Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del carico meccanico su vBMD e geometria in pazienti con iperparatiroidismo primario

21 giugno 2022 aggiornato da: EFSTATHIOS CHRONOPOULOS
In questo studio ci siamo proposti di valutare l'effetto dell'iperparatiroidismo primario (PHPT) sulla geometria ossea simultaneamente a livello della tibia e del radio, siti ossei periferici con struttura simile ma soggetti a differenti condizioni di carico. Questa valutazione è stata effettuata confrontando i punteggi z dei parametri ossei misurati mediante tomografia computerizzata quantitativa periferica (pQCT).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Saranno incluse nello studio le donne in postmenopausa con iperparatiroidismo primario. La diagnosi di iperparatiroidismo primario si basa sugli alti livelli di ormone paratiroideo e calcio.

Donne in postmenopausa con insufficienza renale, insufficienza epatica, sindromi da malassorbimento, donne sotto farmaci che possono influenzare i livelli dell'ormone paratiroideo (litio, diuretici tiazidici) e i livelli di calcio (estrogeni, diuretici dell'ansa, denosumab, bifosfonati), corticosteroidi e donne con diagnosi di l'ipercalcemia ipocalciurica familiare sarà esclusa dallo studio.

Il gruppo di controllo ha caratteristiche demografiche simili e anni di menopausa con i pazienti che hanno iperparatiroidismo primario. I loro livelli di calcio e di ormone paratiroideo sono nella norma e non vi è alcuna causa secondaria di osteoporosi.

Le cartelle cliniche dei pazienti saranno prelevate dagli archivi del Laboratorio per la ricerca del Sistema Muscoloscheletrico 'Th.Garofalidis', Facoltà di Medicina, Università Nazionale e Capodistrettuale di Atene, Ospedale Generale KAT di Atene. Le registrazioni di questi pazienti verranno utilizzate per la registrazione dei livelli di calcio totale, livelli di ormone paratiroideo, vitamina D, creatinina, albumina, fosfatasi alcalina (ALP), insieme alla densità minerale ossea a livello della colonna lombare e del femore, con l'uso di assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA). Inoltre, verranno registrate misurazioni pQCT dei parametri ossei nella regione 4% (osso trabecolare) e 38% (osso corticale) alla tibia e nella regione 4% (osso trabecolare) e 20% (osso corticale) al radio. I parametri ossei pQCT che verranno registrati includono il contenuto minerale osseo totale (tot BMC), il contenuto minerale osseo corticale (cort BMC), il contenuto minerale osseo trabecolare (trab BMC), la densità minerale ossea totale (tot BMD), la densità minerale ossea corticale (cort BMD), densità minerale ossea trabecolare (trab BMD), area totale (tot AREA), area trabecolare (trab AREA), area corticale (cort AREA), spessore corticale (cort THICK), circonferenza endocorticale e periostale (enco C e peri C ) e calcolo dell'SSI.

L'endpoint primario dello studio sarà il confronto tra i punteggi z della densità minerale ossea volumetrica dell'osso trabecolare (trab BMD) e corticale (cort BMD) tra la tibia e il radio. Gli endpoint secondari saranno le differenze tra i punteggi z delle seguenti variabili nella regione della tibia e del raggio. (trab BMC, cort BMC, trab AREA, cort AREA, cort THICK, endo C, peri C και SSI). Infine, lo studio si concentrerà sull'eventualità che eventuali differenze tra i punteggi z siano correlate alla gravità dell'iperparatiroidismo primario, come definito dai livelli dell'ormone paratiroideo e del calcio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne in postmenopausa caucasiche con PHPT e donne in postmenopausa caucasiche sane

Descrizione

Criterio di inclusione:

Donne caucasiche in postmenopausa con PHPT

Criteri di esclusione:

Malattia renale cronica (eGFR<60 ml/min/1,73 m2), Malattie epatiche Sindromi da malassorbimento Malattie reumatiche Donne in trattamento con farmaci che potrebbero influenzare le misurazioni di aBMD o vBMD, PTH e/o i livelli di calcio (litio, tiazidici/diuretici dell'ansa, estrogeni, SERMS, denosumab, bifosfonati) e corticosteroidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Iperpartiroidismo primario
Donne in postmenopausa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto del carico meccanico su vBMD e geometria in pazienti con iperparatiroidismo primario
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane
Punteggio z per la densità minerale ossea volumetrica totale (tot vBMD)
Fino a 24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

8 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

8 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NKUAthens1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi