Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mekaanisen kuormituksen vaikutus vBMD:hen ja geometriaan potilailla, joilla on primaarinen hyperparatyreoosi

tiistai 21. kesäkuuta 2022 päivittänyt: EFSTATHIOS CHRONOPOULOS
Tässä tutkimuksessa pyrimme arvioimaan primaarisen hyperparatyreoosin (PHPT) vaikutusta luun geometriaan samanaikaisesti sääriluussa ja sädeessä, perifeerisissä luun kohdissa, joilla on samanlainen rakenne, mutta joihin kohdistuu erilaisia ​​kuormitusolosuhteita. Tämä arviointi tehtiin vertaamalla perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla (pQCT) mitattuja luuparametrien z-pisteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Postmenopausaaliset naiset, joilla on primaarinen hyperparatyreoosi, otetaan mukaan tutkimukseen. Primaarisen hyperparatyreoosin diagnoosi perustuu lisäkilpirauhashormonin ja kalsiumin korkeisiin tasoihin.

Postmenopausaaliset naiset, joilla on munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, imeytymishäiriö, naiset, jotka saavat lääkitystä, joka voi vaikuttaa lisäkilpirauhashormonin (litium, tiatsididiureetit) ja kalsiumtasoihin (estrogeeni, loop-diureetit, denosumabi, bisfosfonaatit), kortikosteroidit ja naiset, joilla on diagnosoitu familiaalinen hypokalsiurinen hyperkalsemia jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.

Kontrolliryhmällä on samanlaiset demografiset ominaisuudet ja vaihdevuodet kuin potilailla, joilla on primaarinen hyperparatyreoosi. Niiden kalsium- ja lisäkilpirauhashormonitasot ovat normaaleilla rajoilla, ja osteoporoosin toissijaisia ​​syitä ei ole.

Potilaiden lääketieteelliset tiedostot otetaan tuki- ja liikuntaelimistön tutkimuslaboratorion Th.Garofalidis-laboratorion arkistoista, Ateenan kansallis- ja Kapodistrian yliopisto, Ateenan KAT General Hospital. Näiden potilaiden tietueita käytetään kokonaiskalsiumtasojen, lisäkilpirauhashormonitasojen, D-vitamiinin, kreatiniinin, albumiinin, alkalisen fosfataasin (ALP) sekä lannerangan ja reisiluun luun mineraalitiheyden kirjaamiseen. kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DEXA). Lisäksi tallennetaan pQCT-mittaukset luuparametreistä alueella 4 % (trabekulaariluu) ja 38 % (kortikaaliluu) sääriluussa ja alueella 4 % (trabekulaariluu) ja 20 % (kortikaaliluu) säteen kohdalla. Tallennettavia pQCT-luun parametreja ovat luun kokonaismineraalipitoisuus (tot BMC), aivokuoren luun mineraalitiheys (cort BMC), trabekulaarisen luun mineraalipitoisuus (trab BMC), luun kokonaismineraalitiheys (tot BMD), aivokuoren luun mineraalitiheys (cort). BMD), trabekulaarisen luun mineraalitiheys (trab BMD), kokonaispinta-ala (tot AREA), trabekulaarialue (trab AREA), aivokuoren pinta-ala (cort AREA), aivokuoren paksuus (cort THICK), endokortikaalinen ja periosteaalinen ympärysmitta (enco C ja peri C ) ja SSI:n laskeminen.

Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on trabekulaarisen (trab BMD) ja kortikaalisen luun (cort BMD) sääriluun ja säteen välisen volumetrisen luun mineraalitiheyden z-pisteiden vertailu. Toissijaiset päätepisteet ovat erot seuraavien muuttujien z-pisteiden välillä sääriluun alueella ja säteen alueella. (trab BMC, cort BMC, trab AREA, cort AREA, cort THICK, endo C, peri C και SSI). Lopuksi tutkimuksessa keskitytään siihen, liittyvätkö z-pisteiden väliset erot primaarisen hyperparatyreoosin vakavuuteen, kuten lisäkilpirauhashormonin ja kalsiumin tasot määrittelevät.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Valkoihoiset postmenopausaaliset naiset, joilla on PHPT, ja terveet valkoihoiset postmenopausaaliset naiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaukasialaiset postmenopausaaliset naiset, joilla on PHPT

Poissulkemiskriteerit:

Krooninen munuaissairaus (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2), Maksasairaus Imeytymisoireyhtymät Reumasairaus Naiset saavat lääkitystä, joka voi vaikuttaa aBMD- tai vBMD-mittauksiin, PTH- ja/tai kalsiumtasoihin (litium, tiatsidi-/silmukkadiureetit, estrogeeni, SERMS, denosumabi, bisfosfonaatit) ja kortikosteroideja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Primaarinen kilpirauhasen liikatoiminta
Postmenopausaaliset naiset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mekaanisen kuormituksen vaikutus vBMD:hen ja geometriaan potilailla, joilla on primaarinen hyperparatyreoosi
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
z-pistemäärä luun mineraalitiheyden kokonaismäärälle (vBMD yhteensä)
Jopa 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa