Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av mekanisk belastning på vBMD och geometri hos patienter med primär hyperparatyreoidism

21 juni 2022 uppdaterad av: EFSTATHIOS CHRONOPOULOS
I denna studie syftade vi till att utvärdera effekten av primär hyperparatyreoidism (PHPT) på bengeometrin samtidigt vid skenbenet och radien, perifera benställen med liknande struktur men föremål för olika belastningsförhållanden. Denna utvärdering gjordes genom att jämföra z-poäng för benparametrar uppmätta med perifer kvantitativ datortomografi (pQCT).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Postmenopausala kvinnor med primär hyperparatyreos kommer att inkluderas i studien. Diagnosen primär hyperparatyreoidism baseras på de höga nivåerna av bisköldkörtelhormon och kalcium.

Postmenopausala kvinnor med njursvikt, leversvikt, malabsorptionssyndrom, kvinnor under medicinering som kan påverka nivåerna av bisköldkörtelhormonet (litium, tiaziddiuretika) och kalciumnivåer (östrogen, loopdiuretika, denosumab, bisfosfonater), kortikosteroider och kvinnor med diagnosen familjär hypokalciurisk hyperkalcemi kommer att uteslutas från studien.

Kontrollgruppen har liknande demografiska egenskaper och år av klimakteriet med patienter som har primär hyperparatyreos. Deras kalcium- och bisköldkörtelhormonnivåer ligger inom det normala intervallet och det finns ingen sekundär orsak till osteoporos.

Patienternas medicinska handlingar kommer att tas från arkiven från laboratoriet för forskning av muskel- och skelettsystemet 'Th.Garofalidis', Medical School, National and Kapodistrian University of Athens, KAT General Hospital of Athens. Journalerna från dessa patienter kommer att användas för registrering av totala kalciumnivåer, bisköldkörtelhormonnivåer, vitamin D, kreatinin, albumin, alkaliskt fosfatas (ALP), tillsammans med bentäthet vid ländryggen och lårbenet, med användning av dubbelenergi röntgenabsorptiometri (DEXA). Dessutom kommer pQCT-mätningar av benparametrar i regionen 4 % (trabekulärt ben) och 38 % (kortikalt ben) vid tibia och i regionen 4 % (trabekulärt ben) och 20 % (kortikalt ben) vid radien att registreras. pQCT benparametrar som kommer att registreras inkluderar total benmineralhalt (tot BMC), kortikalt benmineralinnehåll (cort BMC), trabekulärt benmineralinnehåll (trab BMC), total benmineraldensitet (tot BMD), kortikalt benmineraldensitet (cort) BMD), trabekulär benmineraltäthet (trab BMD), total yta (tot AREA), trabekulär yta (trab AREA), kortikal yta (cort AREA), kortikal tjocklek (cort tjock), endokortikal och periosteal omkrets (enco C och peri C ) och beräkning av SSI.

Studiens primära slutpunkt kommer att vara jämförelsen mellan z-poängen för den volymetriska benmineraldensiteten i trabekulärt (trab BMD) och kortikalt ben (cort BMD) mellan tibia och radien. Sekundära ändpunkter kommer att vara skillnaderna mellan z-poäng för följande variabler i området för tibia och radien. (trab BMC, cort BMC, trab AREA, cort AREA, cort tjock, endo C, peri C και SSI). Slutligen kommer studien att fokusera på om några skillnader mellan z-poängen är relaterade till svårighetsgraden av primär hyperparatyreoidism, eftersom den definieras av nivåerna av bisköldkörtelhormonet och kalcium.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kaukasiska postmenopausala kvinnor med PHPT och friska kaukasiska postmenopausala kvinnor

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kaukasiska postmenopausala kvinnor med PHPT

Exklusions kriterier:

Kronisk njursjukdom (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2), Leversjukdom Malabsorptionssyndrom Reumatisk sjukdom Kvinnor under medicinering som kan påverka aBMD- eller vBMD-mätningar, PTH och/eller kalciumnivåer (litium, tiazid/loopdiuretika, östrogen, SERMS, denosumab, bisfosfonater) och kortikosteroider

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Primär hyperpartyreos
Postmenopausala kvinnor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av mekanisk belastning på vBMD och geometri hos patienter med primär hyperparatyreoidism
Tidsram: Upp till 24 veckor
z-poäng för total volymetrisk benmineraltäthet (tot vBMD)
Upp till 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

8 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

8 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2022

Första postat (Faktisk)

22 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NKUAthens1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Primär hyperparatyreos

3
Prenumerera