- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05426889
만성 경막하혈종의 흡수에서 수막림프관의 역할과 손상기전
만성 경막하 혈종의 흡수에 있어 수막림프관의 역할과 손상기전을 바탕으로 한 임상적 효능 예측 체계 구축 원문보기 KCI 원문보기 인용
만성 경막하혈종(CSDH)은 신경계의 매우 흔한 출혈성 질환으로 출혈성 뇌졸중의 약 10%를 차지합니다. 65세 이상 고령자의 발병률은 58.1/100,000이며, 발병률은 해마다 증가하고 있으며 2030년에는 121/100,000에 이를 수도 있습니다. 현재 CSDH의 구체적인 병인은 아직 명확하지 않습니다. CSDH의 일부가 자체적으로 흡수될 수 있고 아토르바스타틴과 같은 일부 약물이 그 과정을 가속화할 수 있다는 것이 임상적으로 확인되었지만, 두개골 개두술 또는 두개골 천공 혈종 제거와 같은 외과적 치료는 여전히 CSDH 환자에게 유일한 선택 사항입니다.
림프순환은 인체의 대부분의 조직에 퍼져 있으며 간질의 대사 노폐물 제거를 돕고 체액 항상성을 유지하며 면역 반응과 면역 감시 역할을 한다. 오랫동안 중추신경계는 면역특권기관, 즉 중추신경계에는 림프계가 존재하지 않는 기관으로 여겨져 왔다. 2015년까지 Louveau et al. 면역 형광 염색 및 기타 기술을 사용하여 T 세포가 수막에 들어가고 나가는 채널을 찾을 때 마우스 뇌의 경막 정맥동에 인접한 기능적 림프관을 찾아 첫 번째 두개 내 수막 림프관을 확인했습니다. (mLVs), 그리고 mLVs가 림프 내피 세포(LECs)의 전형적인 마커, 즉 VEGFR3, 전립선 호메오박스 1(PROX 1), 포도플라닌, 림프 내피 마커 투명 로니다제 수용체-1(LYVE-1) 등을 발현한다는 것을 발견했습니다. 연구에 따르면 수막 림프관은 간질액(ISF), 거대분자 물질 및 면역 세포를 두개골 밖으로 배출하여 중추 신경계에서 대사 폐기물을 배출하기 위한 새로운 배출 경로를 제공할 수 있음이 확인되었습니다. 후속 연구에서는 mLV가 알츠하이머병(AD), 외상성 뇌 손상(TBI) 및 지주막하 출혈(SAH)과 같은 일련의 신경계 질환의 병태생리학적 과정에 관여한다는 것을 확인했습니다. 이 현상은 mLV가 중추 신경계 질환에서 중요한 역할을 한다는 것을 시사합니다.
연구 개요
상세 설명
만성 경막하혈종(CSDH)은 신경계의 매우 흔한 출혈성 질환으로 출혈성 뇌졸중의 약 10%를 차지합니다. 65세 이상 고령자의 발병률은 58.1/100,000이며, 발병률은 해마다 증가하고 있으며 2030년에는 121/100,000에 이를 수도 있습니다. 현재 CSDH의 구체적인 병인은 아직 명확하지 않습니다. CSDH의 일부가 자체적으로 흡수될 수 있고 아토르바스타틴과 같은 일부 약물이 그 과정을 가속화할 수 있다는 것이 임상적으로 확인되었지만, 두개골 개두술 또는 두개골 천공 혈종 제거와 같은 외과적 치료는 여전히 CSDH 환자에게 유일한 선택 사항입니다. 그러나 이러한 수술 방법은 혈종의 재발률이 높고 수술 관련 합병증의 발생률이 높아 환자의 가족과 사회에 큰 부담을 안겨주고 있다. CSDH 함량에 많은 수의 염증성 사이토카인이 존재함에도 불구하고 소수의 환자만이 혈종 재흡수 동안 발열 및 백혈구 수 증가와 같은 전신 염증 반응을 보였습니다. 반대로 한쪽 사지의 편마비 및 인지 기능 저하와 같은 어느 정도의 신경학적 결손 증상을 보이는 CSDH 환자가 더 많았습니다. 이러한 임상 현상은 CSDH가 어떻게 배출되는지에 대한 생각을 자극했습니다. 혈종이 혈관계를 통해 흡수된다면 왜 CSDH 환자에서 해당 염증 반응이나 임상 증상이 관찰되지 않습니까? 또한 CSDH 환자의 뇌척수액(CSF)은 맑고 세포수가 정상 범위 내에 있어 CSDH가 뇌척수액으로 유입되지 않았음을 시사한다. 따라서 CSDH의 배액 경로를 더 탐구하고 CSDH의 흡수 과정과 재발 메커니즘을 이해하고 새로운 효과적인 치료 방법을 개발하는 것이 신경외과 임상의가 직면한 중요한 문제입니다.
림프순환은 인체의 대부분의 조직에 퍼져 있으며 간질의 대사 노폐물 제거를 돕고 체액 항상성을 유지하며 면역 반응과 면역 감시 역할을 한다. 오랫동안 중추신경계는 면역특권기관, 즉 중추신경계에는 림프계가 존재하지 않는 기관으로 여겨져 왔다. 2015년까지 Louveau et al. 면역 형광 염색 및 기타 기술을 사용하여 T 세포가 수막에 들어가고 나가는 채널을 찾을 때 마우스 뇌의 경막 정맥동에 인접한 기능적 림프관을 찾아 첫 번째 두개 내 수막 림프관을 확인했습니다. (mLVs), 그리고 mLVs가 림프 내피 세포(LECs)의 전형적인 마커, 즉 VEGFR3, 전립선 호메오박스 1(PROX 1), 포도플라닌, 림프 내피 마커 투명 로니다제 수용체-1(LYVE-1) 등을 발현한다는 것을 발견했습니다. 연구에 따르면 수막 림프관은 간질액(ISF), 거대분자 물질 및 면역 세포를 두개골 밖으로 배출하여 중추 신경계에서 대사 폐기물을 배출하기 위한 새로운 배출 경로를 제공할 수 있음이 확인되었습니다. 후속 연구에서는 mLV가 알츠하이머병(AD), 외상성 뇌 손상(TBI) 및 지주막하 출혈(SAH)과 같은 일련의 신경계 질환의 병태생리학적 과정에 관여한다는 것을 확인했습니다. 이 현상은 mLV가 중추 신경계 질환에서 중요한 역할을 한다는 것을 시사합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: sheng Chen, M.D.
- 이메일: saintchan@zju.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: sheng chen, M.D
- 전화번호: +8613645814323
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- Second affiliated hosipital of zhejiang univerisity school of medicine
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연락하다:
- sheng chen, M.D
- 이메일: saintchan@zju.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임상 진단 만성 경막하 혈종
- 영상에서 10mm 이상의 혈종 두께
제외 기준:
- 만성 경막하 혈종 환자의 경우 두부 CT 검사만 수행되었습니다.
- 이전에 뇌 손상(뇌졸중, 뇌출혈 등, CT에 관련된 만성 변화를 남김)이 있었습니다.
- 이미징 데이터가 손실되었고 CSDH의 발병에는 심각한 동반 질환 환자가 동반되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 외과
수술을 받다
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혈종이 큰 환자의 경우 천공 배액으로 혈종을 제거합니다.
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다른: 비수술 그룹
수술 없음
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환자는 수술적 치료를 받지 않고 보존적 치료를 선택하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수막 림프관의 자기 공명 신호 강도
기간: 입학 후 첫날
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수막 림프관의 신호 강도는 병원의 PACS 시스템으로 측정되었습니다.
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입학 후 첫날
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수막 림프관의 자기 공명 신호 강도
기간: 수술 후 3일
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수막 림프관의 신호 강도는 병원의 PACS 시스템으로 측정되었습니다.
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수술 후 3일
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수막 림프관의 자기 공명 신호 강도
기간: 수술 후 1개월
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수막 림프관의 신호 강도는 병원의 PACS 시스템으로 측정되었습니다.
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수술 후 1개월
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수막 림프관의 자기 공명 신호 강도
기간: 수술 후 6개월
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수막 림프관의 신호 강도는 병원의 PACS 시스템으로 측정되었습니다.
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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