Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Meningeale lymfekars rolle i absorpsjonen av kronisk subduralt hematom og dets skademekanisme

Etablering av et prediksjonssystem for klinisk effekt basert på rollen til meningeale lymfekar i absorpsjonen av kronisk subduralt hematom og dets skademekanisme

Kronisk subduralt hematom (CSDH) er en svært vanlig blødningssykdom i nervesystemet, og står for omtrent 10 % av alle hemorragiske slag. Forekomsten av eldre over 65 år er 58,1/100 000, og forekomsten øker år for år, og den kan nå 121/100 000 innen 2030. For tiden er den spesifikke patogenesen til CSDH fortsatt uklar. Selv om det er klinisk bekreftet at en del av CSDH kan absorberes av seg selv, og noen medikamenter som atorvastatin kan fremskynde prosessen, er kirurgiske behandlinger som kraniotomi eller fjerning av kranialt hematom fortsatt de eneste alternativene for pasienter med CSDH.

Lymfesirkulasjonen sprer seg gjennom de fleste vev i menneskekroppen, hjelper til med å fjerne metabolsk avfall i interstitium, opprettholder kroppsvæskehomeostase og spiller en rolle i immunrespons og immunovervåking. I lang tid har sentralnervesystemet blitt ansett som et immunprivilegert organ, det vil si at sentralnervesystemet ikke har tilstedeværelsen av lymfesystemet. Frem til 2015, Louveau et al. brukte immunfluorescensfarging og andre teknikker for å finne funksjonelle lymfekanaler ved siden av de durale venøse bihulene i musehjernen når man leter etter kanalene for T-celler for å komme inn og ut av hjernehinnene, noe som bekreftet de første intrakraniale meningeale lymfekarene. (mLV), og fant at mLV uttrykker de klassiske markørene for lymfatiske endotelceller (LEC), nemlig VEGFR3, prostata homeobox 1 (PROX 1), podoplanin, lymfatiske endotelmarkører transparente Ronidase receptor-1 (LYVE-1), etc. Relevant studier har bekreftet at meningeale lymfekar kan drenere interstitiell væske (ISF), makromolekylære stoffer og immunceller ut av skallen, og gir en ny dreneringsvei for utskillelse av metabolsk avfall fra sentralnervesystemet. Påfølgende studier har bekreftet at mLV er involvert i den patofysiologiske prosessen til en rekke nevrologiske sykdommer som Alzheimers sykdom (AD), traumatisk hjerneskade (TBI) og subaraknoidal blødning (SAH). Dette fenomenet antyder at mLV spiller en viktig rolle ved sykdommer i sentralnervesystemet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kronisk subduralt hematom (CSDH) er en svært vanlig blødningssykdom i nervesystemet, og står for omtrent 10 % av alle hemorragiske slag. Forekomsten av eldre over 65 år er 58,1/100 000, og forekomsten øker år for år, og den kan nå 121/100 000 innen 2030. For tiden er den spesifikke patogenesen til CSDH fortsatt uklar. Selv om det er klinisk bekreftet at en del av CSDH kan absorberes av seg selv, og noen medikamenter som atorvastatin kan fremskynde prosessen, er kirurgiske behandlinger som kraniotomi eller fjerning av kranialt hematom fortsatt de eneste alternativene for pasienter med CSDH. Imidlertid har disse kirurgiske metodene en høy gjentakelsesrate av hematom og forekomsten av operasjonsrelaterte komplikasjoner, noe som medfører en stor belastning for pasientens familie og samfunn. Til tross for tilstedeværelsen av et stort antall inflammatoriske cytokiner i CSDH-innholdet, viste bare et mindretall av pasientene systemiske inflammatoriske responser som feber og økt antall hvite blodlegemer under hematomresorpsjon. Tvert imot viste flere CSDH-pasienter en viss grad av nevrologiske mangelsymptomer, som hemiplegi i en lem og nedsatt kognitiv funksjon. Disse kliniske fenomenene har stimulert til å tenke på hvordan CSDH dreneres. Hvis hematomet absorberes gjennom det vaskulære systemet, hvorfor er ingen tilsvarende inflammatorisk respons eller kliniske symptomer observert hos CSDH-pasienter. I tillegg var cerebrospinalvæsken (CSF) hos pasienter med CSDH klar og celletallet var innenfor normalområdet, noe som indikerer at CSDH ikke strømmet inn i CSF. Derfor er videre utforskning av dreneringsveien til CSDH, forståelse av absorpsjonsprosessen og tilbakefallsmekanismen til CSDH, og utvikling av nye effektive behandlingsmetoder viktige spørsmål som nevrokirurgiske klinikere står overfor.

Lymfesirkulasjonen sprer seg gjennom de fleste vev i menneskekroppen, hjelper til med å fjerne metabolsk avfall i interstitium, opprettholder kroppsvæskehomeostase og spiller en rolle i immunrespons og immunovervåking. I lang tid har sentralnervesystemet blitt ansett som et immunprivilegert organ, det vil si at sentralnervesystemet ikke har tilstedeværelsen av lymfesystemet. Frem til 2015, Louveau et al. brukte immunfluorescensfarging og andre teknikker for å finne funksjonelle lymfekanaler ved siden av de durale venøse bihulene i musehjernen når man leter etter kanalene for T-celler for å komme inn og ut av hjernehinnene, noe som bekreftet de første intrakraniale meningeale lymfekarene. (mLV), og fant at mLV uttrykker de klassiske markørene for lymfatiske endotelceller (LEC), nemlig VEGFR3, prostata homeobox 1 (PROX 1), podoplanin, lymfatiske endotelmarkører transparente Ronidase receptor-1 (LYVE-1), etc. Relevant studier har bekreftet at meningeale lymfekar kan drenere interstitiell væske (ISF), makromolekylære stoffer og immunceller ut av skallen, og gir en ny dreneringsvei for utskillelse av metabolsk avfall fra sentralnervesystemet. Påfølgende studier har bekreftet at mLV er involvert i den patofysiologiske prosessen til en rekke nevrologiske sykdommer som Alzheimers sykdom (AD), traumatisk hjerneskade (TBI) og subaraknoidal blødning (SAH). Dette fenomenet antyder at mLV spiller en viktig rolle ved sykdommer i sentralnervesystemet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: sheng chen, M.D
  • Telefonnummer: +8613645814323

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • Second affiliated hosipital of zhejiang univerisity school of medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose kronisk subduralt hematom
  • Hematomtykkelse større enn 10 mm ved bildebehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Hos pasienter med kronisk subduralt hematom ble det kun utført CT-undersøkelse av hodet;
  • Det var tidligere hjerneskade (slag, hjerneblødning, etc., som etterlot relevante kroniske endringer på CT);
  • Bildedata gikk tapt og utbruddet av CSDH ble ledsaget av pasienter med alvorlig komorbiditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kirurgisk
å bli operert
For pasienter med større hematom, fjern hematomet ved drenering av borehull
Annen: ikke-kirurgiske grupper
ingen operasjon
Pasienten fikk ikke kirurgisk behandling og valgte konservativ behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Magnetisk resonanssignalintensitet i hjernehinnelymfekar
Tidsramme: Første dag etter innleggelse
Signalintensiteten til meningeale lymfekar ble målt ved hjelp av PACS-systemet på sykehus
Første dag etter innleggelse
Magnetisk resonanssignalintensitet i hjernehinnelymfekar
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
Signalintensiteten til meningeale lymfekar ble målt ved hjelp av PACS-systemet på sykehus
3 dager etter operasjonen
Magnetisk resonanssignalintensitet i hjernehinnelymfekar
Tidsramme: 1 måned etter operasjonen
Signalintensiteten til meningeale lymfekar ble målt ved hjelp av PACS-systemet på sykehus
1 måned etter operasjonen
Magnetisk resonanssignalintensitet i hjernehinnelymfekar
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Signalintensiteten til meningeale lymfekar ble målt ved hjelp av PACS-systemet på sykehus
6 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

20. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere