Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role meningeálních lymfatických cév při vstřebávání chronického subdurálního hematomu a mechanismus jeho poranění

Vytvoření systému predikce klinické účinnosti založeného na úloze meningeálních lymfatických cév při vstřebávání chronického subdurálního hematomu a mechanismu jeho poranění

Chronický subdurální hematom (CSDH) je velmi časté hemoragické onemocnění nervového systému, tvořící asi 10 % hemoragických mrtvic. Incidence u starších lidí nad 65 let je 58,1/100 000 a incidence se rok od roku zvyšuje a do roku 2030 může dosáhnout 121/100 000. V současné době je konkrétní patogeneze CSDH stále nejasná. Ačkoli bylo klinicky potvrzeno, že část CSDH se může sama vstřebat a některé léky, jako je atorvastatin, mohou proces urychlit, chirurgická léčba, jako je kraniotomie nebo odstranění hematomu z lebečního vrtání, je stále jedinou možností pro pacienty s CSDH.

Lymfatická cirkulace se šíří ve většině tkání lidského těla, pomáhá odstraňovat metabolické odpady v intersticiu, udržuje homeostázu tělesných tekutin a hraje roli v imunitní odpovědi a imunitním dozoru. Centrální nervový systém byl dlouhou dobu považován za imunitně privilegovaný orgán, to znamená, že centrální nervový systém nemá přítomnost lymfatického systému. Do roku 2015 Louveau a spol. použili imunofluorescenční barvení a další techniky k nalezení funkčních lymfatických kanálků přiléhajících k durálním žilním dutinám v mozku myši, když hledali kanály pro T buňky pro vstup a výstup z mozkových blan, čímž potvrdili první intrakraniální meningeální lymfatické cévy. (mLVs), a zjistili, že mLV exprimují klasické markery lymfatických endoteliálních buněk (LEC), konkrétně VEGFR3, homeobox prostaty 1 (PROX 1), podoplanin, lymfatické endoteliální markery transparentní Ronidázový receptor-1 (LYVE-1) atd. Relevantní studie potvrdily, že meningeální lymfatické cévy mohou odvádět intersticiální tekutinu (ISF), makromolekulární látky a imunitní buňky z lebky, čímž poskytují novou drenážní cestu pro vylučování metabolického odpadu z centrálního nervového systému. Následné studie potvrdily, že mLV se účastní patofyziologického procesu řady neurologických onemocnění, jako je Alzheimerova choroba (AD), traumatické poranění mozku (TBI) a subarachnoidální krvácení (SAH). Tento jev naznačuje, že mLV hrají důležitou roli při onemocněních centrálního nervového systému.

Přehled studie

Detailní popis

Chronický subdurální hematom (CSDH) je velmi časté hemoragické onemocnění nervového systému, tvořící asi 10 % hemoragických mrtvic. Incidence u starších lidí nad 65 let je 58,1/100 000 a incidence se rok od roku zvyšuje a do roku 2030 může dosáhnout 121/100 000. V současné době je konkrétní patogeneze CSDH stále nejasná. Ačkoli bylo klinicky potvrzeno, že část CSDH se může sama vstřebat a některé léky, jako je atorvastatin, mohou proces urychlit, chirurgická léčba, jako je kraniotomie nebo odstranění hematomu z lebečního vrtání, je stále jedinou možností pro pacienty s CSDH. Tyto operační metody však mají vysokou míru recidivy hematomu a výskyt komplikací souvisejících s operací, což přináší obrovskou zátěž pro rodinu a společnost pacienta. Navzdory přítomnosti velkého počtu zánětlivých cytokinů v obsahu CSDH pouze menšina pacientů vykazovala systémové zánětlivé reakce, jako je horečka a zvýšený počet bílých krvinek během resorpce hematomu. Naopak více pacientů s CSDH vykazovalo určitý stupeň symptomů neurologického deficitu, jako je hemiplegie jedné končetiny a pokles kognitivních funkcí. Tyto klinické jevy podnítily přemýšlení o tom, jak je CSDH odváděna. Pokud je hematom absorbován cévním systémem, proč není u pacientů s CSDH pozorována žádná odpovídající zánětlivá odpověď nebo klinické příznaky. Navíc mozkomíšní mok (CSF) pacientů s CSDH byl čirý a počet buněk byl v normálním rozmezí, což ukazuje, že CSDH neteklo do CSF. Proto další zkoumání drenážní dráhy CSDH, pochopení procesu vstřebávání a mechanismu recidivy CSDH a ​​vývoj nových účinných léčebných metod jsou důležitými problémy, kterým čelí neurochirurgickí kliničtí lékaři.

Lymfatická cirkulace se šíří ve většině tkání lidského těla, pomáhá odstraňovat metabolické odpady v intersticiu, udržuje homeostázu tělesných tekutin a hraje roli v imunitní odpovědi a imunitním dozoru. Centrální nervový systém byl dlouhou dobu považován za imunitně privilegovaný orgán, to znamená, že centrální nervový systém nemá přítomnost lymfatického systému. Do roku 2015 Louveau a spol. použili imunofluorescenční barvení a další techniky k nalezení funkčních lymfatických kanálků přiléhajících k durálním žilním dutinám v mozku myši, když hledali kanály pro T buňky pro vstup a výstup z mozkových blan, čímž potvrdili první intrakraniální meningeální lymfatické cévy. (mLVs), a zjistili, že mLV exprimují klasické markery lymfatických endoteliálních buněk (LEC), konkrétně VEGFR3, homeobox prostaty 1 (PROX 1), podoplanin, lymfatické endoteliální markery transparentní Ronidázový receptor-1 (LYVE-1) atd. Relevantní studie potvrdily, že meningeální lymfatické cévy mohou odvádět intersticiální tekutinu (ISF), makromolekulární látky a imunitní buňky z lebky, čímž poskytují novou drenážní cestu pro vylučování metabolického odpadu z centrálního nervového systému. Následné studie potvrdily, že mLV se účastní patofyziologického procesu řady neurologických onemocnění, jako je Alzheimerova choroba (AD), traumatické poranění mozku (TBI) a subarachnoidální krvácení (SAH). Tento jev naznačuje, že mLV hrají důležitou roli při onemocněních centrálního nervového systému.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: sheng chen, M.D
  • Telefonní číslo: +8613645814323

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
        • Nábor
        • Second affiliated hosipital of zhejiang univerisity school of medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza chronický subdurální hematom
  • Tloušťka hematomu větší než 10 mm při zobrazení

Kritéria vyloučení:

  • U pacientů s chronickým subdurálním hematomem bylo provedeno pouze CT vyšetření hlavy;
  • V minulosti došlo k poranění mozku (mrtvice, mozkové krvácení atd., zanechávající relevantní chronické změny na CT);
  • Zobrazovací data byla ztracena a nástup CSDH byl doprovázen těžkými komorbiditami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Chirurgický
podstoupit operaci
U pacientů s větším hematomem odstraňte hematom drenáží z otřepů
Jiný: nechirurgické skupiny
žádná operace
Pacientka nepodstoupila chirurgickou léčbu a zvolila konzervativní léčbu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita signálu magnetické rezonance meningeálních lymfatických cév
Časové okno: První den po přijetí
Intenzita signálu meningeálních lymfatických cév byla měřena systémem PACS v nemocnici
První den po přijetí
Intenzita signálu magnetické rezonance meningeálních lymfatických cév
Časové okno: 3 dny po operaci
Intenzita signálu meningeálních lymfatických cév byla měřena systémem PACS v nemocnici
3 dny po operaci
Intenzita signálu magnetické rezonance meningeálních lymfatických cév
Časové okno: 1 měsíc po operaci
Intenzita signálu meningeálních lymfatických cév byla měřena systémem PACS v nemocnici
1 měsíc po operaci
Intenzita signálu magnetické rezonance meningeálních lymfatických cév
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Intenzita signálu meningeálních lymfatických cév byla měřena systémem PACS v nemocnici
6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

20. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hematom, subdurální, chronický

Předplatit