Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van meningeale lymfevaten bij de absorptie van chronisch subduraal hematoom en het letselmechanisme ervan

Oprichting van een voorspellingssysteem voor klinische werkzaamheid op basis van de rol van meningeale lymfevaten bij de absorptie van chronisch subduraal hematoom en het letselmechanisme ervan

Chronisch subduraal hematoom (CSDH) is een veel voorkomende hemorragische ziekte van het zenuwstelsel, goed voor ongeveer 10% van hemorragische beroertes. De incidentie van ouderen ouder dan 65 jaar is 58,1/100.000, en de incidentie neemt jaar na jaar toe en kan tegen 2030 oplopen tot 121/100.000. Op dit moment is de specifieke pathogenese van CSDH nog onduidelijk. Hoewel klinisch is bevestigd dat een deel van CSDH zelf kan worden geabsorbeerd, en sommige geneesmiddelen zoals atorvastatine het proces kunnen versnellen, zijn chirurgische behandelingen zoals craniale craniotomie of verwijdering van een craniaal boorhematoom nog steeds de enige opties voor patiënten met CSDH.

Lymfatische circulatie verspreidt zich door de meeste weefsels van het menselijk lichaam, helpt bij het verwijderen van metabolische afvalstoffen in het interstitium, handhaaft de homeostase van lichaamsvloeistoffen en speelt een rol bij de immuunrespons en immuunbewaking. Lange tijd werd het centrale zenuwstelsel beschouwd als een immuungeprivilegieerd orgaan, dat wil zeggen dat het centrale zenuwstelsel niet de aanwezigheid heeft van het lymfestelsel. Tot 2015 hebben Louveau et al. gebruikte immunofluorescentiekleuring en andere technieken om functionele lymfekanalen naast de durale veneuze sinussen in de muizenhersenen te vinden bij het zoeken naar de kanalen voor T-cellen om de hersenvliezen binnen te gaan en te verlaten, waarmee de eerste intracraniale meningeale lymfevaten werden bevestigd. (mLV's), en vond dat mLV's de klassieke markers van lymfatische endotheelcellen (LEC's) tot expressie brengen, namelijk VEGFR3, prostaat homeobox 1 (PROX 1), podoplanine, lymfatische endotheelmarkers transparant Ronidase receptor-1 (LYVE-1), enz. Relevant studies hebben bevestigd dat meningeale lymfevaten interstitiële vloeistof (ISF), macromoleculaire stoffen en immuuncellen uit de schedel kunnen afvoeren, waardoor een nieuwe afvoerroute ontstaat voor de uitscheiding van metabolisch afval uit het centrale zenuwstelsel. Latere studies hebben bevestigd dat mLV betrokken is bij het pathofysiologische proces van een reeks neurologische ziekten zoals de ziekte van Alzheimer (AD), traumatisch hersenletsel (TBI) en subarachnoïdale bloeding (SAH). Dit fenomeen suggereert dat mLV's een belangrijke rol spelen bij ziekten van het centrale zenuwstelsel.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Chronisch subduraal hematoom (CSDH) is een veel voorkomende hemorragische ziekte van het zenuwstelsel, goed voor ongeveer 10% van hemorragische beroertes. De incidentie van ouderen ouder dan 65 jaar is 58,1/100.000, en de incidentie neemt jaar na jaar toe en kan tegen 2030 oplopen tot 121/100.000. Op dit moment is de specifieke pathogenese van CSDH nog onduidelijk. Hoewel klinisch is bevestigd dat een deel van CSDH zelf kan worden geabsorbeerd, en sommige geneesmiddelen zoals atorvastatine het proces kunnen versnellen, zijn chirurgische behandelingen zoals craniale craniotomie of verwijdering van een craniaal boorhematoom nog steeds de enige opties voor patiënten met CSDH. Deze chirurgische methoden hebben echter een hoog recidiefpercentage van hematoom en de incidentie van operatiegerelateerde complicaties, wat een enorme last vormt voor de familie en de samenleving van de patiënt. Ondanks de aanwezigheid van een groot aantal inflammatoire cytokines in het CSDH-gehalte, vertoonde slechts een minderheid van de patiënten systemische ontstekingsreacties zoals koorts en verhoogd aantal witte bloedcellen tijdens hematoomresorptie. Integendeel, meer CSDH-patiënten vertoonden een zekere mate van neurologische uitvalsymptomen, zoals hemiplegie van één ledemaat en achteruitgang van de cognitieve functie. Deze klinische verschijnselen hebben het denken gestimuleerd over hoe CSDH wordt afgevoerd. Als het hematoom wordt geabsorbeerd door het vasculaire systeem, waarom wordt er dan geen overeenkomstige ontstekingsreactie of klinische symptomen waargenomen bij CSDH-patiënten? Bovendien was de cerebrospinale vloeistof (CSF) van patiënten met CSDH helder en lag het aantal cellen binnen het normale bereik, wat aangeeft dat CSDH niet in de CSF stroomde. Daarom zijn het verder onderzoeken van het drainagepad van CSDH, het begrijpen van het absorptieproces en het herhalingsmechanisme van CSDH en het ontwikkelen van nieuwe effectieve behandelmethoden belangrijke kwesties waarmee neurochirurgische clinici worden geconfronteerd.

Lymfatische circulatie verspreidt zich door de meeste weefsels van het menselijk lichaam, helpt bij het verwijderen van metabolische afvalstoffen in het interstitium, handhaaft de homeostase van lichaamsvloeistoffen en speelt een rol bij de immuunrespons en immuunbewaking. Lange tijd werd het centrale zenuwstelsel beschouwd als een immuungeprivilegieerd orgaan, dat wil zeggen dat het centrale zenuwstelsel niet de aanwezigheid heeft van het lymfestelsel. Tot 2015 hebben Louveau et al. gebruikte immunofluorescentiekleuring en andere technieken om functionele lymfekanalen naast de durale veneuze sinussen in de muizenhersenen te vinden bij het zoeken naar de kanalen voor T-cellen om de hersenvliezen binnen te gaan en te verlaten, waarmee de eerste intracraniale meningeale lymfevaten werden bevestigd. (mLV's), en vond dat mLV's de klassieke markers van lymfatische endotheelcellen (LEC's) tot expressie brengen, namelijk VEGFR3, prostaat homeobox 1 (PROX 1), podoplanine, lymfatische endotheelmarkers transparant Ronidase receptor-1 (LYVE-1), enz. Relevant studies hebben bevestigd dat meningeale lymfevaten interstitiële vloeistof (ISF), macromoleculaire stoffen en immuuncellen uit de schedel kunnen afvoeren, waardoor een nieuwe afvoerroute ontstaat voor de uitscheiding van metabolisch afval uit het centrale zenuwstelsel. Latere studies hebben bevestigd dat mLV betrokken is bij het pathofysiologische proces van een reeks neurologische ziekten zoals de ziekte van Alzheimer (AD), traumatisch hersenletsel (TBI) en subarachnoïdale bloeding (SAH). Dit fenomeen suggereert dat mLV's een belangrijke rol spelen bij ziekten van het centrale zenuwstelsel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: sheng chen, M.D
  • Telefoonnummer: +8613645814323

Studie Locaties

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Werving
        • Second affiliated hosipital of zhejiang univerisity school of medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 86 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose chronisch subduraal hematoom
  • Hematoomdikte groter dan 10 mm bij beeldvorming

Uitsluitingscriteria:

  • Bij patiënten met chronisch subduraal hematoom werd alleen CT-onderzoek van het hoofd uitgevoerd;
  • Er was eerder hersenletsel (beroerte, hersenbloeding, etc., met relevante chronische veranderingen op CT);
  • Beeldgegevens gingen verloren en het begin van CSDH ging gepaard met patiënten met ernstige comorbiditeit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Chirurgisch
een operatie ondergaan
Verwijder bij patiënten met een groter hematoom het hematoom door middel van boorgatdrainage
Ander: niet-chirurgische groepen
geen operatie
Patiënt onderging geen chirurgische behandeling en koos voor conservatieve behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Magnetische resonantie signaalintensiteit van meningeale lymfevaten
Tijdsspanne: De eerste dag na opname
De signaalintensiteit van meningeale lymfevaten werd gemeten door het PACS-systeem in het ziekenhuis
De eerste dag na opname
Magnetische resonantie signaalintensiteit van meningeale lymfevaten
Tijdsspanne: 3 dagen na de operatie
De signaalintensiteit van meningeale lymfevaten werd gemeten door het PACS-systeem in het ziekenhuis
3 dagen na de operatie
Magnetische resonantie signaalintensiteit van meningeale lymfevaten
Tijdsspanne: 1 maand na de operatie
De signaalintensiteit van meningeale lymfevaten werd gemeten door het PACS-systeem in het ziekenhuis
1 maand na de operatie
Magnetische resonantie signaalintensiteit van meningeale lymfevaten
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
De signaalintensiteit van meningeale lymfevaten werd gemeten door het PACS-systeem in het ziekenhuis
6 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

20 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren