- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05426889
Le rôle des vaisseaux lymphatiques méningés dans l'absorption de l'hématome sous-dural chronique et son mécanisme de lésion
Mise en place d'un système de prédiction de l'efficacité clinique basé sur le rôle des vaisseaux lymphatiques méningés dans l'absorption de l'hématome sous-dural chronique et son mécanisme de lésion
L'hématome sous-dural chronique (CSDH) est une maladie hémorragique très fréquente du système nerveux, représentant environ 10 % des AVC hémorragiques. Le taux d'incidence des personnes âgées de plus de 65 ans est de 58,1/100 000, et le taux d'incidence augmente d'année en année, et il pourrait atteindre 121/100 000 d'ici 2030. À l'heure actuelle, la pathogenèse spécifique de CSDH n'est toujours pas claire. Bien qu'il ait été cliniquement confirmé qu'une partie de la CSDH peut être absorbée par elle-même et que certains médicaments tels que l'atorvastatine peuvent accélérer le processus, les traitements chirurgicaux tels que la craniotomie crânienne ou l'ablation de l'hématome par forage crânien restent les seules options pour les patients atteints de CSDH.
La circulation lymphatique se propage dans la plupart des tissus du corps humain, aide à éliminer les déchets métaboliques dans l'interstitium, maintient l'homéostasie des fluides corporels et joue un rôle dans la réponse immunitaire et la surveillance immunitaire. Pendant longtemps, le système nerveux central a été considéré comme un organe immuno-privilégié, c'est-à-dire que le système nerveux central n'a pas la présence du système lymphatique. Jusqu'en 2015, Louveau et al. utilisé la coloration par immunofluorescence et d'autres techniques pour trouver des canaux lymphatiques fonctionnels adjacents aux sinus veineux duraux dans le cerveau de la souris lors de la recherche des canaux permettant aux cellules T d'entrer et de sortir des méninges, confirmant les premiers vaisseaux lymphatiques méningés intracrâniens. (mLVs), et a constaté que les mLVs expriment les marqueurs classiques des cellules endothéliales lymphatiques (LECs), à savoir le VEGFR3, l'homeobox 1 de la prostate (PROX 1), la podoplanine, les marqueurs endothéliaux lymphatiques transparents du récepteur de la Ronidase-1 (LYVE-1), etc. des études ont confirmé que les vaisseaux lymphatiques méningés peuvent drainer le liquide interstitiel (ISF), les substances macromoléculaires et les cellules immunitaires hors du crâne, fournissant une nouvelle voie de drainage pour l'excrétion des déchets métaboliques du système nerveux central. Des études ultérieures ont confirmé que le mLV est impliqué dans le processus physiopathologique d'une série de maladies neurologiques telles que la maladie d'Alzheimer (MA), les lésions cérébrales traumatiques (TBI) et l'hémorragie sous-arachnoïdienne (HSA). Ce phénomène suggère que les mLV jouent un rôle important dans les maladies du système nerveux central.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hématome sous-dural chronique (CSDH) est une maladie hémorragique très fréquente du système nerveux, représentant environ 10 % des AVC hémorragiques. Le taux d'incidence des personnes âgées de plus de 65 ans est de 58,1/100 000, et le taux d'incidence augmente d'année en année, et il pourrait atteindre 121/100 000 d'ici 2030. À l'heure actuelle, la pathogenèse spécifique de CSDH n'est toujours pas claire. Bien qu'il ait été cliniquement confirmé qu'une partie de la CSDH peut être absorbée par elle-même et que certains médicaments tels que l'atorvastatine peuvent accélérer le processus, les traitements chirurgicaux tels que la craniotomie crânienne ou l'ablation de l'hématome par forage crânien restent les seules options pour les patients atteints de CSDH. Cependant, ces méthodes chirurgicales ont un taux de récidive élevé d'hématomes et l'incidence de complications liées à la chirurgie, ce qui représente un énorme fardeau pour la famille et la société du patient. Malgré la présence d'un grand nombre de cytokines inflammatoires dans le contenu de la CSDH, seule une minorité de patients ont présenté des réponses inflammatoires systémiques telles que de la fièvre et une augmentation du nombre de globules blancs lors de la résorption de l'hématome. Au contraire, plus de patients CSDH ont montré un certain degré de symptômes de déficit neurologique, tels que l'hémiplégie d'un membre et le déclin des fonctions cognitives. Ces phénomènes cliniques ont stimulé la réflexion sur la façon dont CSDH est drainé. Si l'hématome est absorbé par le système vasculaire, pourquoi n'y a-t-il pas de réponse inflammatoire correspondante ou de symptômes cliniques observés chez les patients CSDH. De plus, le liquide céphalo-rachidien (LCR) des patients atteints de CSDH était clair et le nombre de cellules se situait dans la plage normale, indiquant que le CSDH ne s'écoulait pas dans le LCR. Par conséquent, explorer davantage la voie de drainage de la CSDH, comprendre le processus d'absorption et le mécanisme de récurrence de la CSDH et développer de nouvelles méthodes de traitement efficaces sont des problèmes importants auxquels sont confrontés les cliniciens en neurochirurgie.
La circulation lymphatique se propage dans la plupart des tissus du corps humain, aide à éliminer les déchets métaboliques dans l'interstitium, maintient l'homéostasie des fluides corporels et joue un rôle dans la réponse immunitaire et la surveillance immunitaire. Pendant longtemps, le système nerveux central a été considéré comme un organe immuno-privilégié, c'est-à-dire que le système nerveux central n'a pas la présence du système lymphatique. Jusqu'en 2015, Louveau et al. utilisé la coloration par immunofluorescence et d'autres techniques pour trouver des canaux lymphatiques fonctionnels adjacents aux sinus veineux duraux dans le cerveau de la souris lors de la recherche des canaux permettant aux cellules T d'entrer et de sortir des méninges, confirmant les premiers vaisseaux lymphatiques méningés intracrâniens. (mLVs), et a constaté que les mLVs expriment les marqueurs classiques des cellules endothéliales lymphatiques (LECs), à savoir le VEGFR3, l'homeobox 1 de la prostate (PROX 1), la podoplanine, les marqueurs endothéliaux lymphatiques transparents du récepteur de la Ronidase-1 (LYVE-1), etc. des études ont confirmé que les vaisseaux lymphatiques méningés peuvent drainer le liquide interstitiel (ISF), les substances macromoléculaires et les cellules immunitaires hors du crâne, fournissant une nouvelle voie de drainage pour l'excrétion des déchets métaboliques du système nerveux central. Des études ultérieures ont confirmé que le mLV est impliqué dans le processus physiopathologique d'une série de maladies neurologiques telles que la maladie d'Alzheimer (MA), les lésions cérébrales traumatiques (TBI) et l'hémorragie sous-arachnoïdienne (HSA). Ce phénomène suggère que les mLV jouent un rôle important dans les maladies du système nerveux central.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: sheng Chen, M.D.
- E-mail: saintchan@zju.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: sheng chen, M.D
- Numéro de téléphone: +8613645814323
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Recrutement
- Second affiliated hosipital of zhejiang univerisity school of medicine
-
Contact:
- sheng chen, M.D
- E-mail: saintchan@zju.edu.cn
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique hématome sous-dural chronique
- Épaisseur de l'hématome supérieure à 10 mm à l'imagerie
Critère d'exclusion:
- Chez les patients atteints d'hématome sous-dural chronique, seul un examen TDM de la tête a été réalisé ;
- Il y avait une lésion cérébrale antérieure (accident vasculaire cérébral, hémorragie cérébrale, etc., laissant des changements chroniques pertinents au scanner) ;
- Les données d'imagerie ont été perdues et l'apparition de CSDH s'est accompagnée de patients atteints de comorbidité sévère.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Chirurgical
subir une intervention chirurgicale
|
Pour les patients avec un hématome plus gros, retirez l'hématome par drainage de trou de bavure
|
Autre: groupes non chirurgicaux
pas de chirurgie
|
Le patient n'a pas reçu de traitement chirurgical et a choisi un traitement conservateur
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Intensité du signal de résonance magnétique des vaisseaux lymphatiques méningés
Délai: Le premier jour après l'admission
|
L'intensité du signal des vaisseaux lymphatiques méningés a été mesurée par le système PACS à l'hôpital
|
Le premier jour après l'admission
|
Intensité du signal de résonance magnétique des vaisseaux lymphatiques méningés
Délai: 3 jours après la chirurgie
|
L'intensité du signal des vaisseaux lymphatiques méningés a été mesurée par le système PACS à l'hôpital
|
3 jours après la chirurgie
|
Intensité du signal de résonance magnétique des vaisseaux lymphatiques méningés
Délai: 1 mois après l'opération
|
L'intensité du signal des vaisseaux lymphatiques méningés a été mesurée par le système PACS à l'hôpital
|
1 mois après l'opération
|
Intensité du signal de résonance magnétique des vaisseaux lymphatiques méningés
Délai: 6 mois après l'opération
|
L'intensité du signal des vaisseaux lymphatiques méningés a été mesurée par le système PACS à l'hôpital
|
6 mois après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Hémorragie
- Traumatisme crânio-cérébral
- Traumatisme, système nerveux
- Hémorragies intracrâniennes
- Hémorragie intracrânienne, traumatique
- Hématome
- Hématome sous-dural
- Hématome, sous-dural, chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-0219
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Hématome, sous-dural, chronique
-
PfizerComplétéLeucémie, Myelogenous, Chronic, Breakpoint Cluster Region-Abelson Proto-oncogene (BCR-ABL) PositifFrance, États-Unis, Canada, Espagne, Tchéquie, Singapour, Thaïlande, Danemark, Norvège, Corée, République de, Finlande, Hongrie, Suède, Pays-Bas, Italie, Allemagne, Ukraine, Afrique du Sud, Taïwan, Australie, Belgique, Israël, Mexique, Pologn... et plus
Essais cliniques sur drainage de trou de bavure d'hématome sous-dural
-
Hamilton Health Sciences CorporationInconnueHématome sous-dural chronique