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Le rôle des vaisseaux lymphatiques méningés dans l'absorption de l'hématome sous-dural chronique et son mécanisme de lésion

Mise en place d'un système de prédiction de l'efficacité clinique basé sur le rôle des vaisseaux lymphatiques méningés dans l'absorption de l'hématome sous-dural chronique et son mécanisme de lésion

L'hématome sous-dural chronique (CSDH) est une maladie hémorragique très fréquente du système nerveux, représentant environ 10 % des AVC hémorragiques. Le taux d'incidence des personnes âgées de plus de 65 ans est de 58,1/100 000, et le taux d'incidence augmente d'année en année, et il pourrait atteindre 121/100 000 d'ici 2030. À l'heure actuelle, la pathogenèse spécifique de CSDH n'est toujours pas claire. Bien qu'il ait été cliniquement confirmé qu'une partie de la CSDH peut être absorbée par elle-même et que certains médicaments tels que l'atorvastatine peuvent accélérer le processus, les traitements chirurgicaux tels que la craniotomie crânienne ou l'ablation de l'hématome par forage crânien restent les seules options pour les patients atteints de CSDH.

La circulation lymphatique se propage dans la plupart des tissus du corps humain, aide à éliminer les déchets métaboliques dans l'interstitium, maintient l'homéostasie des fluides corporels et joue un rôle dans la réponse immunitaire et la surveillance immunitaire. Pendant longtemps, le système nerveux central a été considéré comme un organe immuno-privilégié, c'est-à-dire que le système nerveux central n'a pas la présence du système lymphatique. Jusqu'en 2015, Louveau et al. utilisé la coloration par immunofluorescence et d'autres techniques pour trouver des canaux lymphatiques fonctionnels adjacents aux sinus veineux duraux dans le cerveau de la souris lors de la recherche des canaux permettant aux cellules T d'entrer et de sortir des méninges, confirmant les premiers vaisseaux lymphatiques méningés intracrâniens. (mLVs), et a constaté que les mLVs expriment les marqueurs classiques des cellules endothéliales lymphatiques (LECs), à savoir le VEGFR3, l'homeobox 1 de la prostate (PROX 1), la podoplanine, les marqueurs endothéliaux lymphatiques transparents du récepteur de la Ronidase-1 (LYVE-1), etc. des études ont confirmé que les vaisseaux lymphatiques méningés peuvent drainer le liquide interstitiel (ISF), les substances macromoléculaires et les cellules immunitaires hors du crâne, fournissant une nouvelle voie de drainage pour l'excrétion des déchets métaboliques du système nerveux central. Des études ultérieures ont confirmé que le mLV est impliqué dans le processus physiopathologique d'une série de maladies neurologiques telles que la maladie d'Alzheimer (MA), les lésions cérébrales traumatiques (TBI) et l'hémorragie sous-arachnoïdienne (HSA). Ce phénomène suggère que les mLV jouent un rôle important dans les maladies du système nerveux central.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hématome sous-dural chronique (CSDH) est une maladie hémorragique très fréquente du système nerveux, représentant environ 10 % des AVC hémorragiques. Le taux d'incidence des personnes âgées de plus de 65 ans est de 58,1/100 000, et le taux d'incidence augmente d'année en année, et il pourrait atteindre 121/100 000 d'ici 2030. À l'heure actuelle, la pathogenèse spécifique de CSDH n'est toujours pas claire. Bien qu'il ait été cliniquement confirmé qu'une partie de la CSDH peut être absorbée par elle-même et que certains médicaments tels que l'atorvastatine peuvent accélérer le processus, les traitements chirurgicaux tels que la craniotomie crânienne ou l'ablation de l'hématome par forage crânien restent les seules options pour les patients atteints de CSDH. Cependant, ces méthodes chirurgicales ont un taux de récidive élevé d'hématomes et l'incidence de complications liées à la chirurgie, ce qui représente un énorme fardeau pour la famille et la société du patient. Malgré la présence d'un grand nombre de cytokines inflammatoires dans le contenu de la CSDH, seule une minorité de patients ont présenté des réponses inflammatoires systémiques telles que de la fièvre et une augmentation du nombre de globules blancs lors de la résorption de l'hématome. Au contraire, plus de patients CSDH ont montré un certain degré de symptômes de déficit neurologique, tels que l'hémiplégie d'un membre et le déclin des fonctions cognitives. Ces phénomènes cliniques ont stimulé la réflexion sur la façon dont CSDH est drainé. Si l'hématome est absorbé par le système vasculaire, pourquoi n'y a-t-il pas de réponse inflammatoire correspondante ou de symptômes cliniques observés chez les patients CSDH. De plus, le liquide céphalo-rachidien (LCR) des patients atteints de CSDH était clair et le nombre de cellules se situait dans la plage normale, indiquant que le CSDH ne s'écoulait pas dans le LCR. Par conséquent, explorer davantage la voie de drainage de la CSDH, comprendre le processus d'absorption et le mécanisme de récurrence de la CSDH et développer de nouvelles méthodes de traitement efficaces sont des problèmes importants auxquels sont confrontés les cliniciens en neurochirurgie.

La circulation lymphatique se propage dans la plupart des tissus du corps humain, aide à éliminer les déchets métaboliques dans l'interstitium, maintient l'homéostasie des fluides corporels et joue un rôle dans la réponse immunitaire et la surveillance immunitaire. Pendant longtemps, le système nerveux central a été considéré comme un organe immuno-privilégié, c'est-à-dire que le système nerveux central n'a pas la présence du système lymphatique. Jusqu'en 2015, Louveau et al. utilisé la coloration par immunofluorescence et d'autres techniques pour trouver des canaux lymphatiques fonctionnels adjacents aux sinus veineux duraux dans le cerveau de la souris lors de la recherche des canaux permettant aux cellules T d'entrer et de sortir des méninges, confirmant les premiers vaisseaux lymphatiques méningés intracrâniens. (mLVs), et a constaté que les mLVs expriment les marqueurs classiques des cellules endothéliales lymphatiques (LECs), à savoir le VEGFR3, l'homeobox 1 de la prostate (PROX 1), la podoplanine, les marqueurs endothéliaux lymphatiques transparents du récepteur de la Ronidase-1 (LYVE-1), etc. des études ont confirmé que les vaisseaux lymphatiques méningés peuvent drainer le liquide interstitiel (ISF), les substances macromoléculaires et les cellules immunitaires hors du crâne, fournissant une nouvelle voie de drainage pour l'excrétion des déchets métaboliques du système nerveux central. Des études ultérieures ont confirmé que le mLV est impliqué dans le processus physiopathologique d'une série de maladies neurologiques telles que la maladie d'Alzheimer (MA), les lésions cérébrales traumatiques (TBI) et l'hémorragie sous-arachnoïdienne (HSA). Ce phénomène suggère que les mLV jouent un rôle important dans les maladies du système nerveux central.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: sheng chen, M.D
  • Numéro de téléphone: +8613645814323

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
        • Recrutement
        • Second affiliated hosipital of zhejiang univerisity school of medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 88 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique hématome sous-dural chronique
  • Épaisseur de l'hématome supérieure à 10 mm à l'imagerie

Critère d'exclusion:

  • Chez les patients atteints d'hématome sous-dural chronique, seul un examen TDM de la tête a été réalisé ;
  • Il y avait une lésion cérébrale antérieure (accident vasculaire cérébral, hémorragie cérébrale, etc., laissant des changements chroniques pertinents au scanner) ;
  • Les données d'imagerie ont été perdues et l'apparition de CSDH s'est accompagnée de patients atteints de comorbidité sévère.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Chirurgical
subir une intervention chirurgicale
Pour les patients avec un hématome plus gros, retirez l'hématome par drainage de trou de bavure
Autre: groupes non chirurgicaux
pas de chirurgie
Le patient n'a pas reçu de traitement chirurgical et a choisi un traitement conservateur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité du signal de résonance magnétique des vaisseaux lymphatiques méningés
Délai: Le premier jour après l'admission
L'intensité du signal des vaisseaux lymphatiques méningés a été mesurée par le système PACS à l'hôpital
Le premier jour après l'admission
Intensité du signal de résonance magnétique des vaisseaux lymphatiques méningés
Délai: 3 jours après la chirurgie
L'intensité du signal des vaisseaux lymphatiques méningés a été mesurée par le système PACS à l'hôpital
3 jours après la chirurgie
Intensité du signal de résonance magnétique des vaisseaux lymphatiques méningés
Délai: 1 mois après l'opération
L'intensité du signal des vaisseaux lymphatiques méningés a été mesurée par le système PACS à l'hôpital
1 mois après l'opération
Intensité du signal de résonance magnétique des vaisseaux lymphatiques méningés
Délai: 6 mois après l'opération
L'intensité du signal des vaisseaux lymphatiques méningés a été mesurée par le système PACS à l'hôpital
6 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2022

Première publication (Réel)

22 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Hématome, sous-dural, chronique

Essais cliniques sur drainage de trou de bavure d'hématome sous-dural

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