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Il ruolo dei vasi linfatici meningei nell'assorbimento dell'ematoma subdurale cronico e del suo meccanismo di lesione

Istituzione di un sistema di previsione dell'efficacia clinica basato sul ruolo dei vasi linfatici meningei nell'assorbimento dell'ematoma subdurale cronico e del suo meccanismo di lesione

L'ematoma subdurale cronico (CSDH) è una malattia emorragica molto comune del sistema nervoso, responsabile di circa il 10% degli ictus emorragici. Il tasso di incidenza degli anziani di età superiore ai 65 anni è di 58,1/100.000 e il tasso di incidenza aumenta di anno in anno e potrebbe raggiungere 121/100.000 entro il 2030. Al momento, la patogenesi specifica della CSDH non è ancora chiara. Sebbene sia stato clinicamente confermato che una parte della CSDH può essere assorbita da sola e alcuni farmaci come l'atorvastatina possono accelerare il processo, i trattamenti chirurgici come la craniotomia cranica o la rimozione dell'ematoma da perforazione craniale sono ancora le uniche opzioni per i pazienti con CSDH.

La circolazione linfatica si diffonde nella maggior parte dei tessuti del corpo umano, aiuta a rimuovere i rifiuti metabolici nell'interstizio, mantiene l'omeostasi dei fluidi corporei e svolge un ruolo nella risposta immunitaria e nella sorveglianza immunitaria. Per molto tempo il sistema nervoso centrale è stato considerato un organo immuno-privilegiato, cioè il sistema nervoso centrale non ha la presenza del sistema linfatico. Fino al 2015, Louveau et al. ha utilizzato la colorazione con immunofluorescenza e altre tecniche per trovare dotti linfatici funzionali adiacenti ai seni venosi durali nel cervello del topo durante la ricerca dei canali per le cellule T per entrare e uscire dalle meningi, confermando i primi vasi linfatici meningei intracranici. (mLVs) e ha scoperto che gli mLV esprimono i classici marcatori delle cellule endoteliali linfatiche (LEC), vale a dire VEGFR3, prostate homeobox 1 (PROX 1), podoplanina, marcatori endoteliali linfatici trasparenti Ronidase receptor-1 (LYVE-1), ecc. Rilevante studi hanno confermato che i vasi linfatici meningei possono drenare il liquido interstiziale (ISF), le sostanze macromolecolari e le cellule immunitarie fuori dal cranio, fornendo un nuovo percorso di drenaggio per l'escrezione dei rifiuti metabolici dal sistema nervoso centrale. Studi successivi hanno confermato che mLV è coinvolto nel processo fisiopatologico di una serie di malattie neurologiche come il morbo di Alzheimer (AD), la lesione cerebrale traumatica (TBI) e l'emorragia subaracnoidea (SAH). Questo fenomeno suggerisce che i mLV svolgono un ruolo importante nelle malattie del sistema nervoso centrale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ematoma subdurale cronico (CSDH) è una malattia emorragica molto comune del sistema nervoso, responsabile di circa il 10% degli ictus emorragici. Il tasso di incidenza degli anziani di età superiore ai 65 anni è di 58,1/100.000 e il tasso di incidenza aumenta di anno in anno e potrebbe raggiungere 121/100.000 entro il 2030. Al momento, la patogenesi specifica della CSDH non è ancora chiara. Sebbene sia stato clinicamente confermato che una parte della CSDH può essere assorbita da sola e alcuni farmaci come l'atorvastatina possono accelerare il processo, i trattamenti chirurgici come la craniotomia cranica o la rimozione dell'ematoma da perforazione craniale sono ancora le uniche opzioni per i pazienti con CSDH. Tuttavia, questi metodi chirurgici hanno un alto tasso di recidiva dell'ematoma e l'incidenza di complicanze correlate alla chirurgia, che comporta un enorme onere per la famiglia e la società del paziente. Nonostante la presenza di un gran numero di citochine infiammatorie nel contenuto di CSDH, solo una minoranza di pazienti ha mostrato risposte infiammatorie sistemiche come febbre e aumento della conta dei globuli bianchi durante il riassorbimento dell'ematoma. Al contrario, più pazienti CSDH hanno mostrato un certo grado di sintomi di deficit neurologico, come l'emiplegia di un arto e il declino della funzione cognitiva. Questi fenomeni clinici hanno stimolato a pensare a come il CSDH viene drenato. Se l'ematoma viene assorbito attraverso il sistema vascolare, perché non si osservano risposte infiammatorie o sintomi clinici corrispondenti nei pazienti con CSDH. Inoltre, il liquido cerebrospinale (CSF) dei pazienti con CSDH era limpido e la conta delle cellule rientrava nell'intervallo normale, indicando che CSDH non scorreva nel CSF. Pertanto, esplorare ulteriormente il percorso di drenaggio della CSDH, comprendere il processo di assorbimento e il meccanismo di ricorrenza della CSDH e sviluppare nuovi metodi di trattamento efficaci sono questioni importanti affrontate dai medici di neurochirurgia.

La circolazione linfatica si diffonde nella maggior parte dei tessuti del corpo umano, aiuta a rimuovere i rifiuti metabolici nell'interstizio, mantiene l'omeostasi dei fluidi corporei e svolge un ruolo nella risposta immunitaria e nella sorveglianza immunitaria. Per molto tempo il sistema nervoso centrale è stato considerato un organo immuno-privilegiato, cioè il sistema nervoso centrale non ha la presenza del sistema linfatico. Fino al 2015, Louveau et al. ha utilizzato la colorazione con immunofluorescenza e altre tecniche per trovare dotti linfatici funzionali adiacenti ai seni venosi durali nel cervello del topo durante la ricerca dei canali per le cellule T per entrare e uscire dalle meningi, confermando i primi vasi linfatici meningei intracranici. (mLVs) e ha scoperto che gli mLV esprimono i classici marcatori delle cellule endoteliali linfatiche (LEC), vale a dire VEGFR3, prostate homeobox 1 (PROX 1), podoplanina, marcatori endoteliali linfatici trasparenti Ronidase receptor-1 (LYVE-1), ecc. Rilevante studi hanno confermato che i vasi linfatici meningei possono drenare il liquido interstiziale (ISF), le sostanze macromolecolari e le cellule immunitarie fuori dal cranio, fornendo un nuovo percorso di drenaggio per l'escrezione dei rifiuti metabolici dal sistema nervoso centrale. Studi successivi hanno confermato che mLV è coinvolto nel processo fisiopatologico di una serie di malattie neurologiche come il morbo di Alzheimer (AD), la lesione cerebrale traumatica (TBI) e l'emorragia subaracnoidea (SAH). Questo fenomeno suggerisce che i mLV svolgono un ruolo importante nelle malattie del sistema nervoso centrale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: sheng chen, M.D
  • Numero di telefono: +8613645814323

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Reclutamento
        • Second affiliated hosipital of zhejiang univerisity school of medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 86 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica ematoma subdurale cronico
  • Spessore dell'ematoma superiore a 10 mm all'imaging

Criteri di esclusione:

  • Nei pazienti con ematoma subdurale cronico, è stato eseguito solo l'esame TC della testa;
  • C'era una precedente lesione cerebrale (ictus, emorragia cerebrale, ecc., che lasciava cambiamenti cronici rilevanti alla TC);
  • I dati di imaging sono stati persi e l'insorgenza di CSDH è stata accompagnata da gravi pazienti affetti da comorbidità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Chirurgico
sottoporsi ad intervento chirurgico
Per i pazienti con ematoma più grande, rimuovere l'ematoma mediante drenaggio del foro della bava
Altro: gruppi non chirurgici
nessun intervento chirurgico
Il paziente non ha ricevuto trattamento chirurgico e ha scelto il trattamento conservativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del segnale di risonanza magnetica dei vasi linfatici meningei
Lasso di tempo: Il primo giorno dopo il ricovero
L'intensità del segnale dei vasi linfatici meningei è stata misurata dal sistema PACS in ospedale
Il primo giorno dopo il ricovero
Intensità del segnale di risonanza magnetica dei vasi linfatici meningei
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento
L'intensità del segnale dei vasi linfatici meningei è stata misurata dal sistema PACS in ospedale
3 giorni dopo l'intervento
Intensità del segnale di risonanza magnetica dei vasi linfatici meningei
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
L'intensità del segnale dei vasi linfatici meningei è stata misurata dal sistema PACS in ospedale
1 mese dopo l'intervento
Intensità del segnale di risonanza magnetica dei vasi linfatici meningei
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
L'intensità del segnale dei vasi linfatici meningei è stata misurata dal sistema PACS in ospedale
6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

20 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ematoma, subdurale, cronico

Prove cliniche su drenaggio del foro della bava dell'ematoma subdurale

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