- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05426889
Il ruolo dei vasi linfatici meningei nell'assorbimento dell'ematoma subdurale cronico e del suo meccanismo di lesione
Istituzione di un sistema di previsione dell'efficacia clinica basato sul ruolo dei vasi linfatici meningei nell'assorbimento dell'ematoma subdurale cronico e del suo meccanismo di lesione
L'ematoma subdurale cronico (CSDH) è una malattia emorragica molto comune del sistema nervoso, responsabile di circa il 10% degli ictus emorragici. Il tasso di incidenza degli anziani di età superiore ai 65 anni è di 58,1/100.000 e il tasso di incidenza aumenta di anno in anno e potrebbe raggiungere 121/100.000 entro il 2030. Al momento, la patogenesi specifica della CSDH non è ancora chiara. Sebbene sia stato clinicamente confermato che una parte della CSDH può essere assorbita da sola e alcuni farmaci come l'atorvastatina possono accelerare il processo, i trattamenti chirurgici come la craniotomia cranica o la rimozione dell'ematoma da perforazione craniale sono ancora le uniche opzioni per i pazienti con CSDH.
La circolazione linfatica si diffonde nella maggior parte dei tessuti del corpo umano, aiuta a rimuovere i rifiuti metabolici nell'interstizio, mantiene l'omeostasi dei fluidi corporei e svolge un ruolo nella risposta immunitaria e nella sorveglianza immunitaria. Per molto tempo il sistema nervoso centrale è stato considerato un organo immuno-privilegiato, cioè il sistema nervoso centrale non ha la presenza del sistema linfatico. Fino al 2015, Louveau et al. ha utilizzato la colorazione con immunofluorescenza e altre tecniche per trovare dotti linfatici funzionali adiacenti ai seni venosi durali nel cervello del topo durante la ricerca dei canali per le cellule T per entrare e uscire dalle meningi, confermando i primi vasi linfatici meningei intracranici. (mLVs) e ha scoperto che gli mLV esprimono i classici marcatori delle cellule endoteliali linfatiche (LEC), vale a dire VEGFR3, prostate homeobox 1 (PROX 1), podoplanina, marcatori endoteliali linfatici trasparenti Ronidase receptor-1 (LYVE-1), ecc. Rilevante studi hanno confermato che i vasi linfatici meningei possono drenare il liquido interstiziale (ISF), le sostanze macromolecolari e le cellule immunitarie fuori dal cranio, fornendo un nuovo percorso di drenaggio per l'escrezione dei rifiuti metabolici dal sistema nervoso centrale. Studi successivi hanno confermato che mLV è coinvolto nel processo fisiopatologico di una serie di malattie neurologiche come il morbo di Alzheimer (AD), la lesione cerebrale traumatica (TBI) e l'emorragia subaracnoidea (SAH). Questo fenomeno suggerisce che i mLV svolgono un ruolo importante nelle malattie del sistema nervoso centrale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ematoma subdurale cronico (CSDH) è una malattia emorragica molto comune del sistema nervoso, responsabile di circa il 10% degli ictus emorragici. Il tasso di incidenza degli anziani di età superiore ai 65 anni è di 58,1/100.000 e il tasso di incidenza aumenta di anno in anno e potrebbe raggiungere 121/100.000 entro il 2030. Al momento, la patogenesi specifica della CSDH non è ancora chiara. Sebbene sia stato clinicamente confermato che una parte della CSDH può essere assorbita da sola e alcuni farmaci come l'atorvastatina possono accelerare il processo, i trattamenti chirurgici come la craniotomia cranica o la rimozione dell'ematoma da perforazione craniale sono ancora le uniche opzioni per i pazienti con CSDH. Tuttavia, questi metodi chirurgici hanno un alto tasso di recidiva dell'ematoma e l'incidenza di complicanze correlate alla chirurgia, che comporta un enorme onere per la famiglia e la società del paziente. Nonostante la presenza di un gran numero di citochine infiammatorie nel contenuto di CSDH, solo una minoranza di pazienti ha mostrato risposte infiammatorie sistemiche come febbre e aumento della conta dei globuli bianchi durante il riassorbimento dell'ematoma. Al contrario, più pazienti CSDH hanno mostrato un certo grado di sintomi di deficit neurologico, come l'emiplegia di un arto e il declino della funzione cognitiva. Questi fenomeni clinici hanno stimolato a pensare a come il CSDH viene drenato. Se l'ematoma viene assorbito attraverso il sistema vascolare, perché non si osservano risposte infiammatorie o sintomi clinici corrispondenti nei pazienti con CSDH. Inoltre, il liquido cerebrospinale (CSF) dei pazienti con CSDH era limpido e la conta delle cellule rientrava nell'intervallo normale, indicando che CSDH non scorreva nel CSF. Pertanto, esplorare ulteriormente il percorso di drenaggio della CSDH, comprendere il processo di assorbimento e il meccanismo di ricorrenza della CSDH e sviluppare nuovi metodi di trattamento efficaci sono questioni importanti affrontate dai medici di neurochirurgia.
La circolazione linfatica si diffonde nella maggior parte dei tessuti del corpo umano, aiuta a rimuovere i rifiuti metabolici nell'interstizio, mantiene l'omeostasi dei fluidi corporei e svolge un ruolo nella risposta immunitaria e nella sorveglianza immunitaria. Per molto tempo il sistema nervoso centrale è stato considerato un organo immuno-privilegiato, cioè il sistema nervoso centrale non ha la presenza del sistema linfatico. Fino al 2015, Louveau et al. ha utilizzato la colorazione con immunofluorescenza e altre tecniche per trovare dotti linfatici funzionali adiacenti ai seni venosi durali nel cervello del topo durante la ricerca dei canali per le cellule T per entrare e uscire dalle meningi, confermando i primi vasi linfatici meningei intracranici. (mLVs) e ha scoperto che gli mLV esprimono i classici marcatori delle cellule endoteliali linfatiche (LEC), vale a dire VEGFR3, prostate homeobox 1 (PROX 1), podoplanina, marcatori endoteliali linfatici trasparenti Ronidase receptor-1 (LYVE-1), ecc. Rilevante studi hanno confermato che i vasi linfatici meningei possono drenare il liquido interstiziale (ISF), le sostanze macromolecolari e le cellule immunitarie fuori dal cranio, fornendo un nuovo percorso di drenaggio per l'escrezione dei rifiuti metabolici dal sistema nervoso centrale. Studi successivi hanno confermato che mLV è coinvolto nel processo fisiopatologico di una serie di malattie neurologiche come il morbo di Alzheimer (AD), la lesione cerebrale traumatica (TBI) e l'emorragia subaracnoidea (SAH). Questo fenomeno suggerisce che i mLV svolgono un ruolo importante nelle malattie del sistema nervoso centrale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: sheng Chen, M.D.
- Email: saintchan@zju.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: sheng chen, M.D
- Numero di telefono: +8613645814323
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- Reclutamento
- Second affiliated hosipital of zhejiang univerisity school of medicine
-
Contatto:
- sheng chen, M.D
- Email: saintchan@zju.edu.cn
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica ematoma subdurale cronico
- Spessore dell'ematoma superiore a 10 mm all'imaging
Criteri di esclusione:
- Nei pazienti con ematoma subdurale cronico, è stato eseguito solo l'esame TC della testa;
- C'era una precedente lesione cerebrale (ictus, emorragia cerebrale, ecc., che lasciava cambiamenti cronici rilevanti alla TC);
- I dati di imaging sono stati persi e l'insorgenza di CSDH è stata accompagnata da gravi pazienti affetti da comorbidità.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Chirurgico
sottoporsi ad intervento chirurgico
|
Per i pazienti con ematoma più grande, rimuovere l'ematoma mediante drenaggio del foro della bava
|
|
Altro: gruppi non chirurgici
nessun intervento chirurgico
|
Il paziente non ha ricevuto trattamento chirurgico e ha scelto il trattamento conservativo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intensità del segnale di risonanza magnetica dei vasi linfatici meningei
Lasso di tempo: Il primo giorno dopo il ricovero
|
L'intensità del segnale dei vasi linfatici meningei è stata misurata dal sistema PACS in ospedale
|
Il primo giorno dopo il ricovero
|
|
Intensità del segnale di risonanza magnetica dei vasi linfatici meningei
Lasso di tempo: 3 giorni dopo l'intervento
|
L'intensità del segnale dei vasi linfatici meningei è stata misurata dal sistema PACS in ospedale
|
3 giorni dopo l'intervento
|
|
Intensità del segnale di risonanza magnetica dei vasi linfatici meningei
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'intervento
|
L'intensità del segnale dei vasi linfatici meningei è stata misurata dal sistema PACS in ospedale
|
1 mese dopo l'intervento
|
|
Intensità del segnale di risonanza magnetica dei vasi linfatici meningei
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
L'intensità del segnale dei vasi linfatici meningei è stata misurata dal sistema PACS in ospedale
|
6 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Ferite e lesioni
- Emorragia
- Trauma craniocerebrale
- Trauma, sistema nervoso
- Emorragie intracraniche
- Emorragia intracranica, traumatica
- Ematoma
- Ematoma, subdurale
- Ematoma, subdurale, cronico
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-0219
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Ematoma, subdurale, cronico
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityAttivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)Cina
-
Yaqrit LtdKing's College Hospital NHS Trust; University College, London; Royal Free Hospital... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoCirrosi epatica | Insufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityAttivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityReclutamentoPaesaggio a cellule singolo di pazienti con insufficienza epatica acuta su cronica correlata all'HBVInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityReclutamentoCirrosi epatica HBV correlata | HBV (virus dell'epatite B) | Insufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
Prove cliniche su drenaggio del foro della bava dell'ematoma subdurale
-
Beijing Tiantan HospitalReclutamentoEmatoma subdurale cronicoCina
-
University of ZurichStryker European Operations BVCompletatoEmatoma, subdurale, cronico | Ematoma, subdurale, intracranico | Ematoma; Subdurale; TraumaticoSvizzera
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...AbbottReclutamentoDisturbo da uso di oppioidiStati Uniti