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Die Rolle meningealer Lymphgefäße bei der Resorption chronischer subduraler Hämatome und ihres Verletzungsmechanismus

Etablierung eines Vorhersagesystems für die klinische Wirksamkeit basierend auf der Rolle meningealer Lymphgefäße bei der Resorption chronischer subduraler Hämatome und ihres Verletzungsmechanismus

Das chronisch subdurale Hämatom (CSDH) ist eine sehr häufige hämorrhagische Erkrankung des Nervensystems, die etwa 10 % der hämorrhagischen Schlaganfälle ausmacht. Die Inzidenzrate älterer Menschen über 65 Jahre beträgt 58,1/100.000, und die Inzidenzrate steigt von Jahr zu Jahr und könnte bis 2030 121/100.000 erreichen. Derzeit ist die spezifische Pathogenese der CSDH noch unklar. Obwohl klinisch bestätigt wurde, dass ein Teil der CSDH von selbst absorbiert werden kann und einige Medikamente wie Atorvastatin den Prozess beschleunigen können, sind chirurgische Behandlungen wie die Schädelkraniotomie oder die Entfernung des Schädelbohrhämatoms immer noch die einzigen Optionen für Patienten mit CSDH.

Die lymphatische Zirkulation breitet sich in den meisten Geweben des menschlichen Körpers aus, hilft bei der Entfernung von Stoffwechselabfällen im Interstitium, erhält die Homöostase der Körperflüssigkeit aufrecht und spielt eine Rolle bei der Immunantwort und Immunüberwachung. Lange Zeit galt das Zentralnervensystem als ein immunprivilegiertes Organ, d. h. das Zentralnervensystem hat kein Lymphsystem. Bis 2015 haben Louveau et al. verwendeten Immunfluoreszenzfärbung und andere Techniken, um funktionelle Lymphkanäle neben den Duralvenennebenhöhlen im Mausgehirn zu finden, als sie nach den Kanälen für T-Zellen suchten, um in die Meningen einzutreten und sie zu verlassen, was die ersten intrakraniellen meningealen Lymphgefäße bestätigte. (mLVs) und fanden heraus, dass mLVs die klassischen Marker von lymphatischen Endothelzellen (LECs) exprimieren, nämlich VEGFR3, Prostata-Homöobox 1 (PROX 1), Podoplanin, lymphatische Endothelmarker transparenter Ronidase-Rezeptor-1 (LYVE-1) usw. Relevant Studien haben bestätigt, dass meningeale Lymphgefäße interstitielle Flüssigkeit (ISF), makromolekulare Substanzen und Immunzellen aus dem Schädel ableiten können, wodurch ein neuer Abflussweg für die Ausscheidung von Stoffwechselabfällen aus dem zentralen Nervensystem geschaffen wird. Nachfolgende Studien haben bestätigt, dass mlV am pathophysiologischen Prozess einer Reihe von neurologischen Erkrankungen wie Alzheimer-Krankheit (AD), traumatischer Hirnverletzung (TBI) und Subarachnoidalblutung (SAB) beteiligt ist. Dieses Phänomen deutet darauf hin, dass mlLVs eine wichtige Rolle bei Erkrankungen des zentralen Nervensystems spielen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das chronisch subdurale Hämatom (CSDH) ist eine sehr häufige hämorrhagische Erkrankung des Nervensystems, die etwa 10 % der hämorrhagischen Schlaganfälle ausmacht. Die Inzidenzrate älterer Menschen über 65 Jahre beträgt 58,1/100.000, und die Inzidenzrate steigt von Jahr zu Jahr und könnte bis 2030 121/100.000 erreichen. Derzeit ist die spezifische Pathogenese der CSDH noch unklar. Obwohl klinisch bestätigt wurde, dass ein Teil der CSDH von selbst absorbiert werden kann und einige Medikamente wie Atorvastatin den Prozess beschleunigen können, sind chirurgische Behandlungen wie die Schädelkraniotomie oder die Entfernung des Schädelbohrhämatoms immer noch die einzigen Optionen für Patienten mit CSDH. Diese chirurgischen Methoden haben jedoch eine hohe Rezidivrate von Hämatomen und das Auftreten von mit der Operation verbundenen Komplikationen, was eine enorme Belastung für die Familie und die Gesellschaft des Patienten darstellt. Trotz des Vorhandenseins einer großen Anzahl von entzündlichen Zytokinen im CSDH-Gehalt zeigte nur eine Minderheit der Patienten systemische Entzündungsreaktionen wie Fieber und eine erhöhte Anzahl weißer Blutkörperchen während der Hämatomresorption. Im Gegenteil, mehr CSDH-Patienten zeigten ein gewisses Maß an neurologischen Defizitsymptomen, wie z. B. Hemiplegie einer Extremität und Abnahme der kognitiven Funktion. Diese klinischen Phänomene haben dazu angeregt, darüber nachzudenken, wie CSDH entleert wird. Wenn das Hämatom über das Gefäßsystem resorbiert wird, warum wird bei CSDH-Patienten keine entsprechende Entzündungsreaktion oder klinische Symptomatik beobachtet. Darüber hinaus war die Zerebrospinalflüssigkeit (CSF) von Patienten mit CSDH klar und die Zellzahl lag innerhalb des normalen Bereichs, was darauf hinweist, dass CSDH nicht in den CSF floss. Daher sind die weitere Erforschung des Abflusswegs von CSDH, das Verständnis des Absorptionsprozesses und des Rezidivmechanismus von CSDH sowie die Entwicklung neuer wirksamer Behandlungsmethoden wichtige Themen, mit denen sich Neurochirurgen konfrontiert sehen.

Die lymphatische Zirkulation breitet sich in den meisten Geweben des menschlichen Körpers aus, hilft bei der Entfernung von Stoffwechselabfällen im Interstitium, erhält die Homöostase der Körperflüssigkeit aufrecht und spielt eine Rolle bei der Immunantwort und Immunüberwachung. Lange Zeit galt das Zentralnervensystem als ein immunprivilegiertes Organ, d. h. das Zentralnervensystem hat kein Lymphsystem. Bis 2015 haben Louveau et al. verwendeten Immunfluoreszenzfärbung und andere Techniken, um funktionelle Lymphkanäle neben den Duralvenennebenhöhlen im Mausgehirn zu finden, als sie nach den Kanälen für T-Zellen suchten, um in die Meningen einzutreten und sie zu verlassen, was die ersten intrakraniellen meningealen Lymphgefäße bestätigte. (mLVs) und fanden heraus, dass mLVs die klassischen Marker von lymphatischen Endothelzellen (LECs) exprimieren, nämlich VEGFR3, Prostata-Homöobox 1 (PROX 1), Podoplanin, lymphatische Endothelmarker transparenter Ronidase-Rezeptor-1 (LYVE-1) usw. Relevant Studien haben bestätigt, dass meningeale Lymphgefäße interstitielle Flüssigkeit (ISF), makromolekulare Substanzen und Immunzellen aus dem Schädel ableiten können, wodurch ein neuer Abflussweg für die Ausscheidung von Stoffwechselabfällen aus dem zentralen Nervensystem geschaffen wird. Nachfolgende Studien haben bestätigt, dass mlV am pathophysiologischen Prozess einer Reihe von neurologischen Erkrankungen wie Alzheimer-Krankheit (AD), traumatischer Hirnverletzung (TBI) und Subarachnoidalblutung (SAB) beteiligt ist. Dieses Phänomen deutet darauf hin, dass mlLVs eine wichtige Rolle bei Erkrankungen des zentralen Nervensystems spielen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: sheng chen, M.D
  • Telefonnummer: +8613645814323

Studienorte

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Rekrutierung
        • Second affiliated hosipital of zhejiang univerisity school of medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 86 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose chronisches Subduralhämatom
  • Hämatomdicke größer als 10 mm bei der Bildgebung

Ausschlusskriterien:

  • Bei Patienten mit chronischem Subduralhämatom wurde nur eine CT-Untersuchung des Kopfes durchgeführt;
  • Es gab eine frühere Hirnverletzung (Schlaganfall, Hirnblutung usw., die relevante chronische Veränderungen im CT hinterließ);
  • Bildgebungsdaten gingen verloren und der Beginn der CSDH wurde von Patienten mit schwerer Komorbidität begleitet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Chirurgisch
sich operieren lassen
Entfernen Sie bei Patienten mit größeren Hämatomen das Hämatom durch Bohrlochdrainage
Sonstiges: nicht-chirurgische Gruppen
keine Operation
Der Patient erhielt keine chirurgische Behandlung und entschied sich für eine konservative Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Magnetresonanzsignalintensität meningealer Lymphgefäße
Zeitfenster: Der erste Tag nach der Aufnahme
Die Signalintensität meningealer Lymphgefäße wurde mit einem PACS-System im Krankenhaus gemessen
Der erste Tag nach der Aufnahme
Magnetresonanzsignalintensität meningealer Lymphgefäße
Zeitfenster: 3 Tage nach der Operation
Die Signalintensität meningealer Lymphgefäße wurde mit einem PACS-System im Krankenhaus gemessen
3 Tage nach der Operation
Magnetresonanzsignalintensität meningealer Lymphgefäße
Zeitfenster: 1 Monat nach der Operation
Die Signalintensität meningealer Lymphgefäße wurde mit einem PACS-System im Krankenhaus gemessen
1 Monat nach der Operation
Magnetresonanzsignalintensität meningealer Lymphgefäße
Zeitfenster: 6 Monate nach der Operation
Die Signalintensität meningealer Lymphgefäße wurde mit einem PACS-System im Krankenhaus gemessen
6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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