Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Meningeale lymfekars rolle i absorptionen af ​​kronisk subduralt hæmatom og dets skadesmekanisme

Etablering af et klinisk effektivitetsforudsigelsessystem baseret på meningeale lymfekars rolle i absorptionen af ​​kronisk subduralt hæmatom og dets skadesmekanisme

Kronisk subduralt hæmatom (CSDH) er en meget almindelig hæmoragisk sygdom i nervesystemet, der tegner sig for omkring 10% af hæmoragiske slagtilfælde. Incidensraten for ældre over 65 år er 58,1/100.000, og incidensraten stiger år for år, og den kan nå 121/100.000 i 2030. På nuværende tidspunkt er den specifikke patogenese af CSDH stadig uklar. Selvom det er blevet klinisk bekræftet, at en del af CSDH kan absorberes af sig selv, og nogle lægemidler såsom atorvastatin kan fremskynde processen, er kirurgiske behandlinger såsom kraniel kraniotomi eller fjernelse af kranieborehæmatomer stadig de eneste muligheder for patienter med CSDH.

Lymfecirkulationen spredes gennem de fleste væv i den menneskelige krop, hjælper med at fjerne metabolisk affald i interstitium, opretholder kropsvæske-homeostase og spiller en rolle i immunrespons og immunovervågning. I lang tid har centralnervesystemet været betragtet som et immunprivilegeret organ, det vil sige, at centralnervesystemet ikke har tilstedeværelsen af ​​lymfesystemet. Indtil 2015, Louveau et al. brugte immunfluorescensfarvning og andre teknikker til at finde funktionelle lymfekanaler, der støder op til de durale venøse bihuler i musehjernen, når man ledte efter kanalerne for T-celler til at komme ind og ud af meninges, hvilket bekræftede de første intrakranielle meningeale lymfekar. (mLV'er), og fandt ud af, at mLV'er udtrykker de klassiske markører for lymfatiske endotelceller (LEC'er), nemlig VEGFR3, prostata homeobox 1 (PROX 1), podoplanin, lymfatiske endotelmarkører transparente Ronidase receptor-1 (LYVE-1) osv. Relevant undersøgelser har bekræftet, at meningeale lymfekar kan dræne interstitiel væske (ISF), makromolekylære stoffer og immunceller ud af kraniet, hvilket giver en ny dræningsvej til udskillelse af metabolisk affald fra centralnervesystemet. Efterfølgende undersøgelser har bekræftet, at mLV er involveret i den patofysiologiske proces af en række neurologiske sygdomme, såsom Alzheimers sygdom (AD), traumatisk hjerneskade (TBI) og subaraknoidal blødning (SAH). Dette fænomen tyder på, at mLV'er spiller en vigtig rolle ved sygdomme i centralnervesystemet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kronisk subduralt hæmatom (CSDH) er en meget almindelig hæmoragisk sygdom i nervesystemet, der tegner sig for omkring 10% af hæmoragiske slagtilfælde. Incidensraten for ældre over 65 år er 58,1/100.000, og incidensraten stiger år for år, og den kan nå 121/100.000 i 2030. På nuværende tidspunkt er den specifikke patogenese af CSDH stadig uklar. Selvom det er blevet klinisk bekræftet, at en del af CSDH kan absorberes af sig selv, og nogle lægemidler såsom atorvastatin kan fremskynde processen, er kirurgiske behandlinger såsom kraniel kraniotomi eller fjernelse af kranieborehæmatomer stadig de eneste muligheder for patienter med CSDH. Disse kirurgiske metoder har dog en høj gentagelsesrate for hæmatom og forekomsten af ​​operationsrelaterede komplikationer, hvilket medfører en enorm byrde for patientens familie og samfund. På trods af tilstedeværelsen af ​​et stort antal inflammatoriske cytokiner i CSDH-indholdet, udviste kun et mindretal af patienterne systemiske inflammatoriske reaktioner såsom feber og øget antal hvide blodlegemer under hæmatomresorption. Tværtimod udviste flere CSDH-patienter en vis grad af neurologiske underskudssymptomer, såsom hemiplegi af en lem og nedsat kognitiv funktion. Disse kliniske fænomener har stimuleret til at tænke på, hvordan CSDH drænes. Hvis hæmatomet absorberes gennem det vaskulære system, hvorfor er der ikke observeret tilsvarende inflammatorisk respons eller kliniske symptomer hos CSDH-patienter. Derudover var cerebrospinalvæsken (CSF) hos patienter med CSDH klar, og celletallet var inden for det normale område, hvilket indikerer, at CSDH ikke strømmede ind i CSF. Derfor er yderligere udforskning af dræningsvejen for CSDH, forståelse af absorptionsprocessen og gentagelsesmekanismen for CSDH og udvikling af nye effektive behandlingsmetoder vigtige spørgsmål, som neurokirurgiske klinikere står over for.

Lymfecirkulationen spredes gennem de fleste væv i den menneskelige krop, hjælper med at fjerne metabolisk affald i interstitium, opretholder kropsvæske-homeostase og spiller en rolle i immunrespons og immunovervågning. I lang tid har centralnervesystemet været betragtet som et immunprivilegeret organ, det vil sige, at centralnervesystemet ikke har tilstedeværelsen af ​​lymfesystemet. Indtil 2015, Louveau et al. brugte immunfluorescensfarvning og andre teknikker til at finde funktionelle lymfekanaler, der støder op til de durale venøse bihuler i musehjernen, når man ledte efter kanalerne for T-celler til at komme ind og ud af meninges, hvilket bekræftede de første intrakranielle meningeale lymfekar. (mLV'er), og fandt ud af, at mLV'er udtrykker de klassiske markører for lymfatiske endotelceller (LEC'er), nemlig VEGFR3, prostata homeobox 1 (PROX 1), podoplanin, lymfatiske endotelmarkører transparente Ronidase receptor-1 (LYVE-1) osv. Relevant undersøgelser har bekræftet, at meningeale lymfekar kan dræne interstitiel væske (ISF), makromolekylære stoffer og immunceller ud af kraniet, hvilket giver en ny dræningsvej til udskillelse af metabolisk affald fra centralnervesystemet. Efterfølgende undersøgelser har bekræftet, at mLV er involveret i den patofysiologiske proces af en række neurologiske sygdomme, såsom Alzheimers sygdom (AD), traumatisk hjerneskade (TBI) og subaraknoidal blødning (SAH). Dette fænomen tyder på, at mLV'er spiller en vigtig rolle ved sygdomme i centralnervesystemet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: sheng chen, M.D
  • Telefonnummer: +8613645814323

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • Second affiliated hosipital of zhejiang univerisity school of medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 88 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose kronisk subduralt hæmatom
  • Hæmatomtykkelse større end 10 mm ved billeddannelse

Ekskluderingskriterier:

  • Hos patienter med kronisk subduralt hæmatom blev der kun udført hoved-CT-undersøgelse;
  • Der var tidligere hjerneskade (slagtilfælde, hjerneblødning osv., hvilket efterlod relevante kroniske ændringer på CT);
  • Billeddannelsesdata gik tabt, og starten af ​​CSDH blev ledsaget af patienter med svær komorbiditetssygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kirurgisk
blive opereret
For patienter med større hæmatom fjernes hæmatomet ved borehulsdræning
Andet: ikke-kirurgiske grupper
ingen operation
Patienten modtog ikke kirurgisk behandling og valgte konservativ behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Magnetisk resonanssignalintensitet af meningeale lymfekar
Tidsramme: Den første dag efter indlæggelsen
Signalintensiteten af ​​meningeale lymfekar blev målt med PACS-system på hospitalet
Den første dag efter indlæggelsen
Magnetisk resonanssignalintensitet af meningeale lymfekar
Tidsramme: 3 dage efter operationen
Signalintensiteten af ​​meningeale lymfekar blev målt med PACS-system på hospitalet
3 dage efter operationen
Magnetisk resonanssignalintensitet af meningeale lymfekar
Tidsramme: 1 måned efter operationen
Signalintensiteten af ​​meningeale lymfekar blev målt med PACS-system på hospitalet
1 måned efter operationen
Magnetisk resonanssignalintensitet af meningeale lymfekar
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Signalintensiteten af ​​meningeale lymfekar blev målt med PACS-system på hospitalet
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

20. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmatom, subdural, kronisk

3
Abonner