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O papel dos vasos linfáticos meníngeos na absorção do hematoma subdural crônico e seu mecanismo de lesão

Estabelecimento de um Sistema de Previsão de Eficácia Clínica Baseado no Papel dos Vasos Linfáticos Meníngeos na Absorção de Hematoma Subdural Crônico e Seu Mecanismo de Lesão

O hematoma subdural crônico (CSDH) é uma doença hemorrágica muito comum do sistema nervoso, representando cerca de 10% dos acidentes vasculares cerebrais hemorrágicos. A taxa de incidência de idosos com mais de 65 anos é de 58,1/100.000, e a taxa de incidência vem aumentando ano a ano, podendo chegar a 121/100.000 até 2030. Atualmente, a patogênese específica da CSDH ainda não está clara. Embora tenha sido clinicamente confirmado que uma parte da CSDH pode ser absorvida por si só, e alguns medicamentos como a atorvastatina podem acelerar o processo, tratamentos cirúrgicos como craniotomia craniana ou remoção de hematoma por perfuração craniana ainda são as únicas opções para pacientes com CSDH.

A circulação linfática se espalha pela maioria dos tecidos do corpo humano, auxilia na remoção de resíduos metabólicos no interstício, mantém a homeostase dos fluidos corporais e desempenha um papel na resposta imune e na vigilância imunológica. Por muito tempo, o sistema nervoso central foi considerado um órgão imunoprivilegiado, ou seja, o sistema nervoso central não possui a presença do sistema linfático. Até 2015, Louveau et al. usaram coloração de imunofluorescência e outras técnicas para encontrar ductos linfáticos funcionais adjacentes aos seios venosos durais no cérebro de camundongos ao procurar os canais para as células T entrarem e saírem das meninges, confirmando os primeiros vasos linfáticos meníngeos intracranianos. (mLVs), e descobriu que os mLVs expressam os marcadores clássicos de células endoteliais linfáticas (LECs), ou seja, VEGFR3, homeobox 1 da próstata (PROX 1), podoplanina, marcadores endoteliais linfáticos transparentes Ronidase receptor-1 (LYVE-1), etc. estudos confirmaram que os vasos linfáticos meníngeos podem drenar o líquido intersticial (ISF), substâncias macromoleculares e células imunes para fora do crânio, fornecendo uma nova via de drenagem para a excreção de resíduos metabólicos do sistema nervoso central. Estudos subsequentes confirmaram que a mLV está envolvida no processo fisiopatológico de uma série de doenças neurológicas, como doença de Alzheimer (DA), traumatismo cranioencefálico (TCE) e hemorragia subaracnóidea (HSA). Esse fenômeno sugere que os mLVs desempenham um papel importante nas doenças do sistema nervoso central.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O hematoma subdural crônico (CSDH) é uma doença hemorrágica muito comum do sistema nervoso, representando cerca de 10% dos acidentes vasculares cerebrais hemorrágicos. A taxa de incidência de idosos com mais de 65 anos é de 58,1/100.000, e a taxa de incidência vem aumentando ano a ano, podendo chegar a 121/100.000 até 2030. Atualmente, a patogênese específica da CSDH ainda não está clara. Embora tenha sido clinicamente confirmado que uma parte da CSDH pode ser absorvida por si só, e alguns medicamentos como a atorvastatina podem acelerar o processo, tratamentos cirúrgicos como craniotomia craniana ou remoção de hematoma por perfuração craniana ainda são as únicas opções para pacientes com CSDH. No entanto, esses métodos cirúrgicos apresentam alta taxa de recorrência de hematoma e incidência de complicações relacionadas à cirurgia, o que traz um enorme ônus para a família do paciente e para a sociedade. Apesar da presença de um grande número de citocinas inflamatórias no conteúdo do CSDH, apenas uma minoria de pacientes apresentou respostas inflamatórias sistêmicas, como febre e aumento da contagem de leucócitos durante a reabsorção do hematoma. Ao contrário, mais pacientes com HSDC apresentaram certo grau de sintomas de déficit neurológico, como hemiplegia de um dos membros e declínio da função cognitiva. Esses fenômenos clínicos estimularam a reflexão sobre como a CSDH é drenada. Se o hematoma é absorvido pelo sistema vascular, por que não há resposta inflamatória correspondente ou sintomas clínicos observados em pacientes com CSDH? Além disso, o líquido cefalorraquidiano (LCR) de pacientes com CSDH estava claro e a contagem de células estava dentro da faixa normal, indicando que o CSDH não fluiu para o LCR. Portanto, explorar ainda mais a via de drenagem do CSDH, entender o processo de absorção e o mecanismo de recorrência do CSDH e desenvolver novos métodos de tratamento eficazes são questões importantes enfrentadas pelos clínicos de neurocirurgia.

A circulação linfática se espalha pela maioria dos tecidos do corpo humano, auxilia na remoção de resíduos metabólicos no interstício, mantém a homeostase dos fluidos corporais e desempenha um papel na resposta imune e na vigilância imunológica. Por muito tempo, o sistema nervoso central foi considerado um órgão imunoprivilegiado, ou seja, o sistema nervoso central não possui a presença do sistema linfático. Até 2015, Louveau et al. usaram coloração de imunofluorescência e outras técnicas para encontrar ductos linfáticos funcionais adjacentes aos seios venosos durais no cérebro de camundongos ao procurar os canais para as células T entrarem e saírem das meninges, confirmando os primeiros vasos linfáticos meníngeos intracranianos. (mLVs), e descobriu que os mLVs expressam os marcadores clássicos de células endoteliais linfáticas (LECs), ou seja, VEGFR3, homeobox 1 da próstata (PROX 1), podoplanina, marcadores endoteliais linfáticos transparentes Ronidase receptor-1 (LYVE-1), etc. estudos confirmaram que os vasos linfáticos meníngeos podem drenar o líquido intersticial (ISF), substâncias macromoleculares e células imunes para fora do crânio, fornecendo uma nova via de drenagem para a excreção de resíduos metabólicos do sistema nervoso central. Estudos subsequentes confirmaram que a mLV está envolvida no processo fisiopatológico de uma série de doenças neurológicas, como doença de Alzheimer (DA), traumatismo cranioencefálico (TCE) e hemorragia subaracnóidea (HSA). Esse fenômeno sugere que os mLVs desempenham um papel importante nas doenças do sistema nervoso central.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: sheng chen, M.D
  • Número de telefone: +8613645814323

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Recrutamento
        • Second affiliated hosipital of zhejiang univerisity school of medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico hematoma subdural crônico
  • Espessura do hematoma maior que 10 mm na imagem

Critério de exclusão:

  • Em pacientes com hematoma subdural crônico, foi realizado apenas exame de TC de crânio;
  • Houve lesão cerebral prévia (AVC, hemorragia cerebral, etc., deixando alterações crônicas relevantes na TC);
  • Os dados de imagem foram perdidos e o início da CSDH foi acompanhado por pacientes com comorbidade grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Cirúrgico
passar por cirurgia
Para pacientes com hematoma maior, remova o hematoma pela drenagem do orifício de trepanação
Outro: grupos não cirúrgicos
sem cirurgia
A paciente não recebeu tratamento cirúrgico e optou pelo tratamento conservador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade do sinal de ressonância magnética dos vasos linfáticos meníngeos
Prazo: O primeiro dia após a admissão
A intensidade do sinal dos vasos linfáticos meníngeos foi medida pelo sistema PACS no hospital
O primeiro dia após a admissão
Intensidade do sinal de ressonância magnética dos vasos linfáticos meníngeos
Prazo: 3 dias após a cirurgia
A intensidade do sinal dos vasos linfáticos meníngeos foi medida pelo sistema PACS no hospital
3 dias após a cirurgia
Intensidade do sinal de ressonância magnética dos vasos linfáticos meníngeos
Prazo: 1 mês após a cirurgia
A intensidade do sinal dos vasos linfáticos meníngeos foi medida pelo sistema PACS no hospital
1 mês após a cirurgia
Intensidade do sinal de ressonância magnética dos vasos linfáticos meníngeos
Prazo: 6 meses após a cirurgia
A intensidade do sinal dos vasos linfáticos meníngeos foi medida pelo sistema PACS no hospital
6 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de maio de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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