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Papel de los vasos linfáticos meníngeos en la absorción del hematoma subdural crónico y su mecanismo de lesión

Establecimiento de un Sistema de Predicción de Eficacia Clínica Basado en el Papel de los Vasos Linfáticos Meníngeos en la Absorción del Hematoma Subdural Crónico y su Mecanismo de Lesión

El hematoma subdural crónico (CSDH) es una enfermedad hemorrágica muy común del sistema nervioso, que representa alrededor del 10% de los accidentes cerebrovasculares hemorrágicos. La tasa de incidencia de las personas mayores de 65 años es de 58,1/100.000, y la tasa de incidencia aumenta año tras año, y puede llegar a 121/100.000 en 2030. En la actualidad, la patogenia específica de CSDH aún no está clara. Aunque se ha confirmado clínicamente que una parte de la CSDH puede absorberse por sí misma, y ​​algunos medicamentos como la atorvastatina pueden acelerar el proceso, los tratamientos quirúrgicos como la craneotomía craneal o la extracción del hematoma con perforación craneal siguen siendo las únicas opciones para los pacientes con CSDH.

La circulación linfática se extiende por la mayoría de los tejidos del cuerpo humano, ayuda a eliminar los desechos metabólicos en el intersticio, mantiene la homeostasis de los fluidos corporales y desempeña un papel en la respuesta inmunitaria y la vigilancia inmunitaria. Durante mucho tiempo se ha considerado al sistema nervioso central como un órgano inmunoprivilegiado, es decir, el sistema nervioso central no cuenta con la presencia del sistema linfático. Hasta 2015, Louveau et al. usó tinción de inmunofluorescencia y otras técnicas para encontrar conductos linfáticos funcionales adyacentes a los senos venosos durales en el cerebro del ratón al buscar los canales para que las células T entren y salgan de las meninges, confirmando los primeros vasos linfáticos meníngeos intracraneales. (mLV), y descubrió que los mLV expresan los marcadores clásicos de células endoteliales linfáticas (LEC), a saber, VEGFR3, homeobox prostático 1 (PROX 1), podoplanina, marcadores endoteliales linfáticos transparentes Ronidasa receptor-1 (LYVE-1), etc. Relevante Los estudios han confirmado que los vasos linfáticos meníngeos pueden drenar líquido intersticial (ISF), sustancias macromoleculares y células inmunitarias fuera del cráneo, proporcionando una nueva vía de drenaje para la excreción de desechos metabólicos del sistema nervioso central. Estudios posteriores han confirmado que el mLV está implicado en el proceso fisiopatológico de una serie de enfermedades neurológicas como la enfermedad de Alzheimer (EA), el traumatismo craneoencefálico (TCE) y la hemorragia subaracnoidea (HSA). Este fenómeno sugiere que los mLV juegan un papel importante en las enfermedades del sistema nervioso central.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El hematoma subdural crónico (CSDH) es una enfermedad hemorrágica muy común del sistema nervioso, que representa alrededor del 10% de los accidentes cerebrovasculares hemorrágicos. La tasa de incidencia de las personas mayores de 65 años es de 58,1/100.000, y la tasa de incidencia aumenta año tras año, y puede llegar a 121/100.000 en 2030. En la actualidad, la patogenia específica de CSDH aún no está clara. Aunque se ha confirmado clínicamente que una parte de la CSDH puede absorberse por sí misma, y ​​algunos medicamentos como la atorvastatina pueden acelerar el proceso, los tratamientos quirúrgicos como la craneotomía craneal o la extracción del hematoma con perforación craneal siguen siendo las únicas opciones para los pacientes con CSDH. Sin embargo, estos métodos quirúrgicos tienen una alta tasa de recurrencia del hematoma y la incidencia de complicaciones relacionadas con la cirugía, lo que genera una gran carga para la familia del paciente y la sociedad. A pesar de la presencia de una gran cantidad de citocinas inflamatorias en el contenido de CSDH, solo una minoría de pacientes mostró respuestas inflamatorias sistémicas, como fiebre y aumento del recuento de glóbulos blancos durante la reabsorción del hematoma. Por el contrario, más pacientes con CSDH mostraron cierto grado de síntomas de déficit neurológico, como hemiplejía de una extremidad y deterioro de la función cognitiva. Estos fenómenos clínicos han estimulado la reflexión sobre cómo se drena la CSDH. Si el hematoma se absorbe a través del sistema vascular, ¿por qué no se observa una respuesta inflamatoria correspondiente o síntomas clínicos en pacientes con CSDH? Además, el líquido cefalorraquídeo (LCR) de los pacientes con CSDH era transparente y el recuento de células estaba dentro del rango normal, lo que indica que la CSDH no fluyó hacia el LCR. Por lo tanto, la exploración adicional de la vía de drenaje de la CSDH, la comprensión del proceso de absorción y el mecanismo de recurrencia de la CSDH y el desarrollo de nuevos métodos de tratamiento efectivos son problemas importantes que enfrentan los médicos de neurocirugía.

La circulación linfática se extiende por la mayoría de los tejidos del cuerpo humano, ayuda a eliminar los desechos metabólicos en el intersticio, mantiene la homeostasis de los fluidos corporales y desempeña un papel en la respuesta inmunitaria y la vigilancia inmunitaria. Durante mucho tiempo se ha considerado al sistema nervioso central como un órgano inmunoprivilegiado, es decir, el sistema nervioso central no cuenta con la presencia del sistema linfático. Hasta 2015, Louveau et al. usó tinción de inmunofluorescencia y otras técnicas para encontrar conductos linfáticos funcionales adyacentes a los senos venosos durales en el cerebro del ratón al buscar los canales para que las células T entren y salgan de las meninges, confirmando los primeros vasos linfáticos meníngeos intracraneales. (mLV), y descubrió que los mLV expresan los marcadores clásicos de células endoteliales linfáticas (LEC), a saber, VEGFR3, homeobox prostático 1 (PROX 1), podoplanina, marcadores endoteliales linfáticos transparentes Ronidasa receptor-1 (LYVE-1), etc. Relevante Los estudios han confirmado que los vasos linfáticos meníngeos pueden drenar líquido intersticial (ISF), sustancias macromoleculares y células inmunitarias fuera del cráneo, proporcionando una nueva vía de drenaje para la excreción de desechos metabólicos del sistema nervioso central. Estudios posteriores han confirmado que el mLV está implicado en el proceso fisiopatológico de una serie de enfermedades neurológicas como la enfermedad de Alzheimer (EA), el traumatismo craneoencefálico (TCE) y la hemorragia subaracnoidea (HSA). Este fenómeno sugiere que los mLV juegan un papel importante en las enfermedades del sistema nervioso central.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: sheng chen, M.D
  • Número de teléfono: +8613645814323

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
        • Reclutamiento
        • Second affiliated hosipital of zhejiang univerisity school of medicine
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico hematoma subdural crónico
  • Grosor del hematoma superior a 10 mm en las imágenes

Criterio de exclusión:

  • En pacientes con hematoma subdural crónico, solo se realizó un examen de TC de la cabeza;
  • Existía lesión cerebral previa (ictus, hemorragia cerebral, etc., dejando cambios crónicos relevantes en la TC);
  • Los datos de imagen se perdieron y la aparición de CSDH se acompañó de pacientes con enfermedades concomitantes graves.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Quirúrgico
someterse a cirugía
Para pacientes con hematoma más grande, elimine el hematoma mediante drenaje con trepanación
Otro: grupos no quirúrgicos
sin cirugía
El paciente no recibió tratamiento quirúrgico y optó por un tratamiento conservador

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad de la señal de resonancia magnética de los vasos linfáticos meníngeos
Periodo de tiempo: El primer día después de la admisión
La intensidad de la señal de los vasos linfáticos meníngeos se midió mediante el sistema PACS en el hospital
El primer día después de la admisión
Intensidad de la señal de resonancia magnética de los vasos linfáticos meníngeos
Periodo de tiempo: 3 días después de la cirugía
La intensidad de la señal de los vasos linfáticos meníngeos se midió mediante el sistema PACS en el hospital
3 días después de la cirugía
Intensidad de la señal de resonancia magnética de los vasos linfáticos meníngeos
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
La intensidad de la señal de los vasos linfáticos meníngeos se midió mediante el sistema PACS en el hospital
1 mes después de la cirugía
Intensidad de la señal de resonancia magnética de los vasos linfáticos meníngeos
Periodo de tiempo: 6 meses después de la cirugía
La intensidad de la señal de los vasos linfáticos meníngeos se midió mediante el sistema PACS en el hospital
6 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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