암환자의 피로, 신경병증 및 삶의 질에 대한 수중운동의 효과
암 관련 피로, 암 관련 신경병증, 활동 및 참여, 삶의 질 및 직장 복귀에 대한 암 환자의 수중 운동 프로그램의 효과: 무작위 대조 시험
대다수의 암 환자는 일상 활동 참여에 영향을 미치고 삶의 질을 저하시키는 피로, 피로 및 신경병증을 경험합니다. 또한 업무 수행 능력에 영향을 미치고 직장 복귀를 지연시킬 수 있습니다. 연구에 따르면 신체 활동이 긍정적인 영향을 미치므로 암 치료를 받는 환자는 비활동을 피하는 것이 좋습니다. 다양한 연구에서 태극권 수련이 탈진과 피로를 어느 정도 줄이는 데 도움이 된다고 설명했으며 암 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있다고 제안했습니다. 신체 활동이 이루어지는 환경도 중요합니다. 물의 특성과 물에 잠긴 인체에 미치는 영향은 암 환자에게 특히 유익할 수 있습니다. 유방암 환자를 대상으로 한 이전 연구에서는 심해에서의 운동이 정기적인 치료만 받은 환자에 비해 탈진과 피로를 현저히 감소시켰다고 보고했습니다. 수중에서 태극권을 수련하는 것을 아이치(Ai Chi)라고 합니다.
본 연구의 목적은 육지에서 동일한 신체 운동을 하는 개입 그룹과 암 환자에게 추가 운동을 하지 않는 세 번째 그룹과 비교하여 Ai Chi 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다. , 근무 시간, 업무 관련 어려움에 대한 인식 및 결근;(B) 일상 생활 및 삶의 질에 대한 활동 및 참여; 및(C) 탈진, 피로 및 신경병증.
이것은 무작위 임상 시험입니다. 18-65세의 암 환자 150명을 모집합니다. 모집 기준을 충족하는 피험자는 다음 세 그룹 중 하나로 무작위로 나뉩니다. (a) 수상 운동(Ai Chi); (b) 동일한 육상 운동 및(c)통제-추가 신체 활동을 수행하거나 추가 치료를 받지 않을 사람. 운동 프로그램은 주 2회 30분씩 8주 동안 진행됩니다. 연구 도구에는 다음이 포함됩니다.(1)WHODAS 2.0;(2)EORTC QLQ-C30; (3) 파이퍼 피로 척도, (4) 취업 장벽 설문지, (5) 신경병 설문지(EORTCOLO QLQ-CIPN20), 및 (6) 업무 복귀 날짜 및 근무 시간 - 연구 참가자의 자가 보고.
데이터는 개입 전, 개입 8주 후, 개입 종료 후 3, 12, 24개월에 수집됩니다. 조사관은 일련의 혼합 분산 분석을 수행하여 그룹 간 및 그룹 내 시간(독립 변수)과의 관계 및 연관성을 식별합니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- Hadassa Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 암 진단(결장암 3기 환자 및 림프절 침범이 있는 유방암 환자). 연구를 위한 결장직장암 환자 및 유방암 환자 모집은 화학요법 치료 중단 후 3개월 이내에 이루어집니다.
- 인지 MOCA 테스트에서 26점 이상의 점수.
제외 기준:
- 주치의의 의견에 따라 신체 운동 참여를 방해하는 정형외과적 장애/부상이 있는 자원봉사자
- 정기적으로 다른 신체 활동에 참여하는 자원 봉사자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수중 운동 그룹
선택한 운동 방법으로 Ai Chi 기술을 선택한 수중 운동 그룹.
활동은 보건부의 승인을 받은 수치료 풀에서 진행되며 아이치에서 교육을 받은 수치료사가 진행합니다.
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선택한 운동 방법으로 Ai Chi 기술을 선택한 수중 운동 그룹.
이 활동은 보건부의 승인을 받은 수치료 풀에서 진행되며 아이치에서 교육을 받은 수치료사가 지도합니다.
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실험적: 육상 운동 그룹
그룹을 표준화하기 위해 육지에서 동일한 Ai Chi 운동을 수행할 육상 운동 그룹.
활동은 홀에서 진행되며 육상에서 아이치를 가르치는 훈련을 받은 물리치료사가 진행합니다.
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그룹을 표준화하기 위해 육지에서 동일한 Ai Chi 운동을 수행할 육상 운동 그룹.
활동은 홀에서 진행되며 육지에서 아이치를 가르치도록 훈련받은 물리치료사가 지도합니다.
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실험적: 대조군
추가 신체 활동을 수행하거나 추가 치료를 받지 않을 대조군
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추가 신체 활동을 수행하거나 추가 치료를 받지 않는 대조군.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 시작 전(기준선에서) 및 개입 8주 전 활동 및 참여 정도의 변화
기간: 데이터는 개입 시작 전(기준선) 및 개입 8주 전에 수집됩니다.
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WHODAS 2.0은 삶의 6개 영역에서 기능 수준을 포착하는 자가 보고형 설문지입니다. 인지 - 이해 및 의사소통, 이동성 - 이동 및 돌아다니기, 자기 관리 - 위생 관리, 옷 입기, 식사 및 혼자 있기, 얻기 함께 - 다른 사람들과의 상호 작용, 생활 활동 - 가사 책임, 여가, 직장 및 학교, 참여 - 지역 사회 활동 참여, 사회 참여. 평균 점수는 임상의가 개인의 장애를 없음(0-0.49)의 관점에서 생각할 수 있게 해주는 WHODAS 5점 척도와 비슷합니다. 경증(0.5-1.49), 중등도(1.5-2.49), 중증(2.5-3.49) 또는 극한(3.5-4). 평균 도메인 점수는 원시 도메인 점수를 도메인의 항목 수로 나누어 계산합니다. 평균 일반 장애 점수는 원시 전체 점수를 측정 항목 수(36)로 나누어 계산합니다. 채점 방법은 6개 도메인 각각에 사용됩니다. |
데이터는 개입 시작 전(기준선) 및 개입 8주 전에 수집됩니다.
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개입 시작 전(기준선) 및 개입 종료 후 3개월 동안 활동 및 참여 정도의 변화.
기간: 데이터는 중재 시작 전(기준선) 및 중재 종료 후 3개월에 수집됩니다.
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WHODAS 2.0은 삶의 6개 영역에서 기능 수준을 포착하는 자가 보고형 설문지입니다. 인지 - 이해 및 의사소통, 이동성 - 이동 및 돌아다니기, 자기 관리 - 위생 관리, 옷 입기, 식사 및 혼자 있기, 얻기 함께 - 다른 사람들과의 상호 작용, 생활 활동 - 가사 책임, 여가, 직장 및 학교, 참여 - 지역 사회 활동 참여, 사회 참여. 평균 점수는 임상의가 개인의 장애를 없음(0-0.49)의 관점에서 생각할 수 있게 해주는 WHODAS 5점 척도와 비슷합니다. 경증(0.5-1.49), 중등도(1.5-2.49), 중증(2.5-3.49) 또는 극한(3.5-4). 평균 도메인 점수는 원시 도메인 점수를 도메인의 항목 수로 나누어 계산합니다. 평균 일반 장애 점수는 원시 전체 점수를 측정 항목 수(36)로 나누어 계산합니다. 채점 방법은 6개 도메인 각각에 사용됩니다. |
데이터는 중재 시작 전(기준선) 및 중재 종료 후 3개월에 수집됩니다.
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중재 시작 전(기준선) 및 중재 종료 후 12개월 동안 활동 및 참여 정도의 변화.
기간: 데이터는 중재 시작 전(기준선) 및 중재 종료 후 12개월에 수집됩니다.
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WHODAS 2.0은 삶의 6개 영역에서 기능 수준을 포착하는 자가 보고형 설문지입니다. 인지 - 이해 및 의사소통, 이동성 - 이동 및 돌아다니기, 자기 관리 - 위생 관리, 옷 입기, 식사 및 혼자 있기, 얻기 함께 - 다른 사람들과의 상호 작용, 생활 활동 - 가사 책임, 여가, 직장 및 학교, 참여 - 지역 사회 활동 참여, 사회 참여. 평균 점수는 임상의가 개인의 장애를 없음(0-0.49)의 관점에서 생각할 수 있게 해주는 WHODAS 5점 척도와 비슷합니다. 경증(0.5-1.49), 중등도(1.5-2.49), 중증(2.5-3.49) 또는 극한(3.5-4). 평균 도메인 점수는 원시 도메인 점수를 도메인의 항목 수로 나누어 계산합니다. 평균 일반 장애 점수는 원시 전체 점수를 측정 항목 수(36)로 나누어 계산합니다. 채점 방법은 6개 도메인 각각에 사용됩니다. |
데이터는 중재 시작 전(기준선) 및 중재 종료 후 12개월에 수집됩니다.
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개입 시작 전(기준선에서) 및 개입 종료 후 24개월 동안 활동 및 참여 정도의 변화.
기간: 데이터는 중재 시작 전(기준선) 및 중재 종료 후 24개월에 수집됩니다.
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WHODAS 2.0은 삶의 6개 영역에서 기능 수준을 포착하는 자가 보고형 설문지입니다. 인지 - 이해 및 의사소통, 이동성 - 이동 및 돌아다니기, 자기 관리 - 위생 관리, 옷 입기, 식사 및 혼자 있기, 얻기 함께 - 다른 사람들과의 상호 작용, 생활 활동 - 가사 책임, 여가, 직장 및 학교, 참여 - 지역 사회 활동 참여, 사회 참여. 평균 점수는 임상의가 개인의 장애를 없음(0-0.49)의 관점에서 생각할 수 있게 해주는 WHODAS 5점 척도와 비슷합니다. 경증(0.5-1.49), 중등도(1.5-2.49), 중증(2.5-3.49) 또는 극한(3.5-4). 평균 도메인 점수는 원시 도메인 점수를 도메인의 항목 수로 나누어 계산합니다. 평균 일반 장애 점수는 원시 전체 점수를 측정 항목 수(36)로 나누어 계산합니다. 채점 방법은 6개 도메인 각각에 사용됩니다. |
데이터는 중재 시작 전(기준선) 및 중재 종료 후 24개월에 수집됩니다.
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중재 시작 전(기준선에서) 및 중재 8주 전 삶의 질 변화
기간: 데이터는 개입 시작 전(기준선) 및 개입 8주 전에 수집됩니다.
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EORTC QLQ-C30에는 9개의 척도(치수)와 6개의 단일 항목으로 정렬된 30개의 항목이 있습니다.
척도는 다섯 가지 기능 척도(신체적, 역할, 인지적, 정서적 및 사회적 기능)로 나뉩니다. 세 가지 증상 척도(피로, 통증, 메스꺼움 또는 구토) 및 하나의 전반적인 건강 상태/삶의 질 차원.
6개의 단일 항목은 호흡곤란, 식욕 감퇴, 불면증, 변비, 설사 및 질병의 재정적 영향을 다루는 질문과 같은 특정 증상을 다룹니다.
각 항목에는 4개의 응답 대안이 있습니다: 1) "전혀", 2) "조금" 3) "조금" 4) "매우 많이" 1) "매우 나쁨"에서 7) "우수함"까지의 옵션.
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데이터는 개입 시작 전(기준선) 및 개입 8주 전에 수집됩니다.
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중재 시작 전(기준선) 및 중재 종료 후 3개월 후 삶의 질 변화
기간: 데이터는 중재 시작 전(기준선) 및 중재 종료 후 3개월에 수집됩니다.
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EORTC QLQ-C30에는 9개의 척도(치수)와 6개의 단일 항목으로 정렬된 30개의 항목이 있습니다.
척도는 다섯 가지 기능 척도(신체적, 역할, 인지적, 정서적 및 사회적 기능)로 나뉩니다. 세 가지 증상 척도(피로, 통증, 메스꺼움 또는 구토) 및 하나의 전반적인 건강 상태/삶의 질 차원.
6개의 단일 항목은 호흡곤란, 식욕 감퇴, 불면증, 변비, 설사 및 질병의 재정적 영향을 다루는 질문과 같은 특정 증상을 다룹니다.
각 항목에는 4개의 응답 대안이 있습니다: 1) "전혀", 2) "조금" 3) "조금" 4) "매우 많이" 1) "매우 나쁨"에서 7) "우수함"까지의 옵션.
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데이터는 중재 시작 전(기준선) 및 중재 종료 후 3개월에 수집됩니다.
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중재 시작 전(기준선) 및 중재 종료 후 12개월 동안 삶의 질 변화
기간: 데이터는 중재 시작 전(기준선) 및 중재 종료 후 12개월에 수집됩니다.
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EORTC QLQ-C30에는 9개의 척도(치수)와 6개의 단일 항목으로 정렬된 30개의 항목이 있습니다.
척도는 다섯 가지 기능 척도(신체적, 역할, 인지적, 정서적 및 사회적 기능)로 나뉩니다. 세 가지 증상 척도(피로, 통증, 메스꺼움 또는 구토) 및 하나의 전반적인 건강 상태/삶의 질 차원.
6개의 단일 항목은 호흡곤란, 식욕 감퇴, 불면증, 변비, 설사 및 질병의 재정적 영향을 다루는 질문과 같은 특정 증상을 다룹니다.
각 항목에는 4개의 응답 대안이 있습니다: 1) "전혀", 2) "조금" 3) "조금" 4) "매우 많이" 1) "매우 나쁨"에서 7) "우수함"까지의 옵션.
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데이터는 중재 시작 전(기준선) 및 중재 종료 후 12개월에 수집됩니다.
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중재 시작 전(기준선) 및 중재 종료 후 24개월 동안 삶의 질 변화
기간: 데이터는 개입 시작 전(기준선)과 개입 종료 후 24개월에 수집됩니다.
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EORTC QLQ-C30에는 9개의 척도(치수)와 6개의 단일 항목으로 정렬된 30개의 항목이 있습니다.
척도는 다섯 가지 기능 척도(신체적, 역할, 인지적, 정서적 및 사회적 기능)로 나뉩니다. 세 가지 증상 척도(피로, 통증, 메스꺼움 또는 구토) 및 하나의 전반적인 건강 상태/삶의 질 차원.
6개의 단일 항목은 호흡곤란, 식욕 감퇴, 불면증, 변비, 설사 및 질병의 재정적 영향을 다루는 질문과 같은 특정 증상을 다룹니다.
각 항목에는 4개의 응답 대안이 있습니다: 1) "전혀", 2) "조금" 3) "조금" 4) "매우 많이" 1) "매우 나쁨"에서 7) "우수함"까지의 옵션.
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데이터는 개입 시작 전(기준선)과 개입 종료 후 24개월에 수집됩니다.
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개입 시작 전(기준선에서) 및 개입 8주 전 탈진 및 피로의 변화
기간: 데이터는 개입 시작 전(기준선) 및 개입 8주 전에 수집됩니다.
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Piper Fatigue Scale - 피로와 피로의 수준을 평가합니다.
설문 당시 피로도를 평가하기 위한 22개의 수치 항목으로 구성되어 있습니다.
항목은 0-10 리커트 척도로 점수를 매기고 행동/심각도(6개 항목), 정서적 의미(5개 항목), 감각(5개 항목) 및 인지/기분(6개 항목)의 4가지 차원을 측정합니다.
하위 척도 점수를 계산하기 위해 특정 하위 척도의 항목 점수를 합산하고 하위 척도의 항목 수로 나눕니다.
모든 항목 점수를 합산하고 22로 나누어 총 피로도 점수를 계산하며 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 피로도가 높음을 나타냅니다.
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데이터는 개입 시작 전(기준선) 및 개입 8주 전에 수집됩니다.
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개입 시작 전(기준선 기준) 및 개입 종료 후 3개월 동안 피로 및 피로의 변화.
기간: 데이터는 중재 시작 전(기준선) 및 중재 종료 후 3개월에 수집됩니다.
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Piper Fatigue Scale - 피로와 피로의 수준을 평가합니다.
설문 당시 피로도를 평가하기 위한 22개의 수치 항목으로 구성되어 있습니다.
항목은 0-10 리커트 척도로 점수를 매기고 행동/심각도(6개 항목), 정서적 의미(5개 항목), 감각(5개 항목) 및 인지/기분(6개 항목)의 4가지 차원을 측정합니다.
하위 척도 점수를 계산하기 위해 특정 하위 척도의 항목 점수를 합산하고 하위 척도의 항목 수로 나눕니다.
모든 항목 점수를 합산하고 22로 나누어 총 피로도 점수를 계산하며 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 피로도가 높음을 나타냅니다.
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데이터는 중재 시작 전(기준선) 및 중재 종료 후 3개월에 수집됩니다.
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중재 시작 전(기준선에서) 및 중재 종료 후 12개월 동안 탈진 및 피로의 변화.
기간: 데이터는 중재 시작 전(기준선) 및 중재 종료 후 12개월에 수집됩니다.
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Piper Fatigue Scale - 피로와 피로의 수준을 평가합니다.
설문 당시 피로도를 평가하기 위한 22개의 수치 항목으로 구성되어 있습니다.
항목은 0-10 리커트 척도로 점수를 매기고 행동/심각도(6개 항목), 정서적 의미(5개 항목), 감각(5개 항목) 및 인지/기분(6개 항목)의 4가지 차원을 측정합니다.
하위 척도 점수를 계산하기 위해 특정 하위 척도의 항목 점수를 합산하고 하위 척도의 항목 수로 나눕니다.
모든 항목 점수를 합산하고 22로 나누어 총 피로도 점수를 계산하며 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 피로도가 높음을 나타냅니다.
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데이터는 중재 시작 전(기준선) 및 중재 종료 후 12개월에 수집됩니다.
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개입 시작 전(기준선 기준) 및 개입 종료 후 24개월 동안 피로 및 피로의 변화.
기간: 데이터는 중재 시작 전(기준 시점) 및 중재 종료 후 24개월에 수집됩니다.
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Piper Fatigue Scale - 피로와 피로의 수준을 평가합니다.
설문 당시 피로도를 평가하기 위한 22개의 수치 항목으로 구성되어 있습니다.
항목은 0-10 리커트 척도로 점수를 매기고 행동/심각도(6개 항목), 정서적 의미(5개 항목), 감각(5개 항목) 및 인지/기분(6개 항목)의 4가지 차원을 측정합니다.
하위 척도 점수를 계산하기 위해 특정 하위 척도의 항목 점수를 합산하고 하위 척도의 항목 수로 나눕니다.
모든 항목 점수를 합산하고 22로 나누어 총 피로도 점수를 계산하며 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 피로도가 높음을 나타냅니다.
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데이터는 중재 시작 전(기준 시점) 및 중재 종료 후 24개월에 수집됩니다.
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중재 시작 전(기준선에서) 및 중재 8주 전 고용 변화
기간: 데이터는 개입 시작 전(기준선) 및 개입 8주 전에 수집됩니다.
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고용 장벽 설문지.
설문 당시 근로자 장벽을 평가하기 위한 77개의 수치 항목으로 구성되어 있습니다.
항목은 0-4 리커트 척도로 점수를 매기고 환경 및 직업 장벽의 두 가지 차원을 측정합니다.
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데이터는 개입 시작 전(기준선) 및 개입 8주 전에 수집됩니다.
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개입 시작 전(기준선에서) 및 개입 종료 후 3개월의 고용 변화.
기간: 데이터는 중재 시작 전(기준선) 및 중재 종료 후 3개월에 수집됩니다.
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고용 장벽 설문지.
설문 당시 근로자 장벽을 평가하기 위한 77개의 수치 항목으로 구성되어 있습니다.
항목은 0-4 리커트 척도로 점수를 매기고 환경 및 직업 장벽의 두 가지 차원을 측정합니다.
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데이터는 중재 시작 전(기준선) 및 중재 종료 후 3개월에 수집됩니다.
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중재 시작 전(기준선에서) 및 중재 종료 후 12개월 동안 고용 변화.
기간: 데이터는 중재 시작 전(기준선) 및 중재 종료 후 12개월에 수집됩니다.
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고용 장벽 설문지.
설문 당시 근로자 장벽을 평가하기 위한 77개의 수치 항목으로 구성되어 있습니다.
항목은 0-4 리커트 척도로 점수를 매기고 환경 및 직업 장벽의 두 가지 차원을 측정합니다.
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데이터는 중재 시작 전(기준선) 및 중재 종료 후 12개월에 수집됩니다.
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중재 시작 전(기준선에서) 및 중재 종료 후 24개월 동안 고용 변화.
기간: 데이터는 중재 시작 전(기준 시점) 및 중재 종료 후 24개월에 수집됩니다.
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고용 장벽 설문지.
설문 당시 근로자 장벽을 평가하기 위한 77개의 수치 항목으로 구성되어 있습니다.
항목은 0-4 리커트 척도로 점수를 매기고 환경 및 직업 장벽의 두 가지 차원을 측정합니다.
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데이터는 중재 시작 전(기준 시점) 및 중재 종료 후 24개월에 수집됩니다.
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개입 시작 전(기준선에서) 및 개입 8주 전 신경병증의 변화
기간: 데이터는 개입 시작 전(기준선) 및 개입 8주 전에 수집됩니다.
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신경병증 설문지(EORTCOLO QLQ-CIPN20).
이것은 20개 항목의 환자 자가 보고 CIPN 특정 설문지로 감각, 운동 및 자율 신경 증상을 평가하는 3개의 하위 척도를 포함하며 각 항목은 1-4 리커트 척도로 측정됩니다(1은 "전혀 아님", 4는 "매우" 많이").
감각 하위 척도의 항목은 (1) 손가락과 손뿐만 아니라 (2) 발가락과 발에 대해 별도로 따끔거림, 무감각 및 쏘는/화끈거리는 통증에 대해 묻습니다.
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데이터는 개입 시작 전(기준선) 및 개입 8주 전에 수집됩니다.
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개입 시작 전(기준선에서) 및 개입 종료 후 3개월 후 신경병증의 변화.
기간: 데이터는 중재 시작 전(기준선) 및 중재 종료 후 3개월에 수집됩니다.
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신경병증 설문지(EORTCOLO QLQ-CIPN20).
이것은 20개 항목의 환자 자가 보고 CIPN 특정 설문지로 감각, 운동 및 자율 신경 증상을 평가하는 3개의 하위 척도를 포함하며 각 항목은 1-4 리커트 척도로 측정됩니다(1은 "전혀 아님", 4는 "매우" 많이").
감각 하위 척도의 항목은 (1) 손가락과 손뿐만 아니라 (2) 발가락과 발에 대해 별도로 따끔거림, 무감각 및 쏘는/화끈거리는 통증에 대해 묻습니다.
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데이터는 중재 시작 전(기준선) 및 중재 종료 후 3개월에 수집됩니다.
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중재 시작 전(기준선에서) 및 중재 종료 후 12개월 동안 신경병증의 변화.
기간: 데이터는 중재 시작 전(기준선) 및 중재 종료 후 12개월에 수집됩니다.
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신경병증 설문지(EORTCOLO QLQ-CIPN20).
이것은 20개 항목의 환자 자가 보고 CIPN 특정 설문지로 감각, 운동 및 자율 신경 증상을 평가하는 3개의 하위 척도를 포함하며 각 항목은 1-4 리커트 척도로 측정됩니다(1은 "전혀 아님", 4는 "매우" 많이").
감각 하위 척도의 항목은 (1) 손가락과 손뿐만 아니라 (2) 발가락과 발에 대해 별도로 따끔거림, 무감각 및 쏘는/화끈거리는 통증에 대해 묻습니다.
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데이터는 중재 시작 전(기준선) 및 중재 종료 후 12개월에 수집됩니다.
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중재 시작 전(기준선에서) 및 중재 종료 후 24개월 동안 신경병증의 변화.
기간: 데이터는 중재 시작 전(기준 시점) 및 중재 종료 후 24개월에 수집됩니다.
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신경병증 설문지(EORTCOLO QLQ-CIPN20).
이것은 20개 항목의 환자 자가 보고 CIPN 특정 설문지로 감각, 운동 및 자율 신경 증상을 평가하는 3개의 하위 척도를 포함하며 각 항목은 1-4 리커트 척도로 측정됩니다(1은 "전혀 아님", 4는 "매우" 많이").
감각 하위 척도의 항목은 (1) 손가락과 손뿐만 아니라 (2) 발가락과 발에 대해 별도로 따끔거림, 무감각 및 쏘는/화끈거리는 통증에 대해 묻습니다.
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데이터는 중재 시작 전(기준 시점) 및 중재 종료 후 24개월에 수집됩니다.
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중재 시작 전(기준선에서) 및 중재 8주 전 근무 시간의 변화
기간: 데이터는 개입 시작 전(기준선) 및 개입 8주 전에 수집됩니다.
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근무 시간 - 연구 참가자의 자기 보고
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데이터는 개입 시작 전(기준선) 및 개입 8주 전에 수집됩니다.
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개입 시작 전(기준선 기준) 및 개입 종료 후 3개월 동안 근무 시간의 변화.
기간: 개입 시작 전(기준선 기준) 및 개입 종료 후 3개월의 고용 변화.
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근무 시간 - 연구 참가자의 자기 보고
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개입 시작 전(기준선 기준) 및 개입 종료 후 3개월의 고용 변화.
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개입 시작 전(기준선 기준) 및 개입 종료 후 12개월 동안 근무 시간의 변화.
기간: 중재 시작 전(기준선) 및 중재 종료 후 12개월 동안 고용 변화.
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근무 시간 - 연구 참가자의 자기 보고
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중재 시작 전(기준선) 및 중재 종료 후 12개월 동안 고용 변화.
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개입 시작 전(기준선) 및 개입 종료 후 24개월 동안 근무 시간의 변화.
기간: 중재 시작 전(기준선에서) 및 중재 종료 후 24개월 동안 고용 변화.
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근무 시간 - 연구 참가자의 자기 보고
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중재 시작 전(기준선에서) 및 중재 종료 후 24개월 동안 고용 변화.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Navah Z Ratzon, Prof, Tel Aviv University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Michal Nissim 2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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