Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit von Wassergymnastik auf Müdigkeit, Neuropathie und Lebensqualität bei Krebspatienten

22. November 2024 aktualisiert von: Navah Ratzon, Tel Aviv University

Wirksamkeit des Aquatic-Übungsprogramms von Krebspatienten für krebsbedingte Müdigkeit, krebsbedingte Neuropathie, Aktivität und Teilhabe, Lebensqualität und Rückkehr zur Arbeit: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Mehrheit der Krebspatienten leidet unter Erschöpfung, Müdigkeit und Neuropathie, die ihre Teilnahme an täglichen Aktivitäten beeinträchtigen und ihre Lebensqualität einschränken. Darüber hinaus können sie die Arbeitsfähigkeit beeinträchtigen und die Rückkehr ins Berufsleben verzögern. Studien haben gezeigt, dass sich körperliche Aktivität positiv auswirkt, weshalb Krebspatienten geraten wird, Inaktivität zu vermeiden. Verschiedene Studien haben Tai Chi-Praxis als vorteilhaft bei der Verringerung von Erschöpfung und Ermüdung in gewissem Maße beschrieben und darauf hingewiesen, dass es die Lebensqualität von Krebspatienten verbessern kann. Auch die Umgebung, in der körperliche Aktivität stattfindet, ist wichtig. Die Eigenschaften des Wassers und ihre Wirkung auf den untergetauchten menschlichen Körper können für Krebspatienten besonders vorteilhaft sein. Eine frühere Studie mit Brustkrebspatientinnen berichtete, dass Bewegung in tiefem Wasser Erschöpfung und Müdigkeit im Vergleich zu Patienten, die nur eine regelmäßige Behandlung erhielten, signifikant reduzierte. Die Praxis des Tai Chi im Wasser wird als Ai Chi bezeichnet.

Die Ziele der vorliegenden Studie sind die Untersuchung der Auswirkungen eines Ai-Chi-Programms im Vergleich zu einer Interventionsgruppe mit identischer körperlicher Betätigung an Land und einer dritten Gruppe ohne zusätzliche körperliche Betätigung bei Krebspatienten auf: (A)Zeit bis zur Rückkehr an den Arbeitsplatz , Arbeitszeiten, Wahrnehmung arbeitsbedingter Schwierigkeiten und Fehlzeiten am Arbeitsplatz;(B)Aktivität und Teilhabe am täglichen Leben und Lebensqualität; und (C) Erschöpfung, Müdigkeit und Neuropathie.

Dies ist eine randomisierte klinische Studie. 150 Krebspatienten im Alter von 18-65 Jahren werden rekrutiert. Probanden, die die Rekrutierungskriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip in eine von drei Gruppen eingeteilt: (a) Wasserübung (Ai Chi); (b) Übung auf identischem Land; und (c) Kontrolle – wer keine zusätzlichen körperlichen Aktivitäten durchführt oder keine zusätzlichen Behandlungen erhält. Das Übungsprogramm wird für 8 Wochen zweimal pro Woche für 30 Minuten angesetzt. Zu den Forschungswerkzeugen gehören: (1)WHODAS 2.0;(2)EORTC QLQ-C30; (3) Piper Fatigue Scale; (4) Employment Barriers Questionnaire; (5) Neuropathy Questionnaire (EORTCOLO QLQ-CIPN20); und (6) Datum der Rückkehr an den Arbeitsplatz und Dauer der Arbeitszeit – Selbstauskunft der Studienteilnehmer.

Daten werden vor der Intervention, nach 8 Wochen Intervention und dann 3, 12 und 24 Monate nach Ende der Intervention erhoben. Die Ermittler werden eine Reihe von gemischten Varianzanalysen durchführen, um Beziehungen und Assoziationen zwischen Gruppen und mit der Zeit innerhalb einer Gruppe (unabhängige Variablen) zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassa Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Krebs (Stadium 3 Dickdarmkrebspatienten und Brustkrebspatienten mit Lymphknotenbefall). Die Rekrutierung von Darmkrebspatienten und Brustkrebspatienten für die Studie erfolgt innerhalb von 3 Monaten nach Beendigung der Chemotherapiebehandlung.
  • eine Punktzahl über 26 beim kognitiven MOCA-Test.

Ausschlusskriterien:

  • Freiwillige mit orthopädischen Behinderungen / Verletzungen, die nach Ansicht des behandelnden Arztes die Teilnahme an körperlicher Betätigung verhindern
  • Freiwillige engagieren sich regelmäßig in anderen körperlichen Aktivitäten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wassergymnastikgruppe
Wasserübungsgruppe, bei der die Ai-Chi-Technik als Übungsmethode der Wahl ausgewählt wurde. Die Aktivität findet in einem vom Gesundheitsministerium zugelassenen Hydrotherapie-Pool statt und wird von einem in Ai Chi ausgebildeten Hydrotherapeuten geleitet
Sonstiges: Wassergymnastikgruppe
Wasserübungsgruppe, bei der die Ai-Chi-Technik als Übungsmethode der Wahl ausgewählt wurde. Die Aktivität findet in einem vom Gesundheitsministerium zugelassenen Hydrotherapie-Pool statt und wird von einem in Ai Chi ausgebildeten Hydrotherapeuten geleitet.
Experimental: Landübungsgruppe
Landübungsgruppe, die die gleichen Ai Chi-Bewegungen an Land ausführt, um die Gruppen zu standardisieren. Die Aktivität findet in einer Halle statt und wird von einem Physiotherapeuten geleitet, der für das Unterrichten von Ai Chi an Land ausgebildet wurde
Sonstiges: Landübungsgruppe
Landübungsgruppe, die die gleichen Ai Chi-Bewegungen an Land ausführt, um die Gruppen zu standardisieren. Die Aktivität findet in einer Halle statt und wird von einem Physiotherapeuten geleitet, der für das Unterrichten von Ai Chi an Land ausgebildet wurde.
Experimental: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe, die keine zusätzliche körperliche Aktivität durchführt oder keine zusätzlichen Behandlungen erhält
Sonstiges: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe, die keine zusätzliche körperliche Aktivität durchführt oder keine zusätzlichen Behandlungen erhält.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen des Aktivitätsgrades und der Teilnahme vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 8 Wochen Intervention
Zeitfenster: Die Daten werden vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 8 Wochen nach der Intervention erhoben

WHODAS 2.0 ist ein Fragebogen zur Selbstbeurteilung, der das Funktionsniveau in sechs Lebensbereichen erfasst: Kognition – Verstehen und Kommunizieren, Mobilität – sich bewegen und fortbewegen, Selbstfürsorge – sich um die eigene Hygiene kümmern, Anziehen, Essen und Alleinbleiben, Erhalten zusammen – Interaktion mit anderen Menschen, Lebensaktivitäten – häusliche Pflichten, Freizeit, Arbeit und Schule, Teilhabe – Teilnahme an Gemeinschaftsaktivitäten, Teilhabe an der Gesellschaft.

Die Durchschnittswerte sind vergleichbar mit der 5-Punkte-Skala von WHODAS, die es dem Kliniker ermöglicht, die Behinderung des Individuums in Bezug auf keine (0-0,49) zu betrachten. leicht (0,5–1,49), mäßig (1,5–2,49), schwer (2,5–3,49) oder extrem (3,5–4). Der durchschnittliche Domain-Score wird berechnet, indem der rohe Domain-Score durch die Anzahl der Elemente in der Domain dividiert wird. Der durchschnittliche allgemeine Behinderungswert wird berechnet, indem der rohe Gesamtwert durch die Anzahl der Items in der Messung dividiert wird (36). Die Scoring-Methode wird für jede der 6 Domänen verwendet
Die Daten werden vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 8 Wochen nach der Intervention erhoben
Veränderungen des Aktivitätsgrades und der Teilnahme vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 3 Monate nach Ende der Intervention.
Zeitfenster: Die Daten werden vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 3 Monate nach Ende der Intervention erhoben

WHODAS 2.0 ist ein Fragebogen zur Selbstbeurteilung, der das Funktionsniveau in sechs Lebensbereichen erfasst: Kognition – Verstehen und Kommunizieren, Mobilität – sich bewegen und fortbewegen, Selbstfürsorge – sich um die eigene Hygiene kümmern, Anziehen, Essen und Alleinbleiben, Erhalten zusammen – Interaktion mit anderen Menschen, Lebensaktivitäten – häusliche Pflichten, Freizeit, Arbeit und Schule, Teilhabe – Teilnahme an Gemeinschaftsaktivitäten, Teilhabe an der Gesellschaft.

Die Durchschnittswerte sind vergleichbar mit der 5-Punkte-Skala von WHODAS, die es dem Kliniker ermöglicht, die Behinderung des Individuums in Bezug auf keine (0-0,49) zu betrachten. leicht (0,5–1,49), mäßig (1,5–2,49), schwer (2,5–3,49) oder extrem (3,5–4). Der durchschnittliche Domain-Score wird berechnet, indem der rohe Domain-Score durch die Anzahl der Elemente in der Domain dividiert wird. Der durchschnittliche allgemeine Behinderungswert wird berechnet, indem der rohe Gesamtwert durch die Anzahl der Items in der Messung dividiert wird (36). Die Scoring-Methode wird für jede der 6 Domänen verwendet
Die Daten werden vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 3 Monate nach Ende der Intervention erhoben
Veränderungen des Aktivitäts- und Teilnahmegrads vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 12 Monate nach Ende der Intervention.
Zeitfenster: Die Daten werden vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 12 Monate nach Ende der Intervention erhoben.

WHODAS 2.0 ist ein Fragebogen zur Selbstbeurteilung, der das Funktionsniveau in sechs Lebensbereichen erfasst: Kognition – Verstehen und Kommunizieren, Mobilität – sich bewegen und fortbewegen, Selbstfürsorge – sich um die eigene Hygiene kümmern, Anziehen, Essen und Alleinbleiben, Erhalten zusammen – Interaktion mit anderen Menschen, Lebensaktivitäten – häusliche Pflichten, Freizeit, Arbeit und Schule, Teilhabe – Teilnahme an Gemeinschaftsaktivitäten, Teilhabe an der Gesellschaft.

Die Durchschnittswerte sind vergleichbar mit der 5-Punkte-Skala von WHODAS, die es dem Kliniker ermöglicht, die Behinderung des Individuums in Bezug auf keine (0-0,49) zu betrachten. leicht (0,5–1,49), mäßig (1,5–2,49), schwer (2,5–3,49) oder extrem (3,5–4). Der durchschnittliche Domain-Score wird berechnet, indem der rohe Domain-Score durch die Anzahl der Elemente in der Domain dividiert wird. Der durchschnittliche allgemeine Behinderungswert wird berechnet, indem der rohe Gesamtwert durch die Anzahl der Items in der Messung dividiert wird (36). Die Scoring-Methode wird für jede der 6 Domänen verwendet
Die Daten werden vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 12 Monate nach Ende der Intervention erhoben.
Veränderungen des Aktivitätsgrades und der Teilnahme vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 24 Monate nach Ende der Intervention.
Zeitfenster: Daten werden vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 24 Monate nach Ende der Intervention erhoben.

WHODAS 2.0 ist ein Fragebogen zur Selbstbeurteilung, der das Funktionsniveau in sechs Lebensbereichen erfasst: Kognition – Verstehen und Kommunizieren, Mobilität – sich bewegen und fortbewegen, Selbstfürsorge – sich um die eigene Hygiene kümmern, Anziehen, Essen und Alleinbleiben, Erhalten zusammen – Interaktion mit anderen Menschen, Lebensaktivitäten – häusliche Pflichten, Freizeit, Arbeit und Schule, Teilhabe – Teilnahme an Gemeinschaftsaktivitäten, Teilhabe an der Gesellschaft.

Die Durchschnittswerte sind vergleichbar mit der 5-Punkte-Skala von WHODAS, die es dem Kliniker ermöglicht, die Behinderung des Individuums in Bezug auf keine (0-0,49) zu betrachten. leicht (0,5–1,49), mäßig (1,5–2,49), schwer (2,5–3,49) oder extrem (3,5–4). Der durchschnittliche Domain-Score wird berechnet, indem der rohe Domain-Score durch die Anzahl der Elemente in der Domain dividiert wird. Der durchschnittliche allgemeine Behinderungswert wird berechnet, indem der rohe Gesamtwert durch die Anzahl der Items in der Messung dividiert wird (36). Die Scoring-Methode wird für jede der 6 Domänen verwendet
Daten werden vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 24 Monate nach Ende der Intervention erhoben.
Veränderungen der Lebensqualität vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 8 Wochen Intervention
Zeitfenster: Die Daten werden vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 8 Wochen nach der Intervention erhoben
Der EORTC QLQ-C30 hat 30 Items, die in neun Skalen (Dimensionen) und sechs Einzelitems angeordnet sind. Die Skalen sind in fünf Funktionsskalen unterteilt (körperliche, Rollen-, kognitive, emotionale und soziale Funktionen); drei Symptomskalen (Müdigkeit, Schmerz, Übelkeit oder Erbrechen) und eine globale Dimension des Gesundheitszustands/der Lebensqualität. Die sechs einzelnen Items behandeln spezifische Symptome: Dyspnoe, Appetitlosigkeit, Schlaflosigkeit, Verstopfung, Durchfall und eine Frage zu den finanziellen Auswirkungen der Krankheit. Für jedes Item gibt es vier Antwortalternativen: 1) „überhaupt nicht“, 2) „ein wenig“ 3) „ziemlich“ 4) „sehr“, mit Ausnahme der Skala „Globaler Gesundheitszustand/Lebensqualität“, die eine Antwort enthält Optionen von 1) „sehr schlecht“ bis 7) „ausgezeichnet“.
Die Daten werden vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 8 Wochen nach der Intervention erhoben
Veränderungen der Lebensqualität vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 3 Monate nach Ende der Intervention
Zeitfenster: Die Daten werden vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 3 Monate nach Ende der Intervention erhoben
Der EORTC QLQ-C30 hat 30 Items, die in neun Skalen (Dimensionen) und sechs Einzelitems angeordnet sind. Die Skalen sind in fünf Funktionsskalen unterteilt (körperliche, Rollen-, kognitive, emotionale und soziale Funktionen); drei Symptomskalen (Müdigkeit, Schmerz, Übelkeit oder Erbrechen) und eine globale Dimension des Gesundheitszustands/der Lebensqualität. Die sechs einzelnen Items behandeln spezifische Symptome: Dyspnoe, Appetitlosigkeit, Schlaflosigkeit, Verstopfung, Durchfall und eine Frage zu den finanziellen Auswirkungen der Krankheit. Für jedes Item gibt es vier Antwortalternativen: 1) „überhaupt nicht“, 2) „ein wenig“ 3) „ziemlich“ 4) „sehr“, mit Ausnahme der Skala „Globaler Gesundheitszustand/Lebensqualität“, die eine Antwort enthält Optionen von 1) „sehr schlecht“ bis 7) „ausgezeichnet“.
Die Daten werden vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 3 Monate nach Ende der Intervention erhoben
Veränderungen der Lebensqualität vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 12 Monate nach Ende der Intervention
Zeitfenster: Die Daten werden vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 12 Monate nach Ende der Intervention erhoben.
Der EORTC QLQ-C30 hat 30 Items, die in neun Skalen (Dimensionen) und sechs Einzelitems angeordnet sind. Die Skalen sind in fünf Funktionsskalen unterteilt (körperliche, Rollen-, kognitive, emotionale und soziale Funktionen); drei Symptomskalen (Müdigkeit, Schmerz, Übelkeit oder Erbrechen) und eine globale Dimension des Gesundheitszustands/der Lebensqualität. Die sechs einzelnen Items behandeln spezifische Symptome: Dyspnoe, Appetitlosigkeit, Schlaflosigkeit, Verstopfung, Durchfall und eine Frage zu den finanziellen Auswirkungen der Krankheit. Für jedes Item gibt es vier Antwortalternativen: 1) „überhaupt nicht“, 2) „ein wenig“ 3) „ziemlich“ 4) „sehr“, mit Ausnahme der Skala „Globaler Gesundheitszustand/Lebensqualität“, die eine Antwort enthält Optionen von 1) „sehr schlecht“ bis 7) „ausgezeichnet“.
Die Daten werden vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 12 Monate nach Ende der Intervention erhoben.
Veränderungen der Lebensqualität vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 24 Monate nach Ende der Intervention
Zeitfenster: Die Daten werden vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 24 Monate nach Ende der Intervention erhoben.
Der EORTC QLQ-C30 hat 30 Items, die in neun Skalen (Dimensionen) und sechs Einzelitems angeordnet sind. Die Skalen sind in fünf Funktionsskalen unterteilt (körperliche, Rollen-, kognitive, emotionale und soziale Funktionen); drei Symptomskalen (Müdigkeit, Schmerz, Übelkeit oder Erbrechen) und eine globale Dimension des Gesundheitszustands/der Lebensqualität. Die sechs einzelnen Items behandeln spezifische Symptome: Dyspnoe, Appetitlosigkeit, Schlaflosigkeit, Verstopfung, Durchfall und eine Frage zu den finanziellen Auswirkungen der Krankheit. Für jedes Item gibt es vier Antwortalternativen: 1) „überhaupt nicht“, 2) „ein wenig“ 3) „ziemlich“ 4) „sehr“, mit Ausnahme der Skala „Globaler Gesundheitszustand/Lebensqualität“, die eine Antwort enthält Optionen von 1) „sehr schlecht“ bis 7) „ausgezeichnet“.
Die Daten werden vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 24 Monate nach Ende der Intervention erhoben.
Veränderungen der Erschöpfung und Erschöpfung vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 8 Wochen Intervention
Zeitfenster: Die Daten werden vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 8 Wochen nach der Intervention erhoben
Piper Fatigue Scale – um den Grad der Erschöpfung und Erschöpfung zu beurteilen. Er besteht aus 22 numerischen Items, um die Ermüdung zum Zeitpunkt der Befragung zu beurteilen. Die Items werden auf einer Likert-Skala von 0–10 bewertet und messen die vier Dimensionen Verhalten/Schwere (sechs Items), affektive Bedeutung (fünf Items), Sensorik (fünf Items) und Kognition/Stimmung (sechs Items). Um die Subskalenpunktzahl zu berechnen, werden die Punktzahlen der Items auf den spezifischen Subskalen summiert und durch die Anzahl der Items in der Subskala dividiert. Alle Item-Scores werden summiert und durch 22 dividiert, um den Gesamt-Müdigkeits-Score zu berechnen, der einen Bereich von 0 bis 10 hat, wobei ein hoher Score ein hohes Ermüdungsniveau anzeigt.
Die Daten werden vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 8 Wochen nach der Intervention erhoben
Veränderungen bei Erschöpfung und Müdigkeit vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 3 Monate nach Ende der Intervention.
Zeitfenster: Die Daten werden vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 3 Monate nach Ende der Intervention erhoben
Piper Fatigue Scale – um den Grad der Erschöpfung und Erschöpfung zu beurteilen. Er besteht aus 22 numerischen Items, um die Ermüdung zum Zeitpunkt der Befragung zu beurteilen. Die Items werden auf einer Likert-Skala von 0–10 bewertet und messen die vier Dimensionen Verhalten/Schwere (sechs Items), affektive Bedeutung (fünf Items), Sensorik (fünf Items) und Kognition/Stimmung (sechs Items). Um die Subskalenpunktzahl zu berechnen, werden die Punktzahlen der Items auf den spezifischen Subskalen summiert und durch die Anzahl der Items in der Subskala dividiert. Alle Item-Scores werden summiert und durch 22 dividiert, um den Gesamt-Müdigkeits-Score zu berechnen, der einen Bereich von 0 bis 10 hat, wobei ein hoher Score ein hohes Ermüdungsniveau anzeigt.
Die Daten werden vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 3 Monate nach Ende der Intervention erhoben
Veränderungen bei Erschöpfung und Müdigkeit vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 12 Monate nach Ende der Intervention.
Zeitfenster: Die Daten werden vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 12 Monate nach Ende der Intervention erhoben
Piper Fatigue Scale – um den Grad der Erschöpfung und Erschöpfung zu beurteilen. Er besteht aus 22 numerischen Items, um die Ermüdung zum Zeitpunkt der Befragung zu beurteilen. Die Items werden auf einer Likert-Skala von 0–10 bewertet und messen die vier Dimensionen Verhalten/Schwere (sechs Items), affektive Bedeutung (fünf Items), Sensorik (fünf Items) und Kognition/Stimmung (sechs Items). Um die Subskalenpunktzahl zu berechnen, werden die Punktzahlen der Items auf den spezifischen Subskalen summiert und durch die Anzahl der Items in der Subskala dividiert. Alle Item-Scores werden summiert und durch 22 dividiert, um den Gesamt-Müdigkeits-Score zu berechnen, der einen Bereich von 0 bis 10 hat, wobei ein hoher Score ein hohes Ermüdungsniveau anzeigt.
Die Daten werden vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 12 Monate nach Ende der Intervention erhoben
Veränderungen bei Erschöpfung und Müdigkeit vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 24 Monate nach Ende der Intervention.
Zeitfenster: Daten werden vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 24 Monate nach Ende der Intervention erhoben
Piper Fatigue Scale – um den Grad der Erschöpfung und Erschöpfung zu beurteilen. Er besteht aus 22 numerischen Items, um die Ermüdung zum Zeitpunkt der Befragung zu beurteilen. Die Items werden auf einer Likert-Skala von 0–10 bewertet und messen die vier Dimensionen Verhalten/Schwere (sechs Items), affektive Bedeutung (fünf Items), Sensorik (fünf Items) und Kognition/Stimmung (sechs Items). Um die Subskalenpunktzahl zu berechnen, werden die Punktzahlen der Items auf den spezifischen Subskalen summiert und durch die Anzahl der Items in der Subskala dividiert. Alle Item-Scores werden summiert und durch 22 dividiert, um den Gesamt-Müdigkeits-Score zu berechnen, der einen Bereich von 0 bis 10 hat, wobei ein hoher Score ein hohes Ermüdungsniveau anzeigt.
Daten werden vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 24 Monate nach Ende der Intervention erhoben
Änderungen der Beschäftigung vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 8 Wochen Intervention
Zeitfenster: Die Daten werden vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 8 Wochen nach der Intervention erhoben
Fragebogen zu Beschäftigungshemmnissen. Er besteht aus 77 numerischen Items zur Bewertung der Barrieren der Arbeitnehmer zum Zeitpunkt der Befragung. Die Items werden auf einer Likert-Skala von 0-4 bewertet und messen die beiden Dimensionen Umwelt- und Berufsbarrieren.
Die Daten werden vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 8 Wochen nach der Intervention erhoben
Änderungen der Beschäftigung vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 3 Monate nach Ende der Intervention.
Zeitfenster: Die Daten werden vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 3 Monate nach Ende der Intervention erhoben
Fragebogen zu Beschäftigungshemmnissen. Er besteht aus 77 numerischen Items zur Bewertung der Barrieren der Arbeitnehmer zum Zeitpunkt der Befragung. Die Items werden auf einer Likert-Skala von 0-4 bewertet und messen die beiden Dimensionen Umwelt- und Berufsbarrieren.
Die Daten werden vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 3 Monate nach Ende der Intervention erhoben
Änderungen der Beschäftigung vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 12 Monate nach Ende der Intervention.
Zeitfenster: Die Daten werden vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 12 Monate nach Ende der Intervention erhoben
Fragebogen zu Beschäftigungshemmnissen. Er besteht aus 77 numerischen Items zur Bewertung der Barrieren der Arbeitnehmer zum Zeitpunkt der Befragung. Die Items werden auf einer Likert-Skala von 0-4 bewertet und messen die beiden Dimensionen Umwelt- und Berufsbarrieren.
Die Daten werden vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 12 Monate nach Ende der Intervention erhoben
Änderungen der Beschäftigung vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 24 Monate nach Ende der Intervention.
Zeitfenster: Daten werden vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 24 Monate nach Ende der Intervention erhoben
Fragebogen zu Beschäftigungshemmnissen. Er besteht aus 77 numerischen Items zur Bewertung der Barrieren der Arbeitnehmer zum Zeitpunkt der Befragung. Die Items werden auf einer Likert-Skala von 0-4 bewertet und messen die beiden Dimensionen Umwelt- und Berufsbarrieren.
Daten werden vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 24 Monate nach Ende der Intervention erhoben
Veränderungen der Neuropathie vor Beginn des Eingriffs (zu Studienbeginn) und 8 Wochen nach dem Eingriff
Zeitfenster: Die Daten werden vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 8 Wochen nach der Intervention erhoben
Neuropathie-Fragebogen (EORTCOLO QLQ-CIPN20). Dies ist ein CIPN-spezifischer Fragebogen zur Selbstauskunft von Patienten mit 20 Punkten, der drei Subskalen umfasst, die sensorische, motorische und autonome Symptome bewerten, wobei jeder Punkt auf einer Likert-Skala von 1 bis 4 gemessen wird (1 bedeutet „überhaupt nicht“ und 4 bedeutet „sehr“. viel"). Items der sensorischen Subskala fragen getrennt nach (1) Fingern und Händen sowie (2) Zehen und Füßen nach Kribbeln, Taubheit und stechenden/brennenden Schmerzen.
Die Daten werden vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 8 Wochen nach der Intervention erhoben
Veränderungen der Neuropathie vor Beginn des Eingriffs (zu Studienbeginn) und 3 Monate nach Ende des Eingriffs.
Zeitfenster: Die Daten werden vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 3 Monate nach Ende der Intervention erhoben
Neuropathie-Fragebogen (EORTCOLO QLQ-CIPN20). Dies ist ein CIPN-spezifischer Fragebogen zur Selbstauskunft von Patienten mit 20 Punkten, der drei Subskalen umfasst, die sensorische, motorische und autonome Symptome bewerten, wobei jeder Punkt auf einer Likert-Skala von 1 bis 4 gemessen wird (1 bedeutet „überhaupt nicht“ und 4 bedeutet „sehr“. viel"). Items der sensorischen Subskala fragen getrennt nach (1) Fingern und Händen sowie (2) Zehen und Füßen nach Kribbeln, Taubheit und stechenden/brennenden Schmerzen.
Die Daten werden vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 3 Monate nach Ende der Intervention erhoben
Veränderungen der Neuropathie vor Beginn des Eingriffs (zu Studienbeginn) und 12 Monate nach Ende des Eingriffs.
Zeitfenster: Die Daten werden vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 12 Monate nach Ende der Intervention erhoben
Neuropathie-Fragebogen (EORTCOLO QLQ-CIPN20). Dies ist ein CIPN-spezifischer Fragebogen zur Selbstauskunft von Patienten mit 20 Punkten, der drei Subskalen umfasst, die sensorische, motorische und autonome Symptome bewerten, wobei jeder Punkt auf einer Likert-Skala von 1 bis 4 gemessen wird (1 bedeutet „überhaupt nicht“ und 4 bedeutet „sehr“. viel"). Items der sensorischen Subskala fragen getrennt nach (1) Fingern und Händen sowie (2) Zehen und Füßen nach Kribbeln, Taubheit und stechenden/brennenden Schmerzen.
Die Daten werden vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 12 Monate nach Ende der Intervention erhoben
Veränderungen der Neuropathie vor Beginn des Eingriffs (zu Studienbeginn) und 24 Monate nach Ende des Eingriffs.
Zeitfenster: Daten werden vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 24 Monate nach Ende der Intervention erhoben
Neuropathie-Fragebogen (EORTCOLO QLQ-CIPN20). Dies ist ein CIPN-spezifischer Fragebogen zur Selbstauskunft von Patienten mit 20 Punkten, der drei Subskalen umfasst, die sensorische, motorische und autonome Symptome bewerten, wobei jeder Punkt auf einer Likert-Skala von 1 bis 4 gemessen wird (1 bedeutet „überhaupt nicht“ und 4 bedeutet „sehr“. viel"). Items der sensorischen Subskala fragen getrennt nach (1) Fingern und Händen sowie (2) Zehen und Füßen nach Kribbeln, Taubheit und stechenden/brennenden Schmerzen.
Daten werden vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 24 Monate nach Ende der Intervention erhoben
Änderungen der Arbeitszeitdauer vor Interventionsbeginn (zu Studienbeginn) und 8 Wochen Intervention
Zeitfenster: Die Daten werden vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 8 Wochen nach der Intervention erhoben
Dauer der Arbeitszeit – Selbstauskunft der Studienteilnehmer
Die Daten werden vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 8 Wochen nach der Intervention erhoben
Änderungen der Arbeitszeitdauer vor Interventionsbeginn (zu Studienbeginn) und 3 Monate nach Interventionsende.
Zeitfenster: Änderung der Beschäftigung vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 3 Monate nach Ende der Intervention.
Dauer der Arbeitszeit – Selbstauskunft der Studienteilnehmer
Änderung der Beschäftigung vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 3 Monate nach Ende der Intervention.
Änderungen der Arbeitszeitdauer vor Interventionsbeginn (zu Studienbeginn) und 12 Monate nach Interventionsende.
Zeitfenster: Änderung der Beschäftigung vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 12 Monate nach Ende der Intervention.
Dauer der Arbeitszeit – Selbstauskunft der Studienteilnehmer
Änderung der Beschäftigung vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 12 Monate nach Ende der Intervention.
Änderungen der Arbeitszeitdauer vor Interventionsbeginn (zu Studienbeginn) und 24 Monate nach Interventionsende.
Zeitfenster: Änderung der Beschäftigung vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 24 Monate nach Ende der Intervention.
Dauer der Arbeitszeit – Selbstauskunft der Studienteilnehmer
Änderung der Beschäftigung vor Beginn der Intervention (zu Studienbeginn) und 24 Monate nach Ende der Intervention.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tel Aviv University

Mitarbeiter

Hadassah Medical Organization

Ermittler

  • Hauptermittler: Navah Z Ratzon, Prof, Tel Aviv University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

23. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

23. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Michal Nissim 2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur Wassergymnastikgruppe

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Finland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren