Efficacité de l'exercice aquatique sur la fatigue, la neuropathie et la qualité de vie des patients atteints de cancer
Efficacité du programme d'exercices aquatiques pour les patients atteints de cancer pour la fatigue liée au cancer, la neuropathie liée au cancer, l'activité et la participation, la qualité de vie et le retour au travail : un essai contrôlé randomisé
La majorité des patients atteints de cancer souffrent d'épuisement, de fatigue et de neuropathie qui ont un impact sur leur participation aux activités quotidiennes et réduisent leur qualité de vie. De plus, ils peuvent affecter la capacité de fonctionner au travail et retarder le retour à l'emploi. Des études ont démontré que l'activité physique a un effet positif et par conséquent, il est conseillé aux patients traités pour un cancer d'éviter l'inactivité. Diverses études ont décrit la pratique du Tai Chi comme bénéfique pour réduire l'épuisement et la fatigue dans une certaine mesure, et ont suggéré qu'elle pourrait améliorer la qualité de vie des patients atteints de cancer. L'environnement dans lequel se déroule l'activité physique est également important. Les propriétés de l'eau et leur effet sur le corps humain submergé peuvent être particulièrement bénéfiques pour les patients atteints de cancer. Une étude précédente menée auprès de patientes atteintes d'un cancer du sein a rapporté que l'exercice en eau profonde réduisait considérablement l'épuisement et la fatigue par rapport aux patientes qui ne recevaient qu'un traitement régulier. La pratique du Tai Chi dans l'eau est appelée Ai Chi.
Les objectifs de la présente étude sont d'examiner les effets d'un programme Ai Chi par rapport à un groupe d'intervention subissant un exercice physique identique sur terre, et un troisième groupe sans exercice supplémentaire chez les patients atteints de cancer sur : (A) le temps de retour au travail , horaires de travail, perception des difficultés liées au travail et absentéisme au travail;(B)activité et participation à la vie quotidienne et qualité de vie; et(C) épuisement, fatigue et neuropathie.
Il s'agit d'un essai clinique randomisé. 150 patients cancéreux âgés de 18 à 65 ans seront recrutés. Les sujets qui répondent aux critères de recrutement seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes suivants : (a) exercice aquatique (Ai Chi) ; (b) exercice terrestre identique ; et(c) Contrôle : qui n'effectuera pas d'activité physique supplémentaire ou ne recevra aucun traitement supplémentaire. Le programme d'exercices sera programmé pour 30 minutes deux fois par semaine pendant 8 semaines. Les outils de recherche comprennent :(1)WHODAS 2.0 ;(2)EORTC QLQ-C30 ; (3) Échelle de fatigue de Piper ; (4) Questionnaire sur les obstacles à l'emploi ; (5) Questionnaire sur la neuropathie (EORTCOLO QLQ-CIPN20) ; et (6) Date de retour au travail et durée des heures de travail - autodéclaration par les participants à l'étude.
Les données seront collectées avant l'intervention, après 8 semaines d'intervention, puis à 3, 12 et 24 mois à compter de la fin de l'intervention. Les enquêteurs effectueront une série d'analyses de variance mixte pour identifier les relations et les associations entre les groupes et avec le temps au sein d'un groupe (variables indépendantes).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël
- Hadassa Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du cancer (patients atteints d'un cancer du côlon de stade 3 et patients atteints d'un cancer du sein avec atteinte des ganglions lymphatiques). le recrutement de patients atteints de cancer colorectal et de patients atteints de cancer du sein pour l'étude se fera dans les 3 mois suivant l'arrêt du traitement de chimiothérapie.
- un score supérieur à 26 au test cognitif MOCA.
Critère d'exclusion:
- Volontaires ayant des handicaps / blessures orthopédiques qui, de l'avis du médecin traitant, les empêchent de participer à l'exercice physique
- Bénévoles engagés dans d'autres activités physiques sur une base régulière
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices aquatiques
Groupe d'exercices aquatiques où la technique Ai Chi a été sélectionnée comme méthode d'exercice de choix.
L'activité se déroulera dans une piscine d'hydrothérapie agréée par le Ministère de la Santé et sera dirigée par un hydrothérapeute formé à l'Ai Chi
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Groupe d'exercices aquatiques où la technique Ai Chi a été sélectionnée comme méthode d'exercice de choix.
L'activité se déroulera dans une piscine d'hydrothérapie agréée par le Ministère de la Santé et sera dirigée par un hydrothérapeute formé à l'Ai Chi.
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Expérimental: Groupe d'exercices terrestres
Groupe d'exercices terrestres qui effectueront les mêmes mouvements d'Ai Chi sur terre afin d'uniformiser les groupes.
L'activité se déroulera dans une salle et sera dirigée par un physiothérapeute qui a été formé pour enseigner l'Ai Chi sur terre
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Groupe d'exercices terrestres qui effectueront les mêmes mouvements d'Ai Chi sur terre afin d'uniformiser les groupes.
L'activité se déroulera dans une salle et sera animée par un kinésithérapeute formé à l'enseignement de l'Ai Chi sur terre.
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Expérimental: Groupe de contrôle
Groupe témoin qui n'effectuera pas d'activité physique supplémentaire ou ne recevra aucun traitement supplémentaire
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Groupe témoin qui n'effectuera pas d'activité physique supplémentaire ou ne recevra aucun traitement supplémentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans le degré d'activité et de participation avant le début de l'intervention (au départ) et 8 semaines d'intervention
Délai: Les données seront collectées avant le début de l'intervention (au départ) et 8 semaines d'intervention
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WHODAS 2.0 est un questionnaire d'auto-évaluation qui capture le niveau de fonctionnement dans six domaines de la vie : Cognition - comprendre et communiquer, Mobilité - se déplacer et se déplacer, Prendre soin de soi - s'occuper de son hygiène, s'habiller, manger et rester seul, Obtenir le long - interagir avec d'autres personnes, Activités de la vie - responsabilités domestiques, loisirs, travail et école, Participation - se joindre à des activités communautaires, participer à la société. Les scores moyens sont comparables à l'échelle WHODAS à 5 points, qui permet au clinicien de penser à l'incapacité de l'individu en termes de zéro (0-0,49), léger (0,5-1,49), modéré (1,5-2,49), sévère (2,5-3,49) ou extrême (3,5-4). Le score moyen du domaine est calculé en divisant le score brut du domaine par le nombre d'éléments dans le domaine. Le score moyen d'incapacité générale est calculé en divisant le score global brut par le nombre d'items de la mesure (36). La méthode de notation est utilisée pour chacun des 6 domaines |
Les données seront collectées avant le début de l'intervention (au départ) et 8 semaines d'intervention
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Changements du degré d'activité et de participation avant le début de l'intervention (au départ) et 3 mois après la fin de l'intervention.
Délai: Les données seront collectées avant le début de l'intervention (au départ) et 3 mois après la fin de l'intervention
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WHODAS 2.0 est un questionnaire d'auto-évaluation qui capture le niveau de fonctionnement dans six domaines de la vie : Cognition - comprendre et communiquer, Mobilité - se déplacer et se déplacer, Prendre soin de soi - s'occuper de son hygiène, s'habiller, manger et rester seul, Obtenir le long - interagir avec d'autres personnes, Activités de la vie - responsabilités domestiques, loisirs, travail et école, Participation - se joindre à des activités communautaires, participer à la société. Les scores moyens sont comparables à l'échelle WHODAS à 5 points, qui permet au clinicien de penser à l'incapacité de l'individu en termes de zéro (0-0,49), léger (0,5-1,49), modéré (1,5-2,49), sévère (2,5-3,49) ou extrême (3,5-4). Le score moyen du domaine est calculé en divisant le score brut du domaine par le nombre d'éléments dans le domaine. Le score moyen d'incapacité générale est calculé en divisant le score global brut par le nombre d'items de la mesure (36). La méthode de notation est utilisée pour chacun des 6 domaines |
Les données seront collectées avant le début de l'intervention (au départ) et 3 mois après la fin de l'intervention
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Changements dans le degré d'activité et de participation, avant le début de l'intervention (au départ) et 12 mois après la fin de l'intervention.
Délai: Les données seront collectées avant le début de l'intervention (au départ) et 12 mois après la fin de l'intervention.
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WHODAS 2.0 est un questionnaire d'auto-évaluation qui capture le niveau de fonctionnement dans six domaines de la vie : Cognition - comprendre et communiquer, Mobilité - se déplacer et se déplacer, Prendre soin de soi - s'occuper de son hygiène, s'habiller, manger et rester seul, Obtenir le long - interagir avec d'autres personnes, Activités de la vie - responsabilités domestiques, loisirs, travail et école, Participation - se joindre à des activités communautaires, participer à la société. Les scores moyens sont comparables à l'échelle WHODAS à 5 points, qui permet au clinicien de penser à l'incapacité de l'individu en termes de zéro (0-0,49), léger (0,5-1,49), modéré (1,5-2,49), sévère (2,5-3,49) ou extrême (3,5-4). Le score moyen du domaine est calculé en divisant le score brut du domaine par le nombre d'éléments dans le domaine. Le score moyen d'incapacité générale est calculé en divisant le score global brut par le nombre d'items de la mesure (36). La méthode de notation est utilisée pour chacun des 6 domaines |
Les données seront collectées avant le début de l'intervention (au départ) et 12 mois après la fin de l'intervention.
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Changements du degré d'activité et de participation avant le début de l'intervention (au départ) et 24 mois après la fin de l'intervention.
Délai: Les données seront collectées avant le début de l'intervention (au départ) et 24 mois après la fin de l'intervention.
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WHODAS 2.0 est un questionnaire d'auto-évaluation qui capture le niveau de fonctionnement dans six domaines de la vie : Cognition - comprendre et communiquer, Mobilité - se déplacer et se déplacer, Prendre soin de soi - s'occuper de son hygiène, s'habiller, manger et rester seul, Obtenir le long - interagir avec d'autres personnes, Activités de la vie - responsabilités domestiques, loisirs, travail et école, Participation - se joindre à des activités communautaires, participer à la société. Les scores moyens sont comparables à l'échelle WHODAS à 5 points, qui permet au clinicien de penser à l'incapacité de l'individu en termes de zéro (0-0,49), léger (0,5-1,49), modéré (1,5-2,49), sévère (2,5-3,49) ou extrême (3,5-4). Le score moyen du domaine est calculé en divisant le score brut du domaine par le nombre d'éléments dans le domaine. Le score moyen d'incapacité générale est calculé en divisant le score global brut par le nombre d'items de la mesure (36). La méthode de notation est utilisée pour chacun des 6 domaines |
Les données seront collectées avant le début de l'intervention (au départ) et 24 mois après la fin de l'intervention.
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Changements dans la qualité de vie avant le début de l'intervention (au départ) et 8 semaines d'intervention
Délai: Les données seront collectées avant le début de l'intervention (au départ) et 8 semaines d'intervention
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L'EORTC QLQ-C30 comporte 30 éléments répartis en neuf échelles (dimensions) et six éléments simples.
Les échelles sont divisées en cinq échelles fonctionnelles (fonctions physiques, de rôle, cognitives, émotionnelles et sociales) ; trois échelles de symptômes (fatigue, douleur, nausées ou vomissements) et une dimension état de santé global/qualité de vie.
Les six items portent sur des symptômes spécifiques : dyspnée, perte d'appétit, insomnie, constipation, diarrhée et une question portant sur l'impact financier de la maladie.
Chaque item a quatre choix de réponse : 1) « pas du tout », 2) « un peu » 3) « assez » 4) « beaucoup » sauf pour l'échelle globale de l'état de santé/qualité de vie, qui a une réponse options allant de 1) "très médiocre" à 7) "excellent".
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Les données seront collectées avant le début de l'intervention (au départ) et 8 semaines d'intervention
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Changements dans la qualité de vie avant le début de l'intervention (au départ) et 3 mois après la fin de l'intervention
Délai: Les données seront collectées avant le début de l'intervention (au départ) et 3 mois après la fin de l'intervention
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L'EORTC QLQ-C30 comporte 30 éléments répartis en neuf échelles (dimensions) et six éléments simples.
Les échelles sont divisées en cinq échelles fonctionnelles (fonctions physiques, de rôle, cognitives, émotionnelles et sociales) ; trois échelles de symptômes (fatigue, douleur, nausées ou vomissements) et une dimension état de santé global/qualité de vie.
Les six items portent sur des symptômes spécifiques : dyspnée, perte d'appétit, insomnie, constipation, diarrhée et une question portant sur l'impact financier de la maladie.
Chaque item a quatre choix de réponse : 1) « pas du tout », 2) « un peu » 3) « assez » 4) « beaucoup » sauf pour l'échelle globale de l'état de santé/qualité de vie, qui a une réponse options allant de 1) "très médiocre" à 7) "excellent".
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Les données seront collectées avant le début de l'intervention (au départ) et 3 mois après la fin de l'intervention
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Changements dans la qualité de vie avant le début de l'intervention (au départ) et 12 mois après la fin de l'intervention
Délai: Les données seront collectées avant le début de l'intervention (au départ) et 12 mois après la fin de l'intervention.
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L'EORTC QLQ-C30 comporte 30 éléments répartis en neuf échelles (dimensions) et six éléments simples.
Les échelles sont divisées en cinq échelles fonctionnelles (fonctions physiques, de rôle, cognitives, émotionnelles et sociales) ; trois échelles de symptômes (fatigue, douleur, nausées ou vomissements) et une dimension état de santé global/qualité de vie.
Les six items portent sur des symptômes spécifiques : dyspnée, perte d'appétit, insomnie, constipation, diarrhée et une question portant sur l'impact financier de la maladie.
Chaque item a quatre choix de réponse : 1) « pas du tout », 2) « un peu » 3) « assez » 4) « beaucoup » sauf pour l'échelle globale de l'état de santé/qualité de vie, qui a une réponse options allant de 1) "très médiocre" à 7) "excellent".
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Les données seront collectées avant le début de l'intervention (au départ) et 12 mois après la fin de l'intervention.
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Changements dans la qualité de vie avant le début de l'intervention (au départ) et 24 mois après la fin de l'intervention
Délai: Les données seront collectées avant le début de l'intervention (au départ) et 24 mois après la fin de l'intervention.
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L'EORTC QLQ-C30 comporte 30 éléments répartis en neuf échelles (dimensions) et six éléments simples.
Les échelles sont divisées en cinq échelles fonctionnelles (fonctions physiques, de rôle, cognitives, émotionnelles et sociales) ; trois échelles de symptômes (fatigue, douleur, nausées ou vomissements) et une dimension état de santé global/qualité de vie.
Les six items portent sur des symptômes spécifiques : dyspnée, perte d'appétit, insomnie, constipation, diarrhée et une question portant sur l'impact financier de la maladie.
Chaque item a quatre choix de réponse : 1) « pas du tout », 2) « un peu » 3) « assez » 4) « beaucoup » sauf pour l'échelle globale de l'état de santé/qualité de vie, qui a une réponse options allant de 1) "très médiocre" à 7) "excellent".
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Les données seront collectées avant le début de l'intervention (au départ) et 24 mois après la fin de l'intervention.
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Changements dans l'épuisement et la fatigue avant le début de l'intervention (au départ) et 8 semaines d'intervention
Délai: Les données seront collectées avant le début de l'intervention (au départ) et 8 semaines d'intervention
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Piper Fatigue Scale - pour évaluer les niveaux d'épuisement et de fatigue.
Il est composé de 22 items numériques permettant d'évaluer la fatigue au moment du questionnaire.
Les items sont notés sur une échelle de Likert de 0 à 10 et mesurent les quatre dimensions comportementales/sévérité (six items), signification affective (cinq items), sensorielle (cinq items) et cognitive/humeur (six items).
Pour calculer le score de la sous-échelle, les scores des éléments des sous-échelles spécifiques sont additionnés et divisés par le nombre d'éléments de la sous-échelle.
Tous les scores des items sont additionnés et divisés par 22 pour calculer le score de fatigue total, qui va de 0 à 10, un score élevé indiquant un niveau de fatigue élevé.
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Les données seront collectées avant le début de l'intervention (au départ) et 8 semaines d'intervention
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Évolution de l'épuisement et de la fatigue avant le début de l'intervention (au départ) et 3 mois après la fin de l'intervention.
Délai: Les données seront collectées avant le début de l'intervention (au départ) et 3 mois après la fin de l'intervention
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Piper Fatigue Scale - pour évaluer les niveaux d'épuisement et de fatigue.
Il est composé de 22 items numériques permettant d'évaluer la fatigue au moment du questionnaire.
Les items sont notés sur une échelle de Likert de 0 à 10 et mesurent les quatre dimensions comportementales/sévérité (six items), signification affective (cinq items), sensorielle (cinq items) et cognitive/humeur (six items).
Pour calculer le score de la sous-échelle, les scores des éléments des sous-échelles spécifiques sont additionnés et divisés par le nombre d'éléments de la sous-échelle.
Tous les scores des items sont additionnés et divisés par 22 pour calculer le score de fatigue total, qui va de 0 à 10, un score élevé indiquant un niveau de fatigue élevé.
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Les données seront collectées avant le début de l'intervention (au départ) et 3 mois après la fin de l'intervention
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Changements dans l'épuisement et la fatigue avant le début de l'intervention (au départ) et 12 mois après la fin de l'intervention.
Délai: Les données seront collectées avant le début de l'intervention (au départ) et 12 mois après la fin de l'intervention
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Piper Fatigue Scale - pour évaluer les niveaux d'épuisement et de fatigue.
Il est composé de 22 items numériques permettant d'évaluer la fatigue au moment du questionnaire.
Les items sont notés sur une échelle de Likert de 0 à 10 et mesurent les quatre dimensions comportementales/sévérité (six items), signification affective (cinq items), sensorielle (cinq items) et cognitive/humeur (six items).
Pour calculer le score de la sous-échelle, les scores des éléments des sous-échelles spécifiques sont additionnés et divisés par le nombre d'éléments de la sous-échelle.
Tous les scores des items sont additionnés et divisés par 22 pour calculer le score de fatigue total, qui va de 0 à 10, un score élevé indiquant un niveau de fatigue élevé.
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Les données seront collectées avant le début de l'intervention (au départ) et 12 mois après la fin de l'intervention
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Évolution de l'épuisement et de la fatigue avant le début de l'intervention (au départ) et 24 mois après la fin de l'intervention.
Délai: Les données seront collectées avant le début de l'intervention (au départ) et 24 mois après la fin de l'intervention
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Piper Fatigue Scale - pour évaluer les niveaux d'épuisement et de fatigue.
Il est composé de 22 items numériques permettant d'évaluer la fatigue au moment du questionnaire.
Les items sont notés sur une échelle de Likert de 0 à 10 et mesurent les quatre dimensions comportementales/sévérité (six items), signification affective (cinq items), sensorielle (cinq items) et cognitive/humeur (six items).
Pour calculer le score de la sous-échelle, les scores des éléments des sous-échelles spécifiques sont additionnés et divisés par le nombre d'éléments de la sous-échelle.
Tous les scores des items sont additionnés et divisés par 22 pour calculer le score de fatigue total, qui va de 0 à 10, un score élevé indiquant un niveau de fatigue élevé.
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Les données seront collectées avant le début de l'intervention (au départ) et 24 mois après la fin de l'intervention
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Changements d'emploi avant le début de l'intervention (au départ) et 8 semaines d'intervention
Délai: Les données seront collectées avant le début de l'intervention (au départ) et 8 semaines d'intervention
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Questionnaire sur les obstacles à l'emploi.
Il se compose de 77 items numériques permettant d'évaluer les obstacles des travailleurs au moment du questionnaire.
Les items sont notés sur une échelle de Likert de 0 à 4 et mesurent les deux dimensions des barrières environnementales et professionnelles.
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Les données seront collectées avant le début de l'intervention (au départ) et 8 semaines d'intervention
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Changements d'emploi avant le début de l'intervention (au départ) et 3 mois après la fin de l'intervention.
Délai: Les données seront collectées avant le début de l'intervention (au départ) et 3 mois après la fin de l'intervention
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Questionnaire sur les obstacles à l'emploi.
Il se compose de 77 items numériques permettant d'évaluer les obstacles des travailleurs au moment du questionnaire.
Les items sont notés sur une échelle de Likert de 0 à 4 et mesurent les deux dimensions des barrières environnementales et professionnelles.
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Les données seront collectées avant le début de l'intervention (au départ) et 3 mois après la fin de l'intervention
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Changements dans l'emploi avant le début de l'intervention (au départ) et 12 mois après la fin de l'intervention.
Délai: Les données seront collectées avant le début de l'intervention (au départ) et 12 mois après la fin de l'intervention
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Questionnaire sur les obstacles à l'emploi.
Il se compose de 77 items numériques permettant d'évaluer les obstacles des travailleurs au moment du questionnaire.
Les items sont notés sur une échelle de Likert de 0 à 4 et mesurent les deux dimensions des barrières environnementales et professionnelles.
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Les données seront collectées avant le début de l'intervention (au départ) et 12 mois après la fin de l'intervention
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Changements d'emploi avant le début de l'intervention (au départ) et 24 mois après la fin de l'intervention.
Délai: Les données seront collectées avant le début de l'intervention (au départ) et 24 mois après la fin de l'intervention
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Questionnaire sur les obstacles à l'emploi.
Il se compose de 77 items numériques permettant d'évaluer les obstacles des travailleurs au moment du questionnaire.
Les items sont notés sur une échelle de Likert de 0 à 4 et mesurent les deux dimensions des barrières environnementales et professionnelles.
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Les données seront collectées avant le début de l'intervention (au départ) et 24 mois après la fin de l'intervention
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Modifications de la neuropathie avant le début de l'intervention (au départ) et 8 semaines d'intervention
Délai: Les données seront collectées avant le début de l'intervention (au départ) et 8 semaines d'intervention
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Questionnaire sur la neuropathie (EORTCOLO QLQ-CIPN20).
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation du patient en 20 éléments, spécifique au CIPN, qui comprend trois sous-échelles évaluant les symptômes sensoriels, moteurs et autonomes, chaque élément étant mesuré sur une échelle de Likert de 1 à 4 (1 étant « pas du tout » et 4 étant « très beaucoup").
Les éléments de la sous-échelle sensorielle portent sur les picotements, les engourdissements et les douleurs lancinantes/brûlantes séparément pour (1) les doigts et les mains ainsi que (2) les orteils et les pieds.
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Les données seront collectées avant le début de l'intervention (au départ) et 8 semaines d'intervention
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Modifications de la neuropathie avant le début de l'intervention (au départ) et 3 mois après la fin de l'intervention.
Délai: Les données seront collectées avant le début de l'intervention (au départ) et 3 mois après la fin de l'intervention
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Questionnaire sur la neuropathie (EORTCOLO QLQ-CIPN20).
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation du patient en 20 éléments, spécifique au CIPN, qui comprend trois sous-échelles évaluant les symptômes sensoriels, moteurs et autonomes, chaque élément étant mesuré sur une échelle de Likert de 1 à 4 (1 étant « pas du tout » et 4 étant « très beaucoup").
Les éléments de la sous-échelle sensorielle portent sur les picotements, les engourdissements et les douleurs lancinantes/brûlantes séparément pour (1) les doigts et les mains ainsi que (2) les orteils et les pieds.
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Les données seront collectées avant le début de l'intervention (au départ) et 3 mois après la fin de l'intervention
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Modifications de la neuropathie avant le début de l'intervention (au départ) et 12 mois après la fin de l'intervention.
Délai: Les données seront collectées avant le début de l'intervention (au départ) et 12 mois après la fin de l'intervention
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Questionnaire sur la neuropathie (EORTCOLO QLQ-CIPN20).
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation du patient en 20 éléments, spécifique au CIPN, qui comprend trois sous-échelles évaluant les symptômes sensoriels, moteurs et autonomes, chaque élément étant mesuré sur une échelle de Likert de 1 à 4 (1 étant « pas du tout » et 4 étant « très beaucoup").
Les éléments de la sous-échelle sensorielle portent sur les picotements, les engourdissements et les douleurs lancinantes/brûlantes séparément pour (1) les doigts et les mains ainsi que (2) les orteils et les pieds.
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Les données seront collectées avant le début de l'intervention (au départ) et 12 mois après la fin de l'intervention
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Modifications de la neuropathie avant le début de l'intervention (au départ) et 24 mois après la fin de l'intervention.
Délai: Les données seront collectées avant le début de l'intervention (au départ) et 24 mois après la fin de l'intervention
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Questionnaire sur la neuropathie (EORTCOLO QLQ-CIPN20).
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation du patient en 20 éléments, spécifique au CIPN, qui comprend trois sous-échelles évaluant les symptômes sensoriels, moteurs et autonomes, chaque élément étant mesuré sur une échelle de Likert de 1 à 4 (1 étant « pas du tout » et 4 étant « très beaucoup").
Les éléments de la sous-échelle sensorielle portent sur les picotements, les engourdissements et les douleurs lancinantes/brûlantes séparément pour (1) les doigts et les mains ainsi que (2) les orteils et les pieds.
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Les données seront collectées avant le début de l'intervention (au départ) et 24 mois après la fin de l'intervention
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Modifications de la durée des heures de travail avant le début de l'intervention (au départ) et 8 semaines d'intervention
Délai: Les données seront collectées avant le début de l'intervention (au départ) et 8 semaines d'intervention
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Durée des heures de travail - auto-déclaration par les participants à l'étude
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Les données seront collectées avant le début de l'intervention (au départ) et 8 semaines d'intervention
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Changements dans la durée des heures de travail avant le début de l'intervention (au départ) et 3 mois après la fin de l'intervention.
Délai: Changement d'emploi avant le début de l'intervention (au départ) et 3 mois après la fin de l'intervention.
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Durée des heures de travail - auto-déclaration par les participants à l'étude
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Changement d'emploi avant le début de l'intervention (au départ) et 3 mois après la fin de l'intervention.
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Changements dans la durée des heures de travail avant le début de l'intervention (au départ) et 12 mois après la fin de l'intervention.
Délai: Changement d'emploi avant le début de l'intervention (au départ) et 12 mois après la fin de l'intervention.
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Durée des heures de travail - auto-déclaration par les participants à l'étude
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Changement d'emploi avant le début de l'intervention (au départ) et 12 mois après la fin de l'intervention.
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Changements dans la durée des heures de travail avant le début de l'intervention (au départ) et 24 mois après la fin de l'intervention.
Délai: Changement d'emploi avant le début de l'intervention (au départ) et 24 mois après la fin de l'intervention.
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Durée des heures de travail - auto-déclaration par les participants à l'étude
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Changement d'emploi avant le début de l'intervention (au départ) et 24 mois après la fin de l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Navah Z Ratzon, Prof, Tel Aviv University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Michal Nissim 2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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