Vesiharjoittelun tehokkuus syöpäpotilaiden väsymykseen, neuropatiaan ja elämänlaatuun
Syöpäpotilaiden vesiharjoitusohjelman tehokkuus syöpään liittyvän väsymyksen, syöpään liittyvän neuropatian, aktiivisuuden ja osallistumisen, elämänlaadun ja työhönpaluu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Suurin osa syöpäpotilaista kokee uupumusta, väsymystä ja neuropatiaa, jotka vaikuttavat heidän osallistumiseensa päivittäiseen toimintaan ja heikentävät heidän elämänlaatuaan. Lisäksi ne voivat vaikuttaa työkykyyn ja viivästyttää työhön paluuta. Tutkimukset ovat osoittaneet, että fyysisellä aktiivisuudella on myönteinen vaikutus, ja näin ollen syöpäpotilaita kehotetaan välttämään passiivisuutta. Useat tutkimukset ovat kuvanneet Tai Chi -harjoitusta hyödyllisenä uupumusta ja väsymystä vähentävänä jossain määrin, ja ovat ehdottaneet, että se voi parantaa syöpäpotilaiden elämänlaatua. Myös ympäristö, jossa liikuntaa tapahtuu, on tärkeä. Veden ominaisuudet ja niiden vaikutus vedenalaiseen ihmiskehoon voivat olla erityisen hyödyllisiä syöpäpotilaille. Aikaisempi tutkimus rintasyöpäpotilailla raportoi, että harjoittelu syvässä vedessä vähensi merkittävästi uupumusta ja väsymystä verrattuna potilaisiin, jotka saivat vain säännöllistä hoitoa. Tai Chin harjoittelua vedessä kutsutaan nimellä Ai Chi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Ai Chi -ohjelman vaikutuksia verrattuna interventioryhmään, joka tekee samanlaista fyysistä harjoitusta maalla, ja kolmanteen ryhmään, joka ei harjoita lisäliikuntaa syöpäpotilailla:(A)aikana palata työhön , työajat, työhön liittyvien vaikeuksien käsitys ja työpoissaolot;(B)aktiivisuus ja osallistuminen jokapäiväiseen elämään ja elämänlaatuun; ja (C) uupumus, väsymys ja neuropatia.
Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus. Rekrytoidaan 150 18-65-vuotiasta syöpäpotilasta. Koehenkilöt, jotka täyttävät rekrytointikriteerit, jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä:(a)Vesiharjoitus (Ai Chi);(b)Identtinen maaharjoitus; ja (c) valvoa - kuka ei harjoita ylimääräistä fyysistä toimintaa tai saa ylimääräisiä hoitoja. Harjoitusohjelman kesto on 30 minuuttia kahdesti viikossa 8 viikon ajan. Tutkimustyökaluja ovat:(1)WHODAS 2.0;(2)EORTC QLQ-C30; (3) Piper Fatigue Scale; (4) Employment Barriers Questionnaire; (5) Neuropatiakysely (EORTCOLO QLQ-CIPN20) ja (6) Työhönpaluupäivä ja työajan kesto – tutkimuksen osallistujien oma raportti.
Tiedot kerätään ennen interventiota, 8 viikon toimenpiteen jälkeen ja sitten 3, 12 ja 24 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä. Tutkijat suorittavat sarjan sekavarianssianalyysejä tunnistaakseen suhteita ja assosiaatioita ryhmien välillä ja ryhmän sisällä (riippumattomat muuttujat).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassa Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syövän diagnoosi (vaiheen 3 paksusuolensyöpäpotilaat ja rintasyöpäpotilaat, joilla on imusolmukkeiden vaikutus). kolorektaalisyöpäpotilaiden ja rintasyöpäpotilaiden rekrytointi tutkimukseen tapahtuu kolmen kuukauden sisällä kemoterapiahoidon lopettamisesta.
- yli 26 pistemäärä kognitiivisessa MOCA-testissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Vapaaehtoiset, joilla on ortopedinen vamma/vamma, jotka hoitavan lääkärin mielestä estävät heidän osallistumisen fyysiseen harjoitteluun
- Vapaaehtoiset harjoittivat muuta fyysistä toimintaa säännöllisesti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vesiliikuntaryhmä
Vesiharjoitusryhmä, jossa Ai Chi -tekniikka valittiin harjoitustavaksi.
Toiminta tapahtuu terveysministeriön hyväksymässä vesiterapiaaltaassa, ja sitä johtaa Ai Chissä koulutettu vesiterapeutti.
|
Vesiharjoitusryhmä, jossa Ai Chi -tekniikka valittiin harjoitustavaksi.
Toiminta tapahtuu terveysministeriön hyväksymässä vesiterapiaaltaassa, ja sitä johtaa Ai Chi -koulutuksen saanut vesiterapeutti.
|
|
Kokeellinen: Maaharjoitusryhmä
Maaharjoitusryhmä, joka suorittaa samat Ai Chi -liikkeet maalla ryhmien yhtenäistämiseksi.
Toiminta tapahtuu salissa ja sitä johtaa fysioterapeutti, joka on koulutettu opettamaan Ai Chiä maalla
|
Maaharjoitusryhmä, joka suorittaa samat Ai Chi -liikkeet maalla ryhmien yhtenäistämiseksi.
Toiminta tapahtuu salissa ja sitä johtaa fysioterapeutti, joka on koulutettu opettamaan Ai Chiä maalla.
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä, joka ei harjoita ylimääräistä fyysistä aktiivisuutta tai saa ylimääräisiä hoitoja
|
Kontrolliryhmä, joka ei harjoita ylimääräistä fyysistä aktiivisuutta tai saa ylimääräisiä hoitoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset aktiivisuus- ja osallistumisasteessa ennen toimenpiteen alkua (perustilanteessa) ja 8 viikon interventiota
Aikaikkuna: Tiedot kerätään ennen toimenpiteen aloittamista (perustilanteessa) ja 8 viikon kuluttua interventiosta
|
WHODAS 2.0 on itseraportoiva kyselylomake, joka kuvaa toimintatason kuudella elämänalueella: kognitio - ymmärtäminen ja kommunikointi, liikkuvuus - liikkuminen ja liikkuminen, itsehoito - hygieniasta huolehtiminen, pukeutuminen, syöminen ja yksin oleminen, liikkuminen mukana - vuorovaikutus muiden ihmisten kanssa, Elämäntoimet - kotitehtävät, vapaa-aika, työ ja koulu, Osallistuminen - yhteisön toimintaan osallistuminen, yhteiskuntaan osallistuminen. Keskimääräiset pisteet ovat verrattavissa WHODASin 5 pisteen asteikkoon, jonka avulla kliinikko voi ajatella yksilön vammaisuutta arvona ei mitään (0-0,49), lievä (0,5-1,49), kohtalainen (1,5-2,49), vakava (2,5–3,49) tai äärimmäinen (3,5–4). Keskimääräinen verkkotunnuksen pistemäärä lasketaan jakamalla verkkotunnuksen raakapistemäärä verkkotunnuksen kohteiden määrällä. Keskimääräinen yleisen työkyvyttömyyden pistemäärä lasketaan jakamalla raaka kokonaispistemäärä mittarin kohteiden lukumäärällä (36). Pisteytysmenetelmää käytetään jokaiselle kuudesta verkkotunnuksesta |
Tiedot kerätään ennen toimenpiteen aloittamista (perustilanteessa) ja 8 viikon kuluttua interventiosta
|
|
Muutokset aktiivisuus- ja osallistumisasteessa ennen toimenpiteen alkua (perustilanteessa) ja 3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
Aikaikkuna: Tiedot kerätään ennen toimenpiteen aloittamista (perustilanteessa) ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
WHODAS 2.0 on itseraportoiva kyselylomake, joka kuvaa toimintatason kuudella elämänalueella: kognitio - ymmärtäminen ja kommunikointi, liikkuvuus - liikkuminen ja liikkuminen, itsehoito - hygieniasta huolehtiminen, pukeutuminen, syöminen ja yksin oleminen, liikkuminen mukana - vuorovaikutus muiden ihmisten kanssa, Elämäntoimet - kotitehtävät, vapaa-aika, työ ja koulu, Osallistuminen - yhteisön toimintaan osallistuminen, yhteiskuntaan osallistuminen. Keskimääräiset pisteet ovat verrattavissa WHODASin 5 pisteen asteikkoon, jonka avulla kliinikko voi ajatella yksilön vammaisuutta arvona ei mitään (0-0,49), lievä (0,5-1,49), kohtalainen (1,5-2,49), vakava (2,5–3,49) tai äärimmäinen (3,5–4). Keskimääräinen verkkotunnuksen pistemäärä lasketaan jakamalla verkkotunnuksen raakapistemäärä verkkotunnuksen kohteiden määrällä. Keskimääräinen yleisen työkyvyttömyyden pistemäärä lasketaan jakamalla raaka kokonaispistemäärä mittarin kohteiden lukumäärällä (36). Pisteytysmenetelmää käytetään jokaiselle kuudesta verkkotunnuksesta |
Tiedot kerätään ennen toimenpiteen aloittamista (perustilanteessa) ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset aktiivisuus- ja osallistumisasteessa ennen toimenpiteen alkamista (perustilanteessa) ja 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Aikaikkuna: Tiedot kerätään ennen toimenpiteen aloittamista (perustilanteessa) ja 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
WHODAS 2.0 on itseraportoiva kyselylomake, joka kuvaa toimintatason kuudella elämänalueella: kognitio - ymmärtäminen ja kommunikointi, liikkuvuus - liikkuminen ja liikkuminen, itsehoito - hygieniasta huolehtiminen, pukeutuminen, syöminen ja yksin oleminen, liikkuminen mukana - vuorovaikutus muiden ihmisten kanssa, Elämäntoimet - kotitehtävät, vapaa-aika, työ ja koulu, Osallistuminen - yhteisön toimintaan osallistuminen, yhteiskuntaan osallistuminen. Keskimääräiset pisteet ovat verrattavissa WHODASin 5 pisteen asteikkoon, jonka avulla kliinikko voi ajatella yksilön vammaisuutta arvona ei mitään (0-0,49), lievä (0,5-1,49), kohtalainen (1,5-2,49), vakava (2,5–3,49) tai äärimmäinen (3,5–4). Keskimääräinen verkkotunnuksen pistemäärä lasketaan jakamalla verkkotunnuksen raakapistemäärä verkkotunnuksen kohteiden määrällä. Keskimääräinen yleisen työkyvyttömyyden pistemäärä lasketaan jakamalla raaka kokonaispistemäärä mittarin kohteiden lukumäärällä (36). Pisteytysmenetelmää käytetään jokaiselle kuudesta verkkotunnuksesta |
Tiedot kerätään ennen toimenpiteen aloittamista (perustilanteessa) ja 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
|
|
Muutokset aktiivisuus- ja osallistumisasteessa ennen toimenpiteen alkua (perustilanteessa) ja 24 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
Aikaikkuna: Tiedot kerätään ennen toimenpiteen aloittamista (perustilanteessa) ja 24 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
WHODAS 2.0 on itseraportoiva kyselylomake, joka kuvaa toimintatason kuudella elämänalueella: kognitio - ymmärtäminen ja kommunikointi, liikkuvuus - liikkuminen ja liikkuminen, itsehoito - hygieniasta huolehtiminen, pukeutuminen, syöminen ja yksin oleminen, liikkuminen mukana - vuorovaikutus muiden ihmisten kanssa, Elämäntoimet - kotitehtävät, vapaa-aika, työ ja koulu, Osallistuminen - yhteisön toimintaan osallistuminen, yhteiskuntaan osallistuminen. Keskimääräiset pisteet ovat verrattavissa WHODASin 5 pisteen asteikkoon, jonka avulla kliinikko voi ajatella yksilön vammaisuutta arvona ei mitään (0-0,49), lievä (0,5-1,49), kohtalainen (1,5-2,49), vakava (2,5–3,49) tai äärimmäinen (3,5–4). Keskimääräinen verkkotunnuksen pistemäärä lasketaan jakamalla verkkotunnuksen raakapistemäärä verkkotunnuksen kohteiden määrällä. Keskimääräinen yleisen työkyvyttömyyden pistemäärä lasketaan jakamalla raaka kokonaispistemäärä mittarin kohteiden lukumäärällä (36). Pisteytysmenetelmää käytetään jokaiselle kuudesta verkkotunnuksesta |
Tiedot kerätään ennen toimenpiteen aloittamista (perustilanteessa) ja 24 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
|
Muutokset elämänlaadussa ennen toimenpiteen aloittamista (perustilanteessa) ja 8 viikkoa interventiota
Aikaikkuna: Tiedot kerätään ennen toimenpiteen aloittamista (perustilanteessa) ja 8 viikon kuluttua interventiosta
|
EORTC QLQ-C30:ssä on 30 tuotetta, jotka on järjestetty yhdeksään asteikkoon (mitat) ja kuuteen yksittäiseen esineeseen.
Asteikot on jaettu viiteen toimintoasteikkoon (fyysiset, rooli-, kognitiiviset, tunne- ja sosiaaliset toiminnot); kolme oireasteikkoa (väsymys, kipu, pahoinvointi tai oksentelu) ja yksi globaali terveydentila/elämänlaatu -ulottuvuus.
Kuusi yksittäistä kohtaa käsittelee tiettyjä oireita: hengenahdistusta, ruokahaluttomuutta, unettomuutta, ummetusta, ripulia ja kysymystä taudin taloudellisista vaikutuksista.
Jokaisella kohteella on neljä vastausvaihtoehtoa: 1) "ei ollenkaan", 2) "vähän" 3) "melko vähän" 4) "erittäin" paitsi globaali terveydentila/elämänlaatu-asteikko, jolla on vastaus. vaihtoehdot vaihtelevat 1) "erittäin huono" - 7) "erinomainen".
|
Tiedot kerätään ennen toimenpiteen aloittamista (perustilanteessa) ja 8 viikon kuluttua interventiosta
|
|
Elämänlaadun muutokset ennen toimenpiteen alkamista (perustilanteessa) ja 3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Tiedot kerätään ennen toimenpiteen aloittamista (perustilanteessa) ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
EORTC QLQ-C30:ssä on 30 tuotetta, jotka on järjestetty yhdeksään asteikkoon (mitat) ja kuuteen yksittäiseen esineeseen.
Asteikot on jaettu viiteen toimintoasteikkoon (fyysiset, rooli-, kognitiiviset, tunne- ja sosiaaliset toiminnot); kolme oireasteikkoa (väsymys, kipu, pahoinvointi tai oksentelu) ja yksi globaali terveydentila/elämänlaatu -ulottuvuus.
Kuusi yksittäistä kohtaa käsittelee tiettyjä oireita: hengenahdistusta, ruokahaluttomuutta, unettomuutta, ummetusta, ripulia ja kysymystä taudin taloudellisista vaikutuksista.
Jokaisella kohteella on neljä vastausvaihtoehtoa: 1) "ei ollenkaan", 2) "vähän" 3) "melko vähän" 4) "erittäin" paitsi globaali terveydentila/elämänlaatu-asteikko, jolla on vastaus. vaihtoehdot vaihtelevat 1) "erittäin huono" - 7) "erinomainen".
|
Tiedot kerätään ennen toimenpiteen aloittamista (perustilanteessa) ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Elämänlaadun muutokset ennen toimenpiteen alkamista (perustilanteessa) ja 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Tiedot kerätään ennen toimenpiteen aloittamista (perustilanteessa) ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
EORTC QLQ-C30:ssä on 30 tuotetta, jotka on järjestetty yhdeksään asteikkoon (mitat) ja kuuteen yksittäiseen esineeseen.
Asteikot on jaettu viiteen toimintoasteikkoon (fyysiset, rooli-, kognitiiviset, tunne- ja sosiaaliset toiminnot); kolme oireasteikkoa (väsymys, kipu, pahoinvointi tai oksentelu) ja yksi globaali terveydentila/elämänlaatu -ulottuvuus.
Kuusi yksittäistä kohtaa käsittelee tiettyjä oireita: hengenahdistusta, ruokahaluttomuutta, unettomuutta, ummetusta, ripulia ja kysymystä taudin taloudellisista vaikutuksista.
Jokaisella kohteella on neljä vastausvaihtoehtoa: 1) "ei ollenkaan", 2) "vähän" 3) "melko vähän" 4) "erittäin" paitsi globaali terveydentila/elämänlaatu-asteikko, jolla on vastaus. vaihtoehdot vaihtelevat 1) "erittäin huono" - 7) "erinomainen".
|
Tiedot kerätään ennen toimenpiteen aloittamista (perustilanteessa) ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
|
|
Elämänlaadun muutokset ennen toimenpiteen aloittamista (perustilanteessa) ja 24 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Aikaikkuna: Tiedot kerätään ennen toimenpiteen aloittamista (perustilanteessa) ja 24 kuukautta toimenpiteen päättymisestä.
|
EORTC QLQ-C30:ssä on 30 tuotetta, jotka on järjestetty yhdeksään asteikkoon (mitat) ja kuuteen yksittäiseen esineeseen.
Asteikot on jaettu viiteen toimintoasteikkoon (fyysiset, rooli-, kognitiiviset, tunne- ja sosiaaliset toiminnot); kolme oireasteikkoa (väsymys, kipu, pahoinvointi tai oksentelu) ja yksi globaali terveydentila/elämänlaatu -ulottuvuus.
Kuusi yksittäistä kohtaa käsittelee tiettyjä oireita: hengenahdistusta, ruokahaluttomuutta, unettomuutta, ummetusta, ripulia ja kysymystä taudin taloudellisista vaikutuksista.
Jokaisella kohteella on neljä vastausvaihtoehtoa: 1) "ei ollenkaan", 2) "vähän" 3) "melko vähän" 4) "erittäin" paitsi globaali terveydentila/elämänlaatu-asteikko, jolla on vastaus. vaihtoehdot vaihtelevat 1) "erittäin huono" - 7) "erinomainen".
|
Tiedot kerätään ennen toimenpiteen aloittamista (perustilanteessa) ja 24 kuukautta toimenpiteen päättymisestä.
|
|
Muutokset uupumuksessa ja uupumuksessa ennen toimenpiteen alkua (perustilanteessa) ja 8 viikon kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Tiedot kerätään ennen toimenpiteen aloittamista (perustilanteessa) ja 8 viikon kuluttua interventiosta
|
Piper Fatigue Scale - uupumus- ja uupumustason arvioimiseen.
Se koostuu 22 numeerisesta kohdasta, joilla voidaan arvioida väsymystä kyselyn ajankohtana.
Kohteet pisteytetään 0-10 Likert-asteikolla, ja ne mittaavat neljää ulottuvuutta: käyttäytyminen/vakavuus (kuusi kohtaa), affektiivinen merkitys (viisi kohtaa), aistillinen (viisi kohdetta) ja kognitiivinen/mieliala (kuusi kohdetta).
Ala-asteikon pistemäärän laskemiseksi tiettyjen ala-asteikkojen kohteiden pisteet lasketaan yhteen ja jaetaan ala-asteikon kohteiden lukumäärällä.
Kaikki kohteiden pisteet lasketaan yhteen ja jaetaan 22:lla kokonaisväsymyspisteen laskemiseksi, joka vaihtelee välillä 0–10, ja korkea pistemäärä osoittaa korkeaa väsymistasoa.
|
Tiedot kerätään ennen toimenpiteen aloittamista (perustilanteessa) ja 8 viikon kuluttua interventiosta
|
|
Väsymyksen ja väsymyksen muutokset ennen toimenpiteen alkua (perustilanteessa) ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Aikaikkuna: Tiedot kerätään ennen toimenpiteen aloittamista (perustilanteessa) ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Piper Fatigue Scale - uupumus- ja uupumustason arvioimiseen.
Se koostuu 22 numeerisesta kohdasta, joilla voidaan arvioida väsymystä kyselyn ajankohtana.
Kohteet pisteytetään 0-10 Likert-asteikolla, ja ne mittaavat neljää ulottuvuutta: käyttäytyminen/vakavuus (kuusi kohtaa), affektiivinen merkitys (viisi kohtaa), aistillinen (viisi kohdetta) ja kognitiivinen/mieliala (kuusi kohdetta).
Ala-asteikon pistemäärän laskemiseksi tiettyjen ala-asteikkojen kohteiden pisteet lasketaan yhteen ja jaetaan ala-asteikon kohteiden lukumäärällä.
Kaikki kohteiden pisteet lasketaan yhteen ja jaetaan 22:lla kokonaisväsymyspisteen laskemiseksi, joka vaihtelee välillä 0–10, ja korkea pistemäärä osoittaa korkeaa väsymistasoa.
|
Tiedot kerätään ennen toimenpiteen aloittamista (perustilanteessa) ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Väsymyksen ja väsymyksen muutokset ennen toimenpiteen alkua (perustilanteessa) ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Aikaikkuna: Tiedot kerätään ennen toimenpiteen aloittamista (perustilanteessa) ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Piper Fatigue Scale - uupumus- ja uupumustason arvioimiseen.
Se koostuu 22 numeerisesta kohdasta, joilla voidaan arvioida väsymystä kyselyn ajankohtana.
Kohteet pisteytetään 0-10 Likert-asteikolla, ja ne mittaavat neljää ulottuvuutta: käyttäytyminen/vakavuus (kuusi kohtaa), affektiivinen merkitys (viisi kohtaa), aistillinen (viisi kohdetta) ja kognitiivinen/mieliala (kuusi kohdetta).
Ala-asteikon pistemäärän laskemiseksi tiettyjen ala-asteikkojen kohteiden pisteet lasketaan yhteen ja jaetaan ala-asteikon kohteiden lukumäärällä.
Kaikki kohteiden pisteet lasketaan yhteen ja jaetaan 22:lla kokonaisväsymyspisteen laskemiseksi, joka vaihtelee välillä 0–10, ja korkea pistemäärä osoittaa korkeaa väsymistasoa.
|
Tiedot kerätään ennen toimenpiteen aloittamista (perustilanteessa) ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Väsymyksen ja väsymyksen muutokset ennen toimenpiteen alkua (perustilanteessa) ja 24 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Aikaikkuna: Tiedot kerätään ennen toimenpiteen aloittamista (perustilanteessa) ja 24 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Piper Fatigue Scale - uupumus- ja uupumustason arvioimiseen.
Se koostuu 22 numeerisesta kohdasta, joilla voidaan arvioida väsymystä kyselyn ajankohtana.
Kohteet pisteytetään 0-10 Likert-asteikolla, ja ne mittaavat neljää ulottuvuutta: käyttäytyminen/vakavuus (kuusi kohtaa), affektiivinen merkitys (viisi kohtaa), aistillinen (viisi kohdetta) ja kognitiivinen/mieliala (kuusi kohdetta).
Ala-asteikon pistemäärän laskemiseksi tiettyjen ala-asteikkojen kohteiden pisteet lasketaan yhteen ja jaetaan ala-asteikon kohteiden lukumäärällä.
Kaikki kohteiden pisteet lasketaan yhteen ja jaetaan 22:lla kokonaisväsymyspisteen laskemiseksi, joka vaihtelee välillä 0–10, ja korkea pistemäärä osoittaa korkeaa väsymistasoa.
|
Tiedot kerätään ennen toimenpiteen aloittamista (perustilanteessa) ja 24 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Muutokset työllisyydessä ennen toimenpiteen alkua (perustilanteessa) ja 8 viikkoa interventiosta
Aikaikkuna: Tiedot kerätään ennen toimenpiteen aloittamista (perustilanteessa) ja 8 viikon kuluttua interventiosta
|
Työllisyyden esteiden kyselylomake.
Se koostuu 77 numeerisesta kohdasta, joilla arvioidaan työntekijöiden esteitä kyselyn ajankohtana.
Kohteet pisteytetään 0-4 Likert-asteikolla ja ne mittaavat kahta ulottuvuutta ympäristön ja työelämän esteet.
|
Tiedot kerätään ennen toimenpiteen aloittamista (perustilanteessa) ja 8 viikon kuluttua interventiosta
|
|
Muutokset työllisyydessä ennen toimenpiteen alkamista (perustilanteessa) ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Aikaikkuna: Tiedot kerätään ennen toimenpiteen aloittamista (perustilanteessa) ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Työllisyyden esteiden kyselylomake.
Se koostuu 77 numeerisesta kohdasta, joilla arvioidaan työntekijöiden esteitä kyselyn ajankohtana.
Kohteet pisteytetään 0-4 Likert-asteikolla ja ne mittaavat kahta ulottuvuutta ympäristön ja työelämän esteet.
|
Tiedot kerätään ennen toimenpiteen aloittamista (perustilanteessa) ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset työllisyydessä ennen toimenpiteen alkamista (perustilanteessa) ja 12 kuukautta interventin päättymisen jälkeen.
Aikaikkuna: Tiedot kerätään ennen toimenpiteen aloittamista (perustilanteessa) ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Työllisyyden esteiden kyselylomake.
Se koostuu 77 numeerisesta kohdasta, joilla arvioidaan työntekijöiden esteitä kyselyn ajankohtana.
Kohteet pisteytetään 0-4 Likert-asteikolla ja ne mittaavat kahta ulottuvuutta ympäristön ja työelämän esteet.
|
Tiedot kerätään ennen toimenpiteen aloittamista (perustilanteessa) ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Muutokset työllisyydessä ennen toimenpiteen alkamista (perustilanteessa) ja 24 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Aikaikkuna: Tiedot kerätään ennen toimenpiteen aloittamista (perustilanteessa) ja 24 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Työllisyyden esteiden kyselylomake.
Se koostuu 77 numeerisesta kohdasta, joilla arvioidaan työntekijöiden esteitä kyselyn ajankohtana.
Kohteet pisteytetään 0-4 Likert-asteikolla ja ne mittaavat kahta ulottuvuutta ympäristön ja työelämän esteet.
|
Tiedot kerätään ennen toimenpiteen aloittamista (perustilanteessa) ja 24 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Muutokset neuropatiassa ennen toimenpiteen alkua (lähtötilanteessa) ja 8 viikon kuluttua interventiosta
Aikaikkuna: Tiedot kerätään ennen toimenpiteen aloittamista (perustilanteessa) ja 8 viikon kuluttua interventiosta
|
Neuropatiakysely (EORTCOLO QLQ-CIPN20).
Tämä on 20 kohdan potilaan itseraportoiva CIPN-spesifinen kyselylomake, joka sisältää kolme alaasteikkoa, jotka arvioivat sensorisia, motorisia ja autonomisia oireita. Jokainen kohta mitataan 1-4 Likert-asteikolla (1 on "ei ollenkaan" ja 4 on "erittäin". paljon").
Sensorisen ala-asteikon kohteet tiedustelevat pistelyä, puutumista ja ampuvaa/polttavaa kipua erikseen (1) sormissa ja käsissä sekä (2) varpaissa ja jaloissa.
|
Tiedot kerätään ennen toimenpiteen aloittamista (perustilanteessa) ja 8 viikon kuluttua interventiosta
|
|
Muutokset neuropatiassa ennen toimenpiteen alkua (perustilanteessa) ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Aikaikkuna: Tiedot kerätään ennen toimenpiteen aloittamista (perustilanteessa) ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Neuropatiakysely (EORTCOLO QLQ-CIPN20).
Tämä on 20 kohdan potilaan itseraportoiva CIPN-spesifinen kyselylomake, joka sisältää kolme alaasteikkoa, jotka arvioivat sensorisia, motorisia ja autonomisia oireita. Jokainen kohta mitataan 1-4 Likert-asteikolla (1 on "ei ollenkaan" ja 4 on "erittäin". paljon").
Sensorisen ala-asteikon kohteet tiedustelevat pistelyä, puutumista ja ampuvaa/polttavaa kipua erikseen (1) sormissa ja käsissä sekä (2) varpaissa ja jaloissa.
|
Tiedot kerätään ennen toimenpiteen aloittamista (perustilanteessa) ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
|
Muutokset neuropatiassa ennen toimenpiteen alkua (perustilanteessa) ja 12 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Aikaikkuna: Tiedot kerätään ennen toimenpiteen aloittamista (perustilanteessa) ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Neuropatiakysely (EORTCOLO QLQ-CIPN20).
Tämä on 20 kohdan potilaan itseraportoiva CIPN-spesifinen kyselylomake, joka sisältää kolme alaasteikkoa, jotka arvioivat sensorisia, motorisia ja autonomisia oireita. Jokainen kohta mitataan 1-4 Likert-asteikolla (1 on "ei ollenkaan" ja 4 on "erittäin". paljon").
Sensorisen ala-asteikon kohteet tiedustelevat pistelyä, puutumista ja ampuvaa/polttavaa kipua erikseen (1) sormissa ja käsissä sekä (2) varpaissa ja jaloissa.
|
Tiedot kerätään ennen toimenpiteen aloittamista (perustilanteessa) ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Muutokset neuropatiassa ennen toimenpiteen alkua (perustilanteessa) ja 24 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen.
Aikaikkuna: Tiedot kerätään ennen toimenpiteen aloittamista (perustilanteessa) ja 24 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
Neuropatiakysely (EORTCOLO QLQ-CIPN20).
Tämä on 20 kohdan potilaan itseraportoiva CIPN-spesifinen kyselylomake, joka sisältää kolme alaasteikkoa, jotka arvioivat sensorisia, motorisia ja autonomisia oireita. Jokainen kohta mitataan 1-4 Likert-asteikolla (1 on "ei ollenkaan" ja 4 on "erittäin". paljon").
Sensorisen ala-asteikon kohteet tiedustelevat pistelyä, puutumista ja ampuvaa/polttavaa kipua erikseen (1) sormissa ja käsissä sekä (2) varpaissa ja jaloissa.
|
Tiedot kerätään ennen toimenpiteen aloittamista (perustilanteessa) ja 24 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
|
|
Muutokset työaikojen kestossa ennen toimenpiteen alkamista (perustilanteessa) ja 8 viikon interventiota
Aikaikkuna: Tiedot kerätään ennen toimenpiteen aloittamista (perustilanteessa) ja 8 viikon kuluttua interventiosta
|
Työajan kesto - tutkimukseen osallistuneiden oma raportti
|
Tiedot kerätään ennen toimenpiteen aloittamista (perustilanteessa) ja 8 viikon kuluttua interventiosta
|
|
Muutokset työaikojen kestossa ennen toimenpiteen alkamista (perustilanteessa) ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisestä.
Aikaikkuna: Työllisyyden muutos ennen toimenpiteen alkua (perustilanteessa) ja 3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Työajan kesto - tutkimukseen osallistuneiden oma raportti
|
Työllisyyden muutos ennen toimenpiteen alkua (perustilanteessa) ja 3 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
|
Muutokset työaikojen kestossa ennen toimenpiteen alkamista (perustilanteessa) ja 12 kuukautta toimenpiteen päättymisestä.
Aikaikkuna: Työllisyyden muutos ennen toimenpiteen alkua (perustilanteessa) ja 12 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Työajan kesto - tutkimukseen osallistuneiden oma raportti
|
Työllisyyden muutos ennen toimenpiteen alkua (perustilanteessa) ja 12 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
|
Muutokset työaikojen kestossa ennen toimenpiteen alkamista (perustilanteessa) ja 24 kuukautta toimenpiteen päättymisestä.
Aikaikkuna: Työllisyyden muutos ennen toimenpiteen alkamista (perustilanteessa) ja 24 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Työajan kesto - tutkimukseen osallistuneiden oma raportti
|
Työllisyyden muutos ennen toimenpiteen alkamista (perustilanteessa) ja 24 kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Navah Z Ratzon, Prof, Tel Aviv University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Michal Nissim 2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .