Эффективность водных упражнений при усталости, невропатии и качестве жизни у онкологических больных
Эффективность программы водных упражнений для больных раком при усталости, связанной с раком, нейропатии, активности и участии, качестве жизни и возвращении к работе: рандомизированное контролируемое исследование
Большинство больных раком испытывают истощение, утомляемость и невропатию, которые влияют на их участие в повседневной деятельности и снижают качество их жизни. Кроме того, они могут повлиять на способность функционировать на работе и задержать возвращение на работу. Исследования показали, что физическая активность оказывает положительный эффект, и, следовательно, пациентам, проходящим лечение от рака, рекомендуется избегать бездействия. Различные исследования показали, что практика тайцзи в некоторой степени полезна для снижения утомления и усталости, и предполагалось, что она может улучшить качество жизни больных раком. Среда, в которой происходит физическая активность, также важна. Свойства воды и их воздействие на тело человека, находящегося под водой, могут быть особенно полезными для больных раком. Предыдущее исследование среди пациентов с раком молочной железы показало, что упражнения в глубокой воде значительно снижают утомляемость и усталость по сравнению с пациентами, которые получали только регулярное лечение. Практика Тай Чи в воде называется Ай Чи.
Цели настоящего исследования состоят в том, чтобы изучить влияние программы ай-чи по сравнению с группой вмешательства, выполняющей те же физические упражнения на суше, и третьей группой без дополнительных упражнений у больных раком на: (А) время возвращения к работе. , рабочее время, восприятие трудностей, связанных с работой, и прогулы на работе; (B) активность и участие в повседневной жизни и качество жизни; и (C) истощение, усталость и невропатия.
Это рандомизированное клиническое исследование. Будет набрано 150 онкологических больных в возрасте от 18 до 65 лет. Субъекты, отвечающие критериям набора, будут случайным образом разделены на одну из трех групп: (а) водные упражнения (ай-чи); (б) идентичные наземные упражнения; и (c) контрольная группа — те, кто не будет выполнять дополнительную физическую нагрузку или получать какие-либо дополнительные процедуры. Программа упражнений будет рассчитана на 30 минут два раза в неделю в течение 8 недель. Инструменты исследования включают: (1) WHODAS 2.0; (2) EORTC QLQ-C30; (3) Шкала усталости Пайпера; (4) Опросник барьеров в трудоустройстве; (5) Опросник нейропатии (EORTCOLO QLQ-CIPN20) и (6) Дата возвращения на работу и продолжительность рабочего времени - самоотчет участников исследования.
Данные будут собираться до вмешательства, через 8 недель вмешательства, а затем через 3, 12 и 24 месяца после окончания вмешательства. Исследователи проведут серию смешанных дисперсионных анализов для выявления отношений и ассоциаций между группами и во времени внутри группы (независимые переменные).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль
- Hadassa Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностика рака (больные раком толстой кишки 3 стадии и больные раком молочной железы с поражением лимфатических узлов). набор пациентов с колоректальным раком и пациентов с раком молочной железы для исследования будет осуществляться в течение 3 месяцев после прекращения химиотерапевтического лечения.
- оценка выше 26 по когнитивному тесту MOCA.
Критерий исключения:
- Волонтеры с ортопедическими нарушениями/травмами, которые, по мнению лечащего врача, препятствуют их участию в занятиях физическими упражнениями
- Волонтеры, регулярно занимающиеся другой физической активностью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа водных упражнений
Группа упражнений в воде, в которой в качестве предпочтительного метода упражнений была выбрана техника Ай Чи.
Мероприятие будет проходить в бассейне для гидротерапии, одобренном Министерством здравоохранения, и будет проводиться под руководством гидротерапевта, прошедшего обучение Ай Чи.
|
Группа упражнений в воде, в которой в качестве предпочтительного метода упражнений была выбрана техника Ай Чи.
Мероприятие будет проходить в бассейне для гидротерапии, одобренном Министерством здравоохранения, и будет проводиться под руководством гидротерапевта, прошедшего обучение Ай Чи.
|
|
Экспериментальный: Группа наземных упражнений
Группа упражнений на суше, которая будет выполнять одни и те же движения ай-чи на земле, чтобы стандартизировать группы.
Мероприятие будет проходить в зале под руководством физиотерапевта, прошедшего обучение Ай Чи на суше.
|
Группа упражнений на суше, которая будет выполнять одни и те же движения ай-чи на земле, чтобы стандартизировать группы.
Мероприятие будет проходить в зале под руководством физиотерапевта, прошедшего обучение Ай-чи на суше.
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Контрольная группа, которая не будет выполнять дополнительную физическую нагрузку или получать какие-либо дополнительные процедуры.
|
Контрольная группа, которая не будет выполнять дополнительную физическую нагрузку или получать какие-либо дополнительные процедуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в степени активности и участия до начала вмешательства (исходно) и через 8 недель вмешательства
Временное ограничение: Данные будут собираться до начала вмешательства (на исходном уровне) и через 8 недель вмешательства.
|
WHODAS 2.0 — это анкета для самоотчетов, которая фиксирует уровень функционирования в шести областях жизни: познание — понимание и общение, мобильность — передвижение и передвижение, уход за собой — соблюдение гигиены, одевание, прием пищи и пребывание в одиночестве, получение вдоль - взаимодействие с другими людьми, Жизненная деятельность - домашние обязанности, отдых, работа и учеба, Участие - присоединение к общественной деятельности, участие в жизни общества. Средние баллы сопоставимы с 5-балльной шкалой WHODAS, что позволяет клиницисту оценивать инвалидность человека как отсутствие (0-0,49), легкая (0,5-1,49), умеренная (1,5-2,49), тяжелый (2,5-3,49) или экстремальный (3,5-4). Средняя оценка домена рассчитывается путем деления необработанной оценки домена на количество элементов в домене. Средний общий балл инвалидности рассчитывается путем деления необработанного общего балла на количество пунктов в измерении (36). Метод оценки используется для каждого из 6 доменов. |
Данные будут собираться до начала вмешательства (на исходном уровне) и через 8 недель вмешательства.
|
|
Изменения степени активности и участия до начала вмешательства (исходно) и через 3 месяца после окончания вмешательства.
Временное ограничение: Данные будут собираться до начала вмешательства (на исходном уровне) и через 3 месяца после окончания вмешательства.
|
WHODAS 2.0 — это анкета для самоотчетов, которая фиксирует уровень функционирования в шести областях жизни: познание — понимание и общение, мобильность — передвижение и передвижение, уход за собой — соблюдение гигиены, одевание, прием пищи и пребывание в одиночестве, получение вдоль - взаимодействие с другими людьми, Жизненная деятельность - домашние обязанности, отдых, работа и учеба, Участие - присоединение к общественной деятельности, участие в жизни общества. Средние баллы сопоставимы с 5-балльной шкалой WHODAS, что позволяет клиницисту оценивать инвалидность человека как отсутствие (0-0,49), легкая (0,5-1,49), умеренная (1,5-2,49), тяжелый (2,5-3,49) или экстремальный (3,5-4). Средняя оценка домена рассчитывается путем деления необработанной оценки домена на количество элементов в домене. Средний общий балл инвалидности рассчитывается путем деления необработанного общего балла на количество пунктов в измерении (36). Метод оценки используется для каждого из 6 доменов. |
Данные будут собираться до начала вмешательства (на исходном уровне) и через 3 месяца после окончания вмешательства.
|
|
Изменения в степени активности и участия до начала вмешательства (исходно) и через 12 месяцев после окончания вмешательства.
Временное ограничение: Данные будут собираться до начала вмешательства (на исходном уровне) и через 12 месяцев после окончания вмешательства.
|
WHODAS 2.0 — это анкета для самоотчетов, которая фиксирует уровень функционирования в шести областях жизни: познание — понимание и общение, мобильность — передвижение и передвижение, уход за собой — соблюдение гигиены, одевание, прием пищи и пребывание в одиночестве, получение вдоль - взаимодействие с другими людьми, Жизненная деятельность - домашние обязанности, отдых, работа и учеба, Участие - присоединение к общественной деятельности, участие в жизни общества. Средние баллы сопоставимы с 5-балльной шкалой WHODAS, что позволяет клиницисту оценивать инвалидность человека как отсутствие (0-0,49), легкая (0,5-1,49), умеренная (1,5-2,49), тяжелый (2,5-3,49) или экстремальный (3,5-4). Средняя оценка домена рассчитывается путем деления необработанной оценки домена на количество элементов в домене. Средний общий балл инвалидности рассчитывается путем деления необработанного общего балла на количество пунктов в измерении (36). Метод оценки используется для каждого из 6 доменов. |
Данные будут собираться до начала вмешательства (на исходном уровне) и через 12 месяцев после окончания вмешательства.
|
|
Изменения степени активности и участия до начала вмешательства (исходно) и через 24 месяца после окончания вмешательства.
Временное ограничение: Данные будут собираться до начала вмешательства (на исходном уровне) и через 24 месяца после окончания вмешательства.
|
WHODAS 2.0 — это анкета для самоотчетов, которая фиксирует уровень функционирования в шести областях жизни: познание — понимание и общение, мобильность — передвижение и передвижение, уход за собой — соблюдение гигиены, одевание, прием пищи и пребывание в одиночестве, получение вдоль - взаимодействие с другими людьми, Жизненная деятельность - домашние обязанности, отдых, работа и учеба, Участие - присоединение к общественной деятельности, участие в жизни общества. Средние баллы сопоставимы с 5-балльной шкалой WHODAS, что позволяет клиницисту оценивать инвалидность человека как отсутствие (0-0,49), легкая (0,5-1,49), умеренная (1,5-2,49), тяжелый (2,5-3,49) или экстремальный (3,5-4). Средняя оценка домена рассчитывается путем деления необработанной оценки домена на количество элементов в домене. Средний общий балл инвалидности рассчитывается путем деления необработанного общего балла на количество пунктов в измерении (36). Метод оценки используется для каждого из 6 доменов. |
Данные будут собираться до начала вмешательства (на исходном уровне) и через 24 месяца после окончания вмешательства.
|
|
Изменения качества жизни до начала вмешательства (исходно) и через 8 недель вмешательства
Временное ограничение: Данные будут собираться до начала вмешательства (на исходном уровне) и через 8 недель вмешательства.
|
EORTC QLQ-C30 имеет 30 элементов, сгруппированных по девяти шкалам (размерам) и шести отдельным элементам.
Шкалы разделены на пять функциональных шкал (физические, ролевые, когнитивные, эмоциональные и социальные функции); три шкалы симптомов (усталость, боль, тошнота или рвота) и один общий параметр состояния здоровья/качества жизни.
Шесть отдельных пунктов касаются конкретных симптомов: одышки, потери аппетита, бессонницы, запоров, диареи и вопроса о финансовых последствиях заболевания.
Каждый пункт имеет четыре варианта ответа: 1) «совсем нет», 2) «немного» 3) «совсем немного» 4) «очень сильно», за исключением глобальной шкалы состояния здоровья/качества жизни, которая имеет ответ варианты от 1) "очень плохо" до 7) "отлично".
|
Данные будут собираться до начала вмешательства (на исходном уровне) и через 8 недель вмешательства.
|
|
Изменения качества жизни до начала вмешательства (исходно) и через 3 месяца после окончания вмешательства
Временное ограничение: Данные будут собираться до начала вмешательства (на исходном уровне) и через 3 месяца после окончания вмешательства.
|
EORTC QLQ-C30 имеет 30 элементов, сгруппированных по девяти шкалам (размерам) и шести отдельным элементам.
Шкалы разделены на пять функциональных шкал (физические, ролевые, когнитивные, эмоциональные и социальные функции); три шкалы симптомов (усталость, боль, тошнота или рвота) и один общий параметр состояния здоровья/качества жизни.
Шесть отдельных пунктов касаются конкретных симптомов: одышки, потери аппетита, бессонницы, запоров, диареи и вопроса о финансовых последствиях заболевания.
Каждый пункт имеет четыре варианта ответа: 1) «совсем нет», 2) «немного» 3) «совсем немного» 4) «очень сильно», за исключением глобальной шкалы состояния здоровья/качества жизни, которая имеет ответ варианты от 1) "очень плохо" до 7) "отлично".
|
Данные будут собираться до начала вмешательства (на исходном уровне) и через 3 месяца после окончания вмешательства.
|
|
Изменения качества жизни до начала вмешательства (исходно) и через 12 месяцев после окончания вмешательства
Временное ограничение: Данные будут собираться до начала вмешательства (на исходном уровне) и через 12 месяцев после окончания вмешательства.
|
EORTC QLQ-C30 имеет 30 элементов, сгруппированных по девяти шкалам (размерам) и шести отдельным элементам.
Шкалы разделены на пять функциональных шкал (физические, ролевые, когнитивные, эмоциональные и социальные функции); три шкалы симптомов (усталость, боль, тошнота или рвота) и один общий параметр состояния здоровья/качества жизни.
Шесть отдельных пунктов касаются конкретных симптомов: одышки, потери аппетита, бессонницы, запоров, диареи и вопроса о финансовых последствиях заболевания.
Каждый пункт имеет четыре варианта ответа: 1) «совсем нет», 2) «немного» 3) «совсем немного» 4) «очень сильно», за исключением глобальной шкалы состояния здоровья/качества жизни, которая имеет ответ варианты от 1) "очень плохо" до 7) "отлично".
|
Данные будут собираться до начала вмешательства (на исходном уровне) и через 12 месяцев после окончания вмешательства.
|
|
Изменения качества жизни до начала вмешательства (исходно) и через 24 месяца после окончания вмешательства
Временное ограничение: Данные будут собираться до начала вмешательства (на исходном уровне) и через 24 месяца после окончания вмешательства.
|
EORTC QLQ-C30 имеет 30 элементов, сгруппированных по девяти шкалам (размерам) и шести отдельным элементам.
Шкалы разделены на пять функциональных шкал (физические, ролевые, когнитивные, эмоциональные и социальные функции); три шкалы симптомов (усталость, боль, тошнота или рвота) и один общий параметр состояния здоровья/качества жизни.
Шесть отдельных пунктов касаются конкретных симптомов: одышки, потери аппетита, бессонницы, запоров, диареи и вопроса о финансовых последствиях заболевания.
Каждый пункт имеет четыре варианта ответа: 1) «совсем нет», 2) «немного» 3) «совсем немного» 4) «очень сильно», за исключением глобальной шкалы состояния здоровья/качества жизни, которая имеет ответ варианты от 1) "очень плохо" до 7) "отлично".
|
Данные будут собираться до начала вмешательства (на исходном уровне) и через 24 месяца после окончания вмешательства.
|
|
Изменения истощения и утомляемости до начала вмешательства (исходно) и через 8 недель вмешательства
Временное ограничение: Данные будут собираться до начала вмешательства (на исходном уровне) и через 8 недель вмешательства.
|
Шкала усталости Пайпера - для оценки степени утомления и утомления.
Он состоит из 22 числовых пунктов для оценки утомляемости на момент заполнения анкеты.
Пункты оцениваются по шкале Лайкерта от 0 до 10 и измеряют четыре измерения: поведенческое/серьезность (шесть пунктов), аффективное значение (пять пунктов), сенсорное (пять пунктов) и когнитивное/настроение (шесть пунктов).
Чтобы рассчитать балл по подшкале, баллы по пунктам по конкретным подшкалам суммируются и делятся на количество пунктов в подшкале.
Все баллы по пунктам суммируются и делятся на 22 для расчета общего балла по утомляемости, который имеет диапазон от 0 до 10, где высокий балл указывает на высокий уровень утомления.
|
Данные будут собираться до начала вмешательства (на исходном уровне) и через 8 недель вмешательства.
|
|
Изменения истощения и утомляемости до начала вмешательства (исходно) и через 3 месяца после окончания вмешательства.
Временное ограничение: Данные будут собираться до начала вмешательства (на исходном уровне) и через 3 месяца после окончания вмешательства.
|
Шкала усталости Пайпера - для оценки степени утомления и утомления.
Он состоит из 22 числовых пунктов для оценки утомляемости на момент заполнения анкеты.
Пункты оцениваются по шкале Лайкерта от 0 до 10 и измеряют четыре измерения: поведенческое/серьезность (шесть пунктов), аффективное значение (пять пунктов), сенсорное (пять пунктов) и когнитивное/настроение (шесть пунктов).
Чтобы рассчитать балл по подшкале, баллы по пунктам по конкретным подшкалам суммируются и делятся на количество пунктов в подшкале.
Все баллы по пунктам суммируются и делятся на 22 для расчета общего балла по утомляемости, который имеет диапазон от 0 до 10, где высокий балл указывает на высокий уровень утомления.
|
Данные будут собираться до начала вмешательства (на исходном уровне) и через 3 месяца после окончания вмешательства.
|
|
Изменения истощения и утомляемости до начала вмешательства (исходно) и через 12 месяцев после окончания вмешательства.
Временное ограничение: Данные будут собираться до начала вмешательства (на исходном уровне) и через 12 месяцев после окончания вмешательства.
|
Шкала усталости Пайпера - для оценки степени утомления и утомления.
Он состоит из 22 числовых пунктов для оценки утомляемости на момент заполнения анкеты.
Пункты оцениваются по шкале Лайкерта от 0 до 10 и измеряют четыре измерения: поведенческое/серьезность (шесть пунктов), аффективное значение (пять пунктов), сенсорное (пять пунктов) и когнитивное/настроение (шесть пунктов).
Чтобы рассчитать балл по подшкале, баллы по пунктам по конкретным подшкалам суммируются и делятся на количество пунктов в подшкале.
Все баллы по пунктам суммируются и делятся на 22 для расчета общего балла по утомляемости, который имеет диапазон от 0 до 10, где высокий балл указывает на высокий уровень утомления.
|
Данные будут собираться до начала вмешательства (на исходном уровне) и через 12 месяцев после окончания вмешательства.
|
|
Изменения истощения и утомляемости до начала вмешательства (исходно) и через 24 месяца после окончания вмешательства.
Временное ограничение: Данные будут собираться до начала вмешательства (на исходном уровне) и через 24 месяца после окончания вмешательства.
|
Шкала усталости Пайпера - для оценки степени утомления и утомления.
Он состоит из 22 числовых пунктов для оценки утомляемости на момент заполнения анкеты.
Пункты оцениваются по шкале Лайкерта от 0 до 10 и измеряют четыре измерения: поведенческое/серьезность (шесть пунктов), аффективное значение (пять пунктов), сенсорное (пять пунктов) и когнитивное/настроение (шесть пунктов).
Чтобы рассчитать балл по подшкале, баллы по пунктам по конкретным подшкалам суммируются и делятся на количество пунктов в подшкале.
Все баллы по пунктам суммируются и делятся на 22 для расчета общего балла по утомляемости, который имеет диапазон от 0 до 10, где высокий балл указывает на высокий уровень утомления.
|
Данные будут собираться до начала вмешательства (на исходном уровне) и через 24 месяца после окончания вмешательства.
|
|
Изменения в занятости до начала вмешательства (исходный уровень) и через 8 недель вмешательства
Временное ограничение: Данные будут собираться до начала вмешательства (на исходном уровне) и через 8 недель вмешательства.
|
Опросник барьеров занятости.
Он состоит из 77 числовых пунктов для оценки барьеров работников на момент заполнения анкеты.
Пункты оцениваются по шкале Лайкерта от 0 до 4 и измеряют два измерения экологических и профессиональных барьеров.
|
Данные будут собираться до начала вмешательства (на исходном уровне) и через 8 недель вмешательства.
|
|
Изменения в занятости до начала вмешательства (исходно) и через 3 месяца после окончания вмешательства.
Временное ограничение: Данные будут собираться до начала вмешательства (на исходном уровне) и через 3 месяца после окончания вмешательства.
|
Опросник барьеров занятости.
Он состоит из 77 числовых пунктов для оценки барьеров работников на момент заполнения анкеты.
Пункты оцениваются по шкале Лайкерта от 0 до 4 и измеряют два измерения экологических и профессиональных барьеров.
|
Данные будут собираться до начала вмешательства (на исходном уровне) и через 3 месяца после окончания вмешательства.
|
|
Изменения в занятости до начала вмешательства (исходно) и через 12 месяцев после окончания вмешательства.
Временное ограничение: Данные будут собираться до начала вмешательства (на исходном уровне) и через 12 месяцев после окончания вмешательства.
|
Опросник барьеров занятости.
Он состоит из 77 числовых пунктов для оценки барьеров работников на момент заполнения анкеты.
Пункты оцениваются по шкале Лайкерта от 0 до 4 и измеряют два измерения экологических и профессиональных барьеров.
|
Данные будут собираться до начала вмешательства (на исходном уровне) и через 12 месяцев после окончания вмешательства.
|
|
Изменения в занятости до начала вмешательства (на исходном уровне) и через 24 месяца после окончания вмешательства.
Временное ограничение: Данные будут собираться до начала вмешательства (на исходном уровне) и через 24 месяца после окончания вмешательства.
|
Опросник барьеров занятости.
Он состоит из 77 числовых пунктов для оценки барьеров работников на момент заполнения анкеты.
Пункты оцениваются по шкале Лайкерта от 0 до 4 и измеряют два измерения экологических и профессиональных барьеров.
|
Данные будут собираться до начала вмешательства (на исходном уровне) и через 24 месяца после окончания вмешательства.
|
|
Изменения нейропатии до начала вмешательства (исходно) и через 8 недель вмешательства
Временное ограничение: Данные будут собираться до начала вмешательства (на исходном уровне) и через 8 недель вмешательства.
|
Анкета нейропатии (EORTCOLO QLQ-CIPN20).
Это специальный опросник CIPN, состоящий из 20 пунктов самоотчета пациента, который включает три подшкалы, оценивающие сенсорные, моторные и вегетативные симптомы, причем каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 4 (1 — «совсем нет», а 4 — «очень сильно»). много").
Пункты сенсорной субшкалы касаются покалывания, онемения и стреляющей/жгучей боли отдельно для (1) пальцев рук и рук, а также (2) пальцев ног и стоп.
|
Данные будут собираться до начала вмешательства (на исходном уровне) и через 8 недель вмешательства.
|
|
Изменения нейропатии до начала вмешательства (исходно) и через 3 месяца после окончания вмешательства.
Временное ограничение: Данные будут собираться до начала вмешательства (на исходном уровне) и через 3 месяца после окончания вмешательства.
|
Анкета нейропатии (EORTCOLO QLQ-CIPN20).
Это специальный опросник CIPN, состоящий из 20 пунктов самоотчета пациента, который включает три подшкалы, оценивающие сенсорные, моторные и вегетативные симптомы, причем каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 4 (1 — «совсем нет», а 4 — «очень сильно»). много").
Пункты сенсорной субшкалы касаются покалывания, онемения и стреляющей/жгучей боли отдельно для (1) пальцев рук и рук, а также (2) пальцев ног и стоп.
|
Данные будут собираться до начала вмешательства (на исходном уровне) и через 3 месяца после окончания вмешательства.
|
|
Изменения нейропатии до начала вмешательства (исходно) и через 12 месяцев после окончания вмешательства.
Временное ограничение: Данные будут собираться до начала вмешательства (на исходном уровне) и через 12 месяцев после окончания вмешательства.
|
Анкета нейропатии (EORTCOLO QLQ-CIPN20).
Это специальный опросник CIPN, состоящий из 20 пунктов самоотчета пациента, который включает три подшкалы, оценивающие сенсорные, моторные и вегетативные симптомы, причем каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 4 (1 — «совсем нет», а 4 — «очень сильно»). много").
Пункты сенсорной субшкалы касаются покалывания, онемения и стреляющей/жгучей боли отдельно для (1) пальцев рук и рук, а также (2) пальцев ног и стоп.
|
Данные будут собираться до начала вмешательства (на исходном уровне) и через 12 месяцев после окончания вмешательства.
|
|
Изменения нейропатии до начала вмешательства (исходно) и через 24 месяца после окончания вмешательства.
Временное ограничение: Данные будут собираться до начала вмешательства (на исходном уровне) и через 24 месяца после окончания вмешательства.
|
Анкета нейропатии (EORTCOLO QLQ-CIPN20).
Это специальный опросник CIPN, состоящий из 20 пунктов самоотчета пациента, который включает три подшкалы, оценивающие сенсорные, моторные и вегетативные симптомы, причем каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта от 1 до 4 (1 — «совсем нет», а 4 — «очень сильно»). много").
Пункты сенсорной субшкалы касаются покалывания, онемения и стреляющей/жгучей боли отдельно для (1) пальцев рук и рук, а также (2) пальцев ног и стоп.
|
Данные будут собираться до начала вмешательства (на исходном уровне) и через 24 месяца после окончания вмешательства.
|
|
Изменения продолжительности рабочего времени до начала вмешательства (исходно) и через 8 недель вмешательства
Временное ограничение: Данные будут собираться до начала вмешательства (на исходном уровне) и через 8 недель вмешательства.
|
Продолжительность рабочего времени - самоотчет участников исследования
|
Данные будут собираться до начала вмешательства (на исходном уровне) и через 8 недель вмешательства.
|
|
Изменения продолжительности рабочего времени до начала вмешательства (исходно) и через 3 месяца после окончания вмешательства.
Временное ограничение: Chang in Employment до начала вмешательства (исходно) и через 3 месяца после окончания вмешательства.
|
Продолжительность рабочего времени - самоотчет участников исследования
|
Chang in Employment до начала вмешательства (исходно) и через 3 месяца после окончания вмешательства.
|
|
Изменения продолжительности рабочего времени до начала вмешательства (исходно) и через 12 месяцев после окончания вмешательства.
Временное ограничение: Chang in Employment до начала вмешательства (исходно) и через 12 месяцев после окончания вмешательства.
|
Продолжительность рабочего времени - самоотчет участников исследования
|
Chang in Employment до начала вмешательства (исходно) и через 12 месяцев после окончания вмешательства.
|
|
Изменения продолжительности рабочего времени до начала вмешательства (исходно) и через 24 месяца после окончания вмешательства.
Временное ограничение: Chang in Employment до начала вмешательства (исходно) и через 24 месяца после окончания вмешательства.
|
Продолжительность рабочего времени - самоотчет участников исследования
|
Chang in Employment до начала вмешательства (исходно) и через 24 месяца после окончания вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Navah Z Ratzon, Prof, Tel Aviv University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Michal Nissim 2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .