Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​vandtræning på træthed, neuropati og livskvalitet blandt kræftpatienter

22. november 2024 opdateret af: Navah Ratzon, Tel Aviv University

Effektiviteten af ​​kræftpatienters akvatiske træningsprogram for kræftrelateret træthed, kræftrelateret neuropati, aktivitet og deltagelse, livskvalitet og tilbagevenden til arbejde: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Størstedelen af ​​kræftpatienter oplever udmattelse, træthed og neuropati, som påvirker deres deltagelse i daglige aktiviteter og reducerer deres livskvalitet. Derudover kan de påvirke evnen til at fungere på arbejdet og forsinke en tilbagevenden til beskæftigelse. Undersøgelser har vist, at fysisk aktivitet har en positiv effekt, og patienter, der behandles for kræft, rådes derfor til at undgå inaktivitet. Forskellige undersøgelser har beskrevet Tai Chi-praksis som gavnlig til at reducere udmattelse og træthed til en vis grad, og har antydet, at det kan forbedre livskvaliteten for kræftpatienter. Det miljø, hvori fysisk aktivitet finder sted, er også vigtigt. Vandets egenskaber og deres virkning på den nedsænkede menneskekrop kan være særligt gavnlige for kræftpatienter. En tidligere undersøgelse blandt brystkræftpatienter rapporterede, at træning på dybt vand signifikant reducerede udmattelse og træthed sammenlignet med patienter, der kun modtog almindelig behandling. Udøvelsen af ​​Tai Chi i vand kaldes Ai Chi.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af et Ai Chi-program sammenlignet med en interventionsgruppe, der gennemgår identisk fysisk træning på landjorden, og en tredje gruppe uden yderligere træning hos kræftpatienter på:(A)tid til at vende tilbage til arbejdet , arbejdstid, opfattelse af arbejdsrelaterede vanskeligheder og arbejdsfravær;(B)aktivitet og deltagelse i det daglige liv og livskvalitet; og (C) udmattelse, træthed og neuropati.

Dette er et randomiseret klinisk forsøg. 150 kræftpatienter i alderen 18-65 år skal rekrutteres. Emner, der opfylder rekrutteringskriterierne, vil blive tilfældigt opdelt i en af ​​tre grupper:(a)Vandøvelse (Ai Chi);(b)Identisk landøvelse; og(c)Kontrol – hvem vil ikke udføre yderligere fysisk aktivitet eller modtage nogen ekstra behandlinger. Træningsprogrammet vil være planlagt til 30 minutter to gange om ugen i 8 uger. Forskningsværktøjer omfatter:(1)WHODAS 2.0;(2)EORTC QLQ-C30; (3) Piper Fatigue Scale;(4) Employment Barriers Questionnaire;(5) Neuropati-spørgeskema (EORTCOLO QLQ-CIPN20);og(6)Dato for tilbagevenden til arbejde og arbejdstidens varighed - egenrapportering fra undersøgelsens deltagere.

Data vil blive indsamlet før interventionen, efter 8 ugers intervention og derefter 3, 12 og 24 måneder efter afslutningen af ​​interventionen. Efterforskerne vil udføre en række blandede variansanalyser for at identificere relationer og sammenhænge mellem grupper og med tid inden for en gruppe (uafhængige variabler).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassa Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af cancer (stadie 3 tyktarmskræftpatienter og brystkræftpatienter med lymfeknudepåvirkning). rekruttering af kolorektal cancerpatienter og brystkræftpatienter til undersøgelsen vil ske inden for 3 måneder efter ophør med kemoterapibehandling.
  • en score over 26 på den kognitive MOCA-test.

Ekskluderingskriterier:

  • Frivillige med ortopædiske handicap/skader, der efter den behandlende læges opfattelse forhindrer deres deltagelse i fysisk træning
  • Frivillige engageret sig i anden fysisk aktivitet på regelmæssig basis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vandtræningsgruppe
Vandtræningsgruppe, hvor Ai Chi-teknikken blev valgt som den foretrukne træningsmetode. Aktiviteten vil foregå i en hydroterapipool godkendt af sundhedsministeriet og vil blive ledet af en hydroterapeut, der er uddannet i Ai Chi
Andet: Vandtræningsgruppe
Vandtræningsgruppe, hvor Ai Chi-teknikken blev valgt som den foretrukne træningsmetode. Aktiviteten vil foregå i et hydroterapibassin godkendt af Sundhedsministeriet og vil blive ledet af en hydroterapeut, som er uddannet i Ai Chi.
Eksperimentel: Landøvelsesgruppe
Landøvelsesgruppe, som vil udføre de samme Ai Chi-bevægelser på land for at standardisere grupperne. Aktiviteten vil foregå i en hal og ledes af en fysioterapeut, der er uddannet til at undervise i Ai Chi på land.
Andet: Landøvelsesgruppe
Landøvelsesgruppe, som vil udføre de samme Ai Chi-bevægelser på land for at standardisere grupperne. Aktiviteten vil foregå i en hal og vil blive ledet af en fysioterapeut, der er uddannet til at undervise i Ai Chi på land.
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe, som ikke vil udføre yderligere fysisk aktivitet eller modtage ekstra behandlinger
Andet: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe, som ikke vil udføre yderligere fysisk aktivitet eller modtage ekstra behandlinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i aktivitetsgrad og deltagelse før start af interventionen (ved baseline) og 8 ugers intervention
Tidsramme: Data vil blive indsamlet før starten af ​​interventionen (ved baseline) og 8 ugers intervention

WHODAS 2.0 er et selvrapporterende spørgeskema, der fanger funktionsniveauet i seks livsdomæner: Kognition - forståelse og kommunikation, Mobilitet - at bevæge sig og komme rundt, Egenomsorg - passe sin hygiejne, klæde sig på, spise og være alene, Komme sammen - interagere med andre mennesker, Livsaktiviteter - husligt ansvar, fritid, arbejde og skole, Deltagelse - deltage i samfundsaktiviteter, deltagelse i samfundet.

Gennemsnitsscorerne er sammenlignelige med WHODAS 5-punktsskalaen, som giver klinikeren mulighed for at tænke på individets handicap i form af ingen (0-0,49), mild (0,5-1,49), moderat (1,5-2,49), svær (2,5-3,49) eller ekstrem (3,5-4). Den gennemsnitlige domænescore beregnes ved at dividere den rå domænescore med antallet af varer i domænet. Den gennemsnitlige generelle handicapscore beregnes ved at dividere den rå samlede score med antallet af elementer i foranstaltningen (36). Scoringsmetoden bruges for hvert af de 6 domæner
Data vil blive indsamlet før starten af ​​interventionen (ved baseline) og 8 ugers intervention
Ændringer i aktivitetsgrad og deltagelse før påbegyndelse af interventionen (ved baseline) og 3 måneder fra afslutningen af ​​interventionen.
Tidsramme: Data vil blive indsamlet før påbegyndelsen af ​​interventionen (ved baseline) og 3 måneder fra afslutningen af ​​interventionen

WHODAS 2.0 er et selvrapporterende spørgeskema, der fanger funktionsniveauet i seks livsdomæner: Kognition - forståelse og kommunikation, Mobilitet - at bevæge sig og komme rundt, Egenomsorg - passe sin hygiejne, klæde sig på, spise og være alene, Komme sammen - interagere med andre mennesker, Livsaktiviteter - husligt ansvar, fritid, arbejde og skole, Deltagelse - deltage i samfundsaktiviteter, deltagelse i samfundet.

Gennemsnitsscorerne er sammenlignelige med WHODAS 5-punktsskalaen, som giver klinikeren mulighed for at tænke på individets handicap i form af ingen (0-0,49), mild (0,5-1,49), moderat (1,5-2,49), svær (2,5-3,49) eller ekstrem (3,5-4). Den gennemsnitlige domænescore beregnes ved at dividere den rå domænescore med antallet af varer i domænet. Den gennemsnitlige generelle handicapscore beregnes ved at dividere den rå samlede score med antallet af elementer i foranstaltningen (36). Scoringsmetoden bruges for hvert af de 6 domæner
Data vil blive indsamlet før påbegyndelsen af ​​interventionen (ved baseline) og 3 måneder fra afslutningen af ​​interventionen
Ændringer i aktivitets- og deltagelsesgrad, før interventionens start (ved baseline), og 12 måneder fra afslutningen af ​​interventionen.
Tidsramme: Data vil blive indsamlet før starten af ​​interventionen (ved baseline) og 12 måneder efter afslutningen af ​​interventionen.

WHODAS 2.0 er et selvrapporterende spørgeskema, der fanger funktionsniveauet i seks livsdomæner: Kognition - forståelse og kommunikation, Mobilitet - at bevæge sig og komme rundt, Egenomsorg - passe sin hygiejne, klæde sig på, spise og være alene, Komme sammen - interagere med andre mennesker, Livsaktiviteter - husligt ansvar, fritid, arbejde og skole, Deltagelse - deltage i samfundsaktiviteter, deltagelse i samfundet.

Gennemsnitsscorerne er sammenlignelige med WHODAS 5-punktsskalaen, som giver klinikeren mulighed for at tænke på individets handicap i form af ingen (0-0,49), mild (0,5-1,49), moderat (1,5-2,49), svær (2,5-3,49) eller ekstrem (3,5-4). Den gennemsnitlige domænescore beregnes ved at dividere den rå domænescore med antallet af varer i domænet. Den gennemsnitlige generelle handicapscore beregnes ved at dividere den rå samlede score med antallet af elementer i foranstaltningen (36). Scoringsmetoden bruges for hvert af de 6 domæner
Data vil blive indsamlet før starten af ​​interventionen (ved baseline) og 12 måneder efter afslutningen af ​​interventionen.
Ændringer i aktivitetsgrad og deltagelse før påbegyndelse af interventionen (ved baseline) og 24 måneder fra afslutningen af ​​interventionen.
Tidsramme: Data vil blive indsamlet før påbegyndelsen af ​​interventionen (ved baseline) og 24 måneder fra afslutningen af ​​interventionen.

WHODAS 2.0 er et selvrapporterende spørgeskema, der fanger funktionsniveauet i seks livsdomæner: Kognition - forståelse og kommunikation, Mobilitet - at bevæge sig og komme rundt, Egenomsorg - passe sin hygiejne, klæde sig på, spise og være alene, Komme sammen - interagere med andre mennesker, Livsaktiviteter - husligt ansvar, fritid, arbejde og skole, Deltagelse - deltage i samfundsaktiviteter, deltagelse i samfundet.

Gennemsnitsscorerne er sammenlignelige med WHODAS 5-punktsskalaen, som giver klinikeren mulighed for at tænke på individets handicap i form af ingen (0-0,49), mild (0,5-1,49), moderat (1,5-2,49), svær (2,5-3,49) eller ekstrem (3,5-4). Den gennemsnitlige domænescore beregnes ved at dividere den rå domænescore med antallet af varer i domænet. Den gennemsnitlige generelle handicapscore beregnes ved at dividere den rå samlede score med antallet af elementer i foranstaltningen (36). Scoringsmetoden bruges for hvert af de 6 domæner
Data vil blive indsamlet før påbegyndelsen af ​​interventionen (ved baseline) og 24 måneder fra afslutningen af ​​interventionen.
Ændringer i livskvalitet før påbegyndelse af interventionen (ved baseline) og 8 ugers intervention
Tidsramme: Data vil blive indsamlet før starten af ​​interventionen (ved baseline) og 8 ugers intervention
EORTC QLQ-C30 har 30 genstande arrangeret i ni skalaer (dimensioner) og seks enkelte genstande. Skalaerne er opdelt i fem funktionsskalaer (fysiske, rolle, kognitive, følelsesmæssige og sociale funktioner); tre symptomskalaer (træthed, smerter, kvalme eller opkastning) og en global sundhedsstatus/livskvalitetsdimension. De seks enkelte punkter omhandler specifikke symptomer: dyspnø, appetitløshed, søvnløshed, forstoppelse, diarré og et spørgsmål om sygdommens økonomiske konsekvenser. Hvert emne har fire svaralternativer: 1) "slet ikke", 2) "lidt" 3) "ganske lidt" 4) "meget" bortset fra den globale sundhedsstatus/livskvalitetsskala, som har respons muligheder spænder fra 1) "meget dårlig" til 7) "fremragende".
Data vil blive indsamlet før starten af ​​interventionen (ved baseline) og 8 ugers intervention
Ændringer i livskvalitet før påbegyndelse af interventionen (ved baseline) og 3 måneder fra afslutningen af ​​interventionen
Tidsramme: Data vil blive indsamlet før påbegyndelsen af ​​interventionen (ved baseline) og 3 måneder fra afslutningen af ​​interventionen
EORTC QLQ-C30 har 30 genstande arrangeret i ni skalaer (dimensioner) og seks enkelte genstande. Skalaerne er opdelt i fem funktionsskalaer (fysiske, rolle, kognitive, følelsesmæssige og sociale funktioner); tre symptomskalaer (træthed, smerter, kvalme eller opkastning) og en global sundhedsstatus/livskvalitetsdimension. De seks enkelte punkter omhandler specifikke symptomer: dyspnø, appetitløshed, søvnløshed, forstoppelse, diarré og et spørgsmål om sygdommens økonomiske konsekvenser. Hvert emne har fire svaralternativer: 1) "slet ikke", 2) "lidt" 3) "ganske lidt" 4) "meget" bortset fra den globale sundhedsstatus/livskvalitetsskala, som har respons muligheder spænder fra 1) "meget dårlig" til 7) "fremragende".
Data vil blive indsamlet før påbegyndelsen af ​​interventionen (ved baseline) og 3 måneder fra afslutningen af ​​interventionen
Ændringer i livskvalitet før interventionens start (ved baseline) og 12 måneder fra afslutningen af ​​interventionen
Tidsramme: Data vil blive indsamlet før starten af ​​interventionen (ved baseline) og 12 måneder efter afslutningen af ​​interventionen.
EORTC QLQ-C30 har 30 genstande arrangeret i ni skalaer (dimensioner) og seks enkelte genstande. Skalaerne er opdelt i fem funktionsskalaer (fysiske, rolle, kognitive, følelsesmæssige og sociale funktioner); tre symptomskalaer (træthed, smerter, kvalme eller opkastning) og en global sundhedsstatus/livskvalitetsdimension. De seks enkelte punkter omhandler specifikke symptomer: dyspnø, appetitløshed, søvnløshed, forstoppelse, diarré og et spørgsmål om sygdommens økonomiske konsekvenser. Hvert emne har fire svaralternativer: 1) "slet ikke", 2) "lidt" 3) "ganske lidt" 4) "meget" bortset fra den globale sundhedsstatus/livskvalitetsskala, som har respons muligheder spænder fra 1) "meget dårlig" til 7) "fremragende".
Data vil blive indsamlet før starten af ​​interventionen (ved baseline) og 12 måneder efter afslutningen af ​​interventionen.
Ændringer i livskvalitet før interventionens start (ved baseline) og 24 måneder fra afslutningen af ​​interventionen
Tidsramme: Data vil blive indsamlet før starten af ​​interventionen (ved baseline) og 24 måneder efter afslutningen af ​​interventionen.
EORTC QLQ-C30 har 30 genstande arrangeret i ni skalaer (dimensioner) og seks enkelte genstande. Skalaerne er opdelt i fem funktionsskalaer (fysiske, rolle, kognitive, følelsesmæssige og sociale funktioner); tre symptomskalaer (træthed, smerter, kvalme eller opkastning) og en global sundhedsstatus/livskvalitetsdimension. De seks enkelte punkter omhandler specifikke symptomer: dyspnø, appetitløshed, søvnløshed, forstoppelse, diarré og et spørgsmål om sygdommens økonomiske konsekvenser. Hvert emne har fire svaralternativer: 1) "slet ikke", 2) "lidt" 3) "ganske lidt" 4) "meget" bortset fra den globale sundhedsstatus/livskvalitetsskala, som har respons muligheder spænder fra 1) "meget dårlig" til 7) "fremragende".
Data vil blive indsamlet før starten af ​​interventionen (ved baseline) og 24 måneder efter afslutningen af ​​interventionen.
Ændringer i udmattelse og træthed før starten af ​​interventionen (ved baseline) og 8 ugers intervention
Tidsramme: Data vil blive indsamlet før starten af ​​interventionen (ved baseline) og 8 ugers intervention
Piper Fatigue Scale - til at vurdere niveauerne af udmattelse og træthed. Det består af 22 numeriske elementer til at vurdere træthed på tidspunktet for spørgeskemaet. Emnerne scores på en Likert-skala fra 0-10 og måler de fire dimensioner adfærdsmæssig/sværhedsgrad (seks punkter), affektiv betydning (fem punkter), sensorisk (fem punkter) og kognitiv/humør (seks emner). For at beregne subskala-scoren summeres pointene for emnerne på de specifikke underskalaer og divideres med antallet af emner i underskalaen. Alle emnescores summeres og divideres med 22 for at beregne den totale træthedsscore, som har et interval fra 0 til 10, med en høj score, der indikerer et højt træthedsniveau.
Data vil blive indsamlet før starten af ​​interventionen (ved baseline) og 8 ugers intervention
Ændringer i udmattelse og træthed før påbegyndelse af interventionen (ved baseline) og 3 måneder fra afslutningen af ​​interventionen.
Tidsramme: Data vil blive indsamlet før påbegyndelsen af ​​interventionen (ved baseline) og 3 måneder fra afslutningen af ​​interventionen
Piper Fatigue Scale - til at vurdere niveauerne af udmattelse og træthed. Det består af 22 numeriske elementer til at vurdere træthed på tidspunktet for spørgeskemaet. Emnerne scores på en Likert-skala fra 0-10 og måler de fire dimensioner adfærdsmæssig/sværhedsgrad (seks punkter), affektiv betydning (fem punkter), sensorisk (fem punkter) og kognitiv/humør (seks emner). For at beregne subskala-scoren summeres pointene for emnerne på de specifikke underskalaer og divideres med antallet af emner i underskalaen. Alle emnescores summeres og divideres med 22 for at beregne den totale træthedsscore, som har et interval fra 0 til 10, med en høj score, der indikerer et højt træthedsniveau.
Data vil blive indsamlet før påbegyndelsen af ​​interventionen (ved baseline) og 3 måneder fra afslutningen af ​​interventionen
Ændringer i udmattelse og træthed før påbegyndelse af interventionen (ved baseline) og 12 måneder fra afslutningen af ​​interventionen.
Tidsramme: Data vil blive indsamlet før starten af ​​interventionen (ved baseline) og 12 måneder fra afslutningen af ​​interventionen
Piper Fatigue Scale - til at vurdere niveauerne af udmattelse og træthed. Det består af 22 numeriske elementer til at vurdere træthed på tidspunktet for spørgeskemaet. Emnerne scores på en Likert-skala fra 0-10 og måler de fire dimensioner adfærdsmæssig/sværhedsgrad (seks punkter), affektiv betydning (fem punkter), sensorisk (fem punkter) og kognitiv/humør (seks emner). For at beregne subskala-scoren summeres pointene for emnerne på de specifikke underskalaer og divideres med antallet af emner i underskalaen. Alle emnescores summeres og divideres med 22 for at beregne den totale træthedsscore, som har et interval fra 0 til 10, med en høj score, der indikerer et højt træthedsniveau.
Data vil blive indsamlet før starten af ​​interventionen (ved baseline) og 12 måneder fra afslutningen af ​​interventionen
Ændringer i udmattelse og træthed før påbegyndelse af interventionen (ved baseline) og 24 måneder fra afslutningen af ​​interventionen.
Tidsramme: Data vil blive indsamlet før starten af ​​interventionen (ved baseline) og 24 måneder fra afslutningen af ​​interventionen
Piper Fatigue Scale - til at vurdere niveauerne af udmattelse og træthed. Det består af 22 numeriske elementer til at vurdere træthed på tidspunktet for spørgeskemaet. Emnerne scores på en Likert-skala fra 0-10 og måler de fire dimensioner adfærdsmæssig/sværhedsgrad (seks punkter), affektiv betydning (fem punkter), sensorisk (fem punkter) og kognitiv/humør (seks emner). For at beregne subskala-scoren summeres pointene for emnerne på de specifikke underskalaer og divideres med antallet af emner i underskalaen. Alle emnescores summeres og divideres med 22 for at beregne den totale træthedsscore, som har et interval fra 0 til 10, med en høj score, der indikerer et højt træthedsniveau.
Data vil blive indsamlet før starten af ​​interventionen (ved baseline) og 24 måneder fra afslutningen af ​​interventionen
Ændringer i beskæftigelse før påbegyndelse af interventionen (ved baseline) og 8 ugers intervention
Tidsramme: Data vil blive indsamlet før starten af ​​interventionen (ved baseline) og 8 ugers intervention
Beskæftigelsesbarrierer spørgeskema. Det består af 77 numeriske elementer til vurdering af arbejdstagerbarrierer på tidspunktet for spørgeskemaet. Emnerne scores på en Likert-skala fra 0-4 og måler de to dimensioner af miljø- og arbejdsmæssige barrierer.
Data vil blive indsamlet før starten af ​​interventionen (ved baseline) og 8 ugers intervention
Ændringer i beskæftigelsen før interventionens start (ved baseline) og 3 måneder fra afslutningen af ​​interventionen.
Tidsramme: Data vil blive indsamlet før påbegyndelsen af ​​interventionen (ved baseline) og 3 måneder fra afslutningen af ​​interventionen
Beskæftigelsesbarrierer spørgeskema. Det består af 77 numeriske elementer til vurdering af arbejdstagerbarrierer på tidspunktet for spørgeskemaet. Emnerne scores på en Likert-skala fra 0-4 og måler de to dimensioner af miljø- og arbejdsmæssige barrierer.
Data vil blive indsamlet før påbegyndelsen af ​​interventionen (ved baseline) og 3 måneder fra afslutningen af ​​interventionen
Ændringer i beskæftigelsen før interventionens start (ved baseline) og 12 måneder fra afslutningen af ​​interventionen.
Tidsramme: Data vil blive indsamlet før starten af ​​interventionen (ved baseline) og 12 måneder fra afslutningen af ​​interventionen
Beskæftigelsesbarrierer spørgeskema. Det består af 77 numeriske elementer til vurdering af arbejdstagerbarrierer på tidspunktet for spørgeskemaet. Emnerne scores på en Likert-skala fra 0-4 og måler de to dimensioner af miljø- og arbejdsmæssige barrierer.
Data vil blive indsamlet før starten af ​​interventionen (ved baseline) og 12 måneder fra afslutningen af ​​interventionen
Ændringer i beskæftigelse før interventionens start (ved baseline) og 24 måneder fra afslutningen af ​​interventionen.
Tidsramme: Data vil blive indsamlet før starten af ​​interventionen (ved baseline) og 24 måneder fra afslutningen af ​​interventionen
Beskæftigelsesbarrierer spørgeskema. Det består af 77 numeriske elementer til vurdering af arbejdstagerbarrierer på tidspunktet for spørgeskemaet. Emnerne scores på en Likert-skala fra 0-4 og måler de to dimensioner af miljø- og arbejdsmæssige barrierer.
Data vil blive indsamlet før starten af ​​interventionen (ved baseline) og 24 måneder fra afslutningen af ​​interventionen
Ændringer i neuropati før påbegyndelse af interventionen (ved baseline) og 8 ugers intervention
Tidsramme: Data vil blive indsamlet før starten af ​​interventionen (ved baseline) og 8 ugers intervention
Neuropati-spørgeskema (EORTCOLO QLQ-CIPN20). Dette er et patient-selvrapport CIPN-specifikt spørgeskema med 20 punkter, der inkluderer tre underskalaer, der vurderer sensoriske, motoriske og autonome symptomer, hvor hvert emne måles på en 1-4 Likert-skala (1 er "slet ikke" og 4 er "meget" meget"). Elementer i den sensoriske underskala spørger om prikken, følelsesløshed og skydende/brændende smerte separat for (1) fingre og hænder samt (2) tæer og fødder.
Data vil blive indsamlet før starten af ​​interventionen (ved baseline) og 8 ugers intervention
Ændringer i neuropati før starten af ​​interventionen (ved baseline) og 3 måneder fra afslutningen af ​​interventionen.
Tidsramme: Data vil blive indsamlet før påbegyndelsen af ​​interventionen (ved baseline) og 3 måneder fra afslutningen af ​​interventionen
Neuropati-spørgeskema (EORTCOLO QLQ-CIPN20). Dette er et patient-selvrapport CIPN-specifikt spørgeskema med 20 punkter, der inkluderer tre underskalaer, der vurderer sensoriske, motoriske og autonome symptomer, hvor hvert emne måles på en 1-4 Likert-skala (1 er "slet ikke" og 4 er "meget" meget"). Elementer i den sensoriske underskala spørger om prikken, følelsesløshed og skydende/brændende smerte separat for (1) fingre og hænder samt (2) tæer og fødder.
Data vil blive indsamlet før påbegyndelsen af ​​interventionen (ved baseline) og 3 måneder fra afslutningen af ​​interventionen
Ændringer i neuropati før starten af ​​interventionen (ved baseline) og 12 måneder fra afslutningen af ​​interventionen.
Tidsramme: Data vil blive indsamlet før starten af ​​interventionen (ved baseline) og 12 måneder fra afslutningen af ​​interventionen
Neuropati-spørgeskema (EORTCOLO QLQ-CIPN20). Dette er et patient-selvrapport CIPN-specifikt spørgeskema med 20 punkter, der inkluderer tre underskalaer, der vurderer sensoriske, motoriske og autonome symptomer, hvor hvert emne måles på en 1-4 Likert-skala (1 er "slet ikke" og 4 er "meget" meget"). Elementer i den sensoriske underskala spørger om prikken, følelsesløshed og skydende/brændende smerte separat for (1) fingre og hænder samt (2) tæer og fødder.
Data vil blive indsamlet før starten af ​​interventionen (ved baseline) og 12 måneder fra afslutningen af ​​interventionen
Ændringer i neuropati før starten af ​​interventionen (ved baseline) og 24 måneder fra afslutningen af ​​interventionen.
Tidsramme: Data vil blive indsamlet før starten af ​​interventionen (ved baseline) og 24 måneder fra afslutningen af ​​interventionen
Neuropati-spørgeskema (EORTCOLO QLQ-CIPN20). Dette er et patient-selvrapport CIPN-specifikt spørgeskema med 20 punkter, der inkluderer tre underskalaer, der vurderer sensoriske, motoriske og autonome symptomer, hvor hvert emne måles på en 1-4 Likert-skala (1 er "slet ikke" og 4 er "meget" meget"). Elementer i den sensoriske underskala spørger om prikken, følelsesløshed og skydende/brændende smerte separat for (1) fingre og hænder samt (2) tæer og fødder.
Data vil blive indsamlet før starten af ​​interventionen (ved baseline) og 24 måneder fra afslutningen af ​​interventionen
Ændringer i arbejdstidens varighed før indsatsens start (ved baseline) og 8 ugers indsats
Tidsramme: Data vil blive indsamlet før starten af ​​interventionen (ved baseline) og 8 ugers intervention
Arbejdstidens varighed - egenrapportering af undersøgelsens deltagere
Data vil blive indsamlet før starten af ​​interventionen (ved baseline) og 8 ugers intervention
Ændringer i arbejdstidens varighed før indsatsens start (ved baseline) og 3 måneder fra afslutningen af ​​indsatsen.
Tidsramme: Ændring i beskæftigelse før påbegyndelse af interventionen (ved baseline) og 3 måneder fra afslutningen af ​​interventionen.
Arbejdstidens varighed - egenrapportering af undersøgelsens deltagere
Ændring i beskæftigelse før påbegyndelse af interventionen (ved baseline) og 3 måneder fra afslutningen af ​​interventionen.
Ændringer i arbejdstidens varighed før indsatsens start (ved baseline) og 12 måneder fra afslutningen af ​​indsatsen.
Tidsramme: Ændring i beskæftigelse før påbegyndelsen af ​​interventionen (ved baseline) og 12 måneder fra afslutningen af ​​interventionen.
Arbejdstidens varighed - egenrapportering af undersøgelsens deltagere
Ændring i beskæftigelse før påbegyndelsen af ​​interventionen (ved baseline) og 12 måneder fra afslutningen af ​​interventionen.
Ændringer i arbejdstidens varighed før indsatsens start (ved baseline) og 24 måneder fra afslutningen af ​​indsatsen.
Tidsramme: Ændring i beskæftigelse før påbegyndelsen af ​​interventionen (ved baseline) og 24 måneder fra afslutningen af ​​interventionen.
Arbejdstidens varighed - egenrapportering af undersøgelsens deltagere
Ændring i beskæftigelse før påbegyndelsen af ​​interventionen (ved baseline) og 24 måneder fra afslutningen af ​​interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel Aviv University

Samarbejdspartnere

Hadassah Medical Organization

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Navah Z Ratzon, Prof, Tel Aviv University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

23. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

23. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Michal Nissim 2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Vandtræningsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner