Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost vodního cvičení na únavu, neuropatii a kvalitu života u pacientů s rakovinou

22. listopadu 2024 aktualizováno: Navah Ratzon, Tel Aviv University

Účinnost programu vodních cvičení pacientů s rakovinou pro únavu související s rakovinou, neuropatii související s rakovinou, aktivitu a participaci, kvalitu života a návrat do práce: Randomizovaná kontrolovaná studie

Většina pacientů s rakovinou pociťuje vyčerpání, únavu a neuropatii, které ovlivňují jejich účast na každodenních činnostech a snižují kvalitu jejich života. Navíc mohou ovlivnit schopnost fungovat v práci a oddálit návrat do zaměstnání. Studie prokázaly, že fyzická aktivita má pozitivní vliv, a proto se pacientům léčeným na rakovinu doporučuje vyhýbat se nečinnosti. Různé studie popsaly cvičení Tai Chi jako prospěšné při snižování vyčerpání a únavy do určité míry a naznačily, že může zlepšit kvalitu života pacientů s rakovinou. Důležité je také prostředí, ve kterém se pohybová aktivita odehrává. Vlastnosti vody a její vliv na ponořené lidské tělo mohou být výhodné zejména pro pacienty s rakovinou. Předchozí studie mezi pacientkami s rakovinou prsu uvedla, že cvičení v hluboké vodě výrazně snížilo vyčerpání a únavu ve srovnání s pacientkami, které dostávaly pouze pravidelnou léčbu. Cvičení Tai Chi ve vodě se nazývá Ai Chi.

Cílem této studie je prozkoumat účinky programu Ai Chi ve srovnání s intervenční skupinou, která podstoupila stejné fyzické cvičení na souši, a třetí skupinou bez dalšího cvičení u pacientů s rakovinou v: (A) čase návratu do práce , pracovní doba, vnímání obtíží souvisejících s prací a pracovní absence;(B)aktivita a účast na každodenním životě a kvalitě života; a (C) vyčerpání, únava a neuropatie.

Toto je randomizovaná klinická studie. Bude přijato 150 pacientů s rakovinou ve věku 18–65 let. Subjekty, které splňují náborová kritéria, budou náhodně rozděleny do jedné ze tří skupin: (a)Cvičení ve vodě (Ai Chi);(b)Identické cvičení na zemi; a(c)Kontrola – kdo nebude vykonávat další fyzickou aktivitu nebo dostávat žádnou extra léčbu. Cvičební program bude naplánován na 30 minut dvakrát týdně po dobu 8 týdnů. Výzkumné nástroje zahrnují: (1) WHODAS 2.0; (2) EORTC QLQ-C30; (3)Piper Fatigue Scale;(4)Dotazník bariér v zaměstnání;(5)Dotazník neuropatie (EORTCOLO QLQ-CIPN20);a(6)Datum návratu do práce a délka pracovní doby – vlastní zpráva účastníků studie.

Data budou sbírána před intervencí, po 8 týdnech intervence a poté po 3, 12 a 24 měsících od ukončení intervence. Vyšetřovatelé provedou řadu analýz smíšených rozptylů, aby identifikovali vztahy a asociace mezi skupinami as časem v rámci skupiny (nezávislé proměnné).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassa Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika rakoviny (pacienti s rakovinou tlustého střeva ve 3. stadiu a pacienti s rakovinou prsu s postižením lymfatických uzlin). nábor pacientů s kolorektálním karcinomem a pacientů s karcinomem prsu pro studii bude do 3 měsíců od ukončení chemoterapeutické léčby.
  • skóre nad 26 v kognitivním MOCA testu.

Kritéria vyloučení:

  • Dobrovolníci s ortopedickým postižením/úrazy, které podle názoru ošetřujícího lékaře znemožňují jejich účast na tělesném cvičení
  • Dobrovolníci se pravidelně věnují jiné pohybové aktivitě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina cvičení ve vodě
Skupina cvičení ve vodě, kde byla jako metoda cvičení zvolena technika Ai Chi. Aktivita bude probíhat ve vodoléčebném bazénu schváleném ministerstvem zdravotnictví a povede ji vodoléčebná terapeutka proškolená v Ai Chi
Jiný: Skupina cvičení ve vodě
Skupina cvičení ve vodě, kde byla jako metoda cvičení zvolena technika Ai Chi. Aktivita bude probíhat ve vodoléčebném bazénu schváleném ministerstvem zdravotnictví a povede ji hydroterapeutka, která prošla školením v Ai Chi.
Experimentální: Pozemní cvičební skupina
Pozemní cvičební skupina, která bude provádět stejné pohyby Ai Chi na zemi za účelem standardizace skupin. Aktivita bude probíhat v hale a povede ji fyzioterapeut, který byl vyškolen k výuce Ai Chi na souši.
Jiný: Pozemní cvičební skupina
Pozemní cvičební skupina, která bude provádět stejné pohyby Ai Chi na zemi za účelem standardizace skupin. Aktivita bude probíhat v hale a povede ji fyzioterapeut, který byl vyškolen k výuce Ai Chi na souši.
Experimentální: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina, která nebude vykonávat další fyzickou aktivitu nebo dostávat žádnou extra léčbu
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina, která nebude vykonávat další fyzickou aktivitu nebo dostávat žádnou extra léčbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny stupně aktivity a účasti před zahájením intervence (na začátku) a 8 týdnů intervence
Časové okno: Údaje budou shromážděny před zahájením intervence (na začátku) a 8 týdnů intervence

WHODAS 2.0 je self-report dotazník, který zachycuje úroveň fungování v šesti oblastech života: Poznání – porozumění a komunikace, Mobilita – pohyb a pohyb, Péče o sebe – péče o hygienu, oblékání, jídlo a pobyt o samotě, Získávání podél – interakce s ostatními lidmi, Životní aktivity – domácí povinnosti, volný čas, práce a škola, Participace – zapojení se do komunitních aktivit, zapojení do společnosti.

Průměrné skóre je srovnatelné s 5bodovou škálou WHODAS, která lékaři umožňuje uvažovat o postižení jednotlivce z hlediska žádného (0-0,49), mírná (0,5-1,49), střední (1,5-2,49), těžké (2,5-3,49), nebo extrémní (3,5-4). Průměrné skóre domény se vypočítá vydělením nezpracovaného skóre domény počtem položek v doméně. Průměrné celkové skóre zdravotního postižení se vypočítá vydělením hrubého celkového skóre počtem položek v opatření (36). Metoda bodování se používá pro každou ze 6 domén
Údaje budou shromážděny před zahájením intervence (na začátku) a 8 týdnů intervence
Změny stupně aktivity a účasti před zahájením intervence (na začátku) a 3 měsíce od ukončení intervence.
Časové okno: Údaje budou shromažďovány před zahájením intervence (na začátku) a 3 měsíce od ukončení intervence

WHODAS 2.0 je self-report dotazník, který zachycuje úroveň fungování v šesti oblastech života: Poznání – porozumění a komunikace, Mobilita – pohyb a pohyb, Péče o sebe – péče o hygienu, oblékání, jídlo a pobyt o samotě, Získávání podél – interakce s ostatními lidmi, Životní aktivity – domácí povinnosti, volný čas, práce a škola, Participace – zapojení se do komunitních aktivit, zapojení do společnosti.

Průměrné skóre je srovnatelné s 5bodovou škálou WHODAS, která lékaři umožňuje uvažovat o postižení jednotlivce z hlediska žádného (0-0,49), mírná (0,5-1,49), střední (1,5-2,49), těžké (2,5-3,49), nebo extrémní (3,5-4). Průměrné skóre domény se vypočítá vydělením nezpracovaného skóre domény počtem položek v doméně. Průměrné celkové skóre zdravotního postižení se vypočítá vydělením hrubého celkového skóre počtem položek v opatření (36). Metoda bodování se používá pro každou ze 6 domén
Údaje budou shromažďovány před zahájením intervence (na začátku) a 3 měsíce od ukončení intervence
Změny stupně aktivity a účasti před zahájením intervence (na začátku) a 12 měsíců od ukončení intervence.
Časové okno: Údaje budou shromažďovány před zahájením intervence (ve výchozím stavu) a 12 měsíců od ukončení intervence.

WHODAS 2.0 je self-report dotazník, který zachycuje úroveň fungování v šesti oblastech života: Poznání – porozumění a komunikace, Mobilita – pohyb a pohyb, Péče o sebe – péče o hygienu, oblékání, jídlo a pobyt o samotě, Získávání podél – interakce s ostatními lidmi, Životní aktivity – domácí povinnosti, volný čas, práce a škola, Participace – zapojení se do komunitních aktivit, zapojení do společnosti.

Průměrné skóre je srovnatelné s 5bodovou škálou WHODAS, která lékaři umožňuje uvažovat o postižení jednotlivce z hlediska žádného (0-0,49), mírná (0,5-1,49), střední (1,5-2,49), těžké (2,5-3,49), nebo extrémní (3,5-4). Průměrné skóre domény se vypočítá vydělením nezpracovaného skóre domény počtem položek v doméně. Průměrné celkové skóre zdravotního postižení se vypočítá vydělením hrubého celkového skóre počtem položek v opatření (36). Metoda bodování se používá pro každou ze 6 domén
Údaje budou shromažďovány před zahájením intervence (ve výchozím stavu) a 12 měsíců od ukončení intervence.
Změny stupně aktivity a účasti před zahájením intervence (na začátku) a 24 měsíců od ukončení intervence.
Časové okno: Údaje budou shromažďovány před zahájením intervence (na začátku) a 24 měsíců od ukončení intervence.

WHODAS 2.0 je self-report dotazník, který zachycuje úroveň fungování v šesti oblastech života: Poznání – porozumění a komunikace, Mobilita – pohyb a pohyb, Péče o sebe – péče o hygienu, oblékání, jídlo a pobyt o samotě, Získávání podél – interakce s ostatními lidmi, Životní aktivity – domácí povinnosti, volný čas, práce a škola, Participace – zapojení se do komunitních aktivit, zapojení do společnosti.

Průměrné skóre je srovnatelné s 5bodovou škálou WHODAS, která lékaři umožňuje uvažovat o postižení jednotlivce z hlediska žádného (0-0,49), mírná (0,5-1,49), střední (1,5-2,49), těžké (2,5-3,49), nebo extrémní (3,5-4). Průměrné skóre domény se vypočítá vydělením nezpracovaného skóre domény počtem položek v doméně. Průměrné celkové skóre zdravotního postižení se vypočítá vydělením hrubého celkového skóre počtem položek v opatření (36). Metoda bodování se používá pro každou ze 6 domén
Údaje budou shromažďovány před zahájením intervence (na začátku) a 24 měsíců od ukončení intervence.
Změny v kvalitě života před zahájením intervence (na začátku) a 8 týdnů intervence
Časové okno: Údaje budou shromážděny před zahájením intervence (na začátku) a 8 týdnů intervence
EORTC QLQ-C30 má 30 položek uspořádaných do devíti stupnic (dimenzí) a šesti jednotlivých položek. Škály jsou rozděleny do pěti funkčních škál (fyzická, role, kognitivní, emocionální a sociální funkce); tři škály symptomů (únava, bolest, nevolnost nebo zvracení) a jedna globální dimenze zdravotního stavu/kvality života. Šest jednotlivých položek se zabývá specifickými příznaky: dyspnoe, ztráta chuti k jídlu, nespavost, zácpa, průjem a otázka týkající se finančního dopadu nemoci. Každá položka má čtyři alternativy odpovědi: 1) „vůbec ne“, 2) „trochu“ 3) „dost málo“ 4) „velmi mnoho“ kromě globální škály zdravotního stavu/kvality života, která má odezvu možnosti od 1) „velmi špatné“ do 7) „výborné“.
Údaje budou shromážděny před zahájením intervence (na začátku) a 8 týdnů intervence
Změny v kvalitě života před začátkem intervence (na začátku) a 3 měsíce od konce intervence
Časové okno: Údaje budou shromažďovány před zahájením intervence (na začátku) a 3 měsíce od ukončení intervence
EORTC QLQ-C30 má 30 položek uspořádaných do devíti stupnic (dimenzí) a šesti jednotlivých položek. Škály jsou rozděleny do pěti funkčních škál (fyzická, role, kognitivní, emocionální a sociální funkce); tři škály symptomů (únava, bolest, nevolnost nebo zvracení) a jedna globální dimenze zdravotního stavu/kvality života. Šest jednotlivých položek se zabývá specifickými příznaky: dyspnoe, ztráta chuti k jídlu, nespavost, zácpa, průjem a otázka týkající se finančního dopadu nemoci. Každá položka má čtyři alternativy odpovědi: 1) „vůbec ne“, 2) „trochu“ 3) „dost málo“ 4) „velmi mnoho“ kromě globální škály zdravotního stavu/kvality života, která má odezvu možnosti od 1) „velmi špatné“ do 7) „výborné“.
Údaje budou shromažďovány před zahájením intervence (na začátku) a 3 měsíce od ukončení intervence
Změny v kvalitě života před začátkem intervence (na začátku) a 12 měsíců od konce intervence
Časové okno: Údaje budou shromažďovány před zahájením intervence (na začátku) a 12 měsíců od ukončení intervence.
EORTC QLQ-C30 má 30 položek uspořádaných do devíti stupnic (dimenzí) a šesti jednotlivých položek. Škály jsou rozděleny do pěti funkčních škál (fyzická, role, kognitivní, emocionální a sociální funkce); tři škály symptomů (únava, bolest, nevolnost nebo zvracení) a jedna globální dimenze zdravotního stavu/kvality života. Šest jednotlivých položek se zabývá specifickými příznaky: dyspnoe, ztráta chuti k jídlu, nespavost, zácpa, průjem a otázka týkající se finančního dopadu nemoci. Každá položka má čtyři alternativy odpovědi: 1) „vůbec ne“, 2) „trochu“ 3) „dost málo“ 4) „velmi mnoho“ kromě globální škály zdravotního stavu/kvality života, která má odezvu možnosti od 1) „velmi špatné“ do 7) „výborné“.
Údaje budou shromažďovány před zahájením intervence (na začátku) a 12 měsíců od ukončení intervence.
Změny v kvalitě života před začátkem intervence (na začátku) a 24 měsíců od konce intervence
Časové okno: Údaje budou shromažďovány před zahájením intervence (na začátku) a 24 měsíců od ukončení intervence.
EORTC QLQ-C30 má 30 položek uspořádaných do devíti stupnic (dimenzí) a šesti jednotlivých položek. Škály jsou rozděleny do pěti funkčních škál (fyzická, role, kognitivní, emocionální a sociální funkce); tři škály symptomů (únava, bolest, nevolnost nebo zvracení) a jedna globální dimenze zdravotního stavu/kvality života. Šest jednotlivých položek se zabývá specifickými příznaky: dyspnoe, ztráta chuti k jídlu, nespavost, zácpa, průjem a otázka týkající se finančního dopadu nemoci. Každá položka má čtyři alternativy odpovědi: 1) „vůbec ne“, 2) „trochu“ 3) „dost málo“ 4) „velmi mnoho“ kromě globální škály zdravotního stavu/kvality života, která má odezvu možnosti od 1) „velmi špatné“ do 7) „výborné“.
Údaje budou shromažďovány před zahájením intervence (na začátku) a 24 měsíců od ukončení intervence.
Změny ve vyčerpání a únavě před zahájením intervence (na začátku) a 8 týdnů intervence
Časové okno: Údaje budou shromážděny před zahájením intervence (na začátku) a 8 týdnů intervence
Piper Fatigue Scale – k posouzení úrovně vyčerpání a únavy. Skládá se z 22 číselných položek k posouzení únavy v době dotazníku. Položky jsou hodnoceny na Likertově škále 0-10 a měří čtyři dimenze chování/závažnost (šest položek), afektivní význam (pět položek), smyslový (pět položek) a kognitivní/náladu (šest položek). Pro výpočet skóre subškály se sečtou skóre položek na konkrétních subškálách a vydělí se počtem položek v subškále. Všechna skóre položek se sečtou a vydělí 22, aby se vypočítalo celkové skóre únavy, které má rozsah od 0 do 10, přičemž vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň únavy.
Údaje budou shromážděny před zahájením intervence (na začátku) a 8 týdnů intervence
Změny ve vyčerpání a únavě před začátkem intervence (na začátku) a 3 měsíce od konce intervence.
Časové okno: Údaje budou shromažďovány před zahájením intervence (na začátku) a 3 měsíce od ukončení intervence
Piper Fatigue Scale – k posouzení úrovně vyčerpání a únavy. Skládá se z 22 číselných položek k posouzení únavy v době dotazníku. Položky jsou hodnoceny na Likertově škále 0-10 a měří čtyři dimenze chování/závažnost (šest položek), afektivní význam (pět položek), smyslový (pět položek) a kognitivní/náladu (šest položek). Pro výpočet skóre subškály se sečtou skóre položek na konkrétních subškálách a vydělí se počtem položek v subškále. Všechna skóre položek se sečtou a vydělí 22, aby se vypočítalo celkové skóre únavy, které má rozsah od 0 do 10, přičemž vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň únavy.
Údaje budou shromažďovány před zahájením intervence (na začátku) a 3 měsíce od ukončení intervence
Změny ve vyčerpání a únavě před začátkem intervence (na začátku) a 12 měsíců od konce intervence.
Časové okno: Údaje budou shromažďovány před zahájením intervence (na začátku) a 12 měsíců od ukončení intervence
Piper Fatigue Scale – k posouzení úrovně vyčerpání a únavy. Skládá se z 22 číselných položek k posouzení únavy v době dotazníku. Položky jsou hodnoceny na Likertově škále 0-10 a měří čtyři dimenze chování/závažnost (šest položek), afektivní význam (pět položek), smyslový (pět položek) a kognitivní/náladu (šest položek). Pro výpočet skóre subškály se sečtou skóre položek na konkrétních subškálách a vydělí se počtem položek v subškále. Všechna skóre položek se sečtou a vydělí 22, aby se vypočítalo celkové skóre únavy, které má rozsah od 0 do 10, přičemž vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň únavy.
Údaje budou shromažďovány před zahájením intervence (na začátku) a 12 měsíců od ukončení intervence
Změny ve vyčerpání a únavě před začátkem intervence (na začátku) a 24 měsíců od konce intervence.
Časové okno: Údaje budou shromažďovány před zahájením intervence (ve výchozím stavu) a 24 měsíců od ukončení intervence
Piper Fatigue Scale – k posouzení úrovně vyčerpání a únavy. Skládá se z 22 číselných položek k posouzení únavy v době dotazníku. Položky jsou hodnoceny na Likertově škále 0-10 a měří čtyři dimenze chování/závažnost (šest položek), afektivní význam (pět položek), smyslový (pět položek) a kognitivní/náladu (šest položek). Pro výpočet skóre subškály se sečtou skóre položek na konkrétních subškálách a vydělí se počtem položek v subškále. Všechna skóre položek se sečtou a vydělí 22, aby se vypočítalo celkové skóre únavy, které má rozsah od 0 do 10, přičemž vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň únavy.
Údaje budou shromažďovány před zahájením intervence (ve výchozím stavu) a 24 měsíců od ukončení intervence
Změny v zaměstnání před začátkem intervence (na začátku) a 8 týdnů intervence
Časové okno: Údaje budou shromážděny před zahájením intervence (na začátku) a 8 týdnů intervence
Dotazník bariér v zaměstnání. Skládá se ze 77 číselných položek k posouzení překážek pracovníků v době dotazníku. Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici 0-4 a měří dva rozměry environmentálních a profesních bariér.
Údaje budou shromážděny před zahájením intervence (na začátku) a 8 týdnů intervence
Změny v zaměstnání před začátkem intervence (na začátku) a 3 měsíce od konce intervence.
Časové okno: Údaje budou shromažďovány před zahájením intervence (na začátku) a 3 měsíce od ukončení intervence
Dotazník bariér v zaměstnání. Skládá se ze 77 číselných položek k posouzení překážek pracovníků v době dotazníku. Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici 0-4 a měří dva rozměry environmentálních a profesních bariér.
Údaje budou shromažďovány před zahájením intervence (na začátku) a 3 měsíce od ukončení intervence
Změny v zaměstnanosti před začátkem intervence (na začátku) a 12 měsíců od konce intervence.
Časové okno: Údaje budou shromažďovány před zahájením intervence (na začátku) a 12 měsíců od ukončení intervence
Dotazník bariér v zaměstnání. Skládá se ze 77 číselných položek k posouzení překážek pracovníků v době dotazníku. Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici 0-4 a měří dva rozměry environmentálních a profesních bariér.
Údaje budou shromažďovány před zahájením intervence (na začátku) a 12 měsíců od ukončení intervence
Změny v zaměstnání před začátkem intervence (na začátku) a 24 měsíců od konce intervence.
Časové okno: Údaje budou shromažďovány před zahájením intervence (ve výchozím stavu) a 24 měsíců od ukončení intervence
Dotazník bariér v zaměstnání. Skládá se ze 77 číselných položek k posouzení překážek pracovníků v době dotazníku. Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici 0-4 a měří dva rozměry environmentálních a profesních bariér.
Údaje budou shromažďovány před zahájením intervence (ve výchozím stavu) a 24 měsíců od ukončení intervence
Změny neuropatie před zahájením intervence (na začátku) a 8 týdnů intervence
Časové okno: Údaje budou shromážděny před zahájením intervence (na začátku) a 8 týdnů intervence
Dotazník pro neuropatii (EORTCOLO QLQ-CIPN20). Jedná se o 20položkový dotazník, který si pacient sám hlásí k CIPN, který zahrnuje tři subškály hodnotící senzorické, motorické a autonomní symptomy, přičemž každá položka je měřena na Likertově škále 1–4 (1 znamená „vůbec“ a 4 znamená „velmi“. hodně"). Položky v senzorické subškále se dotazují na mravenčení, necitlivost a vystřelující/pálivou bolest zvlášť pro (1) prsty a ruce, stejně jako (2) prsty a nohy.
Údaje budou shromážděny před zahájením intervence (na začátku) a 8 týdnů intervence
Změny neuropatie před zahájením intervence (na začátku) a 3 měsíce od ukončení intervence.
Časové okno: Údaje budou shromažďovány před zahájením intervence (na začátku) a 3 měsíce od ukončení intervence
Dotazník pro neuropatii (EORTCOLO QLQ-CIPN20). Jedná se o 20položkový dotazník, který si pacient sám hlásí k CIPN, který zahrnuje tři subškály hodnotící senzorické, motorické a autonomní symptomy, přičemž každá položka je měřena na Likertově škále 1–4 (1 znamená „vůbec“ a 4 znamená „velmi“. hodně"). Položky v senzorické subškále se dotazují na mravenčení, necitlivost a vystřelující/pálivou bolest zvlášť pro (1) prsty a ruce, stejně jako (2) prsty a nohy.
Údaje budou shromažďovány před zahájením intervence (na začátku) a 3 měsíce od ukončení intervence
Změny neuropatie před zahájením intervence (na začátku) a 12 měsíců od ukončení intervence.
Časové okno: Údaje budou shromažďovány před zahájením intervence (na začátku) a 12 měsíců od ukončení intervence
Dotazník pro neuropatii (EORTCOLO QLQ-CIPN20). Jedná se o 20položkový dotazník, který si pacient sám hlásí k CIPN, který zahrnuje tři subškály hodnotící senzorické, motorické a autonomní symptomy, přičemž každá položka je měřena na Likertově škále 1–4 (1 znamená „vůbec“ a 4 znamená „velmi“. hodně"). Položky v senzorické subškále se dotazují na mravenčení, necitlivost a vystřelující/pálivou bolest zvlášť pro (1) prsty a ruce, stejně jako (2) prsty a nohy.
Údaje budou shromažďovány před zahájením intervence (na začátku) a 12 měsíců od ukončení intervence
Změny neuropatie před zahájením intervence (na začátku) a 24 měsíců od ukončení intervence.
Časové okno: Údaje budou shromažďovány před zahájením intervence (ve výchozím stavu) a 24 měsíců od ukončení intervence
Dotazník pro neuropatii (EORTCOLO QLQ-CIPN20). Jedná se o 20položkový dotazník, který si pacient sám hlásí k CIPN, který zahrnuje tři subškály hodnotící senzorické, motorické a autonomní symptomy, přičemž každá položka je měřena na Likertově škále 1–4 (1 znamená „vůbec“ a 4 znamená „velmi“. hodně"). Položky v senzorické subškále se dotazují na mravenčení, necitlivost a vystřelující/pálivou bolest zvlášť pro (1) prsty a ruce, stejně jako (2) prsty a nohy.
Údaje budou shromažďovány před zahájením intervence (ve výchozím stavu) a 24 měsíců od ukončení intervence
Změny v délce pracovní doby před začátkem intervence (ve výchozím stavu) a 8 týdnů intervence
Časové okno: Údaje budou shromážděny před zahájením intervence (na začátku) a 8 týdnů intervence
Délka pracovní doby - vlastní zpráva účastníků studie
Údaje budou shromážděny před zahájením intervence (na začátku) a 8 týdnů intervence
Změny v délce pracovní doby před začátkem intervence (ve výchozím stavu) a 3 měsíce od ukončení intervence.
Časové okno: Změna v zaměstnání před začátkem intervence (na začátku) a 3 měsíce od konce intervence.
Délka pracovní doby - vlastní zpráva účastníků studie
Změna v zaměstnání před začátkem intervence (na začátku) a 3 měsíce od konce intervence.
Změny v délce pracovní doby před začátkem intervence (ve výchozím stavu) a 12 měsíců od ukončení intervence.
Časové okno: Změna v zaměstnání před začátkem intervence (na začátku) a 12 měsíců od konce intervence.
Délka pracovní doby - vlastní zpráva účastníků studie
Změna v zaměstnání před začátkem intervence (na začátku) a 12 měsíců od konce intervence.
Změny v délce pracovní doby před začátkem intervence (ve výchozím stavu) a 24 měsíců od ukončení intervence.
Časové okno: Změna v zaměstnání před začátkem intervence (na začátku) a 24 měsíců od konce intervence.
Délka pracovní doby - vlastní zpráva účastníků studie
Změna v zaměstnání před začátkem intervence (na začátku) a 24 měsíců od konce intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel Aviv University

Spolupracovníci

Hadassah Medical Organization

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Navah Z Ratzon, Prof, Tel Aviv University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

23. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

23. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Michal Nissim 2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Skupina cvičení ve vodě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit