Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ćwiczeń wodnych na zmęczenie, neuropatię i jakość życia wśród pacjentów z rakiem

13 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Navah Ratzon, Tel Aviv University

Skuteczność programu ćwiczeń wodnych pacjentów z rakiem w przypadku zmęczenia związanego z rakiem, neuropatii związanej z rakiem, aktywności i uczestnictwa, jakości życia i powrotu do pracy: randomizowana, kontrolowana próba

Większość chorych na raka doświadcza wyczerpania, zmęczenia i neuropatii, które wpływają na ich udział w codziennych czynnościach i obniżają jakość życia. Ponadto mogą wpływać na zdolność do funkcjonowania w pracy i opóźniać powrót do pracy. Badania wykazały, że aktywność fizyczna ma pozytywny wpływ, w związku z czym pacjentom leczonym z powodu choroby nowotworowej zaleca się unikanie bezczynności. Różne badania opisywały praktykę Tai Chi jako korzystną w pewnym stopniu zmniejszającą wyczerpanie i zmęczenie oraz sugerowały, że może ona poprawić jakość życia pacjentów z rakiem. Istotne jest również środowisko, w którym odbywa się aktywność fizyczna. Właściwości wody i ich wpływ na zanurzony organizm ludzki mogą być szczególnie korzystne dla chorych na nowotwory. Poprzednie badanie przeprowadzone wśród pacjentek z rakiem piersi wykazało, że ćwiczenia w głębokiej wodzie znacznie zmniejszają wyczerpanie i zmęczenie w porównaniu z pacjentkami, które otrzymywały jedynie regularne leczenie. Praktyka Tai Chi w wodzie nazywana jest Ai Chi.

Celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu programu Ai Chi w porównaniu z grupą interwencyjną wykonującą identyczne ćwiczenia fizyczne na lądzie oraz trzecią grupą bez dodatkowych ćwiczeń u pacjentów z rakiem na: (A) czas powrotu do pracy , godziny pracy, postrzeganie trudności związanych z pracą i absencja w pracy;(B)aktywność i udział w życiu codziennym i jakości życia; oraz (C) wyczerpanie, zmęczenie i neuropatia.

Jest to randomizowane badanie kliniczne. Zrekrutowanych zostanie 150 pacjentów onkologicznych w wieku 18-65 lat. Uczestnicy, którzy spełnią kryteria rekrutacji, zostaną losowo podzieleni na jedną z trzech grup: (a) ćwiczenia w wodzie (Ai Chi); (b) identyczne ćwiczenia na lądzie; oraz (c) Kontrola – kto nie będzie wykonywał dodatkowej aktywności fizycznej ani nie będzie poddawany żadnym dodatkowym zabiegom. Program ćwiczeń będzie zaplanowany na 30 minut dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni. Narzędzia badawcze obejmują:(1)WHODAS 2.0;(2)EORTC QLQ-C30; (3) Skala zmęczenia Pipera; (4) Kwestionariusz Barier w Zatrudnieniu; (5) Kwestionariusz Neuropatii (EORTCOLO QLQ-CIPN20); oraz (6) Data powrotu do pracy i wymiar czasu pracy – samoopis uczestników badania.

Dane będą zbierane przed interwencją, po 8 tygodniach interwencji, a następnie po 3, 12 i 24 miesiącach od zakończenia interwencji. Badacze przeprowadzą serię mieszanych analiz wariancji, aby zidentyfikować relacje i powiązania między grupami oraz z czasem w obrębie grupy (zmienne niezależne).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka raka (pacjenci z rakiem okrężnicy w stadium 3 i rakiem piersi z zajęciem węzłów chłonnych). rekrutacja chorych na raka jelita grubego oraz chorych na raka piersi do badania nastąpi w ciągu 3 miesięcy od zakończenia chemioterapii.
  • wynik powyżej 26 punktów w kognitywnym teście MOCA.

Kryteria wyłączenia:

  • Wolontariusze z niepełnosprawnością ortopedyczną/urazami, które w ocenie lekarza prowadzącego uniemożliwiają im udział w ćwiczeniach fizycznych
  • Wolontariusze regularnie podejmowali inną aktywność fizyczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń wodnych
Grupa ćwiczeń w wodzie, w której wybrano technikę Ai Chi jako metodę ćwiczeń z wyboru. Zajęcia będą odbywać się w basenie do hydroterapii zatwierdzonym przez Ministerstwo Zdrowia i będą prowadzone przez hydroterapeutę przeszkolonego w Ai Chi
Grupa ćwiczeń w wodzie, w której wybrano technikę Ai Chi jako metodę ćwiczeń z wyboru. Zajęcia będą odbywać się w basenie do hydroterapii zatwierdzonym przez Ministerstwo Zdrowia i będą prowadzone przez hydroterapeutę przeszkolonego w Ai Chi.
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń lądowych
Grupa ćwicząca na lądzie, która będzie wykonywać te same ruchy Ai Chi na lądzie w celu ujednolicenia grup. Zajęcia będą odbywać się w sali i będą prowadzone przez fizjoterapeutę przeszkolonego do nauczania Ai Chi na lądzie
Grupa ćwicząca na lądzie, która będzie wykonywać te same ruchy Ai Chi na lądzie w celu ujednolicenia grup. Zajęcia odbywać się będą w sali i będą prowadzone przez fizjoterapeutę przeszkolonego do nauczania Ai Chi na lądzie.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna, która nie będzie wykonywać dodatkowej aktywności fizycznej ani otrzymywać żadnych dodatkowych zabiegów
Grupa kontrolna, która nie będzie wykonywać dodatkowej aktywności fizycznej ani otrzymywać żadnych dodatkowych zabiegów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w stopniu aktywności i uczestnictwa przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 8 tygodni interwencji
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (w punkcie wyjścia) i 8 tygodni interwencji

WHODAS 2.0 to kwestionariusz samoopisowy, który rejestruje poziom funkcjonowania w sześciu domenach życia: Poznanie – rozumienie i komunikowanie się, Ruchliwość – poruszanie się i poruszanie, Samoopieka – dbanie o higienę, ubieranie się, jedzenie i przebywanie w samotności, Pozyskiwanie razem – interakcje z innymi ludźmi, Aktywności życiowe – obowiązki domowe, czas wolny, praca i szkoła, Uczestnictwo – łączenie się w działaniach społeczności, uczestnictwo w życiu społecznym.

Średnie wyniki są porównywalne z 5-stopniową skalą WHODAS, która pozwala klinicyście myśleć o niepełnosprawności danej osoby w kategoriach braku (0-0,49), łagodny (0,5-1,49), umiarkowany (1,5-2,49), ciężki (2,5-3,49) lub ekstremalny (3,5-4). Średni wynik domeny oblicza się, dzieląc surowy wynik domeny przez liczbę elementów w domenie. Średnią ogólną ocenę niepełnosprawności oblicza się, dzieląc surowy wynik ogólny przez liczbę pozycji w pomiarze (36). Metoda scoringowa stosowana jest dla każdej z 6 domen

Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (w punkcie wyjścia) i 8 tygodni interwencji
Zmiany w stopniu aktywności i uczestnictwa przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 3 miesiące od zakończenia interwencji.
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 3 miesiące od zakończenia interwencji

WHODAS 2.0 to kwestionariusz samoopisowy, który rejestruje poziom funkcjonowania w sześciu domenach życia: Poznanie – rozumienie i komunikowanie się, Ruchliwość – poruszanie się i poruszanie, Samoopieka – dbanie o higienę, ubieranie się, jedzenie i przebywanie w samotności, Pozyskiwanie razem – interakcje z innymi ludźmi, Aktywności życiowe – obowiązki domowe, czas wolny, praca i szkoła, Uczestnictwo – łączenie się w działaniach społeczności, uczestnictwo w życiu społecznym.

Średnie wyniki są porównywalne z 5-stopniową skalą WHODAS, która pozwala klinicyście myśleć o niepełnosprawności danej osoby w kategoriach braku (0-0,49), łagodny (0,5-1,49), umiarkowany (1,5-2,49), ciężki (2,5-3,49) lub ekstremalny (3,5-4). Średni wynik domeny oblicza się, dzieląc surowy wynik domeny przez liczbę elementów w domenie. Średnią ogólną ocenę niepełnosprawności oblicza się, dzieląc surowy wynik ogólny przez liczbę pozycji w pomiarze (36). Metoda scoringowa stosowana jest dla każdej z 6 domen

Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 3 miesiące od zakończenia interwencji
Zmiany w stopniu aktywności i uczestnictwa przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 12 miesięcy od zakończenia interwencji.
Ramy czasowe: Dane będą zbierane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 12 miesięcy od zakończenia interwencji.

WHODAS 2.0 to kwestionariusz samoopisowy, który rejestruje poziom funkcjonowania w sześciu domenach życia: Poznanie – rozumienie i komunikowanie się, Ruchliwość – poruszanie się i poruszanie, Samoopieka – dbanie o higienę, ubieranie się, jedzenie i przebywanie w samotności, Pozyskiwanie razem – interakcje z innymi ludźmi, Aktywności życiowe – obowiązki domowe, czas wolny, praca i szkoła, Uczestnictwo – łączenie się w działaniach społeczności, uczestnictwo w życiu społecznym.

Średnie wyniki są porównywalne z 5-stopniową skalą WHODAS, która pozwala klinicyście myśleć o niepełnosprawności danej osoby w kategoriach braku (0-0,49), łagodny (0,5-1,49), umiarkowany (1,5-2,49), ciężki (2,5-3,49) lub ekstremalny (3,5-4). Średni wynik domeny oblicza się, dzieląc surowy wynik domeny przez liczbę elementów w domenie. Średnią ogólną ocenę niepełnosprawności oblicza się, dzieląc surowy wynik ogólny przez liczbę pozycji w pomiarze (36). Metoda scoringowa stosowana jest dla każdej z 6 domen

Dane będą zbierane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 12 miesięcy od zakończenia interwencji.
Zmiany w stopniu aktywności i uczestnictwa przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 24 miesiące od zakończenia interwencji.
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 24 miesiące od zakończenia interwencji.

WHODAS 2.0 to kwestionariusz samoopisowy, który rejestruje poziom funkcjonowania w sześciu domenach życia: Poznanie – rozumienie i komunikowanie się, Ruchliwość – poruszanie się i poruszanie, Samoopieka – dbanie o higienę, ubieranie się, jedzenie i przebywanie w samotności, Pozyskiwanie razem – interakcje z innymi ludźmi, Aktywności życiowe – obowiązki domowe, czas wolny, praca i szkoła, Uczestnictwo – łączenie się w działaniach społeczności, uczestnictwo w życiu społecznym.

Średnie wyniki są porównywalne z 5-stopniową skalą WHODAS, która pozwala klinicyście myśleć o niepełnosprawności danej osoby w kategoriach braku (0-0,49), łagodny (0,5-1,49), umiarkowany (1,5-2,49), ciężki (2,5-3,49) lub ekstremalny (3,5-4). Średni wynik domeny oblicza się, dzieląc surowy wynik domeny przez liczbę elementów w domenie. Średnią ogólną ocenę niepełnosprawności oblicza się, dzieląc surowy wynik ogólny przez liczbę pozycji w pomiarze (36). Metoda scoringowa stosowana jest dla każdej z 6 domen

Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 24 miesiące od zakończenia interwencji.
Zmiany w jakości życia przed rozpoczęciem interwencji (wyjściowo) i 8 tygodni interwencji
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (w punkcie wyjścia) i 8 tygodni interwencji
EORTC QLQ-C30 ma 30 pozycji ułożonych w dziewięć skal (wymiarów) i sześć pojedynczych pozycji. Skale podzielone są na pięć skal funkcyjnych (funkcje fizyczne, role, funkcje poznawcze, emocjonalne i społeczne); trzy skale objawów (zmęczenie, ból, nudności lub wymioty) i jeden globalny wymiar stanu zdrowia/jakości życia. Sześć pojedynczych pozycji odnosi się do konkretnych objawów: duszności, utraty apetytu, bezsenności, zaparć, biegunki oraz pytania dotyczącego skutków finansowych choroby. Każda pozycja ma cztery warianty odpowiedzi: 1) „wcale”, 2) „trochę” 3) „całkiem trochę” 4) „bardzo” z wyjątkiem globalnej skali stanu zdrowia/jakości życia, która zawiera odpowiedzi opcje od 1) „bardzo słaba” do 7) „doskonała”.
Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (w punkcie wyjścia) i 8 tygodni interwencji
Zmiany w jakości życia przed rozpoczęciem interwencji (wyjściowo) i 3 miesiące od zakończenia interwencji
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 3 miesiące od zakończenia interwencji
EORTC QLQ-C30 ma 30 pozycji ułożonych w dziewięć skal (wymiarów) i sześć pojedynczych pozycji. Skale podzielone są na pięć skal funkcyjnych (funkcje fizyczne, role, funkcje poznawcze, emocjonalne i społeczne); trzy skale objawów (zmęczenie, ból, nudności lub wymioty) i jeden globalny wymiar stanu zdrowia/jakości życia. Sześć pojedynczych pozycji odnosi się do konkretnych objawów: duszności, utraty apetytu, bezsenności, zaparć, biegunki oraz pytania dotyczącego skutków finansowych choroby. Każda pozycja ma cztery warianty odpowiedzi: 1) „wcale”, 2) „trochę” 3) „całkiem trochę” 4) „bardzo” z wyjątkiem globalnej skali stanu zdrowia/jakości życia, która zawiera odpowiedzi opcje od 1) „bardzo słaba” do 7) „doskonała”.
Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 3 miesiące od zakończenia interwencji
Zmiany w jakości życia przed rozpoczęciem interwencji (wyjściowo) i 12 miesięcy od zakończenia interwencji
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 12 miesięcy od zakończenia interwencji.
EORTC QLQ-C30 ma 30 pozycji ułożonych w dziewięć skal (wymiarów) i sześć pojedynczych pozycji. Skale podzielone są na pięć skal funkcyjnych (funkcje fizyczne, role, funkcje poznawcze, emocjonalne i społeczne); trzy skale objawów (zmęczenie, ból, nudności lub wymioty) i jeden globalny wymiar stanu zdrowia/jakości życia. Sześć pojedynczych pozycji odnosi się do konkretnych objawów: duszności, utraty apetytu, bezsenności, zaparć, biegunki oraz pytania dotyczącego skutków finansowych choroby. Każda pozycja ma cztery warianty odpowiedzi: 1) „wcale”, 2) „trochę” 3) „całkiem trochę” 4) „bardzo” z wyjątkiem globalnej skali stanu zdrowia/jakości życia, która zawiera odpowiedzi opcje od 1) „bardzo słaba” do 7) „doskonała”.
Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 12 miesięcy od zakończenia interwencji.
Zmiany w jakości życia przed rozpoczęciem interwencji (wyjściowo) i 24 miesiące od zakończenia interwencji
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 24 miesiące od zakończenia interwencji.
EORTC QLQ-C30 ma 30 pozycji ułożonych w dziewięć skal (wymiarów) i sześć pojedynczych pozycji. Skale podzielone są na pięć skal funkcyjnych (funkcje fizyczne, role, funkcje poznawcze, emocjonalne i społeczne); trzy skale objawów (zmęczenie, ból, nudności lub wymioty) i jeden globalny wymiar stanu zdrowia/jakości życia. Sześć pojedynczych pozycji odnosi się do konkretnych objawów: duszności, utraty apetytu, bezsenności, zaparć, biegunki oraz pytania dotyczącego skutków finansowych choroby. Każda pozycja ma cztery warianty odpowiedzi: 1) „wcale”, 2) „trochę” 3) „całkiem trochę” 4) „bardzo” z wyjątkiem globalnej skali stanu zdrowia/jakości życia, która zawiera odpowiedzi opcje od 1) „bardzo słaba” do 7) „doskonała”.
Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 24 miesiące od zakończenia interwencji.
Zmiany wyczerpania i zmęczenia przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 8 tygodni interwencji
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (w punkcie wyjścia) i 8 tygodni interwencji
Skala Zmęczenia Pipera – do oceny poziomu wyczerpania i zmęczenia. Składa się z 22 elementów liczbowych służących do oceny zmęczenia w momencie wypełniania kwestionariusza. Pozycje są oceniane w skali Likerta 0-10 i mierzą cztery wymiary behawioralne/dotkliwość (sześć pozycji), znaczenie afektywne (pięć pozycji), sensoryczne (pięć pozycji) i poznawcze/nastrój (sześć pozycji). Aby obliczyć wynik podskali, wyniki pozycji w poszczególnych podskalach są sumowane i dzielone przez liczbę pozycji w podskali. Wszystkie wyniki pozycji są sumowane i dzielone przez 22, aby obliczyć całkowity wynik zmęczenia, który ma zakres od 0 do 10, przy czym wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom zmęczenia.
Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (w punkcie wyjścia) i 8 tygodni interwencji
Zmiany wyczerpania i zmęczenia przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 3 miesiące od zakończenia interwencji.
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 3 miesiące od zakończenia interwencji
Skala Zmęczenia Pipera – do oceny poziomu wyczerpania i zmęczenia. Składa się z 22 elementów liczbowych służących do oceny zmęczenia w momencie wypełniania kwestionariusza. Pozycje są oceniane w skali Likerta 0-10 i mierzą cztery wymiary behawioralne/dotkliwość (sześć pozycji), znaczenie afektywne (pięć pozycji), sensoryczne (pięć pozycji) i poznawcze/nastrój (sześć pozycji). Aby obliczyć wynik podskali, wyniki pozycji w poszczególnych podskalach są sumowane i dzielone przez liczbę pozycji w podskali. Wszystkie wyniki pozycji są sumowane i dzielone przez 22, aby obliczyć całkowity wynik zmęczenia, który ma zakres od 0 do 10, przy czym wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom zmęczenia.
Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 3 miesiące od zakończenia interwencji
Zmiany wyczerpania i zmęczenia przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 12 miesięcy od zakończenia interwencji.
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 12 miesięcy od zakończenia interwencji
Skala Zmęczenia Pipera – do oceny poziomu wyczerpania i zmęczenia. Składa się z 22 elementów liczbowych służących do oceny zmęczenia w momencie wypełniania kwestionariusza. Pozycje są oceniane w skali Likerta 0-10 i mierzą cztery wymiary behawioralne/dotkliwość (sześć pozycji), znaczenie afektywne (pięć pozycji), sensoryczne (pięć pozycji) i poznawcze/nastrój (sześć pozycji). Aby obliczyć wynik podskali, wyniki pozycji w poszczególnych podskalach są sumowane i dzielone przez liczbę pozycji w podskali. Wszystkie wyniki pozycji są sumowane i dzielone przez 22, aby obliczyć całkowity wynik zmęczenia, który ma zakres od 0 do 10, przy czym wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom zmęczenia.
Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 12 miesięcy od zakończenia interwencji
Zmiany wyczerpania i zmęczenia przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 24 miesiące od zakończenia interwencji.
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 24 miesiące od zakończenia interwencji
Skala Zmęczenia Pipera – do oceny poziomu wyczerpania i zmęczenia. Składa się z 22 elementów liczbowych służących do oceny zmęczenia w momencie wypełniania kwestionariusza. Pozycje są oceniane w skali Likerta 0-10 i mierzą cztery wymiary behawioralne/dotkliwość (sześć pozycji), znaczenie afektywne (pięć pozycji), sensoryczne (pięć pozycji) i poznawcze/nastrój (sześć pozycji). Aby obliczyć wynik podskali, wyniki pozycji w poszczególnych podskalach są sumowane i dzielone przez liczbę pozycji w podskali. Wszystkie wyniki pozycji są sumowane i dzielone przez 22, aby obliczyć całkowity wynik zmęczenia, który ma zakres od 0 do 10, przy czym wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom zmęczenia.
Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 24 miesiące od zakończenia interwencji
Zmiany w zatrudnieniu przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 8 tygodni interwencji
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (w punkcie wyjścia) i 8 tygodni interwencji
Kwestionariusz Barier Zatrudnienia. Składa się z 77 elementów liczbowych służących do oceny barier pracowniczych w momencie wypełniania kwestionariusza. Pozycje są punktowane w skali Likerta od 0 do 4 i mierzą dwa wymiary barier środowiskowych i zawodowych.
Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (w punkcie wyjścia) i 8 tygodni interwencji
Zmiany w zatrudnieniu przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 3 miesiące od zakończenia interwencji.
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 3 miesiące od zakończenia interwencji
Kwestionariusz Barier Zatrudnienia. Składa się z 77 elementów liczbowych służących do oceny barier pracowniczych w momencie wypełniania kwestionariusza. Pozycje są punktowane w skali Likerta od 0 do 4 i mierzą dwa wymiary barier środowiskowych i zawodowych.
Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 3 miesiące od zakończenia interwencji
Zmiany w zatrudnieniu przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 12 miesięcy od zakończenia interwencji.
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 12 miesięcy od zakończenia interwencji
Kwestionariusz Barier Zatrudnienia. Składa się z 77 elementów liczbowych służących do oceny barier pracowniczych w momencie wypełniania kwestionariusza. Pozycje są punktowane w skali Likerta od 0 do 4 i mierzą dwa wymiary barier środowiskowych i zawodowych.
Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 12 miesięcy od zakończenia interwencji
Zmiany w zatrudnieniu przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 24 miesiące od zakończenia interwencji.
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 24 miesiące od zakończenia interwencji
Kwestionariusz Barier Zatrudnienia. Składa się z 77 elementów liczbowych służących do oceny barier pracowniczych w momencie wypełniania kwestionariusza. Pozycje są punktowane w skali Likerta od 0 do 4 i mierzą dwa wymiary barier środowiskowych i zawodowych.
Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 24 miesiące od zakończenia interwencji
Zmiany w neuropatii przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 8 tygodni interwencji
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (w punkcie wyjścia) i 8 tygodni interwencji
Kwestionariusz neuropatii (EORTCOLO QLQ-CIPN20). Jest to kwestionariusz CIPN składający się z 20 pozycji, składający się z samoopisu pacjenta, który obejmuje trzy podskale oceniające objawy czuciowe, motoryczne i autonomiczne, przy czym każda pozycja jest mierzona w skali Likerta 1-4 (1 oznacza „wcale”, a 4 „bardzo dużo"). Pozycje w podskali czuciowej pytają o mrowienie, drętwienie i strzelający/piekący ból oddzielnie dla (1) palców u rąk i dłoni oraz (2) palców u stóp i stóp.
Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (w punkcie wyjścia) i 8 tygodni interwencji
Zmiany w neuropatii przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 3 miesiące od zakończenia interwencji.
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 3 miesiące od zakończenia interwencji
Kwestionariusz neuropatii (EORTCOLO QLQ-CIPN20). Jest to kwestionariusz CIPN składający się z 20 pozycji, składający się z samoopisu pacjenta, który obejmuje trzy podskale oceniające objawy czuciowe, motoryczne i autonomiczne, przy czym każda pozycja jest mierzona w skali Likerta 1-4 (1 oznacza „wcale”, a 4 „bardzo dużo"). Pozycje w podskali czuciowej pytają o mrowienie, drętwienie i strzelający/piekący ból oddzielnie dla (1) palców u rąk i dłoni oraz (2) palców u stóp i stóp.
Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 3 miesiące od zakończenia interwencji
Zmiany w neuropatii przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 12 miesięcy od zakończenia interwencji.
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 12 miesięcy od zakończenia interwencji
Kwestionariusz neuropatii (EORTCOLO QLQ-CIPN20). Jest to kwestionariusz CIPN składający się z 20 pozycji, składający się z samoopisu pacjenta, który obejmuje trzy podskale oceniające objawy czuciowe, motoryczne i autonomiczne, przy czym każda pozycja jest mierzona w skali Likerta 1-4 (1 oznacza „wcale”, a 4 „bardzo dużo"). Pozycje w podskali czuciowej pytają o mrowienie, drętwienie i strzelający/piekący ból oddzielnie dla (1) palców u rąk i dłoni oraz (2) palców u stóp i stóp.
Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 12 miesięcy od zakończenia interwencji
Zmiany w neuropatii przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 24 miesiące od zakończenia interwencji.
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 24 miesiące od zakończenia interwencji
Kwestionariusz neuropatii (EORTCOLO QLQ-CIPN20). Jest to kwestionariusz CIPN składający się z 20 pozycji, składający się z samoopisu pacjenta, który obejmuje trzy podskale oceniające objawy czuciowe, motoryczne i autonomiczne, przy czym każda pozycja jest mierzona w skali Likerta 1-4 (1 oznacza „wcale”, a 4 „bardzo dużo"). Pozycje w podskali czuciowej pytają o mrowienie, drętwienie i strzelający/piekący ból oddzielnie dla (1) palców u rąk i dłoni oraz (2) palców u stóp i stóp.
Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 24 miesiące od zakończenia interwencji
Zmiany w czasie trwania godzin pracy przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 8 tygodni interwencji
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (w punkcie wyjścia) i 8 tygodni interwencji
Wymiar czasu pracy – samoocena uczestników badania
Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (w punkcie wyjścia) i 8 tygodni interwencji
Zmiany czasu pracy przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 3 miesiące od zakończenia interwencji.
Ramy czasowe: Zmiana zatrudnienia przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 3 miesiące od zakończenia interwencji.
Wymiar czasu pracy – samoocena uczestników badania
Zmiana zatrudnienia przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 3 miesiące od zakończenia interwencji.
Zmiany wymiaru czasu pracy przed rozpoczęciem interwencji (wyjściowo) i 12 miesięcy od zakończenia interwencji.
Ramy czasowe: Zmiana zatrudnienia przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 12 miesięcy od zakończenia interwencji.
Wymiar czasu pracy – samoocena uczestników badania
Zmiana zatrudnienia przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 12 miesięcy od zakończenia interwencji.
Zmiany wymiaru czasu pracy przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 24 miesiące od zakończenia interwencji.
Ramy czasowe: Zmiana zatrudnienia przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 24 miesiące od zakończenia interwencji.
Wymiar czasu pracy – samoocena uczestników badania
Zmiana zatrudnienia przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 24 miesiące od zakończenia interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Navah Z Ratzon, Prof, Tel Aviv University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Michal Nissim 2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Grupa ćwiczeń wodnych

3
Subskrybuj