- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05427344
Skuteczność ćwiczeń wodnych na zmęczenie, neuropatię i jakość życia wśród pacjentów z rakiem
Skuteczność programu ćwiczeń wodnych pacjentów z rakiem w przypadku zmęczenia związanego z rakiem, neuropatii związanej z rakiem, aktywności i uczestnictwa, jakości życia i powrotu do pracy: randomizowana, kontrolowana próba
Większość chorych na raka doświadcza wyczerpania, zmęczenia i neuropatii, które wpływają na ich udział w codziennych czynnościach i obniżają jakość życia. Ponadto mogą wpływać na zdolność do funkcjonowania w pracy i opóźniać powrót do pracy. Badania wykazały, że aktywność fizyczna ma pozytywny wpływ, w związku z czym pacjentom leczonym z powodu choroby nowotworowej zaleca się unikanie bezczynności. Różne badania opisywały praktykę Tai Chi jako korzystną w pewnym stopniu zmniejszającą wyczerpanie i zmęczenie oraz sugerowały, że może ona poprawić jakość życia pacjentów z rakiem. Istotne jest również środowisko, w którym odbywa się aktywność fizyczna. Właściwości wody i ich wpływ na zanurzony organizm ludzki mogą być szczególnie korzystne dla chorych na nowotwory. Poprzednie badanie przeprowadzone wśród pacjentek z rakiem piersi wykazało, że ćwiczenia w głębokiej wodzie znacznie zmniejszają wyczerpanie i zmęczenie w porównaniu z pacjentkami, które otrzymywały jedynie regularne leczenie. Praktyka Tai Chi w wodzie nazywana jest Ai Chi.
Celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu programu Ai Chi w porównaniu z grupą interwencyjną wykonującą identyczne ćwiczenia fizyczne na lądzie oraz trzecią grupą bez dodatkowych ćwiczeń u pacjentów z rakiem na: (A) czas powrotu do pracy , godziny pracy, postrzeganie trudności związanych z pracą i absencja w pracy;(B)aktywność i udział w życiu codziennym i jakości życia; oraz (C) wyczerpanie, zmęczenie i neuropatia.
Jest to randomizowane badanie kliniczne. Zrekrutowanych zostanie 150 pacjentów onkologicznych w wieku 18-65 lat. Uczestnicy, którzy spełnią kryteria rekrutacji, zostaną losowo podzieleni na jedną z trzech grup: (a) ćwiczenia w wodzie (Ai Chi); (b) identyczne ćwiczenia na lądzie; oraz (c) Kontrola – kto nie będzie wykonywał dodatkowej aktywności fizycznej ani nie będzie poddawany żadnym dodatkowym zabiegom. Program ćwiczeń będzie zaplanowany na 30 minut dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni. Narzędzia badawcze obejmują:(1)WHODAS 2.0;(2)EORTC QLQ-C30; (3) Skala zmęczenia Pipera; (4) Kwestionariusz Barier w Zatrudnieniu; (5) Kwestionariusz Neuropatii (EORTCOLO QLQ-CIPN20); oraz (6) Data powrotu do pracy i wymiar czasu pracy – samoopis uczestników badania.
Dane będą zbierane przed interwencją, po 8 tygodniach interwencji, a następnie po 3, 12 i 24 miesiącach od zakończenia interwencji. Badacze przeprowadzą serię mieszanych analiz wariancji, aby zidentyfikować relacje i powiązania między grupami oraz z czasem w obrębie grupy (zmienne niezależne).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Rekrutacyjny
- Hadassa Hospital
-
Kontakt:
- YAKIR Rottenberg, DR
- E-mail: RYakir@hadassah.org.il
-
Kontakt:
- NAAMA KARNIEL
- Numer telefonu: dkar435@hadassah.org.il
- E-mail: dkar435@hadassah.org.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka raka (pacjenci z rakiem okrężnicy w stadium 3 i rakiem piersi z zajęciem węzłów chłonnych). rekrutacja chorych na raka jelita grubego oraz chorych na raka piersi do badania nastąpi w ciągu 3 miesięcy od zakończenia chemioterapii.
- wynik powyżej 26 punktów w kognitywnym teście MOCA.
Kryteria wyłączenia:
- Wolontariusze z niepełnosprawnością ortopedyczną/urazami, które w ocenie lekarza prowadzącego uniemożliwiają im udział w ćwiczeniach fizycznych
- Wolontariusze regularnie podejmowali inną aktywność fizyczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń wodnych
Grupa ćwiczeń w wodzie, w której wybrano technikę Ai Chi jako metodę ćwiczeń z wyboru.
Zajęcia będą odbywać się w basenie do hydroterapii zatwierdzonym przez Ministerstwo Zdrowia i będą prowadzone przez hydroterapeutę przeszkolonego w Ai Chi
|
Grupa ćwiczeń w wodzie, w której wybrano technikę Ai Chi jako metodę ćwiczeń z wyboru.
Zajęcia będą odbywać się w basenie do hydroterapii zatwierdzonym przez Ministerstwo Zdrowia i będą prowadzone przez hydroterapeutę przeszkolonego w Ai Chi.
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń lądowych
Grupa ćwicząca na lądzie, która będzie wykonywać te same ruchy Ai Chi na lądzie w celu ujednolicenia grup.
Zajęcia będą odbywać się w sali i będą prowadzone przez fizjoterapeutę przeszkolonego do nauczania Ai Chi na lądzie
|
Grupa ćwicząca na lądzie, która będzie wykonywać te same ruchy Ai Chi na lądzie w celu ujednolicenia grup.
Zajęcia odbywać się będą w sali i będą prowadzone przez fizjoterapeutę przeszkolonego do nauczania Ai Chi na lądzie.
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna, która nie będzie wykonywać dodatkowej aktywności fizycznej ani otrzymywać żadnych dodatkowych zabiegów
|
Grupa kontrolna, która nie będzie wykonywać dodatkowej aktywności fizycznej ani otrzymywać żadnych dodatkowych zabiegów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany w stopniu aktywności i uczestnictwa przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 8 tygodni interwencji
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (w punkcie wyjścia) i 8 tygodni interwencji
|
WHODAS 2.0 to kwestionariusz samoopisowy, który rejestruje poziom funkcjonowania w sześciu domenach życia: Poznanie – rozumienie i komunikowanie się, Ruchliwość – poruszanie się i poruszanie, Samoopieka – dbanie o higienę, ubieranie się, jedzenie i przebywanie w samotności, Pozyskiwanie razem – interakcje z innymi ludźmi, Aktywności życiowe – obowiązki domowe, czas wolny, praca i szkoła, Uczestnictwo – łączenie się w działaniach społeczności, uczestnictwo w życiu społecznym. Średnie wyniki są porównywalne z 5-stopniową skalą WHODAS, która pozwala klinicyście myśleć o niepełnosprawności danej osoby w kategoriach braku (0-0,49), łagodny (0,5-1,49), umiarkowany (1,5-2,49), ciężki (2,5-3,49) lub ekstremalny (3,5-4). Średni wynik domeny oblicza się, dzieląc surowy wynik domeny przez liczbę elementów w domenie. Średnią ogólną ocenę niepełnosprawności oblicza się, dzieląc surowy wynik ogólny przez liczbę pozycji w pomiarze (36). Metoda scoringowa stosowana jest dla każdej z 6 domen |
Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (w punkcie wyjścia) i 8 tygodni interwencji
|
Zmiany w stopniu aktywności i uczestnictwa przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 3 miesiące od zakończenia interwencji.
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 3 miesiące od zakończenia interwencji
|
WHODAS 2.0 to kwestionariusz samoopisowy, który rejestruje poziom funkcjonowania w sześciu domenach życia: Poznanie – rozumienie i komunikowanie się, Ruchliwość – poruszanie się i poruszanie, Samoopieka – dbanie o higienę, ubieranie się, jedzenie i przebywanie w samotności, Pozyskiwanie razem – interakcje z innymi ludźmi, Aktywności życiowe – obowiązki domowe, czas wolny, praca i szkoła, Uczestnictwo – łączenie się w działaniach społeczności, uczestnictwo w życiu społecznym. Średnie wyniki są porównywalne z 5-stopniową skalą WHODAS, która pozwala klinicyście myśleć o niepełnosprawności danej osoby w kategoriach braku (0-0,49), łagodny (0,5-1,49), umiarkowany (1,5-2,49), ciężki (2,5-3,49) lub ekstremalny (3,5-4). Średni wynik domeny oblicza się, dzieląc surowy wynik domeny przez liczbę elementów w domenie. Średnią ogólną ocenę niepełnosprawności oblicza się, dzieląc surowy wynik ogólny przez liczbę pozycji w pomiarze (36). Metoda scoringowa stosowana jest dla każdej z 6 domen |
Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 3 miesiące od zakończenia interwencji
|
Zmiany w stopniu aktywności i uczestnictwa przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 12 miesięcy od zakończenia interwencji.
Ramy czasowe: Dane będą zbierane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 12 miesięcy od zakończenia interwencji.
|
WHODAS 2.0 to kwestionariusz samoopisowy, który rejestruje poziom funkcjonowania w sześciu domenach życia: Poznanie – rozumienie i komunikowanie się, Ruchliwość – poruszanie się i poruszanie, Samoopieka – dbanie o higienę, ubieranie się, jedzenie i przebywanie w samotności, Pozyskiwanie razem – interakcje z innymi ludźmi, Aktywności życiowe – obowiązki domowe, czas wolny, praca i szkoła, Uczestnictwo – łączenie się w działaniach społeczności, uczestnictwo w życiu społecznym. Średnie wyniki są porównywalne z 5-stopniową skalą WHODAS, która pozwala klinicyście myśleć o niepełnosprawności danej osoby w kategoriach braku (0-0,49), łagodny (0,5-1,49), umiarkowany (1,5-2,49), ciężki (2,5-3,49) lub ekstremalny (3,5-4). Średni wynik domeny oblicza się, dzieląc surowy wynik domeny przez liczbę elementów w domenie. Średnią ogólną ocenę niepełnosprawności oblicza się, dzieląc surowy wynik ogólny przez liczbę pozycji w pomiarze (36). Metoda scoringowa stosowana jest dla każdej z 6 domen |
Dane będą zbierane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 12 miesięcy od zakończenia interwencji.
|
Zmiany w stopniu aktywności i uczestnictwa przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 24 miesiące od zakończenia interwencji.
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 24 miesiące od zakończenia interwencji.
|
WHODAS 2.0 to kwestionariusz samoopisowy, który rejestruje poziom funkcjonowania w sześciu domenach życia: Poznanie – rozumienie i komunikowanie się, Ruchliwość – poruszanie się i poruszanie, Samoopieka – dbanie o higienę, ubieranie się, jedzenie i przebywanie w samotności, Pozyskiwanie razem – interakcje z innymi ludźmi, Aktywności życiowe – obowiązki domowe, czas wolny, praca i szkoła, Uczestnictwo – łączenie się w działaniach społeczności, uczestnictwo w życiu społecznym. Średnie wyniki są porównywalne z 5-stopniową skalą WHODAS, która pozwala klinicyście myśleć o niepełnosprawności danej osoby w kategoriach braku (0-0,49), łagodny (0,5-1,49), umiarkowany (1,5-2,49), ciężki (2,5-3,49) lub ekstremalny (3,5-4). Średni wynik domeny oblicza się, dzieląc surowy wynik domeny przez liczbę elementów w domenie. Średnią ogólną ocenę niepełnosprawności oblicza się, dzieląc surowy wynik ogólny przez liczbę pozycji w pomiarze (36). Metoda scoringowa stosowana jest dla każdej z 6 domen |
Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 24 miesiące od zakończenia interwencji.
|
Zmiany w jakości życia przed rozpoczęciem interwencji (wyjściowo) i 8 tygodni interwencji
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (w punkcie wyjścia) i 8 tygodni interwencji
|
EORTC QLQ-C30 ma 30 pozycji ułożonych w dziewięć skal (wymiarów) i sześć pojedynczych pozycji.
Skale podzielone są na pięć skal funkcyjnych (funkcje fizyczne, role, funkcje poznawcze, emocjonalne i społeczne); trzy skale objawów (zmęczenie, ból, nudności lub wymioty) i jeden globalny wymiar stanu zdrowia/jakości życia.
Sześć pojedynczych pozycji odnosi się do konkretnych objawów: duszności, utraty apetytu, bezsenności, zaparć, biegunki oraz pytania dotyczącego skutków finansowych choroby.
Każda pozycja ma cztery warianty odpowiedzi: 1) „wcale”, 2) „trochę” 3) „całkiem trochę” 4) „bardzo” z wyjątkiem globalnej skali stanu zdrowia/jakości życia, która zawiera odpowiedzi opcje od 1) „bardzo słaba” do 7) „doskonała”.
|
Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (w punkcie wyjścia) i 8 tygodni interwencji
|
Zmiany w jakości życia przed rozpoczęciem interwencji (wyjściowo) i 3 miesiące od zakończenia interwencji
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 3 miesiące od zakończenia interwencji
|
EORTC QLQ-C30 ma 30 pozycji ułożonych w dziewięć skal (wymiarów) i sześć pojedynczych pozycji.
Skale podzielone są na pięć skal funkcyjnych (funkcje fizyczne, role, funkcje poznawcze, emocjonalne i społeczne); trzy skale objawów (zmęczenie, ból, nudności lub wymioty) i jeden globalny wymiar stanu zdrowia/jakości życia.
Sześć pojedynczych pozycji odnosi się do konkretnych objawów: duszności, utraty apetytu, bezsenności, zaparć, biegunki oraz pytania dotyczącego skutków finansowych choroby.
Każda pozycja ma cztery warianty odpowiedzi: 1) „wcale”, 2) „trochę” 3) „całkiem trochę” 4) „bardzo” z wyjątkiem globalnej skali stanu zdrowia/jakości życia, która zawiera odpowiedzi opcje od 1) „bardzo słaba” do 7) „doskonała”.
|
Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 3 miesiące od zakończenia interwencji
|
Zmiany w jakości życia przed rozpoczęciem interwencji (wyjściowo) i 12 miesięcy od zakończenia interwencji
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 12 miesięcy od zakończenia interwencji.
|
EORTC QLQ-C30 ma 30 pozycji ułożonych w dziewięć skal (wymiarów) i sześć pojedynczych pozycji.
Skale podzielone są na pięć skal funkcyjnych (funkcje fizyczne, role, funkcje poznawcze, emocjonalne i społeczne); trzy skale objawów (zmęczenie, ból, nudności lub wymioty) i jeden globalny wymiar stanu zdrowia/jakości życia.
Sześć pojedynczych pozycji odnosi się do konkretnych objawów: duszności, utraty apetytu, bezsenności, zaparć, biegunki oraz pytania dotyczącego skutków finansowych choroby.
Każda pozycja ma cztery warianty odpowiedzi: 1) „wcale”, 2) „trochę” 3) „całkiem trochę” 4) „bardzo” z wyjątkiem globalnej skali stanu zdrowia/jakości życia, która zawiera odpowiedzi opcje od 1) „bardzo słaba” do 7) „doskonała”.
|
Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 12 miesięcy od zakończenia interwencji.
|
Zmiany w jakości życia przed rozpoczęciem interwencji (wyjściowo) i 24 miesiące od zakończenia interwencji
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 24 miesiące od zakończenia interwencji.
|
EORTC QLQ-C30 ma 30 pozycji ułożonych w dziewięć skal (wymiarów) i sześć pojedynczych pozycji.
Skale podzielone są na pięć skal funkcyjnych (funkcje fizyczne, role, funkcje poznawcze, emocjonalne i społeczne); trzy skale objawów (zmęczenie, ból, nudności lub wymioty) i jeden globalny wymiar stanu zdrowia/jakości życia.
Sześć pojedynczych pozycji odnosi się do konkretnych objawów: duszności, utraty apetytu, bezsenności, zaparć, biegunki oraz pytania dotyczącego skutków finansowych choroby.
Każda pozycja ma cztery warianty odpowiedzi: 1) „wcale”, 2) „trochę” 3) „całkiem trochę” 4) „bardzo” z wyjątkiem globalnej skali stanu zdrowia/jakości życia, która zawiera odpowiedzi opcje od 1) „bardzo słaba” do 7) „doskonała”.
|
Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 24 miesiące od zakończenia interwencji.
|
Zmiany wyczerpania i zmęczenia przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 8 tygodni interwencji
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (w punkcie wyjścia) i 8 tygodni interwencji
|
Skala Zmęczenia Pipera – do oceny poziomu wyczerpania i zmęczenia.
Składa się z 22 elementów liczbowych służących do oceny zmęczenia w momencie wypełniania kwestionariusza.
Pozycje są oceniane w skali Likerta 0-10 i mierzą cztery wymiary behawioralne/dotkliwość (sześć pozycji), znaczenie afektywne (pięć pozycji), sensoryczne (pięć pozycji) i poznawcze/nastrój (sześć pozycji).
Aby obliczyć wynik podskali, wyniki pozycji w poszczególnych podskalach są sumowane i dzielone przez liczbę pozycji w podskali.
Wszystkie wyniki pozycji są sumowane i dzielone przez 22, aby obliczyć całkowity wynik zmęczenia, który ma zakres od 0 do 10, przy czym wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom zmęczenia.
|
Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (w punkcie wyjścia) i 8 tygodni interwencji
|
Zmiany wyczerpania i zmęczenia przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 3 miesiące od zakończenia interwencji.
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 3 miesiące od zakończenia interwencji
|
Skala Zmęczenia Pipera – do oceny poziomu wyczerpania i zmęczenia.
Składa się z 22 elementów liczbowych służących do oceny zmęczenia w momencie wypełniania kwestionariusza.
Pozycje są oceniane w skali Likerta 0-10 i mierzą cztery wymiary behawioralne/dotkliwość (sześć pozycji), znaczenie afektywne (pięć pozycji), sensoryczne (pięć pozycji) i poznawcze/nastrój (sześć pozycji).
Aby obliczyć wynik podskali, wyniki pozycji w poszczególnych podskalach są sumowane i dzielone przez liczbę pozycji w podskali.
Wszystkie wyniki pozycji są sumowane i dzielone przez 22, aby obliczyć całkowity wynik zmęczenia, który ma zakres od 0 do 10, przy czym wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom zmęczenia.
|
Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 3 miesiące od zakończenia interwencji
|
Zmiany wyczerpania i zmęczenia przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 12 miesięcy od zakończenia interwencji.
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 12 miesięcy od zakończenia interwencji
|
Skala Zmęczenia Pipera – do oceny poziomu wyczerpania i zmęczenia.
Składa się z 22 elementów liczbowych służących do oceny zmęczenia w momencie wypełniania kwestionariusza.
Pozycje są oceniane w skali Likerta 0-10 i mierzą cztery wymiary behawioralne/dotkliwość (sześć pozycji), znaczenie afektywne (pięć pozycji), sensoryczne (pięć pozycji) i poznawcze/nastrój (sześć pozycji).
Aby obliczyć wynik podskali, wyniki pozycji w poszczególnych podskalach są sumowane i dzielone przez liczbę pozycji w podskali.
Wszystkie wyniki pozycji są sumowane i dzielone przez 22, aby obliczyć całkowity wynik zmęczenia, który ma zakres od 0 do 10, przy czym wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom zmęczenia.
|
Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 12 miesięcy od zakończenia interwencji
|
Zmiany wyczerpania i zmęczenia przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 24 miesiące od zakończenia interwencji.
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 24 miesiące od zakończenia interwencji
|
Skala Zmęczenia Pipera – do oceny poziomu wyczerpania i zmęczenia.
Składa się z 22 elementów liczbowych służących do oceny zmęczenia w momencie wypełniania kwestionariusza.
Pozycje są oceniane w skali Likerta 0-10 i mierzą cztery wymiary behawioralne/dotkliwość (sześć pozycji), znaczenie afektywne (pięć pozycji), sensoryczne (pięć pozycji) i poznawcze/nastrój (sześć pozycji).
Aby obliczyć wynik podskali, wyniki pozycji w poszczególnych podskalach są sumowane i dzielone przez liczbę pozycji w podskali.
Wszystkie wyniki pozycji są sumowane i dzielone przez 22, aby obliczyć całkowity wynik zmęczenia, który ma zakres od 0 do 10, przy czym wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom zmęczenia.
|
Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 24 miesiące od zakończenia interwencji
|
Zmiany w zatrudnieniu przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 8 tygodni interwencji
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (w punkcie wyjścia) i 8 tygodni interwencji
|
Kwestionariusz Barier Zatrudnienia.
Składa się z 77 elementów liczbowych służących do oceny barier pracowniczych w momencie wypełniania kwestionariusza.
Pozycje są punktowane w skali Likerta od 0 do 4 i mierzą dwa wymiary barier środowiskowych i zawodowych.
|
Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (w punkcie wyjścia) i 8 tygodni interwencji
|
Zmiany w zatrudnieniu przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 3 miesiące od zakończenia interwencji.
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 3 miesiące od zakończenia interwencji
|
Kwestionariusz Barier Zatrudnienia.
Składa się z 77 elementów liczbowych służących do oceny barier pracowniczych w momencie wypełniania kwestionariusza.
Pozycje są punktowane w skali Likerta od 0 do 4 i mierzą dwa wymiary barier środowiskowych i zawodowych.
|
Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 3 miesiące od zakończenia interwencji
|
Zmiany w zatrudnieniu przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 12 miesięcy od zakończenia interwencji.
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 12 miesięcy od zakończenia interwencji
|
Kwestionariusz Barier Zatrudnienia.
Składa się z 77 elementów liczbowych służących do oceny barier pracowniczych w momencie wypełniania kwestionariusza.
Pozycje są punktowane w skali Likerta od 0 do 4 i mierzą dwa wymiary barier środowiskowych i zawodowych.
|
Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 12 miesięcy od zakończenia interwencji
|
Zmiany w zatrudnieniu przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 24 miesiące od zakończenia interwencji.
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 24 miesiące od zakończenia interwencji
|
Kwestionariusz Barier Zatrudnienia.
Składa się z 77 elementów liczbowych służących do oceny barier pracowniczych w momencie wypełniania kwestionariusza.
Pozycje są punktowane w skali Likerta od 0 do 4 i mierzą dwa wymiary barier środowiskowych i zawodowych.
|
Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 24 miesiące od zakończenia interwencji
|
Zmiany w neuropatii przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 8 tygodni interwencji
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (w punkcie wyjścia) i 8 tygodni interwencji
|
Kwestionariusz neuropatii (EORTCOLO QLQ-CIPN20).
Jest to kwestionariusz CIPN składający się z 20 pozycji, składający się z samoopisu pacjenta, który obejmuje trzy podskale oceniające objawy czuciowe, motoryczne i autonomiczne, przy czym każda pozycja jest mierzona w skali Likerta 1-4 (1 oznacza „wcale”, a 4 „bardzo dużo").
Pozycje w podskali czuciowej pytają o mrowienie, drętwienie i strzelający/piekący ból oddzielnie dla (1) palców u rąk i dłoni oraz (2) palców u stóp i stóp.
|
Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (w punkcie wyjścia) i 8 tygodni interwencji
|
Zmiany w neuropatii przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 3 miesiące od zakończenia interwencji.
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 3 miesiące od zakończenia interwencji
|
Kwestionariusz neuropatii (EORTCOLO QLQ-CIPN20).
Jest to kwestionariusz CIPN składający się z 20 pozycji, składający się z samoopisu pacjenta, który obejmuje trzy podskale oceniające objawy czuciowe, motoryczne i autonomiczne, przy czym każda pozycja jest mierzona w skali Likerta 1-4 (1 oznacza „wcale”, a 4 „bardzo dużo").
Pozycje w podskali czuciowej pytają o mrowienie, drętwienie i strzelający/piekący ból oddzielnie dla (1) palców u rąk i dłoni oraz (2) palców u stóp i stóp.
|
Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 3 miesiące od zakończenia interwencji
|
Zmiany w neuropatii przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 12 miesięcy od zakończenia interwencji.
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 12 miesięcy od zakończenia interwencji
|
Kwestionariusz neuropatii (EORTCOLO QLQ-CIPN20).
Jest to kwestionariusz CIPN składający się z 20 pozycji, składający się z samoopisu pacjenta, który obejmuje trzy podskale oceniające objawy czuciowe, motoryczne i autonomiczne, przy czym każda pozycja jest mierzona w skali Likerta 1-4 (1 oznacza „wcale”, a 4 „bardzo dużo").
Pozycje w podskali czuciowej pytają o mrowienie, drętwienie i strzelający/piekący ból oddzielnie dla (1) palców u rąk i dłoni oraz (2) palców u stóp i stóp.
|
Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 12 miesięcy od zakończenia interwencji
|
Zmiany w neuropatii przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 24 miesiące od zakończenia interwencji.
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 24 miesiące od zakończenia interwencji
|
Kwestionariusz neuropatii (EORTCOLO QLQ-CIPN20).
Jest to kwestionariusz CIPN składający się z 20 pozycji, składający się z samoopisu pacjenta, który obejmuje trzy podskale oceniające objawy czuciowe, motoryczne i autonomiczne, przy czym każda pozycja jest mierzona w skali Likerta 1-4 (1 oznacza „wcale”, a 4 „bardzo dużo").
Pozycje w podskali czuciowej pytają o mrowienie, drętwienie i strzelający/piekący ból oddzielnie dla (1) palców u rąk i dłoni oraz (2) palców u stóp i stóp.
|
Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 24 miesiące od zakończenia interwencji
|
Zmiany w czasie trwania godzin pracy przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 8 tygodni interwencji
Ramy czasowe: Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (w punkcie wyjścia) i 8 tygodni interwencji
|
Wymiar czasu pracy – samoocena uczestników badania
|
Dane zostaną zebrane przed rozpoczęciem interwencji (w punkcie wyjścia) i 8 tygodni interwencji
|
Zmiany czasu pracy przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 3 miesiące od zakończenia interwencji.
Ramy czasowe: Zmiana zatrudnienia przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 3 miesiące od zakończenia interwencji.
|
Wymiar czasu pracy – samoocena uczestników badania
|
Zmiana zatrudnienia przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 3 miesiące od zakończenia interwencji.
|
Zmiany wymiaru czasu pracy przed rozpoczęciem interwencji (wyjściowo) i 12 miesięcy od zakończenia interwencji.
Ramy czasowe: Zmiana zatrudnienia przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 12 miesięcy od zakończenia interwencji.
|
Wymiar czasu pracy – samoocena uczestników badania
|
Zmiana zatrudnienia przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 12 miesięcy od zakończenia interwencji.
|
Zmiany wymiaru czasu pracy przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 24 miesiące od zakończenia interwencji.
Ramy czasowe: Zmiana zatrudnienia przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 24 miesiące od zakończenia interwencji.
|
Wymiar czasu pracy – samoocena uczestników badania
|
Zmiana zatrudnienia przed rozpoczęciem interwencji (na początku) i 24 miesiące od zakończenia interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Navah Z Ratzon, Prof, Tel Aviv University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Michal Nissim 2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Grupa ćwiczeń wodnych
-
University of NebraskaWycofane
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusZakończonyKobieta z rakiem piersi | Strach przed nawrotem rakaDania
-
Arizona Oncology ServicesNieznanyZlokalizowany rak piersi | Zlokalizowany rak prostaty | Pacjenci otrzymujący radioterapię wiązką zewnętrznąStany Zjednoczone
-
KK Women's and Children's HospitalSingapore Institute for Clinical Sciences; Duke-NUS Graduate Medical SchoolRekrutacyjnyZaburzenia metabolizmu glukozy | Cukrzyca ciężarnych | Choroba metabolicznaSingapur
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Universitat Jaume IZakończonyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia lękoweHiszpania
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDAktywny, nie rekrutującyWierzchołkowe zapalenie przyzębia | Uszkodzenie okołowierzchołkoweIndyk
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaZakończonyBól szyi | Ból punktu spustowego, mięśniowo-powięziowyHiszpania