Eficácia do Exercício Aquático na Fadiga, Neuropatia e Qualidade de Vida em Pacientes com Câncer
Eficácia do programa de exercícios aquáticos de pacientes com câncer para fadiga relacionada ao câncer, neuropatia relacionada ao câncer, atividade e participação, qualidade de vida e retorno ao trabalho: um estudo controlado randomizado
A maioria dos pacientes com câncer experimenta exaustão, fadiga e neuropatia que afetam sua participação nas atividades diárias e reduzem sua qualidade de vida. Além disso, eles podem afetar a capacidade de funcionar no trabalho e atrasar o retorno ao emprego. Estudos demonstraram que a atividade física tem um efeito positivo e, consequentemente, os pacientes em tratamento de câncer são aconselhados a evitar a inatividade. Vários estudos descreveram a prática do Tai Chi como benéfica na redução da exaustão e fadiga até certo ponto, e sugeriram que pode melhorar a qualidade de vida de pacientes com câncer. O ambiente em que a atividade física ocorre também é importante. As propriedades da água e seus efeitos no corpo humano submerso podem ser particularmente benéficos para pacientes com câncer. Um estudo anterior entre pacientes com câncer de mama relatou que o exercício em águas profundas reduziu significativamente a exaustão e a fadiga em comparação com pacientes que receberam apenas tratamento regular. A prática do Tai Chi na água é denominada Ai Chi.
Os objetivos do presente estudo são examinar os efeitos de um programa de Ai Chi em comparação com um grupo de intervenção submetido a exercícios físicos idênticos em terra e um terceiro grupo sem exercícios adicionais em pacientes com câncer em: (A) tempo para retornar ao trabalho , jornada de trabalho, percepção de dificuldades relacionadas ao trabalho e absenteísmo ao trabalho;(B)atividade e participação na vida diária e qualidade de vida; e (C) exaustão, fadiga e neuropatia.
Este é um ensaio clínico randomizado. Serão recrutados 150 pacientes com câncer com idades entre 18 e 65 anos. Os indivíduos que atenderem aos critérios de recrutamento serão divididos aleatoriamente em um dos três grupos: (a) Exercício na água (Ai Chi); (b) Exercício em terra idêntico; e (c) Controle - quem não realizará atividade física adicional ou receberá tratamentos extras. O programa de exercícios será programado para 30 minutos duas vezes por semana durante 8 semanas. As ferramentas de pesquisa incluem: (1) WHODAS 2.0; (2) EORTC QLQ-C30; (3) Escala de Fadiga de Piper; (4) Questionário de Barreiras de Emprego; (5) Questionário de Neuropatia (EORTCOLO QLQ-CIPN20); e (6) Data de retorno ao trabalho e duração da jornada de trabalho - autorrelato dos participantes do estudo.
Os dados serão coletados antes da intervenção, após 8 semanas de intervenção e, em seguida, aos 3, 12 e 24 meses a partir do final da intervenção. Os investigadores realizarão uma série de análises de variância mista para identificar relações e associações entre grupos e com o tempo dentro de um grupo (variáveis independentes).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassa Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de câncer (pacientes com câncer de cólon em estágio 3 e pacientes com câncer de mama com envolvimento de linfonodos). recrutamento de pacientes com câncer colorretal e pacientes com câncer de mama para o estudo será dentro de 3 meses após o término do tratamento quimioterápico.
- uma pontuação acima de 26 no teste cognitivo MOCA.
Critério de exclusão:
- Voluntários com deficiências/lesões ortopédicas que na opinião do médico assistente impeçam a sua participação em exercício físico
- Voluntários envolvidos em outra atividade física de forma regular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios aquáticos
Grupo de exercícios aquáticos onde a técnica Ai Chi foi selecionada como método de exercício de escolha.
A atividade decorrerá numa piscina de hidroterapia homologada pelo Ministério da Saúde e será conduzida por um hidroterapeuta com formação em Ai Chi
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Grupo de exercícios aquáticos onde a técnica Ai Chi foi selecionada como método de exercício de escolha.
A atividade decorrerá numa piscina de hidroterapia homologada pelo Ministério da Saúde e será conduzida por um hidroterapeuta com formação em Ai Chi.
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Experimental: Grupo de exercícios terrestres
Grupo de exercícios terrestres que realizará os mesmos movimentos do Ai Chi no solo para uniformizar os grupos.
A atividade será realizada em um salão e será conduzida por um fisioterapeuta treinado para ensinar Ai Chi em terra
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Grupo de exercícios terrestres que realizará os mesmos movimentos do Ai Chi no solo para uniformizar os grupos.
A atividade será realizada em um salão e será conduzida por um fisioterapeuta treinado para ensinar Ai Chi em terra.
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Experimental: Grupo de controle
Grupo de controle que não realizará atividade física adicional ou receberá tratamentos extras
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Grupo de controle que não realizará atividade física adicional ou receberá tratamentos extras.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças no grau de atividade e participação antes do início da intervenção (na linha de base) e 8 semanas de intervenção
Prazo: Os dados serão coletados antes do início da intervenção (na linha de base) e 8 semanas de intervenção
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WHODAS 2.0 é um questionário de autorrelato que capta o nível de funcionamento em seis domínios da vida: Cognição - compreensão e comunicação, Mobilidade - mover-se e locomover-se, Autocuidado - cuidar da própria higiene, vestir-se, comer e ficar sozinho, Ficar junto - interagindo com outras pessoas, Atividades de vida - responsabilidades domésticas, lazer, trabalho e escola, Participação - juntando-se a atividades comunitárias, participando da sociedade. As pontuações médias são comparáveis à escala WHODAS de 5 pontos, que permite ao clínico pensar na deficiência do indivíduo em termos de nenhuma (0-0,49), leve (0,5-1,49), moderado (1,5-2,49), grave (2,5-3,49) ou extremo (3,5-4). A pontuação média do domínio é calculada dividindo-se a pontuação bruta do domínio pelo número de itens no domínio. A pontuação média de incapacidade geral é calculada dividindo-se a pontuação geral bruta pelo número de itens na medida (36). O método de pontuação é usado para cada um dos 6 domínios |
Os dados serão coletados antes do início da intervenção (na linha de base) e 8 semanas de intervenção
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Mudanças no grau de atividade e participação antes do início da intervenção (na linha de base) e 3 meses após o final da intervenção.
Prazo: Os dados serão coletados antes do início da intervenção (na linha de base) e 3 meses após o final da intervenção
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WHODAS 2.0 é um questionário de autorrelato que capta o nível de funcionamento em seis domínios da vida: Cognição - compreensão e comunicação, Mobilidade - mover-se e locomover-se, Autocuidado - cuidar da própria higiene, vestir-se, comer e ficar sozinho, Ficar junto - interagindo com outras pessoas, Atividades de vida - responsabilidades domésticas, lazer, trabalho e escola, Participação - juntando-se a atividades comunitárias, participando da sociedade. As pontuações médias são comparáveis à escala WHODAS de 5 pontos, que permite ao clínico pensar na deficiência do indivíduo em termos de nenhuma (0-0,49), leve (0,5-1,49), moderado (1,5-2,49), grave (2,5-3,49) ou extremo (3,5-4). A pontuação média do domínio é calculada dividindo-se a pontuação bruta do domínio pelo número de itens no domínio. A pontuação média de incapacidade geral é calculada dividindo-se a pontuação geral bruta pelo número de itens na medida (36). O método de pontuação é usado para cada um dos 6 domínios |
Os dados serão coletados antes do início da intervenção (na linha de base) e 3 meses após o final da intervenção
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Mudanças no grau de atividade e participação, antes do início da intervenção (na linha de base), e 12 meses após o término da intervenção.
Prazo: Os dados serão coletados antes do início da intervenção (na linha de base) e 12 meses após o término da intervenção.
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WHODAS 2.0 é um questionário de autorrelato que capta o nível de funcionamento em seis domínios da vida: Cognição - compreensão e comunicação, Mobilidade - mover-se e locomover-se, Autocuidado - cuidar da própria higiene, vestir-se, comer e ficar sozinho, Ficar junto - interagindo com outras pessoas, Atividades de vida - responsabilidades domésticas, lazer, trabalho e escola, Participação - juntando-se a atividades comunitárias, participando da sociedade. As pontuações médias são comparáveis à escala WHODAS de 5 pontos, que permite ao clínico pensar na deficiência do indivíduo em termos de nenhuma (0-0,49), leve (0,5-1,49), moderado (1,5-2,49), grave (2,5-3,49) ou extremo (3,5-4). A pontuação média do domínio é calculada dividindo-se a pontuação bruta do domínio pelo número de itens no domínio. A pontuação média de incapacidade geral é calculada dividindo-se a pontuação geral bruta pelo número de itens na medida (36). O método de pontuação é usado para cada um dos 6 domínios |
Os dados serão coletados antes do início da intervenção (na linha de base) e 12 meses após o término da intervenção.
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Mudanças no grau de atividade e participação antes do início da intervenção (na linha de base) e 24 meses após o final da intervenção.
Prazo: Os dados serão coletados antes do início da intervenção (na linha de base) e 24 meses após o final da intervenção.
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WHODAS 2.0 é um questionário de autorrelato que capta o nível de funcionamento em seis domínios da vida: Cognição - compreensão e comunicação, Mobilidade - mover-se e locomover-se, Autocuidado - cuidar da própria higiene, vestir-se, comer e ficar sozinho, Ficar junto - interagindo com outras pessoas, Atividades de vida - responsabilidades domésticas, lazer, trabalho e escola, Participação - juntando-se a atividades comunitárias, participando da sociedade. As pontuações médias são comparáveis à escala WHODAS de 5 pontos, que permite ao clínico pensar na deficiência do indivíduo em termos de nenhuma (0-0,49), leve (0,5-1,49), moderado (1,5-2,49), grave (2,5-3,49) ou extremo (3,5-4). A pontuação média do domínio é calculada dividindo-se a pontuação bruta do domínio pelo número de itens no domínio. A pontuação média de incapacidade geral é calculada dividindo-se a pontuação geral bruta pelo número de itens na medida (36). O método de pontuação é usado para cada um dos 6 domínios |
Os dados serão coletados antes do início da intervenção (na linha de base) e 24 meses após o final da intervenção.
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Mudanças na qualidade de vida antes do início da intervenção (na linha de base) e 8 semanas de intervenção
Prazo: Os dados serão coletados antes do início da intervenção (na linha de base) e 8 semanas de intervenção
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O EORTC QLQ-C30 possui 30 itens organizados em nove escalas (dimensões) e seis itens individuais.
As escalas são divididas em cinco escalas de funções (funções físicas, papéis, funções cognitivas, emocionais e sociais); três escalas de sintomas (fadiga, dor, náusea ou vômito) e uma dimensão global de estado de saúde/qualidade de vida.
Os seis itens individuais abordam sintomas específicos: dispneia, perda de apetite, insônia, constipação, diarreia e uma questão sobre o impacto financeiro da doença.
Cada item tem quatro alternativas de resposta: 1) "nem um pouco", 2) "um pouco" 3) "um pouco" 4) "muito" exceto para a escala global de estado de saúde/qualidade de vida, que tem resposta opções que variam de 1) "muito ruim" a 7) "excelente".
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Os dados serão coletados antes do início da intervenção (na linha de base) e 8 semanas de intervenção
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Mudanças na qualidade de vida antes do início da intervenção (na linha de base) e 3 meses após o final da intervenção
Prazo: Os dados serão coletados antes do início da intervenção (na linha de base) e 3 meses após o final da intervenção
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O EORTC QLQ-C30 possui 30 itens organizados em nove escalas (dimensões) e seis itens individuais.
As escalas são divididas em cinco escalas de funções (funções físicas, papéis, funções cognitivas, emocionais e sociais); três escalas de sintomas (fadiga, dor, náusea ou vômito) e uma dimensão global de estado de saúde/qualidade de vida.
Os seis itens individuais abordam sintomas específicos: dispneia, perda de apetite, insônia, constipação, diarreia e uma questão sobre o impacto financeiro da doença.
Cada item tem quatro alternativas de resposta: 1) "nem um pouco", 2) "um pouco" 3) "um pouco" 4) "muito" exceto para a escala global de estado de saúde/qualidade de vida, que tem resposta opções que variam de 1) "muito ruim" a 7) "excelente".
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Os dados serão coletados antes do início da intervenção (na linha de base) e 3 meses após o final da intervenção
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Mudanças na qualidade de vida antes do início da intervenção (na linha de base) e 12 meses após o final da intervenção
Prazo: Os dados serão coletados antes do início da intervenção (na linha de base) e 12 meses após o final da intervenção.
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O EORTC QLQ-C30 possui 30 itens organizados em nove escalas (dimensões) e seis itens individuais.
As escalas são divididas em cinco escalas de funções (funções físicas, papéis, funções cognitivas, emocionais e sociais); três escalas de sintomas (fadiga, dor, náusea ou vômito) e uma dimensão global de estado de saúde/qualidade de vida.
Os seis itens individuais abordam sintomas específicos: dispneia, perda de apetite, insônia, constipação, diarreia e uma questão sobre o impacto financeiro da doença.
Cada item tem quatro alternativas de resposta: 1) "nem um pouco", 2) "um pouco" 3) "um pouco" 4) "muito" exceto para a escala global de estado de saúde/qualidade de vida, que tem resposta opções que variam de 1) "muito ruim" a 7) "excelente".
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Os dados serão coletados antes do início da intervenção (na linha de base) e 12 meses após o final da intervenção.
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Mudanças na qualidade de vida antes do início da intervenção (na linha de base) e 24 meses após o final da intervenção
Prazo: Os dados serão coletados antes do início da intervenção (na linha de base) e 24 meses após o final da intervenção.
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O EORTC QLQ-C30 possui 30 itens organizados em nove escalas (dimensões) e seis itens individuais.
As escalas são divididas em cinco escalas de funções (funções físicas, papéis, funções cognitivas, emocionais e sociais); três escalas de sintomas (fadiga, dor, náusea ou vômito) e uma dimensão global de estado de saúde/qualidade de vida.
Os seis itens individuais abordam sintomas específicos: dispneia, perda de apetite, insônia, constipação, diarreia e uma questão sobre o impacto financeiro da doença.
Cada item tem quatro alternativas de resposta: 1) "nem um pouco", 2) "um pouco" 3) "um pouco" 4) "muito" exceto para a escala global de estado de saúde/qualidade de vida, que tem resposta opções que variam de 1) "muito ruim" a 7) "excelente".
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Os dados serão coletados antes do início da intervenção (na linha de base) e 24 meses após o final da intervenção.
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Mudanças na exaustão e fadiga antes do início da intervenção (na linha de base) e 8 semanas de intervenção
Prazo: Os dados serão coletados antes do início da intervenção (na linha de base) e 8 semanas de intervenção
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Piper Fatigue Scale - para avaliar os níveis de exaustão e fadiga.
É composto por 22 itens numéricos para avaliar a fadiga no momento da aplicação do questionário.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 0 a 10 e medem as quatro dimensões de comportamento/gravidade (seis itens), significado afetivo (cinco itens), sensorial (cinco itens) e cognitivo/humor (seis itens).
Para calcular a pontuação da subescala, as pontuações dos itens nas subescalas específicas são somadas e divididas pelo número de itens na subescala.
Todas as pontuações dos itens são somadas e divididas por 22 para calcular a pontuação total de fadiga, que varia de 0 a 10, sendo que uma pontuação alta indica um alto nível de fadiga.
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Os dados serão coletados antes do início da intervenção (na linha de base) e 8 semanas de intervenção
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Mudanças na exaustão e fadiga antes do início da intervenção (na linha de base) e 3 meses após o final da intervenção.
Prazo: Os dados serão coletados antes do início da intervenção (na linha de base) e 3 meses após o final da intervenção
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Piper Fatigue Scale - para avaliar os níveis de exaustão e fadiga.
É composto por 22 itens numéricos para avaliar a fadiga no momento da aplicação do questionário.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 0 a 10 e medem as quatro dimensões de comportamento/gravidade (seis itens), significado afetivo (cinco itens), sensorial (cinco itens) e cognitivo/humor (seis itens).
Para calcular a pontuação da subescala, as pontuações dos itens nas subescalas específicas são somadas e divididas pelo número de itens na subescala.
Todas as pontuações dos itens são somadas e divididas por 22 para calcular a pontuação total de fadiga, que varia de 0 a 10, sendo que uma pontuação alta indica um alto nível de fadiga.
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Os dados serão coletados antes do início da intervenção (na linha de base) e 3 meses após o final da intervenção
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Mudanças na exaustão e fadiga antes do início da intervenção (na linha de base) e 12 meses após o final da intervenção.
Prazo: Os dados serão coletados antes do início da intervenção (na linha de base) e 12 meses após o final da intervenção
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Piper Fatigue Scale - para avaliar os níveis de exaustão e fadiga.
É composto por 22 itens numéricos para avaliar a fadiga no momento da aplicação do questionário.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 0 a 10 e medem as quatro dimensões de comportamento/gravidade (seis itens), significado afetivo (cinco itens), sensorial (cinco itens) e cognitivo/humor (seis itens).
Para calcular a pontuação da subescala, as pontuações dos itens nas subescalas específicas são somadas e divididas pelo número de itens na subescala.
Todas as pontuações dos itens são somadas e divididas por 22 para calcular a pontuação total de fadiga, que varia de 0 a 10, sendo que uma pontuação alta indica um alto nível de fadiga.
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Os dados serão coletados antes do início da intervenção (na linha de base) e 12 meses após o final da intervenção
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Mudanças na exaustão e fadiga antes do início da intervenção (na linha de base) e 24 meses após o final da intervenção.
Prazo: Os dados serão coletados antes do início da intervenção (na linha de base) e 24 meses após o final da intervenção
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Piper Fatigue Scale - para avaliar os níveis de exaustão e fadiga.
É composto por 22 itens numéricos para avaliar a fadiga no momento da aplicação do questionário.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 0 a 10 e medem as quatro dimensões de comportamento/gravidade (seis itens), significado afetivo (cinco itens), sensorial (cinco itens) e cognitivo/humor (seis itens).
Para calcular a pontuação da subescala, as pontuações dos itens nas subescalas específicas são somadas e divididas pelo número de itens na subescala.
Todas as pontuações dos itens são somadas e divididas por 22 para calcular a pontuação total de fadiga, que varia de 0 a 10, sendo que uma pontuação alta indica um alto nível de fadiga.
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Os dados serão coletados antes do início da intervenção (na linha de base) e 24 meses após o final da intervenção
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Mudanças no emprego antes do início da intervenção (na linha de base) e 8 semanas de intervenção
Prazo: Os dados serão coletados antes do início da intervenção (na linha de base) e 8 semanas de intervenção
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Questionário de Barreiras de Emprego.
É composto por 77 itens numéricos para avaliar as barreiras dos trabalhadores no momento da aplicação do questionário.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 0 a 4 e medem as duas dimensões das barreiras ambientais e ocupacionais.
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Os dados serão coletados antes do início da intervenção (na linha de base) e 8 semanas de intervenção
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Mudanças no emprego antes do início da intervenção (na linha de base) e 3 meses após o final da intervenção.
Prazo: Os dados serão coletados antes do início da intervenção (na linha de base) e 3 meses após o final da intervenção
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Questionário de Barreiras de Emprego.
É composto por 77 itens numéricos para avaliar as barreiras dos trabalhadores no momento da aplicação do questionário.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 0 a 4 e medem as duas dimensões das barreiras ambientais e ocupacionais.
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Os dados serão coletados antes do início da intervenção (na linha de base) e 3 meses após o final da intervenção
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Mudanças no emprego antes do início da intervenção (na linha de base) e 12 meses após o final da intervenção.
Prazo: Os dados serão coletados antes do início da intervenção (na linha de base) e 12 meses após o final da intervenção
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Questionário de Barreiras de Emprego.
É composto por 77 itens numéricos para avaliar as barreiras dos trabalhadores no momento da aplicação do questionário.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 0 a 4 e medem as duas dimensões das barreiras ambientais e ocupacionais.
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Os dados serão coletados antes do início da intervenção (na linha de base) e 12 meses após o final da intervenção
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Mudanças no emprego antes do início da intervenção (na linha de base) e 24 meses após o final da intervenção.
Prazo: Os dados serão coletados antes do início da intervenção (na linha de base) e 24 meses após o final da intervenção
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Questionário de Barreiras de Emprego.
É composto por 77 itens numéricos para avaliar as barreiras dos trabalhadores no momento da aplicação do questionário.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 0 a 4 e medem as duas dimensões das barreiras ambientais e ocupacionais.
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Os dados serão coletados antes do início da intervenção (na linha de base) e 24 meses após o final da intervenção
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Alterações na neuropatia antes do início da intervenção (na linha de base) e 8 semanas de intervenção
Prazo: Os dados serão coletados antes do início da intervenção (na linha de base) e 8 semanas de intervenção
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Questionário de Neuropatia (EORTCOLO QLQ-CIPN20).
Este é um questionário específico de CIPN de autorrelato do paciente com 20 itens que inclui três subescalas avaliando sintomas sensoriais, motores e autonômicos com cada item medido em uma escala Likert de 1-4 (1 sendo "nada" e 4 sendo "muito muito").
Os itens da subescala sensorial indagam sobre formigamento, dormência e dor em pontada/queimação separadamente para (1) dedos e mãos, bem como (2) dedos e pés.
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Os dados serão coletados antes do início da intervenção (na linha de base) e 8 semanas de intervenção
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Alterações na Neuropatia antes do início da intervenção (na linha de base) e 3 meses após o final da intervenção.
Prazo: Os dados serão coletados antes do início da intervenção (na linha de base) e 3 meses após o final da intervenção
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Questionário de Neuropatia (EORTCOLO QLQ-CIPN20).
Este é um questionário específico de CIPN de autorrelato do paciente com 20 itens que inclui três subescalas avaliando sintomas sensoriais, motores e autonômicos com cada item medido em uma escala Likert de 1-4 (1 sendo "nada" e 4 sendo "muito muito").
Os itens da subescala sensorial indagam sobre formigamento, dormência e dor em pontada/queimação separadamente para (1) dedos e mãos, bem como (2) dedos e pés.
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Os dados serão coletados antes do início da intervenção (na linha de base) e 3 meses após o final da intervenção
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Alterações na Neuropatia antes do início da intervenção (na linha de base) e 12 meses após o final da intervenção.
Prazo: Os dados serão coletados antes do início da intervenção (na linha de base) e 12 meses após o final da intervenção
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Questionário de Neuropatia (EORTCOLO QLQ-CIPN20).
Este é um questionário específico de CIPN de autorrelato do paciente com 20 itens que inclui três subescalas avaliando sintomas sensoriais, motores e autonômicos com cada item medido em uma escala Likert de 1-4 (1 sendo "nada" e 4 sendo "muito muito").
Os itens da subescala sensorial indagam sobre formigamento, dormência e dor em pontada/queimação separadamente para (1) dedos e mãos, bem como (2) dedos e pés.
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Os dados serão coletados antes do início da intervenção (na linha de base) e 12 meses após o final da intervenção
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Alterações na Neuropatia antes do início da intervenção (na linha de base) e 24 meses após o final da intervenção.
Prazo: Os dados serão coletados antes do início da intervenção (na linha de base) e 24 meses após o final da intervenção
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Questionário de Neuropatia (EORTCOLO QLQ-CIPN20).
Este é um questionário específico de CIPN de autorrelato do paciente com 20 itens que inclui três subescalas avaliando sintomas sensoriais, motores e autonômicos com cada item medido em uma escala Likert de 1-4 (1 sendo "nada" e 4 sendo "muito muito").
Os itens da subescala sensorial indagam sobre formigamento, dormência e dor em pontada/queimação separadamente para (1) dedos e mãos, bem como (2) dedos e pés.
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Os dados serão coletados antes do início da intervenção (na linha de base) e 24 meses após o final da intervenção
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Mudanças na duração das horas de trabalho antes do início da intervenção (na linha de base) e 8 semanas de intervenção
Prazo: Os dados serão coletados antes do início da intervenção (na linha de base) e 8 semanas de intervenção
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Duração da jornada de trabalho - autorrelato dos participantes do estudo
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Os dados serão coletados antes do início da intervenção (na linha de base) e 8 semanas de intervenção
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Mudanças na duração das horas de trabalho antes do início da intervenção (na linha de base) e 3 meses após o final da intervenção.
Prazo: Mudança no emprego antes do início da intervenção (na linha de base) e 3 meses após o final da intervenção.
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Duração da jornada de trabalho - autorrelato dos participantes do estudo
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Mudança no emprego antes do início da intervenção (na linha de base) e 3 meses após o final da intervenção.
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Mudanças na duração da jornada de trabalho antes do início da intervenção (na linha de base) e 12 meses após o término da intervenção.
Prazo: Mudança no emprego antes do início da intervenção (na linha de base) e 12 meses após o final da intervenção.
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Duração da jornada de trabalho - autorrelato dos participantes do estudo
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Mudança no emprego antes do início da intervenção (na linha de base) e 12 meses após o final da intervenção.
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Mudanças na duração das horas de trabalho antes do início da intervenção (na linha de base) e 24 meses após o final da intervenção.
Prazo: Mudança no emprego antes do início da intervenção (na linha de base) e 24 meses após o final da intervenção.
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Duração da jornada de trabalho - autorrelato dos participantes do estudo
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Mudança no emprego antes do início da intervenção (na linha de base) e 24 meses após o final da intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Navah Z Ratzon, Prof, Tel Aviv University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Michal Nissim 2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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