EEG-fMRI 기반 뇌졸중 회복 연구 (EEG-fMRI)
2024년 9월 12일 업데이트: Wentao Zeng, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
뇌파도 기능 자기공명영상에 기반한 뇌졸중 환자의 운동회복
이 연구는 EEG-fMRI 데이터에서 추출한 신경 특징을 기반으로 허혈성 뇌졸중 환자의 뇌졸중 후 운동 회복을 조사하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
허혈성 뇌졸중 및 연령/성별 일치 건강한 대조군이 있는 환자 그룹이 이 연구에 등록됩니다.
EEG-fMRI 융합 스캔을 기반으로 한 신경 활동의 특징을 추출하여 뇌졸중 후 운동 회복 메커니즘을 조사합니다.
특히, 신경망의 특징이나 국소적 활동과 등록 시 운동 기능(Fugl-Meyer 점수로 정의)과 회복 기간의 상관관계는 추적 시점의 Fugl-Meyer 점수로 구성되었다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
147
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, 중국, 710016
- Xi'an Daxing Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
특정 기간(뇌졸중 발작 후 7-14일, 즉 초기 아급성 단계)에 최초의 뇌졸중에 의해 유발된 운동 장애가 있는 AA 인구는 운동 기능의 뇌졸중 후 회복 메커니즘을 조사하기 위해 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 75세 미만
- National Institutes of Health Stroke Scale의 운동 장애
- 뇌졸중 발병 후 7~14일
- 최초의 허혈성 뇌졸중
제외 기준:
- 비뇌졸중 병인에 의해 유발된 운동 장애
- 밀실 공포증; 인식 장애
- 기타 중증 중추신경계 질환의 병력
- MRI/EEG 스캔에 부적합한 징후
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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건강한 통제
환자 그룹과 비교하기 위해 등록된 연령/성별 일치 건강한 피험자.
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MRI 영상은 64채널 머리/목 코일을 갖춘 3 Tesla Siemens Prisma 시스템(Siemens Medical Systems, Erlangen, Germany)을 사용하여 수행되었습니다.
MRI 프로토콜은 다음과 같습니다: (i) 자화 준비 2개의 신속한 획득 경사 에코: TR/TE/TI1/TI2 = 5000/2.98/700/2500
ms, 복셀 크기 = 1.0 × 1.0 × 1.0mm3, FOV = 256 × 240 × 176mm3; (ii) 그라데이션 에코 EPI: TR 720ms, TE 33.1ms, 플립 각도 52도, FOV 208x180mm, 매트릭스 104x90, 슬라이스 두께 2.0mm; 72조각; 2.0mm 등방성 복셀, 다중대역 인자 8, 에코 간격 0.58ms, BW 2290Hz/Px; (iii) DSI: TR/TE = 3300/73 ms, FOV = 220 × 220 × 60 mm3, 복셀 크기 = 2 × 2 × 2 mm3, 128 확산 방향, b-max = 3000 sec/mm2, AT = 7: 22분); (iv) T2 가중 유체 감쇠 반전 복구: TR/TE = 9000/84 ms, FOV = 270 × 320 × 22 mm2, 복셀 크기 = 0.72 × 0.72 × 6.6 mm3.
EEG는 BrainAmp MR 32 증폭기(BrainProducts GmbH, München, Germany)를 사용하여 수행되었습니다. EEG 프로토콜은 다음과 같습니다: (i) EEG-fMRI 융합: 샘플링 속도: 5000Hz, 낮은 컷오프-높은 컷오프: DC-1000Hz;(2) EEG-fMRI 융합: 샘플링 속도: 1000Hz, 낮은 컷오프 -하이 컷오프: DC-1000Hz. (i)에서 ECG 채널은 펄스 인공물을 수집하는 데 사용되며 (ii)에서는 사용되지 않습니다. |
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높은 회복력
뇌졸중 발병 후 6주 동안의 Fugl-meyer 점수(eF)와 (총 점수-sf)로 표준화된 등록자(sF) 간의 차이로 정의된 유효 회복률은 환자의 회복 수준, 즉 (eF-sF)/(총점-sf).
이전에 보고된 회복률, 즉 비례 회복률((eF-sF)/(총 점수-sf)=0.7)
높은 회복률의 표준으로 선택되었습니다.
T1 시점(뇌졸중 발생 후 6주)에 유효회복률이 0.7보다 높은 환자를 회복률이 높은 군으로 분류한다.
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MRI 영상은 64채널 머리/목 코일을 갖춘 3 Tesla Siemens Prisma 시스템(Siemens Medical Systems, Erlangen, Germany)을 사용하여 수행되었습니다.
MRI 프로토콜은 다음과 같습니다: (i) 자화 준비 2개의 신속한 획득 경사 에코: TR/TE/TI1/TI2 = 5000/2.98/700/2500
ms, 복셀 크기 = 1.0 × 1.0 × 1.0mm3, FOV = 256 × 240 × 176mm3; (ii) 그라데이션 에코 EPI: TR 720ms, TE 33.1ms, 플립 각도 52도, FOV 208x180mm, 매트릭스 104x90, 슬라이스 두께 2.0mm; 72조각; 2.0mm 등방성 복셀, 다중대역 인자 8, 에코 간격 0.58ms, BW 2290Hz/Px; (iii) DSI: TR/TE = 3300/73 ms, FOV = 220 × 220 × 60 mm3, 복셀 크기 = 2 × 2 × 2 mm3, 128 확산 방향, b-max = 3000 sec/mm2, AT = 7: 22분); (iv) T2 가중 유체 감쇠 반전 복구: TR/TE = 9000/84 ms, FOV = 270 × 320 × 22 mm2, 복셀 크기 = 0.72 × 0.72 × 6.6 mm3.
EEG는 BrainAmp MR 32 증폭기(BrainProducts GmbH, München, Germany)를 사용하여 수행되었습니다. EEG 프로토콜은 다음과 같습니다: (i) EEG-fMRI 융합: 샘플링 속도: 5000Hz, 낮은 컷오프-높은 컷오프: DC-1000Hz;(2) EEG-fMRI 융합: 샘플링 속도: 1000Hz, 낮은 컷오프 -하이 컷오프: DC-1000Hz. (i)에서 ECG 채널은 펄스 인공물을 수집하는 데 사용되며 (ii)에서는 사용되지 않습니다. |
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낮은 회복
낮은 회복률 그룹은 유효 회복율이 0.7보다 낮은 환자를 나타냅니다.
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MRI 영상은 64채널 머리/목 코일을 갖춘 3 Tesla Siemens Prisma 시스템(Siemens Medical Systems, Erlangen, Germany)을 사용하여 수행되었습니다.
MRI 프로토콜은 다음과 같습니다: (i) 자화 준비 2개의 신속한 획득 경사 에코: TR/TE/TI1/TI2 = 5000/2.98/700/2500
ms, 복셀 크기 = 1.0 × 1.0 × 1.0mm3, FOV = 256 × 240 × 176mm3; (ii) 그라데이션 에코 EPI: TR 720ms, TE 33.1ms, 플립 각도 52도, FOV 208x180mm, 매트릭스 104x90, 슬라이스 두께 2.0mm; 72조각; 2.0mm 등방성 복셀, 다중대역 인자 8, 에코 간격 0.58ms, BW 2290Hz/Px; (iii) DSI: TR/TE = 3300/73 ms, FOV = 220 × 220 × 60 mm3, 복셀 크기 = 2 × 2 × 2 mm3, 128 확산 방향, b-max = 3000 sec/mm2, AT = 7: 22분); (iv) T2 가중 유체 감쇠 반전 복구: TR/TE = 9000/84 ms, FOV = 270 × 320 × 22 mm2, 복셀 크기 = 0.72 × 0.72 × 6.6 mm3.
EEG는 BrainAmp MR 32 증폭기(BrainProducts GmbH, München, Germany)를 사용하여 수행되었습니다. EEG 프로토콜은 다음과 같습니다: (i) EEG-fMRI 융합: 샘플링 속도: 5000Hz, 낮은 컷오프-높은 컷오프: DC-1000Hz;(2) EEG-fMRI 융합: 샘플링 속도: 1000Hz, 낮은 컷오프 -하이 컷오프: DC-1000Hz. (i)에서 ECG 채널은 펄스 인공물을 수집하는 데 사용되며 (ii)에서는 사용되지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer 점수(T0)
기간: 뇌졸중 후 7~14일
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운동 장애를 평가하는 데 널리 사용되는 척도
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뇌졸중 후 7~14일
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Fugl-Meyer 점수(T1)
기간: 뇌졸중 발생 6주
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운동 장애를 평가하는 데 널리 사용되는 척도
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뇌졸중 발생 6주
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Fugl-Meyer 점수(T2)
기간: 뇌졸중 후 12주
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운동 장애를 평가하는 데 널리 사용되는 척도
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뇌졸중 후 12주
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Fugl-Meyer 점수(T3)
기간: 뇌졸중 후 72주
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운동 장애를 평가하는 데 널리 사용되는 척도
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뇌졸중 후 72주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EEG-fMRI(T0)에 기반한 신경 이미지 기능
기간: 뇌졸중 후 7~14일
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EEG-fMRI 데이터에서 추출한 신경 이미지 특징
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뇌졸중 후 7~14일
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EEG-fMRI(T1) 기반의 신경영상 특징
기간: 뇌졸중 발생 6주
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EEG-fMRI 데이터에서 추출한 신경 이미지 특징
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뇌졸중 발생 6주
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EEG-fMRI(T2)에 기반한 신경 이미지 기능
기간: 뇌졸중 후 12주
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EEG-fMRI 데이터에서 추출한 신경 이미지 특징
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뇌졸중 후 12주
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EEG-fMRI(T3) 기반의 신경영상 특징
기간: 뇌졸중 후 72주
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EEG-fMRI 데이터에서 추출한 신경 이미지 특징
|
뇌졸중 후 72주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .