Recherche sur le rétablissement après un AVC basée sur l'EEG-fMRI (EEG-fMRI)
12 septembre 2024 mis à jour par: Wentao Zeng, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
Récupération motrice des patients victimes d'un AVC basée sur l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle par électroencéphalogramme
Cette étude vise à étudier la récupération motrice post-AVC des patients ayant subi un AVC ischémique en fonction de leurs caractéristiques neuronales extraites des données EEG-fMRI.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un groupe de patients ayant subi un AVC ischémique et des témoins sains appariés selon l'âge et le sexe seraient inscrits à cette étude.
Leurs caractéristiques d'activités neuronales basées sur l'analyse de fusion EEG-IRMf seraient extraites pour étudier les mécanismes de récupération motrice après un AVC.
En particulier, les corrélations de leurs caractéristiques de réseaux de neurones ou d'activités locales avec leur fonction motrice (définie comme leurs scores de Fugl-Meyer) à l'inscription et leurs cours de temps de récupération consistaient en des scores de Fugl-Meyer dans les points de temps de suivi.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
147
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, Chine, 710016
- Xi'an Daxing Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population AA présentant une déficience motrice induite par le tout premier AVC dans une durée spécifique (7 à 14 jours après l'attaque de l'AVC, c'est-à-dire au stade subaigu précoce) serait recrutée pour étudier les mécanismes de récupération post-AVC de la fonction motrice.
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans et inférieur à 75 ans
- Déficience motrice dans l'échelle des AVC des National Institutes of Health
- 7-14 jours depuis l'attaque d'AVC
- Premier AVC ischémique
Critère d'exclusion:
- Déficience motrice induite par une étiologie non AVC
- Claustrophobie; trouble de la reconnaissance
- Antécédents d'autres maladies graves du système nerveux central
- Tout signe impropre à l'examen IRM/EEG
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Contrôle sain
Des sujets sains appariés selon l'âge et le sexe ont été recrutés pour comparer avec un groupe de patients.
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L'imagerie IRM a été réalisée à l'aide d'un système Siemens Prisma à 3 Tesla avec une antenne tête/cou à 64 canaux (Siemens Medical Systems, Erlangen, Allemagne).
Les protocoles IRM comprenaient les éléments suivants : (i) 2 échos de gradient d'acquisition rapide préparés par magnétisation : TR/TE/TI1/TI2 = 5000/2,98/700/2500
ms, taille du voxel = 1,0 × 1,0 × 1,0 mm3, champ de vision = 256 × 240 × 176 mm3 ; (ii) EPI à écho de gradient : TR 720 ms, TE 33,1 ms, angle de retournement 52 degrés, FOV 208 x 180 mm, matrice 104 x 90, épaisseur de tranche 2,0 mm ; 72 tranches ; Voxels isotropes de 2,0 mm, facteur multibande 8, espacement des échos 0,58 ms, BW 2 290 Hz/Px ; (iii) DSI : TR/TE = 3300/73 ms, FOV = 220 × 220 × 60 mm3, taille du voxel = 2 × 2 × 2 mm3, 128 directions de diffusion, b-max = 3000 sec/mm2, AT = 7 : 22 minutes); (iv) Récupération par inversion atténuée par fluide pondérée T2 : TR/TE = 9 000/84 ms, FOV = 270 × 320 × 22 mm2, taille du voxel = 0,72 × 0,72 × 6,6 mm3.
L'EEG a été réalisé à l'aide d'un amplificateur BrainAmp MR 32 (BrainProducts GmbH, München, Allemagne). Les protocoles EEG comprenaient les éléments suivants : (i) Fusion EEG-IRMf : taux d'échantillonnage : 5 000 Hz, seuil bas-seuil haut : DC-1 000 Hz ; (2) Fusion EEG-IRMf : taux d'échantillonnage : 1 000 Hz, seuil bas -Coupure haute : DC-1000 Hz. Dans (i), un canal ECG serait utilisé pour collecter un artefact de pouls et ne serait pas utilisé dans (ii). |
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Récupération élevée
Le taux de récupération effectif défini comme la différence entre les scores de Fugl-meyer au cours des 6 semaines suivant le début de l'AVC (eF) et lors du recrutement (sF) normalisé par (score total-sf) serait utilisé pour indiquer le niveau de récupération d'un patient, c'est-à-dire : (eF-sF)/ (score total-sf).
Un taux de récupération précédemment signalé, c'est-à-dire une récupération proportionnelle ((eF-sF)/(total score-sf)=0,7)
a été choisi comme norme de récupération élevée.
Les patients présentant un taux de récupération effectif supérieur à 0,7 au moment T1 (6 semaines après le début de l'AVC) seraient affectés à un groupe présentant un taux de récupération élevé.
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L'imagerie IRM a été réalisée à l'aide d'un système Siemens Prisma à 3 Tesla avec une antenne tête/cou à 64 canaux (Siemens Medical Systems, Erlangen, Allemagne).
Les protocoles IRM comprenaient les éléments suivants : (i) 2 échos de gradient d'acquisition rapide préparés par magnétisation : TR/TE/TI1/TI2 = 5000/2,98/700/2500
ms, taille du voxel = 1,0 × 1,0 × 1,0 mm3, champ de vision = 256 × 240 × 176 mm3 ; (ii) EPI à écho de gradient : TR 720 ms, TE 33,1 ms, angle de retournement 52 degrés, FOV 208 x 180 mm, matrice 104 x 90, épaisseur de tranche 2,0 mm ; 72 tranches ; Voxels isotropes de 2,0 mm, facteur multibande 8, espacement des échos 0,58 ms, BW 2 290 Hz/Px ; (iii) DSI : TR/TE = 3300/73 ms, FOV = 220 × 220 × 60 mm3, taille du voxel = 2 × 2 × 2 mm3, 128 directions de diffusion, b-max = 3000 sec/mm2, AT = 7 : 22 minutes); (iv) Récupération par inversion atténuée par fluide pondérée T2 : TR/TE = 9 000/84 ms, FOV = 270 × 320 × 22 mm2, taille du voxel = 0,72 × 0,72 × 6,6 mm3.
L'EEG a été réalisé à l'aide d'un amplificateur BrainAmp MR 32 (BrainProducts GmbH, München, Allemagne). Les protocoles EEG comprenaient les éléments suivants : (i) Fusion EEG-IRMf : taux d'échantillonnage : 5 000 Hz, seuil bas-seuil haut : DC-1 000 Hz ; (2) Fusion EEG-IRMf : taux d'échantillonnage : 1 000 Hz, seuil bas -Coupure haute : DC-1000 Hz. Dans (i), un canal ECG serait utilisé pour collecter un artefact de pouls et ne serait pas utilisé dans (ii). |
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Faible récupération
Le groupe Faible récupération indique que les patients avec un taux de récupération efficace inférieur à 0,7
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L'imagerie IRM a été réalisée à l'aide d'un système Siemens Prisma à 3 Tesla avec une antenne tête/cou à 64 canaux (Siemens Medical Systems, Erlangen, Allemagne).
Les protocoles IRM comprenaient les éléments suivants : (i) 2 échos de gradient d'acquisition rapide préparés par magnétisation : TR/TE/TI1/TI2 = 5000/2,98/700/2500
ms, taille du voxel = 1,0 × 1,0 × 1,0 mm3, champ de vision = 256 × 240 × 176 mm3 ; (ii) EPI à écho de gradient : TR 720 ms, TE 33,1 ms, angle de retournement 52 degrés, FOV 208 x 180 mm, matrice 104 x 90, épaisseur de tranche 2,0 mm ; 72 tranches ; Voxels isotropes de 2,0 mm, facteur multibande 8, espacement des échos 0,58 ms, BW 2 290 Hz/Px ; (iii) DSI : TR/TE = 3300/73 ms, FOV = 220 × 220 × 60 mm3, taille du voxel = 2 × 2 × 2 mm3, 128 directions de diffusion, b-max = 3000 sec/mm2, AT = 7 : 22 minutes); (iv) Récupération par inversion atténuée par fluide pondérée T2 : TR/TE = 9 000/84 ms, FOV = 270 × 320 × 22 mm2, taille du voxel = 0,72 × 0,72 × 6,6 mm3.
L'EEG a été réalisé à l'aide d'un amplificateur BrainAmp MR 32 (BrainProducts GmbH, München, Allemagne). Les protocoles EEG comprenaient les éléments suivants : (i) Fusion EEG-IRMf : taux d'échantillonnage : 5 000 Hz, seuil bas-seuil haut : DC-1 000 Hz ; (2) Fusion EEG-IRMf : taux d'échantillonnage : 1 000 Hz, seuil bas -Coupure haute : DC-1000 Hz. Dans (i), un canal ECG serait utilisé pour collecter un artefact de pouls et ne serait pas utilisé dans (ii). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores de Fugl-Meyer (T0)
Délai: 7-14 jours depuis l'AVC
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une échelle largement utilisée pour évaluer son handicap moteur
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7-14 jours depuis l'AVC
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Scores de Fugl-Meyer (T1)
Délai: 6 semaines depuis l'AVC
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une échelle largement utilisée pour évaluer son handicap moteur
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6 semaines depuis l'AVC
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Scores de Fugl-Meyer (T2)
Délai: 12 semaines depuis l'AVC
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une échelle largement utilisée pour évaluer son handicap moteur
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12 semaines depuis l'AVC
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Scores de Fugl-Meyer (T3)
Délai: 72 semaines depuis l'AVC
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une échelle largement utilisée pour évaluer son handicap moteur
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72 semaines depuis l'AVC
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Caractéristiques de la neuroimage basées sur l'EEG-fMRI (T0)
Délai: 7-14 jours depuis l'AVC
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Caractéristiques de neuroimage extraites des données EEG-fMRI
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7-14 jours depuis l'AVC
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Fonctionnalités de neuroimage basées sur l'EEG-IRMf (T1)
Délai: 6 semaines depuis l'AVC
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Caractéristiques de neuroimage extraites des données EEG-fMRI
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6 semaines depuis l'AVC
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Caractéristiques de la neuroimage basées sur l'EEG-fMRI (T2)
Délai: 12 semaines depuis l'AVC
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Caractéristiques de neuroimage extraites des données EEG-fMRI
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12 semaines depuis l'AVC
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Caractéristiques de neuroimage basées sur l'EEG-fMRI (T3)
Délai: 72 semaines depuis l'AVC
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Caractéristiques de neuroimage extraites des données EEG-fMRI
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72 semaines depuis l'AVC
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2022
Première publication (Réel)
22 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Stroke01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .