Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stroke Recovery Research Baseret på EEG-fMRI (EEG-fMRI)

12. september 2024 opdateret af: Wentao Zeng, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University

Motorisk restitution af slagtilfældepatienter baseret på elektroencefalogram-funktionel magnetisk resonansbilleddannelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge den motoriske restitution efter slagtilfælde af patienter med iskæmisk slagtilfælde baseret på deres neurale træk udtrukket fra EEG-fMRI-data.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En gruppe patienter med iskæmisk slagtilfælde og alders-/kønsmatchede raske kontroller ville blive inkluderet i denne undersøgelse. Deres træk ved neurale aktiviteter baseret på EEG-fMRI fusionsscanning ville blive ekstraheret for at undersøge mekanismerne for motorisk genopretning efter slagtilfælde. Især korrelationerne mellem deres træk ved neurale netværk eller lokale aktiviteter til deres motoriske funktion (defineret som deres Fugl-Meyer-score) ved tilmelding og deres restitutionstidskurser bestod af Fugl-Meyer-score i opfølgningstidspunkter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

147

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710016
        • Xi'an Daxing Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En AA-population med motorisk svækkelse induceret af første slagtilfælde i en specifik varighed (7-14 dage efter slagtilfælde, dvs. tidligt subakut stadium) vil blive tilmeldt for at undersøge mekanismerne for gendannelse af motorisk funktion efter slagtilfælde.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 og under 75 år
  • Motorisk svækkelse i National Institutes of Health Stroke Scale
  • 7-14 dage siden slaganfald
  • Det første iskæmiske slagtilfælde nogensinde

Ekskluderingskriterier:

  • Motorisk svækkelse induceret af ikke-slagtilfælde ætiologi
  • Klaustrofobi; genkendelsesforstyrrelse
  • Anamnese med andre alvorlige sygdomme i centralnervesystemet
  • Eventuelle tegn, der er uegnede til MR/EEG-scanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sund kontrol
Alders/køn matchede raske forsøgspersoner, der blev tilmeldt til sammenligning med patientgruppen.
Diagnostisk test: MR-optagelse
MR-billeddannelse blev udført ved hjælp af et 3 Tesla Siemens Prisma-system med en 64-kanals hoved-/halsspole (Siemens Medical Systems, Erlangen, Tyskland). MR-protokollerne inkluderede som følger: (i) Magnetiseringsforberedte 2 hurtige optagelsesgradientekkoer: TR/TE/TI1/TI2 = 5000/2.98/700/2500 ms, voxelstørrelse = 1,0 × 1,0 × 1,0 mm3, FOV = 256 × 240 × 176 mm3; (ii) Gradient-ekko EPI: TR 720 ms, TE 33,1 ms, vippevinkel 52 grader, FOV 208x180 mm, Matrix 104x90, Skivetykkelse 2,0 mm; 72 skiver; 2,0 mm isotropiske voxels, Multiband faktor 8, Ekkoafstand 0,58 ms, BW 2290 Hz/Px; (iii) DSI: TR/TE = 3300/73 ms, FOV = 220 × 220 × 60 mm3, voxelstørrelse = 2 × 2 × 2 mm3, 128 diffusionsretning, b-max = 3000 sek/mm2, AT = 7: 22 min); (iv) T2-vægtet væskedæmpet inversionsgenvinding: TR/TE = 9000/84 ms, FOV = 270 × 320 × 22 mm2, voxelstørrelse = 0,72 × 0,72 × 6,6 mm3.
Diagnostisk test: EEG optagelse

EEG blev udført under anvendelse af en BrainAmp MR 32-forstærker (BrainProducts GmbH, München, Tyskland). EEG-protokollerne inkluderede som følger: (i) EEG-fMRI-fusion: Samplingshastighed: 5000 Hz, lav cut-off-høj cut-off: DC-1000Hz;(2) EEG-fMRI-fusion: Samplinghastighed: 1000 Hz, lav cut-off -høj cut off: DC-1000Hz.

I (i) ville en EKG-kanal blive brugt til at indsamle artefakter af puls og ikke brugt i (ii).
Høj restitution
Effektiv restitutionsrate defineret som forskel mellem Fugl-meyer-score i de 6 uger efter slagtilfældedebut (eF) og i indskrivningen (sF) normaliseret med (total score-sf) ville blive brugt til at angive restitutionsniveauet for en patient, dvs. (eF-sF)/ (samlet score-sf). En tidligere rapporteret genvindingsrate, dvs. proportional genvinding((eF-sF)/(total score-sf)=0,7) blev valgt som en standard for høj genopretning. Patienter med en effektiv restitutionsrate højere end 0,7 på T1-tidspunktet (6 uger efter apopleksi) vil blive tildelt en gruppe med høj restitutionsrate
Diagnostisk test: MR-optagelse
MR-billeddannelse blev udført ved hjælp af et 3 Tesla Siemens Prisma-system med en 64-kanals hoved-/halsspole (Siemens Medical Systems, Erlangen, Tyskland). MR-protokollerne inkluderede som følger: (i) Magnetiseringsforberedte 2 hurtige optagelsesgradientekkoer: TR/TE/TI1/TI2 = 5000/2.98/700/2500 ms, voxelstørrelse = 1,0 × 1,0 × 1,0 mm3, FOV = 256 × 240 × 176 mm3; (ii) Gradient-ekko EPI: TR 720 ms, TE 33,1 ms, vippevinkel 52 grader, FOV 208x180 mm, Matrix 104x90, Skivetykkelse 2,0 mm; 72 skiver; 2,0 mm isotropiske voxels, Multiband faktor 8, Ekkoafstand 0,58 ms, BW 2290 Hz/Px; (iii) DSI: TR/TE = 3300/73 ms, FOV = 220 × 220 × 60 mm3, voxelstørrelse = 2 × 2 × 2 mm3, 128 diffusionsretning, b-max = 3000 sek/mm2, AT = 7: 22 min); (iv) T2-vægtet væskedæmpet inversionsgenvinding: TR/TE = 9000/84 ms, FOV = 270 × 320 × 22 mm2, voxelstørrelse = 0,72 × 0,72 × 6,6 mm3.
Diagnostisk test: EEG optagelse

EEG blev udført under anvendelse af en BrainAmp MR 32-forstærker (BrainProducts GmbH, München, Tyskland). EEG-protokollerne inkluderede som følger: (i) EEG-fMRI-fusion: Samplingshastighed: 5000 Hz, lav cut-off-høj cut-off: DC-1000Hz;(2) EEG-fMRI-fusion: Samplinghastighed: 1000 Hz, lav cut-off -høj cut off: DC-1000Hz.

I (i) ville en EKG-kanal blive brugt til at indsamle artefakter af puls og ikke brugt i (ii).
Lav restitution
Low Recovery-gruppen angiver, at patienter med effektiv restitutionsrate lavere end 0,7
Diagnostisk test: MR-optagelse
MR-billeddannelse blev udført ved hjælp af et 3 Tesla Siemens Prisma-system med en 64-kanals hoved-/halsspole (Siemens Medical Systems, Erlangen, Tyskland). MR-protokollerne inkluderede som følger: (i) Magnetiseringsforberedte 2 hurtige optagelsesgradientekkoer: TR/TE/TI1/TI2 = 5000/2.98/700/2500 ms, voxelstørrelse = 1,0 × 1,0 × 1,0 mm3, FOV = 256 × 240 × 176 mm3; (ii) Gradient-ekko EPI: TR 720 ms, TE 33,1 ms, vippevinkel 52 grader, FOV 208x180 mm, Matrix 104x90, Skivetykkelse 2,0 mm; 72 skiver; 2,0 mm isotropiske voxels, Multiband faktor 8, Ekkoafstand 0,58 ms, BW 2290 Hz/Px; (iii) DSI: TR/TE = 3300/73 ms, FOV = 220 × 220 × 60 mm3, voxelstørrelse = 2 × 2 × 2 mm3, 128 diffusionsretning, b-max = 3000 sek/mm2, AT = 7: 22 min); (iv) T2-vægtet væskedæmpet inversionsgenvinding: TR/TE = 9000/84 ms, FOV = 270 × 320 × 22 mm2, voxelstørrelse = 0,72 × 0,72 × 6,6 mm3.
Diagnostisk test: EEG optagelse

EEG blev udført under anvendelse af en BrainAmp MR 32-forstærker (BrainProducts GmbH, München, Tyskland). EEG-protokollerne inkluderede som følger: (i) EEG-fMRI-fusion: Samplingshastighed: 5000 Hz, lav cut-off-høj cut-off: DC-1000Hz;(2) EEG-fMRI-fusion: Samplinghastighed: 1000 Hz, lav cut-off -høj cut off: DC-1000Hz.

I (i) ville en EKG-kanal blive brugt til at indsamle artefakter af puls og ikke brugt i (ii).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer-score (T0)
Tidsramme: 7-14 dage siden slagtilfælde
en skala, der er meget brugt til at vurdere ens motoriske svækkelse
7-14 dage siden slagtilfælde
Fugl-Meyer scorer (T1)
Tidsramme: 6 uger siden slagtilfælde
en skala, der er meget brugt til at vurdere ens motoriske svækkelse
6 uger siden slagtilfælde
Fugl-Meyer scorer (T2)
Tidsramme: 12 uger siden slagtilfælde
en skala, der er meget brugt til at vurdere ens motoriske svækkelse
12 uger siden slagtilfælde
Fugl-Meyer scorer (T3)
Tidsramme: 72 uger siden slagtilfælde
en skala, der er meget brugt til at vurdere ens motoriske svækkelse
72 uger siden slagtilfælde

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurobilledfunktioner baseret på EEG-fMRI (T0)
Tidsramme: 7-14 dage siden slagtilfælde
Neuroimage-funktioner ekstraheret fra EEG-fMRI-data
7-14 dage siden slagtilfælde
Neurobilledfunktioner baseret på EEG-fMRI (T1)
Tidsramme: 6 uger siden slagtilfælde
Neuroimage-funktioner ekstraheret fra EEG-fMRI-data
6 uger siden slagtilfælde
Neurobilledfunktioner baseret på EEG-fMRI (T2)
Tidsramme: 12 uger siden slagtilfælde
Neuroimage-funktioner ekstraheret fra EEG-fMRI-data
12 uger siden slagtilfælde
Neurobilledfunktioner baseret på EEG-fMRI (T3)
Tidsramme: 72 uger siden slagtilfælde
Neuroimage-funktioner ekstraheret fra EEG-fMRI-data
72 uger siden slagtilfælde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Health Science Center of Xi'an Jiaotong University

Samarbejdspartnere

Xian Daxing Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Stroke01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motorisk neuropati

Kliniske forsøg med MR-optagelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner