Stroke Recovery Research Baseret på EEG-fMRI (EEG-fMRI)
9. februar 2024 opdateret af: Wentao Zeng, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
Motorisk restitution af slagtilfældepatienter baseret på elektroencefalogram-funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
Denne undersøgelse har til formål at undersøge den motoriske restitution efter slagtilfælde af patienter med iskæmisk slagtilfælde baseret på deres neurale træk udtrukket fra EEG-fMRI-data.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En gruppe patienter med iskæmisk slagtilfælde og alders-/kønsmatchede raske kontroller ville blive inkluderet i denne undersøgelse.
Deres træk ved neurale aktiviteter baseret på EEG-fMRI fusionsscanning ville blive ekstraheret for at undersøge mekanismerne for motorisk genopretning efter slagtilfælde.
Især korrelationerne mellem deres træk ved neurale netværk eller lokale aktiviteter til deres motoriske funktion (defineret som deres Fugl-Meyer-score) ved tilmelding og deres restitutionstidskurser bestod af Fugl-Meyer-score i opfølgningstidspunkter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
111
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kina, 710016
- Xi'an Daxing Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
En AA-population med motorisk svækkelse induceret af første slagtilfælde i en specifik varighed (7-14 dage efter slagtilfælde, dvs. tidligt subakut stadium) vil blive tilmeldt for at undersøge mekanismerne for gendannelse af motorisk funktion efter slagtilfælde.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 og under 75 år
- Motorisk svækkelse i National Institutes of Health Stroke Scale
- 7-14 dage siden slaganfald
- Det første iskæmiske slagtilfælde nogensinde
Ekskluderingskriterier:
- Motorisk svækkelse induceret af ikke-slagtilfælde ætiologi
- Klaustrofobi; genkendelsesforstyrrelse
- Anamnese med andre alvorlige sygdomme i centralnervesystemet
- Eventuelle tegn, der er uegnede til MR/EEG-scanning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Genopretning
Vi ville bruge restitutionsrate defineret som forskellen mellem Fugl-meyers score i slutningen af opfølgningen (eF) og i indskrivningen (sF) normaliseret af sf for at angive restitutionsniveauet for en patient, dvs. (eF-sF)/ sF.
En tidligere rapporteret genvindingsrate, dvs. proportional genvinding ((eF-sF)/sF=0,7)
blev valgt som en standard for genopretning.
Hierarkisk klyngemetode vil blive brugt til at opdele patienter i Recovery- og Non-recovery-gruppe.
Recovery-gruppen angiver, at patienter udviste proportional Recovery bestemt af hierarkisk klynge.
|
|
Ikke-genopretning
Non-Recovery-gruppen angiver, at patienter ikke viser proportional recovery.
|
|
Sund kontrol
Alders/køn matchede raske forsøgspersoner, der blev tilmeldt til sammenligning med patientgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-score (T0)
Tidsramme: 7-14 dage siden slagtilfælde
|
en skala, der er meget brugt til at vurdere ens motoriske svækkelse
|
7-14 dage siden slagtilfælde
|
|
Fugl-Meyer scorer (T1)
Tidsramme: 6 uger siden slagtilfælde
|
en skala, der er meget brugt til at vurdere ens motoriske svækkelse
|
6 uger siden slagtilfælde
|
|
Fugl-Meyer scorer (T2)
Tidsramme: 12 uger siden slagtilfælde
|
en skala, der er meget brugt til at vurdere ens motoriske svækkelse
|
12 uger siden slagtilfælde
|
|
Fugl-Meyer scorer (T3)
Tidsramme: 72 uger siden slagtilfælde
|
en skala, der er meget brugt til at vurdere ens motoriske svækkelse
|
72 uger siden slagtilfælde
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neurobilledfunktioner baseret på EEG-fMRI (T0)
Tidsramme: 7-14 dage siden slagtilfælde
|
Neuroimage-funktioner ekstraheret fra EEG-fMRI-data
|
7-14 dage siden slagtilfælde
|
|
Neurobilledfunktioner baseret på EEG-fMRI (T1)
Tidsramme: 6 uger siden slagtilfælde
|
Neuroimage-funktioner ekstraheret fra EEG-fMRI-data
|
6 uger siden slagtilfælde
|
|
Neurobilledfunktioner baseret på EEG-fMRI (T2)
Tidsramme: 12 uger siden slagtilfælde
|
Neuroimage-funktioner ekstraheret fra EEG-fMRI-data
|
12 uger siden slagtilfælde
|
|
Neurobilledfunktioner baseret på EEG-fMRI (T3)
Tidsramme: 72 uger siden slagtilfælde
|
Neuroimage-funktioner ekstraheret fra EEG-fMRI-data
|
72 uger siden slagtilfælde
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
22. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Stroke01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Motorisk neuropati
-
Seattle Children's HospitalAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetAktivitet, MotorPakistan
-
University of Massachusetts, AmherstAktiv, ikke rekrutterendeAktivitet, MotorForenede Stater
-
University of ExtremaduraUkendt
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
El-Sahel Teaching HospitalAfsluttet
-
Universidade Estadual de Ciências da Saúde de AlagoasAline Carabl de Oliveira; José Fernando ColafêminaAfsluttetFremkaldte Potentialer, Motor, VestibulærBrasilien
-
Carnegie Mellon UniversityUniversity of VirginiaAfsluttetSocial isolation | Aktivitet, MotorForenede Stater
-
John Paul II University of Applied Sciences in...AfsluttetMeddelelse | Aktivitet, Motor | MuskelPolen