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Investigación de recuperación de accidentes cerebrovasculares basada en EEG-fMRI (EEG-fMRI)

9 de febrero de 2024 actualizado por: Wentao Zeng, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University

Recuperación motora de pacientes con ictus basada en electroencefalograma-resonancia magnética funcional

Este estudio tiene como objetivo investigar la recuperación motora posterior al accidente cerebrovascular de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico en función de sus características neuronales extraídas de los datos de EEG-fMRI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En este estudio se inscribiría un grupo de pacientes con accidente cerebrovascular isquémico y controles sanos emparejados por edad/género. Sus características de las actividades neuronales basadas en la exploración de fusión EEG-fMRI se extraerían para investigar los mecanismos de recuperación motora después de un accidente cerebrovascular. En particular, las correlaciones de sus características de redes neuronales o actividades locales con su función motora (definida como sus puntajes de Fugl-Meyer) al momento de la inscripción y sus cursos de tiempo de recuperación consistieron en puntajes de Fugl-Meyer en puntos de seguimiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

111

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Porcelana, 710016
        • Xi'an Daxing Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población AA con deterioro motor inducido por el primer accidente cerebrovascular en una duración específica (7-14 días después del ataque de accidente cerebrovascular, es decir, etapa subaguda temprana) se inscribiría para investigar los mecanismos de recuperación de la función motora posterior al accidente cerebrovascular.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayor de 18 años y menor de 75 años
  • Deterioro motor en la escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud
  • 7-14 días desde el ataque de apoplejía
  • Primer accidente cerebrovascular isquémico

Criterio de exclusión:

  • Deterioro motor inducido por etiología no ictus
  • Claustrofobia; trastorno de reconocimiento
  • Antecedentes de otras enfermedades graves del sistema nervioso central.
  • Cualquier signo no apto para la resonancia magnética/EEG

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Recuperación
Usaríamos la tasa de recuperación definida como la diferencia entre las puntuaciones de Fugl-meyer al final del seguimiento (eF) y en la inscripción (sF) normalizada por sf para indicar el nivel de recuperación de un paciente, es decir, (eF-sF)/ sF. Una tasa de recuperación previamente informada, es decir, recuperación proporcional ((eF-sF)/sF=0.7) fue elegido como estándar de recuperación. El método de conglomerados jerárquicos se usaría para dividir a los pacientes en grupos de Recuperación y No recuperación. El grupo de Recuperación indica que los pacientes mostraron Recuperación proporcional determinada por clúster jerárquico.
No recuperación
El grupo de No recuperación indica que los pacientes no logran mostrar una recuperación proporcional.
Control saludable
Sujetos sanos emparejados por edad/sexo inscritos para comparar con el grupo de pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de Fugl-Meyer (T0)
Periodo de tiempo: 7-14 días desde el accidente cerebrovascular
una escala ampliamente utilizada para evaluar la discapacidad motora
7-14 días desde el accidente cerebrovascular
Puntuaciones de Fugl-Meyer (T1)
Periodo de tiempo: 6 semanas desde el accidente cerebrovascular
una escala ampliamente utilizada para evaluar la discapacidad motora
6 semanas desde el accidente cerebrovascular
Puntuaciones de Fugl-Meyer (T2)
Periodo de tiempo: 12 semanas desde el accidente cerebrovascular
una escala ampliamente utilizada para evaluar la discapacidad motora
12 semanas desde el accidente cerebrovascular
Puntuaciones de Fugl-Meyer (T3)
Periodo de tiempo: 72 semanas desde el accidente cerebrovascular
una escala ampliamente utilizada para evaluar la discapacidad motora
72 semanas desde el accidente cerebrovascular

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funciones de neuroimagen basadas en EEG-fMRI (T0)
Periodo de tiempo: 7-14 días desde el accidente cerebrovascular
Características de neuroimagen extraídas de datos de EEG-fMRI
7-14 días desde el accidente cerebrovascular
Características de neuroimagen basadas en EEG-fMRI (T1)
Periodo de tiempo: 6 semanas desde el accidente cerebrovascular
Características de neuroimagen extraídas de datos de EEG-fMRI
6 semanas desde el accidente cerebrovascular
Funciones de neuroimagen basadas en EEG-fMRI (T2)
Periodo de tiempo: 12 semanas desde el accidente cerebrovascular
Características de neuroimagen extraídas de datos de EEG-fMRI
12 semanas desde el accidente cerebrovascular
Funciones de neuroimagen basadas en EEG-fMRI (T3)
Periodo de tiempo: 72 semanas desde el accidente cerebrovascular
Características de neuroimagen extraídas de datos de EEG-fMRI
72 semanas desde el accidente cerebrovascular

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Health Science Center of Xi'an Jiaotong University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Stroke01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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