Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ricerca sul recupero dell'ictus basata su EEG-fMRI (EEG-fMRI)

12 settembre 2024 aggiornato da: Wentao Zeng, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University

Recupero motorio di pazienti con ictus basato sulla risonanza magnetica funzionale dell'elettroencefalogramma

Questo studio ha lo scopo di indagare il recupero motorio post-ictus di pazienti con ictus ischemico in base alle loro caratteristiche neurali estratte dai dati EEG-fMRI.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio verrebbe arruolato un gruppo di pazienti con ictus ischemico e controlli sani abbinati per età/sesso. Le loro caratteristiche delle attività neurali basate sulla scansione di fusione EEG-fMRI verrebbero estratte per studiare i meccanismi del recupero motorio dopo l'ictus. In particolare, le correlazioni delle loro caratteristiche delle reti neurali o delle attività locali con la loro funzione motoria (definita come i loro punteggi Fugl-Meyer) all'iscrizione e i loro tempi di recupero consistevano nei punteggi Fugl-Meyer nei punti temporali di follow-up.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

147

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Cina, 710016
        • Xi'an Daxing Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione AA con compromissione motoria indotta dal primo ictus in una durata specifica (7-14 giorni dopo l'attacco di ictus, cioè lo stadio subacuto precoce) verrebbe arruolata per studiare i meccanismi del recupero post-ictus della funzione motoria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 e inferiore a 75 anni
  • Compromissione motoria nella scala dell'ictus del National Institutes of Health
  • 7-14 giorni dall'attacco di ictus
  • Primo ictus ischemico in assoluto

Criteri di esclusione:

  • Compromissione motoria indotta da eziologia non ictus
  • Claustrofobia; disturbo del riconoscimento
  • Storia di altre gravi malattie del sistema nervoso centrale
  • Qualsiasi segno non idoneo per la scansione MRI/EEG

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo sano
Soggetti sani di pari età/sesso arruolati per il confronto con il gruppo di pazienti.
Test diagnostico: Registrazione MRI
L'imaging MRI è stato eseguito utilizzando un sistema Siemens Prisma da 3 Tesla con una bobina testa/collo a 64 canali (Siemens Medical Systems, Erlangen, Germania). I protocolli MRI includevano quanto segue: (i) 2 echi gradiente di acquisizione rapida preparati per la magnetizzazione: TR/TE/TI1/TI2 = 5000/2,98/700/2500 ms, dimensione voxel = 1,0 × 1,0 × 1,0 mm3, FOV = 256 × 240 × 176 mm3; (ii) EPI gradiente-echo: TR 720 ms, TE 33,1 ms, angolo di ribaltamento 52 gradi, FOV 208x180 mm, matrice 104x90, spessore fetta 2,0 mm; 72 fette; Voxel isotropici da 2,0 mm, fattore multibanda 8, spaziatura eco 0,58 ms, BW 2290 Hz/Px; (iii) DSI: TR/TE = 3300/73 ms, FOV = 220 × 220 × 60 mm3, dimensione voxel = 2 × 2 × 2 mm3, 128 direzioni di diffusione, b-max = 3000 sec/mm2, AT = 7: 22 minuti); (iv) Recupero dell'inversione attenuato con fluido pesato in T2: TR/TE = 9000/84 ms, FOV = 270 × 320 × 22 mm2, dimensione voxel = 0,72 × 0,72 × 6,6 mm3.
Test diagnostico: Registrazione EEG

L'EEG è stato eseguito utilizzando un amplificatore BrainAmp MR 32 (BrainProducts GmbH, Monaco, Germania). I protocolli EEG includevano quanto segue: (i) fusione EEG-fMRI: frequenza di campionamento: 5000 Hz, taglio basso-taglio alto: DC-1000 Hz; (2) fusione EEG-fMRI: frequenza di campionamento: 1000 Hz, taglio basso -taglio alto: DC-1000Hz.

In (i) un canale ECG verrebbe utilizzato per raccogliere gli artefatti del polso e non utilizzato in (ii).
Recupero elevato
Il tasso di recupero effettivo definito come differenza tra i punteggi Fugl-meyer nelle 6 settimane successive all'insorgenza dell'ictus (eF) e nell'arruolamento (sF) normalizzato per (punteggio totale-sf) verrebbe utilizzato per indicare il livello di recupero di un paziente, ovvero: (eF-sF)/ (punteggio totale-sf). Un tasso di recupero riportato in precedenza, ovvero recupero proporzionale ((eF-sF)/(punteggio totale-sf)=0,7) è stato scelto come standard di un elevato recupero. I pazienti con un tasso di recupero effettivo superiore a 0,7 al momento T1 (6 settimane dopo l'insorgenza dell'ictus) verrebbero assegnati al gruppo con un tasso di recupero elevato
Test diagnostico: Registrazione MRI
L'imaging MRI è stato eseguito utilizzando un sistema Siemens Prisma da 3 Tesla con una bobina testa/collo a 64 canali (Siemens Medical Systems, Erlangen, Germania). I protocolli MRI includevano quanto segue: (i) 2 echi gradiente di acquisizione rapida preparati per la magnetizzazione: TR/TE/TI1/TI2 = 5000/2,98/700/2500 ms, dimensione voxel = 1,0 × 1,0 × 1,0 mm3, FOV = 256 × 240 × 176 mm3; (ii) EPI gradiente-echo: TR 720 ms, TE 33,1 ms, angolo di ribaltamento 52 gradi, FOV 208x180 mm, matrice 104x90, spessore fetta 2,0 mm; 72 fette; Voxel isotropici da 2,0 mm, fattore multibanda 8, spaziatura eco 0,58 ms, BW 2290 Hz/Px; (iii) DSI: TR/TE = 3300/73 ms, FOV = 220 × 220 × 60 mm3, dimensione voxel = 2 × 2 × 2 mm3, 128 direzioni di diffusione, b-max = 3000 sec/mm2, AT = 7: 22 minuti); (iv) Recupero dell'inversione attenuato con fluido pesato in T2: TR/TE = 9000/84 ms, FOV = 270 × 320 × 22 mm2, dimensione voxel = 0,72 × 0,72 × 6,6 mm3.
Test diagnostico: Registrazione EEG

L'EEG è stato eseguito utilizzando un amplificatore BrainAmp MR 32 (BrainProducts GmbH, Monaco, Germania). I protocolli EEG includevano quanto segue: (i) fusione EEG-fMRI: frequenza di campionamento: 5000 Hz, taglio basso-taglio alto: DC-1000 Hz; (2) fusione EEG-fMRI: frequenza di campionamento: 1000 Hz, taglio basso -taglio alto: DC-1000Hz.

In (i) un canale ECG verrebbe utilizzato per raccogliere gli artefatti del polso e non utilizzato in (ii).
Recupero basso
Il gruppo Basso Recupero indica che i pazienti con un tasso di recupero effettivo inferiore a 0,7
Test diagnostico: Registrazione MRI
L'imaging MRI è stato eseguito utilizzando un sistema Siemens Prisma da 3 Tesla con una bobina testa/collo a 64 canali (Siemens Medical Systems, Erlangen, Germania). I protocolli MRI includevano quanto segue: (i) 2 echi gradiente di acquisizione rapida preparati per la magnetizzazione: TR/TE/TI1/TI2 = 5000/2,98/700/2500 ms, dimensione voxel = 1,0 × 1,0 × 1,0 mm3, FOV = 256 × 240 × 176 mm3; (ii) EPI gradiente-echo: TR 720 ms, TE 33,1 ms, angolo di ribaltamento 52 gradi, FOV 208x180 mm, matrice 104x90, spessore fetta 2,0 mm; 72 fette; Voxel isotropici da 2,0 mm, fattore multibanda 8, spaziatura eco 0,58 ms, BW 2290 Hz/Px; (iii) DSI: TR/TE = 3300/73 ms, FOV = 220 × 220 × 60 mm3, dimensione voxel = 2 × 2 × 2 mm3, 128 direzioni di diffusione, b-max = 3000 sec/mm2, AT = 7: 22 minuti); (iv) Recupero dell'inversione attenuato con fluido pesato in T2: TR/TE = 9000/84 ms, FOV = 270 × 320 × 22 mm2, dimensione voxel = 0,72 × 0,72 × 6,6 mm3.
Test diagnostico: Registrazione EEG

L'EEG è stato eseguito utilizzando un amplificatore BrainAmp MR 32 (BrainProducts GmbH, Monaco, Germania). I protocolli EEG includevano quanto segue: (i) fusione EEG-fMRI: frequenza di campionamento: 5000 Hz, taglio basso-taglio alto: DC-1000 Hz; (2) fusione EEG-fMRI: frequenza di campionamento: 1000 Hz, taglio basso -taglio alto: DC-1000Hz.

In (i) un canale ECG verrebbe utilizzato per raccogliere gli artefatti del polso e non utilizzato in (ii).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi Fugl-Meyer (T0)
Lasso di tempo: 7-14 giorni dall'ictus
una scala ampiamente utilizzata per valutare la propria menomazione motoria
7-14 giorni dall'ictus
Punteggi Fugl-Meyer (T1)
Lasso di tempo: 6 settimane dall'ictus
una scala ampiamente utilizzata per valutare la propria menomazione motoria
6 settimane dall'ictus
Punteggi Fugl-Meyer (T2)
Lasso di tempo: 12 settimane dall'ictus
una scala ampiamente utilizzata per valutare la propria menomazione motoria
12 settimane dall'ictus
Punteggi Fugl-Meyer (T3)
Lasso di tempo: 72 settimane dall'ictus
una scala ampiamente utilizzata per valutare la propria menomazione motoria
72 settimane dall'ictus

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche di neuroimmagine basate su EEG-fMRI (T0)
Lasso di tempo: 7-14 giorni dall'ictus
Caratteristiche della neuroimmagine estratte dai dati EEG-fMRI
7-14 giorni dall'ictus
Caratteristiche della neuroimmagine basate su EEG-fMRI (T1)
Lasso di tempo: 6 settimane dall'ictus
Caratteristiche della neuroimmagine estratte dai dati EEG-fMRI
6 settimane dall'ictus
Caratteristiche della neuroimmagine basate su EEG-fMRI (T2)
Lasso di tempo: 12 settimane dall'ictus
Caratteristiche della neuroimmagine estratte dai dati EEG-fMRI
12 settimane dall'ictus
Caratteristiche della neuroimmagine basate su EEG-fMRI (T3)
Lasso di tempo: 72 settimane dall'ictus
Caratteristiche della neuroimmagine estratte dai dati EEG-fMRI
72 settimane dall'ictus

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Health Science Center of Xi'an Jiaotong University

Collaboratori

Xian Daxing Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Stroke01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Neuropatia motoria

Prove cliniche su Registrazione MRI

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Albania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi