Stroke Recovery Research Baserat på EEG-fMRI (EEG-fMRI)
12 september 2024 uppdaterad av: Wentao Zeng, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
Motorisk återhämtning av strokepatienter baserat på elektroencefalogram-funktionell magnetisk resonanstomografi
Denna studie syftar till att undersöka motorisk återhämtning efter stroke hos patienter med ischemisk stroke baserat på deras neurala egenskaper extraherade från EEG-fMRI-data.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En grupp patienter med ischemisk stroke och ålder/kön matchade friska kontroller skulle inkluderas i denna studie.
Deras egenskaper hos neurala aktiviteter baserade på EEG-fMRI-fusionsskanning skulle extraheras för att undersöka mekanismerna för motorisk återhämtning efter stroke.
Särskilt korrelationerna mellan deras egenskaper hos neurala nätverk eller lokala aktiviteter till deras motoriska funktion (definierad som deras Fugl-Meyer-poäng) vid inskrivningen och deras återhämtningstidskurser bestod av Fugl-Meyer-poäng i uppföljningstidpunkter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
147
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Kina, 710016
- Xi'an Daxing Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
En AA-population med motorisk funktionsnedsättning inducerad av första stroke någonsin under en specifik varaktighet (7-14 dagar efter strokeattack, d.v.s. tidigt subakut stadium) skulle registreras för att undersöka mekanismerna för återhämtning av motorisk funktion efter stroke.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 och under 75 år
- Motorisk funktionsnedsättning i National Institutes of Health Stroke Scale
- 7-14 dagar sedan strokeanfall
- Första ischemisk stroke någonsin
Exklusions kriterier:
- Motorisk funktionsnedsättning inducerad av icke-stroke etiologi
- Klaustrofobi; igenkänningsstörning
- Historik om andra allvarliga sjukdomar i centrala nervsystemet
- Eventuella tecken olämpliga för MRT/EEG-skanning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hälsosam kontroll
Ålder/kön matchade friska försökspersoner inskrivna för att jämföra med patientgruppen.
|
MRT-avbildning utfördes med ett 3 Tesla Siemens Prisma-system med en 64-kanals huvud-/halsspole (Siemens Medical Systems, Erlangen, Tyskland).
MRT-protokollen inkluderade enligt följande: (i) Magnetiseringsförberedda 2 Rapid Acquisition Gradient Echoes: TR/TE/TI1/TI2 = 5000/2.98/700/2500
ms, voxelstorlek = 1,0 × 1,0 × 1,0 mm3, FOV = 256 × 240 × 176 mm3; (ii) Gradient-eko EPI: TR 720 ms, TE 33,1 ms, vändvinkel 52 grader, FOV 208x180 mm, Matris 104x90, Skivtjocklek 2,0 mm; 72 skivor; 2,0 mm isotropa voxlar, Multiband faktor 8, ekoavstånd 0,58 ms, BW 2290 Hz/Px; (iii) DSI: TR/TE = 3300/73 ms, FOV = 220 × 220 × 60 mm3, voxelstorlek = 2 × 2 × 2 mm3, 128 diffusionsriktning, b-max = 3000 sek/mm2, AT = 7: 22 min); (iv) T2-vägd vätskedämpad inversionsåtervinning: TR/TE = 9000/84 ms, FOV = 270 × 320 × 22 mm2, voxelstorlek = 0,72 × 0,72 × 6,6 mm3.
EEG utfördes med användning av en BrainAmp MR 32-förstärkare (BrainProducts GmbH, München, Tyskland). EEG-protokollen inkluderade enligt följande: (i) EEG-fMRI-fusion: Samplingshastighet: 5000 Hz, låg cut-off-hög cut-off: DC-1000Hz;(2) EEG-fMRI-fusion: Samplingshastighet: 1000 Hz, låg cut-off -hög avstängning: DC-1000Hz. I (i) skulle en EKG-kanal användas för att samla in pulsartefakter och inte användas i (ii). |
|
Hög återhämtning
Effektiv återhämtningsgrad definierad som skillnaden mellan Fugl-meyers poäng under de 6 veckorna efter strokedebut (eF) och i inskrivningen (sF) normaliserad med (total poäng-sf) skulle användas för att indikera återhämtningsnivån för en patient, dvs. (eF-sF)/ (totalpoäng-sf).
En tidigare rapporterad återvinningsgrad, d.v.s. proportionell återhämtning((eF-sF)/(totalpoäng-sf)=0,7)
valdes som standard för hög återhämtning.
Patienter med effektiv återhämtningsgrad högre än 0,7 vid T1-tidpunkten (6 veckor efter strokedebut) skulle tilldelas en grupp med hög återhämtningsgrad
|
MRT-avbildning utfördes med ett 3 Tesla Siemens Prisma-system med en 64-kanals huvud-/halsspole (Siemens Medical Systems, Erlangen, Tyskland).
MRT-protokollen inkluderade enligt följande: (i) Magnetiseringsförberedda 2 Rapid Acquisition Gradient Echoes: TR/TE/TI1/TI2 = 5000/2.98/700/2500
ms, voxelstorlek = 1,0 × 1,0 × 1,0 mm3, FOV = 256 × 240 × 176 mm3; (ii) Gradient-eko EPI: TR 720 ms, TE 33,1 ms, vändvinkel 52 grader, FOV 208x180 mm, Matris 104x90, Skivtjocklek 2,0 mm; 72 skivor; 2,0 mm isotropa voxlar, Multiband faktor 8, ekoavstånd 0,58 ms, BW 2290 Hz/Px; (iii) DSI: TR/TE = 3300/73 ms, FOV = 220 × 220 × 60 mm3, voxelstorlek = 2 × 2 × 2 mm3, 128 diffusionsriktning, b-max = 3000 sek/mm2, AT = 7: 22 min); (iv) T2-vägd vätskedämpad inversionsåtervinning: TR/TE = 9000/84 ms, FOV = 270 × 320 × 22 mm2, voxelstorlek = 0,72 × 0,72 × 6,6 mm3.
EEG utfördes med användning av en BrainAmp MR 32-förstärkare (BrainProducts GmbH, München, Tyskland). EEG-protokollen inkluderade enligt följande: (i) EEG-fMRI-fusion: Samplingshastighet: 5000 Hz, låg cut-off-hög cut-off: DC-1000Hz;(2) EEG-fMRI-fusion: Samplingshastighet: 1000 Hz, låg cut-off -hög avstängning: DC-1000Hz. I (i) skulle en EKG-kanal användas för att samla in pulsartefakter och inte användas i (ii). |
|
Låg återhämtning
Låg återhämtningsgruppen indikerar att patienter med effektiv återhämtning lägre än 0,7
|
MRT-avbildning utfördes med ett 3 Tesla Siemens Prisma-system med en 64-kanals huvud-/halsspole (Siemens Medical Systems, Erlangen, Tyskland).
MRT-protokollen inkluderade enligt följande: (i) Magnetiseringsförberedda 2 Rapid Acquisition Gradient Echoes: TR/TE/TI1/TI2 = 5000/2.98/700/2500
ms, voxelstorlek = 1,0 × 1,0 × 1,0 mm3, FOV = 256 × 240 × 176 mm3; (ii) Gradient-eko EPI: TR 720 ms, TE 33,1 ms, vändvinkel 52 grader, FOV 208x180 mm, Matris 104x90, Skivtjocklek 2,0 mm; 72 skivor; 2,0 mm isotropa voxlar, Multiband faktor 8, ekoavstånd 0,58 ms, BW 2290 Hz/Px; (iii) DSI: TR/TE = 3300/73 ms, FOV = 220 × 220 × 60 mm3, voxelstorlek = 2 × 2 × 2 mm3, 128 diffusionsriktning, b-max = 3000 sek/mm2, AT = 7: 22 min); (iv) T2-vägd vätskedämpad inversionsåtervinning: TR/TE = 9000/84 ms, FOV = 270 × 320 × 22 mm2, voxelstorlek = 0,72 × 0,72 × 6,6 mm3.
EEG utfördes med användning av en BrainAmp MR 32-förstärkare (BrainProducts GmbH, München, Tyskland). EEG-protokollen inkluderade enligt följande: (i) EEG-fMRI-fusion: Samplingshastighet: 5000 Hz, låg cut-off-hög cut-off: DC-1000Hz;(2) EEG-fMRI-fusion: Samplingshastighet: 1000 Hz, låg cut-off -hög avstängning: DC-1000Hz. I (i) skulle en EKG-kanal användas för att samla in pulsartefakter och inte användas i (ii). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer poäng (T0)
Tidsram: 7-14 dagar sedan stroke
|
en skala som ofta används för att utvärdera ens motoriska funktionsnedsättning
|
7-14 dagar sedan stroke
|
|
Fugl-Meyer poäng (T1)
Tidsram: 6 veckor sedan stroke
|
en skala som ofta används för att utvärdera ens motoriska funktionsnedsättning
|
6 veckor sedan stroke
|
|
Fugl-Meyer poäng (T2)
Tidsram: 12 veckor sedan stroke
|
en skala som ofta används för att utvärdera ens motoriska funktionsnedsättning
|
12 veckor sedan stroke
|
|
Fugl-Meyer poäng (T3)
Tidsram: 72 veckor sedan stroke
|
en skala som ofta används för att utvärdera ens motoriska funktionsnedsättning
|
72 veckor sedan stroke
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neurobildfunktioner baserade på EEG-fMRI (T0)
Tidsram: 7-14 dagar sedan stroke
|
Neurobildfunktioner extraherade från EEG-fMRI-data
|
7-14 dagar sedan stroke
|
|
Neurobildfunktioner baserade på EEG-fMRI (T1)
Tidsram: 6 veckor sedan stroke
|
Neurobildfunktioner extraherade från EEG-fMRI-data
|
6 veckor sedan stroke
|
|
Neurobildfunktioner baserade på EEG-fMRI (T2)
Tidsram: 12 veckor sedan stroke
|
Neurobildfunktioner extraherade från EEG-fMRI-data
|
12 veckor sedan stroke
|
|
Neurobildfunktioner baserade på EEG-fMRI (T3)
Tidsram: 72 veckor sedan stroke
|
Neurobildfunktioner extraherade från EEG-fMRI-data
|
72 veckor sedan stroke
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2022
Första postat (Faktisk)
22 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Stroke01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .