Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum zotavení po mrtvici založený na EEG-fMRI (EEG-fMRI)

12. září 2024 aktualizováno: Wentao Zeng, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University

Motorické zotavení pacientů s mrtvicí na základě zobrazování magnetickou rezonancí s funkcí elektroencefalogramu

Tato studie je zaměřena na prozkoumání motorické obnovy po mozkové příhodě u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou na základě jejich nervových vlastností získaných z EEG-fMRI dat.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie by byla zařazena skupina pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou a zdravých kontrol odpovídajících věku/pohlaví. Jejich rysy neurálních aktivit na základě EEG-fMRI fúzního skenu by byly extrahovány ke zkoumání mechanismů motorického zotavení po mrtvici. Zejména korelace jejich vlastností neuronových sítí nebo lokálních aktivit s jejich motorickou funkcí (definovanou jako jejich Fugl-Meyerovo skóre) při zápisu a jejich průběhy doby zotavení sestávaly z Fugl-Meyerových skóre v časových bodech sledování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

147

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Čína, 710016
        • Xi'an Daxing Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace AA s motorickým poškozením vyvolaným vůbec první cévní mozkovou příhodou ve specifické době trvání (7-14 dní po záchvatu cévní mozkové příhody, tj. v časném subakutním stádiu) by byla zařazena ke zkoumání mechanismů obnovy motorické funkce po cévní mozkové příhodě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 a pod 75 let
  • Motorické postižení v National Institutes of Health Stroke Scale
  • 7-14 dní od záchvatu mrtvice
  • Vůbec první ischemická cévní mozková příhoda

Kritéria vyloučení:

  • Motorické postižení vyvolané nemrtvicí etiologií
  • Klaustrofobie; porucha rozpoznávání
  • Anamnéza jiných závažných onemocnění centrálního nervového systému
  • Jakékoli známky nevhodné pro skenování MRI/EEG

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravá kontrola
Věk/pohlaví odpovídající zdravých subjektů zařazených do srovnání se skupinou pacientů.
Diagnostický test: MRI záznam
Zobrazování MRI bylo prováděno pomocí systému 3 Tesla Siemens Prisma s 64kanálovou cívkou hlava/krk (Siemens Medical Systems, Erlangen, Německo). Protokoly MRI zahrnovaly následující: (i) Magnetizací připravená 2 ozvěny gradientu rychlého získávání: TR/TE/TI1/TI2 = 5000/2,98/700/2500 ms, velikost voxelu = 1,0 × 1,0 × 1,0 mm3, FOV = 256 × 240 × 176 mm3; (ii) Gradient-echo EPI: TR 720 ms, TE 33,1 ms, úhel převrácení 52 stupňů, FOV 208x180 mm, Matrix 104x90, Tloušťka řezu 2,0 mm; 72 plátků; 2,0 mm izotropní voxely, multipásmový faktor 8, rozestup ozvěny 0,58 ms, BW 2290 Hz/Px; (iii) DSI : TR/TE = 3300/73 ms, FOV = 220 × 220 × 60 mm3, velikost voxelu = 2 × 2 × 2 mm3, směr difúze 128, b-max = 3000 s/mm2, AT = 7: 22 min); (iv) T2-vážená kapalinou atenuovaná inverzní obnova: TR/TE = 9000/84 ms, FOV = 270 × 320 × 22 mm2, velikost voxelu = 0,72 × 0,72 × 6,6 mm3.
Diagnostický test: Záznam EEG

EEG bylo provedeno pomocí zesilovače BrainAmp MR 32 (BrainProducts GmbH, München, Německo). EEG protokoly zahrnovaly následující: (i) Fúze EEG-fMRI: Vzorkovací frekvence: 5000 Hz, nízké omezení-vysoké omezení: DC-1000Hz; (2) Fúze EEG-fMRI: Vzorkovací frekvence: 1000 Hz, nízká hranice -High cut off: DC-1000Hz.

V (i) by byl kanál EKG použit ke sběru artefaktů pulzu a nebyl by použit v (ii).
Vysoká obnova
Efektivní míra zotavení definovaná jako rozdíl mezi Fugl-meyerovým skóre v 6 týdnech po začátku mrtvice (eF) a při zařazení (sF) normalizovaná o (celkové skóre-sf) by se použila k označení úrovně zotavení pacienta, tj. (eF-sF)/ (celkové skóre-sf). Dříve hlášená míra zotavení, tj. proporcionální zotavení ((eF-sF) / (celkové skóre-sf) = 0,7) byl zvolen jako standard vysoké výtěžnosti. Pacienti s efektivní mírou zotavení vyšší než 0,7 v časovém bodě T1 (6 týdnů po začátku cévní mozkové příhody) by byli zařazeni do skupiny s vysokou mírou zotavení
Diagnostický test: MRI záznam
Zobrazování MRI bylo prováděno pomocí systému 3 Tesla Siemens Prisma s 64kanálovou cívkou hlava/krk (Siemens Medical Systems, Erlangen, Německo). Protokoly MRI zahrnovaly následující: (i) Magnetizací připravená 2 ozvěny gradientu rychlého získávání: TR/TE/TI1/TI2 = 5000/2,98/700/2500 ms, velikost voxelu = 1,0 × 1,0 × 1,0 mm3, FOV = 256 × 240 × 176 mm3; (ii) Gradient-echo EPI: TR 720 ms, TE 33,1 ms, úhel převrácení 52 stupňů, FOV 208x180 mm, Matrix 104x90, Tloušťka řezu 2,0 mm; 72 plátků; 2,0 mm izotropní voxely, multipásmový faktor 8, rozestup ozvěny 0,58 ms, BW 2290 Hz/Px; (iii) DSI : TR/TE = 3300/73 ms, FOV = 220 × 220 × 60 mm3, velikost voxelu = 2 × 2 × 2 mm3, směr difúze 128, b-max = 3000 s/mm2, AT = 7: 22 min); (iv) T2-vážená kapalinou atenuovaná inverzní obnova: TR/TE = 9000/84 ms, FOV = 270 × 320 × 22 mm2, velikost voxelu = 0,72 × 0,72 × 6,6 mm3.
Diagnostický test: Záznam EEG

EEG bylo provedeno pomocí zesilovače BrainAmp MR 32 (BrainProducts GmbH, München, Německo). EEG protokoly zahrnovaly následující: (i) Fúze EEG-fMRI: Vzorkovací frekvence: 5000 Hz, nízké omezení-vysoké omezení: DC-1000Hz; (2) Fúze EEG-fMRI: Vzorkovací frekvence: 1000 Hz, nízká hranice -High cut off: DC-1000Hz.

V (i) by byl kanál EKG použit ke sběru artefaktů pulzu a nebyl by použit v (ii).
Nízké zotavení
Skupina Low Recovery ukazuje, že pacienti s efektivní mírou zotavení nižší než 0,7
Diagnostický test: MRI záznam
Zobrazování MRI bylo prováděno pomocí systému 3 Tesla Siemens Prisma s 64kanálovou cívkou hlava/krk (Siemens Medical Systems, Erlangen, Německo). Protokoly MRI zahrnovaly následující: (i) Magnetizací připravená 2 ozvěny gradientu rychlého získávání: TR/TE/TI1/TI2 = 5000/2,98/700/2500 ms, velikost voxelu = 1,0 × 1,0 × 1,0 mm3, FOV = 256 × 240 × 176 mm3; (ii) Gradient-echo EPI: TR 720 ms, TE 33,1 ms, úhel převrácení 52 stupňů, FOV 208x180 mm, Matrix 104x90, Tloušťka řezu 2,0 mm; 72 plátků; 2,0 mm izotropní voxely, multipásmový faktor 8, rozestup ozvěny 0,58 ms, BW 2290 Hz/Px; (iii) DSI : TR/TE = 3300/73 ms, FOV = 220 × 220 × 60 mm3, velikost voxelu = 2 × 2 × 2 mm3, směr difúze 128, b-max = 3000 s/mm2, AT = 7: 22 min); (iv) T2-vážená kapalinou atenuovaná inverzní obnova: TR/TE = 9000/84 ms, FOV = 270 × 320 × 22 mm2, velikost voxelu = 0,72 × 0,72 × 6,6 mm3.
Diagnostický test: Záznam EEG

EEG bylo provedeno pomocí zesilovače BrainAmp MR 32 (BrainProducts GmbH, München, Německo). EEG protokoly zahrnovaly následující: (i) Fúze EEG-fMRI: Vzorkovací frekvence: 5000 Hz, nízké omezení-vysoké omezení: DC-1000Hz; (2) Fúze EEG-fMRI: Vzorkovací frekvence: 1000 Hz, nízká hranice -High cut off: DC-1000Hz.

V (i) by byl kanál EKG použit ke sběru artefaktů pulzu a nebyl by použit v (ii).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyer skóre (T0)
Časové okno: 7-14 dní od mrtvice
škála široce používaná k hodnocení vlastního motorického postižení
7-14 dní od mrtvice
Fugl-Meyer skóre (T1)
Časové okno: 6 týdnů od mrtvice
škála široce používaná k hodnocení vlastního motorického postižení
6 týdnů od mrtvice
Fugl-Meyer skóre (T2)
Časové okno: 12 týdnů od mrtvice
škála široce používaná k hodnocení vlastního motorického postižení
12 týdnů od mrtvice
Fugl-Meyer skóre (T3)
Časové okno: 72 týdnů od mrtvice
škála široce používaná k hodnocení vlastního motorického postižení
72 týdnů od mrtvice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce Neuroimage založené na EEG-fMRI (T0)
Časové okno: 7-14 dní od mrtvice
Vlastnosti neuroobrazu extrahované z dat EEG-fMRI
7-14 dní od mrtvice
Funkce Neuroimage založené na EEG-fMRI (T1)
Časové okno: 6 týdnů od mrtvice
Vlastnosti neuroobrazu extrahované z dat EEG-fMRI
6 týdnů od mrtvice
Funkce Neuroimage založené na EEG-fMRI (T2)
Časové okno: 12 týdnů od mrtvice
Vlastnosti neuroobrazu extrahované z dat EEG-fMRI
12 týdnů od mrtvice
Funkce Neuroimage založené na EEG-fMRI (T3)
Časové okno: 72 týdnů od mrtvice
Vlastnosti neuroobrazu extrahované z dat EEG-fMRI
72 týdnů od mrtvice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Health Science Center of Xi'an Jiaotong University

Spolupracovníci

Xian Daxing Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Stroke01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motorická neuropatie

Klinické studie na MRI záznam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit