Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksen toipumistutkimus, joka perustuu EEG-fMRI:hen (EEG-fMRI)

perjantai 9. helmikuuta 2024 päivittänyt: Wentao Zeng, Health Science Center of Xi'an Jiaotong University

Aivohalvauspotilaiden motorinen toipuminen elektroenkefalogrammitoiminnallisen magneettikuvauksen perusteella

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aivohalvauksen jälkeistä motorista palautumista iskeemisestä aivohalvauksesta kärsivien potilaiden EEG-fMRI-tiedoista poimittujen hermoston ominaisuuksien perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen otettaisiin ryhmä potilaita, joilla on iskeeminen aivohalvaus ja ikä/sukupuoli vastaavat terveet kontrollit. Niiden EEG-fMRI-fuusioskannaukseen perustuvien hermotoimintojen piirteet erotettaisiin aivohalvauksen jälkeisen motorisen palautumisen mekanismien tutkimiseksi. Erityisesti niiden hermoverkkojen tai paikallisten toimintojen ominaisuuksien korrelaatiot heidän motorisiin toimintoihinsa (määriteltynä heidän Fugl-Meyer-pisteinä) ilmoittautumisen yhteydessä ja heidän toipumisaikansa koostuivat Fugl-Meyer-pisteistä seuranta-aikapisteissä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

111

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kiina, 710016
        • Xi'an Daxing Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

AA-populaatio, jolla on motorinen vajaatoiminta, jonka ensimmäinen aivohalvaus aiheutti tietyn keston aikana (7-14 päivää aivohalvauskohtauksen jälkeen, eli varhainen subakuutti vaihe), otettaisiin mukaan tutkimaan motorisen toiminnan aivohalvauksen jälkeisen palautumisen mekanismeja.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 ja alle 75 vuotta
  • Motorinen vajaatoiminta National Institutes of Health Stroke Scale -asteikolla
  • 7-14 päivää aivohalvauskohtauksesta
  • Ensimmäinen iskeeminen aivohalvaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-halvauksen aiheuttama motorinen vajaatoiminta
  • Klaustrofobia; tunnistushäiriö
  • Muiden vakavien keskushermoston sairauksien historia
  • Kaikki merkit, jotka eivät sovellu MRI/EEG-skannaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Elpyminen
Käyttäisimme toipumisastetta, joka määritellään erona seurannan lopussa (eF) ja sf:llä normalisoitujen Fugl-meyer-pisteiden välillä (sF) osoittamaan potilaan palautumistasoa, eli (eF-sF)/ sF. Aiemmin raportoitu palautumisaste, eli suhteellinen saanto ((eF-sF)/sF=0,7) valittiin toipumisen standardiksi. Hierarkkista klusterimenetelmää käytettäisiin potilaiden jakamiseen toipuvien ja ei-toipuvien ryhmiin. Toipumisryhmä osoittaa, että potilaiden toipuminen oli suhteellista hierarkkisen klusterin mukaan.
Palautumattomuus
Non-Recovery -ryhmä osoittaa, että potilaat eivät ole toipuneet suhteellisesti.
Terve ohjaus
Ikä/sukupuoli vastaavat terveitä koehenkilöitä, jotka oli otettu mukaan verrattavaksi potilasryhmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyerin tulokset (T0)
Aikaikkuna: 7-14 päivää aivohalvauksesta
asteikko, jota käytetään laajalti motorisen vajaatoiminnan arvioimiseen
7-14 päivää aivohalvauksesta
Fugl-Meyerin tulokset (T1)
Aikaikkuna: 6 viikkoa aivohalvauksesta
asteikko, jota käytetään laajalti motorisen vajaatoiminnan arvioimiseen
6 viikkoa aivohalvauksesta
Fugl-Meyer tulokset (T2)
Aikaikkuna: 12 viikkoa aivohalvauksesta
asteikko, jota käytetään laajalti motorisen vajaatoiminnan arvioimiseen
12 viikkoa aivohalvauksesta
Fugl-Meyerin tulokset (T3)
Aikaikkuna: 72 viikkoa aivohalvauksesta
asteikko, jota käytetään laajalti motorisen vajaatoiminnan arvioimiseen
72 viikkoa aivohalvauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurokuvan ominaisuudet perustuvat EEG-fMRI:hen (T0)
Aikaikkuna: 7-14 päivää aivohalvauksesta
EEG-fMRI-tiedoista poimittuja neurokuvan ominaisuuksia
7-14 päivää aivohalvauksesta
Neurokuvan ominaisuudet perustuvat EEG-fMRI:hen (T1)
Aikaikkuna: 6 viikkoa aivohalvauksesta
EEG-fMRI-tiedoista poimittuja neurokuvan ominaisuuksia
6 viikkoa aivohalvauksesta
Neurokuvan ominaisuudet perustuvat EEG-fMRI:hen (T2)
Aikaikkuna: 12 viikkoa aivohalvauksesta
EEG-fMRI-tiedoista poimittuja neurokuvan ominaisuuksia
12 viikkoa aivohalvauksesta
EEG-fMRI:hen (T3) perustuvat neurokuvan ominaisuudet
Aikaikkuna: 72 viikkoa aivohalvauksesta
EEG-fMRI-tiedoista poimittuja neurokuvan ominaisuuksia
72 viikkoa aivohalvauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Health Science Center of Xi'an Jiaotong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Stroke01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Motorinen neuropatia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa