치열 교정 환자의 구강 바이오필름 제거 가이드로서 공개 플라크 제제의 효능. (ORTOPLAK)
교정 환자의 구강 바이오필름 제거를 위한 지침으로서 공개 플라크 제제의 효능: 무작위 대조 시험 연구
교정 장치를 착용한 환자에서 전문적인 구강 위생을 수행하는 것은 더욱 어렵습니다.
본 무작위 통제 시험의 가설은 플라크 공개제의 적용이 더 나은 생물막 제거를 가능하게 한다는 것입니다.
이 가설을 테스트하기 위해 초기 평가 시 환자를 2개의 연구 그룹으로 나눕니다.
- CONTROL GROUP은 에이전트를 공개하지 않고 전문적인 구강 위생을 제공받을 것입니다.
- TEST GROUP은 플라크 노출제 안내에 따라 전문적인 구강 위생 관리를 받게 됩니다.
전문적인 구강 위생 세션이 끝나면 노출제를 모든 환자에게 다시 적용하고 이미지 소프트웨어 분석(ImageJ)을 통해 잔여 치태 면적의 백분율을 계산합니다.
연구 개요
상세 설명
구강 생물막이 항상 보이는 것은 아니므로 완전한 제거가 어려울 수 있습니다. 치료 전에 플라그 노출제를 적용하는 것은 생물막을 더 잘 제거하는 지침이 될 수 있습니다. 이 도구 덕분에 임상의는 플라그가 어디에 있는지 명확하게 볼 수 있으므로 플라크를 보다 철저하게 제거할 수 있습니다.
교정 환자의 경우 고정 장치가 장애가 되기 때문에 바이오필름과 플라크를 제거하는 것이 훨씬 더 어렵습니다. 가설은 플라크 공개제를 작동자에 대한 지침으로 사용하면 생물막을 더 잘 제거할 수 있다는 것입니다.
이 연구는 에리스리톨 분말과 초음파 장치를 이용한 에어 폴리싱으로 수행되는 전문적인 구강 위생 동안 교정 환자의 바이오필름 및 플라크를 제거하기 위한 가이드로서 플라크 제제를 공개하는 효능을 평가하기 위해 수행될 것입니다.
시험 설계: 평행 설계의 단핵구, 실용, 단일 맹검, 무작위 임상 시험(RCT). 시험 기간은 1년입니다.
연구 집단: 플라크 지수가 25% 이상이고 치주 질환이 없는 교정 환자.
일차 결과: 치료 후 플라그를 드러내는 물질이 존재하는 면적의 백분율(RPA: Residual Plaque Area).
RPA: 잔류 플라크 면적: 플라크 개시제에 의해 착색된 잔류 플라크가 있는 면적의 백분율. 이것은 이미지 분석 소프트웨어(ImageJ)로 분석되고 계산됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Lombardia
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Brescia, Lombardia, 이탈리아, 25123
- Magda
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서 양식;
- 18-75세의 남성 및 여성 피험자(포함);
- 치열 교정 장치의 존재;
- 양호한 일반 건강(당뇨병, HIV 감염 또는 유전 장애와 같은 전신 질환, 치료 결과에 영향을 미칠 수 있고 연구 목적의 평가를 방해할 수 있는 모든 유형의 진행 중인 악성 질환이 없음),
- 전신 치은염;
- 25% 이상의 플라크 지수(PI);
- 할당된 주제에 대한 연구 세션의 가용성
- 송곳니에서 송곳니까지 모든 하악 및 상악 전치의 존재;
- 하루에 10개비 미만의 담배를 피운다.
제외 기준:
- 만성 폐쇄성 폐질환 및 천식;
- PPD >= 4mm 및/또는 PAL >=3m의 존재로 정의되는 치주 질환이 있는 환자;
- 부목 치아;
- 보철물의 존재;
- 구강 연조직 또는 경조직의 종양 또는 중대한 병리;
- 현재 방사선 요법 또는 화학 요법;
- 임산부 또는 수유부;
- Erythritol에 대한 알레르기 병력;
- 유당 또는 발효유 제품에 대한 부작용의 병력;
- 검사관의 재량에 따라 치료 관리 및/또는 채점 절차를 방해할 수 있는 치료할 치아의 수복물;
- 합의된 프로토콜을 따르지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가이드 바이오필름 치료(GBT)
피험자는 에어 폴리싱 및 초음파 장치를 사용하여 플라크 공개 에이전트의 안내에 따라 전문적인 구강 위생을 받습니다.
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플라크 검출제를 치아에 도포하여 플라크를 검출합니다.
에어 폴리싱은 생물막 및 얼룩 제거를 위한 주요 도구로 사용되며 초음파 스케일링이 뒤따릅니다.
에어 폴리싱은 생물막 및 얼룩 제거를 위한 주요 도구로 사용되며 초음파 스케일링이 뒤따릅니다.
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활성 비교기: 공기 연마 및 초음파 파편
대상자는 에어 폴리싱과 초음파 장치를 사용하여 전문적인 구강 위생을 받습니다.
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에어 폴리싱은 생물막 및 얼룩 제거를 위한 주요 도구로 사용되며 초음파 스케일링이 뒤따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잔류 플라크 면적(RPA)
기간: 치료 세션이 끝날 때
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치료 세션이 끝날 때 두 그룹 모두에서 플라크 노출제의 재도포에 의해 밝혀진 바와 같이 플라크가 여전히 존재하는 영역의 백분율
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치료 세션이 끝날 때
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Magda Mensi, ASST Spedali Civili di Brescia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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