The Royal Ottawa Hospital의 노인 환자를 위한 의료 영상에 대한 향상된 액세스 구현 및 평가

개요

조사관은 치매 진단이 불분명한 왕립 오타와 병원(Royal Ottawa Hospital, ROH)의 노인 정신의학과에서 15명의 참가자와 그들의 연구 파트너를 모집할 예정입니다. 각 참가자는 총 6개월 미만의 참여가 예상되는 4번의 연구 방문을 하게 됩니다. 연구 파트너는 모든 방문에 참가자를 동반해야 합니다.

방문 1: 정보에 입각한 동의 및 사전 이미징 설문지 작성. 방문 2: 적격 참가자는 BIC(Brain Imaging Center)에서 FDG-PET 스캔을 받습니다.

방문 3: FDG-PET 결과를 검토하기 위해 주치의와 회의. 방문 4: 이미징 후 설문지 작성.

가능할 때마다 방문 1, 2 및 4는 정규 임상 약속과 일치하도록 예약됩니다. 결정 능력이 없는 참가자의 경우 방문할 때마다 동의를 구하고 지속적인 동의/동의 연구 문서에 기록합니다. 연구 절차는 참가자가 이해할 수 있는 수준으로 설명됩니다. 이것은 한 번에 한 단계씩 설명하고 그 순간 연구의 해당 부분에 대한 동의를 구하는 것을 의미할 수 있습니다. 동의를 뒷받침하기 위해 연구 파트너의 피드백뿐만 아니라 구두 및 신체적 단서가 모두 사용됩니다.

방문 1: 적격성 심사 및 정보에 입각한 동의

첫 번째 방문은 연구 절차를 설명하고 포함 및 제외 기준을 검토하고 정보에 입각한 동의를 얻는 것으로 시작됩니다. 이번 방문은 Royal's Geriatric Psychiatry 부서에서 진행됩니다. 이전 진단 테스트, 현재 투약, 현재 가능한 진단 및 가족력을 ​​포함한 의료 이력은 전자 건강 기록, 참가자 및/또는 그들의 SDM 및 추천 의사로부터 수집됩니다. 연령 및 성별을 포함한 인구통계학적 정보가 기록됩니다. MRI 환경에 있는 것에 대한 금기 사항을 확인하기 위해 MRI 안전 사전 검사가 완료됩니다. 참가자(가능한 경우) 및 연구 파트너는 사전 스캔 설문조사(참가자 사전 스캔 설문조사, 연구 파트너 사전 스캔 설문조사) 및 자체 평가/연구 파트너 평가 버전의 알츠하이머병 협력 연구 - 임상의의 글로벌 인상을 완료합니다. 변화(ADCS-CGIC)(Schneider, 2006). 연구 파트너는 또한 가벼운 행동 장애 체크리스트(MBI-C)를 작성해야 합니다.

방문 2: PET-MRI 스캐닝

PET-MRI 스캔 전 2주 이내에 참가자의 주치의는 사전 스캔 설문 조사를 완료해야 합니다. 이 설문 조사는 PET-MRI 스캔 방문 전에 완료되어야 합니다. 이 Refering Physician Pre-PET Survey에서, 의뢰 의사는 Refering Physician Pre-PET Survey를 통해 자신의 진단적 확실성에 대한 정보를 제공할 것입니다. 의사는 참가자의 인지 장애 증상을 설명하기 위해 현재 가지고 있는 정보를 기반으로 고려 중인 진단/진단 목록을 작성해야 합니다. 각 진단에 대해 의사는 해당 진단에 대한 신뢰 수준을 백분율로 표시해야 합니다. 여기서 1%는 완전한 불확실성을 나타내고 100%는 진단이 정확하다는 절대적 확실성을 나타냅니다. 의사는 또한 참가자의 인지 장애 증상과 관련된 현재 관리 계획에 대한 정보를 제공하고 참가자의 현재 약물 목록을 첨부합니다. 마지막으로, 의사는 치매 증상의 감별 진단을 지원하기 위해 FDG-PET 사용에 대한 편안함과 이해 수준에 대한 질문에 답할 것입니다.

이 방문은 정보에 입각한 동의를 얻은 후 약 2주 후에 예약됩니다. 이 방문 일정은 참가자의 요구를 촉진하고 부서의 작업 흐름에 미치는 영향을 최소화하기 위해 노인 정신과와 함께 수행됩니다. 참가자의 학습 파트너의 일정도 고려됩니다.

연구 파트너는 지원을 제공하고 과정을 관찰하기 위해 PET-MRI 예약에 참석해야 합니다. 참가자는 단식 상태로 도착해야 합니다(최소 6시간 전에는 음식 섭취 금지, 물만 마시기). BIC에 도착하면 참가자는 PET/MRI 기술자가 MRI 및 PET 안전 카운터 표시에 대해 다시 검사합니다. 연구 파트너가 SDM이 아닌 경우 SDM은 전화로 PET/MRI 기술자와 함께 MRI 및 PET 안전 정보를 검토할 수 있어야 합니다. PET 추적자와 혈류에서 순환하는 포도당 사이에 최소한의 경쟁이 있는지 확인하기 위해 혈당 측정(작은 손가락 찌름 필요)이 수행됩니다. 이 측정은 스캔 직전과 직후에 반복됩니다. 스캐너에 배치하기 전에 참여자는 PET 기술자(18F-플루오로데옥시글루코스, 185MBq±10%)에 의해 PET 추적자를 주사한 후 30분 동안 조용한 휴식(어두운 방, 눈 뜨기)을 할 수 있습니다. 추적자 흡수. 그런 다음 클라이언트는 PET-MRI 스캐너(Siemens Biograph mMR)에 배치되고 주입 후 30분에 PET 데이터가 30분 동안 수집됩니다. 동시에 구조적 해부학적 이미지(T1)를 획득하여 PET 데이터의 감쇠를 수정하고 PET 이미지에 대한 컨텍스트를 제공합니다.

도파민 기능을 측정하기 위해 뉴로멜라닌 MRI(NM-MRI) 스캔을 실시합니다. NM은 도파민의 철 의존성 산화를 통해 합성된 어두운 색소입니다. 그것은 수명에 걸쳐 점진적으로 축적됩니다. 뉴로멜라닌 민감성 자기 공명 영상(NM-MRI)으로 알려진 비침습적 기술을 사용하여 시간 경과에 따른 NM 신호의 변화와 궁극적으로 뇌에서 도파민이 어떻게 기능하는지 측정할 수 있습니다. NM-MRI는 현재 건강한 대조군의 수명에 걸쳐 이 측정을 살펴보는 종적 연구를 포함하여 ROH의 여러 프로토콜에 포함되어 있습니다. 이 연구의 공동 연구자인 Dr. Cliff Cassidy는 이 기술 개발의 리더입니다(Cassidy, 2019). NM-MRI는 획득에 8분이 소요되는 간단한 비침습적 MRI 시퀀스이며 참가자의 관점에서 보면 해부학적 T1 MRI 데이터 획득과 다르지 않습니다. 본 연구에서는 NM-MRI 결과를 건강한 노화의 데이터베이스와 비교하여 NM-MRI가 참가자의 인지 건강을 반영하고 진단 도구로 사용할 가능성이 있는지 탐색합니다.

이미징 절차를 견디는 데 어려움이 있을 것으로 예상되는 참가자를 위해 이 기간 동안 임상 MRI 시퀀스를 획득할 수도 있습니다. 모든 MRI 스캔은 30분 PET 획득 시간 내에 맞습니다. 모든 참가자는 눈을 뜨거나 감고 긴장을 풀고 머리 움직임을 제한하도록 지시받습니다. 추가적인 움직임 제한을 위한 패딩을 만들기 위해 진공 베개가 사용됩니다. 귀마개는 스캐너 소음을 줄이기 위해 사용됩니다. PET-MRI 스캔 후 참가자는 방광에 축적된 추적자로부터 방사선량을 줄이기 위해 화장실을 사용하도록 권장됩니다. FDG-PET 스캔 후 참가자(가능한 경우)와 연구 파트너는 BIC에서의 경험에 대한 설문 조사를 완료하도록 요청받습니다. 이 작업은 BIC를 떠나기 전에 완료하거나 집에서 완료하고 이메일/우편으로 회신할 수 있습니다.

방문 3: FDG-PET 이미징 결과 검토

FDG-PET 스캔이 완료되면 참가자의 이미지와 병력이 검토되고 참가자의 주치의에게 연구 해석이 제공됩니다. 이러한 결과를 참가자, 연구 파트너 및 SDM(예: 직접, 전화, Zoom을 통해)과 공유하는 방법과 참가자의 감별 진단에서 이 정보를 사용하는 방법은 추천 의사의 재량에 따릅니다.

이 방문 후 의뢰 의사는 환자에 대한 진단적 사고 및 치료의 변화를 나타내는 스캔 후 설문 조사를 완료하도록 요청받을 것입니다. 이 추천 의사 PET-PET 설문 조사에서 의사는 고려 중인 진단/진단을 나열하고 해당 진단에 대한 신뢰 수준을 표시하는 연습을 반복합니다. 이 데이터를 사용하여 참가자의 정밀 검사에 FDG-PET 데이터를 포함하여 의사의 진단 신뢰도가 증가했는지 여부를 평가합니다. 의사는 또한 참가자의 관리 계획에 대한 변경 사항에 대한 정보를 제공하고 참가자의 현재 약물 목록을 첨부합니다. 또한 의사는 FDG-PET 사용 시 편안함 수준, 이 검사를 다시 주문할지 여부, 이 검사를 다른 의사에게 추천할지 여부에 대해 언급할 것입니다.

방문 4: 3개월 후속 조치

방문 3 3개월 후 참가자(가능한 경우), 연구 파트너 및 의뢰 의사는 스캔 후 설문 조사를 완료하도록 요청받을 것입니다. 의사는 FDG-PET 결과가 변경에 기여한 요인인 참가자의 관리 계획에 대한 추가 변경 사항에 대한 정보를 제공합니다. 이것은 의사 추천 3개월 후 PET 설문조사를 사용하여 수행됩니다. 참가자(가능한 경우) 및 연구 파트너는 참가자 또는 연구 파트너 PET 조사 후 3개월 조사를 사용하여 유사한 증상 프로파일을 가진 다른 환자에 대해 FDG-PET에 대한 접근의 중요성을 평가하도록 요청했습니다. 또한 참가자(방문 1에서 완료한 경우)와 연구 파트너는 ADCS-CGIC를 완료하도록 요청받을 것입니다.

데이터 분석

FDG-PET 이미지는 FDG-PET 데이터에 대한 연구 해석을 제공할 Dr. Soucy가 검토합니다. Soucy 박사는 치매 적용을 위한 FDG-PET의 검토 및 평가에 광범위한 경험을 가지고 있습니다. 진단 및 치료(및 참가자의 의료 기록)에 연구 해석을 통합하는 것이 의사의 재량에 따른다는 것을 위탁 의사에게 명확하게 전달합니다. 구조적 MRI 데이터(T1)는 FDG-PET 감쇠 보정 계산에 사용되며 해부학적 맥락을 제공하여 FDG-PET 데이터 평가를 지원합니다.

임상 데이터 및 PET 데이터를 포함하여 완전히 비식별화된 데이터는 검토 및 연구 보고서 생성. 암호로 보호된 파일에 포함된 비식별 임상 데이터는 이메일을 통해 Soucy 박사에게 전송됩니다. 비식별 이미지 데이터는 BIC의 내부 보안 데이터 다운로드 포털을 통해 전송됩니다. 전송된 데이터는 참가자의 익명성을 유지하기 위해 환자 코드로 표시됩니다.

완전히 비식별화된 T1 및 NM-MRI 데이터, 임상 데이터 및 MBI-C는 이 연구의 공동 연구자인 Dr. Cliff Cassidy와 ​​공유됩니다. Cassidy 박사는 NM-MRI가 참가자의 증상 진단에 추가 진단 정보를 제공할 가능성이 있는지 여부를 평가하기 위해 참가자의 데이터를 기존의 건강한 통제 데이터 데이터베이스와 비교합니다.

의사 설문 조사의 결과는 FDG-PET 이미징에 대한 액세스로 인한 진단 사고 및 치료 계획의 변화를 이해하기 위해 수집됩니다. 참가자 및 연구 파트너 설문 조사는 FDG-PET 이미징에 대한 액세스로 인해 참가자 웰빙 및 관리의 인식된 변화를 강조하기 위해 표로 작성됩니다. 샘플 크기가 작기 때문에 기본 통계 테스트를 사용하여 진단 및 진단 확실성의 변화의 중요성을 결정합니다.