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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05428865
CP 아동의 체질량 지수, 선택적 운동 조절 및 기능적 능력 간의 상관 관계
2023년 2월 13일 업데이트: Alaa Fahmy Hassan Al Nemr, Cairo University
이마성 뇌성마비 소아의 체질량지수, 선택적 운동 조절, 경직 및 기능적 능력의 상관관계
목적:
경직성 양측 마비가 있는 소아의 체질량 지수, 경직, 기능적 능력 및 독립된 운동 조절 사이의 상관관계를 조사합니다.
배경:
뇌성마비는 주로 운동과 자세의 장애입니다.
가설:
경직성 양측 마비가 있는 소아의 체질량 지수, 경직, 기능적 능력 및 독립된 운동 조절 사이에는 상관관계가 없습니다.
연구 질문:
경직성 양측 마비가 있는 소아의 체질량 지수, 경직, 기능적 능력 및 독립된 운동 조절 사이에 상관관계가 있습니까?
연구 개요
상세 설명
이것은 관찰 상관 연구입니다.
SCALE은 하지의 선택적 운동 제어를 평가하는 데 사용됩니다.
GMFM-88 및 WEE FIM은 기능적 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
MAS는 경련 정도를 평가하는 데 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
84
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of Physical Therapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
경련성 이중 마비 뇌성 마비 어린이
설명
포함 기준:
- 경직성 양측 마비 CP, 6세에서 9세, 시험 절차 동안 구두 명령이나 지시를 따를 수 있음, Modified Ashworth 척도(MAS)에 따라 1+ 및 2, (GMFCS E&R) 선택된 레벨 II , III.
제외 기준:
- 연구 전 1년 이내에 하지에 보툴리늄 톡신 주사 또는 정형외과적 수술을 받은 하지 관절 관련 구축 또는 고정성 기형이 있었던 환자,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지의 선택적 제어 평가(SCALE)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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경련성 CP가 있는 어린이의 SVMC 평가에 사용되는 도구입니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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인체 측정
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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체중(보정된 디지털 저울을 사용하여 측정)과 키(Harpenden Stadiometer를 사용하여 측정)를 포함합니다.
체질량 지수(BMI)는 체중(kg)/키(m2)로 계산되었습니다.
높은 점수는 비만을 나타냅니다
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학업 수료까지 평균 1년
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Wee 기능적 독립 측정(Wee-FIM)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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뇌성 마비 아동의 일상 생활 활동(ADL)을 평가하는 데 사용되는 도구입니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정 애쉬워스 척도(MAS)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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경직 정도를 평가하기 위해.
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학업 수료까지 평균 1년
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6세에서 12세 사이의 CP 어린이를 위한 대운동 기능 분류 체계 확장 및 수정:
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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GMFCS E&R(Gross Motor Function Classification System)은 CP아동의 총운동기능 수준을 능력과 한계에 따라 기술한 분류체계이다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Faculty OP Therapy, lecturer, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 24일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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