Korrelasjon mellom kroppsmasseindeks, selektiv motorisk kontroll og funksjonsevne hos barn med CP
13. februar 2023 oppdatert av: Alaa Fahmy Hassan Al Nemr, Cairo University
Korrelasjon mellom kroppsmasseindeks, selektiv motorisk kontroll, spastisitet og funksjonsevne hos barn med diplegisk cerebral parese
HENSIKT:
For å undersøke sammenhenger mellom kroppsmasseindeks, spastisitet, funksjonsevne og isolert motorisk kontroll hos barn med spastisk diplegi.
BAKGRUNN:
Cerebral parese er først og fremst en forstyrrelse av bevegelse og holdning
HYPOTESER:
Det er ingen sammenheng mellom kroppsmasseindeks, spastisitet, funksjonsevne og isolert motorisk kontroll hos barn med spastisk diplegi.
FORSKNINGSSPØRSMÅL:
Er det en sammenheng mellom kroppsmasseindeks, spastisitet, funksjonsevne og isolert motorisk kontroll hos barn med spastisk diplegi?
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en observasjonskorrelasjonsstudie.
SCALE vil bli brukt til å vurdere selektiv motorisk kontroll av nedre ekstremitet.
GMFM-88 og WEE FIM vil bli brukt for å vurdere funksjonsevne.
MAS vil bli brukt for å vurdere grad av spastisitet
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
84
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 9 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
spastiske diplegiske cerebral parese barn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- spastisk diplegi CP, alder fra 6 til 9 år, i stand til å følge verbale kommandoer eller instruksjoner under testprosedyrer, 1+ og 2 i henhold til Modified Ashworth-skala (MAS), (GMFCS E&R) valgt nivå II , III.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som hadde kontrakturer eller faste deformiteter relatert til leddene i underekstremitetene, injeksjon med botuliniumtoksin eller annen ortopedisk kirurgi i underekstremitetene innen ett år før studien,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den selektive kontrollvurderingen av nedre ekstremitet (SCALE)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
er et verktøy som brukes for vurdering av SVMC hos barn med spastisk CP.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Antropometriske mål
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
inkludere vekt (målt ved hjelp av en kalibrert digital vekt og høyde (målt med Harpenden Stadiometer).
Kroppsmasseindeks (BMI) ble beregnet som vekt (kg)/høyde (m2).
høyere score indikerer fedme
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Wee Functional Independence Measure (Wee-FIM)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
er et verktøy som brukes til å vurdere daglige aktiviteter (ADL) hos barn med cerebral parese.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
For å gradere grad av spastisitet.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Klassifiseringssystem for grovmotorisk funksjon utvidet og revidert for CP-barn mellom 6 og 12 år:
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Gross Motor Function Classification System (GMFCS E&R) er et klassifiseringssystem som beskriver nivået av grovmotorisk funksjon til CP-barn i henhold til evner og begrensninger
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Faculty OP Therapy, lecturer, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
24. januar 2022
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2022
Studiet fullført (FAKTISKE)
24. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
14. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/003833
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .