- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05428865
Korrelaatio kehon massaindeksin, selektiivisen moottorin ohjauksen ja toiminnallisten kykyjen välillä lapsilla, joilla on CP
Kehon massaindeksin, selektiivisen motorisen ohjauksen, spastisuuden ja toiminnallisten kykyjen välinen korrelaatio lapsilla, joilla on dipleginen aivovamma
TARKOITUS:
Tutkia painoindeksin, spastisuuden, toimintakyvyn ja eristetyn motorisen hallinnan välisiä korrelaatioita lapsilla, joilla on spastinen diplegia.
TAUSTA:
Aivohalvaus on ensisijaisesti liikkeiden ja asennon häiriö
HYPOTEESIT:
Spastista diplegiaa sairastavilla lapsilla ei ole korrelaatiota painoindeksin, spastisuuden, toimintakyvyn ja eristetyn motorisen hallinnan välillä.
TUTKIMUSKYSYMYS:
Onko painoindeksin, spastisuuden, toimintakyvyn ja eristetyn motorisen hallinnan välillä korrelaatiota lapsilla, joilla on spastinen diplegia?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- spastinen dipleginen CP, ikä 6-9 vuotta, pystyy noudattamaan sanallisia käskyjä tai ohjeita testaustoimenpiteiden aikana, 1+ ja 2 modifioidun Ashworth-asteikon (MAS) mukaan, (GMFCS E&R) valittu taso II , III.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on ollut alaraajojen niveliin liittyviä kontraktuureja tai kiinteitä epämuodostumia, botuliinitoksiini-injektio tai mikä tahansa ortopedinen alaraajojen leikkaus vuoden aikana ennen tutkimusta,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajojen valikoiva kontrolliarviointi (SCALE)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
on työkalu, jota käytetään SVMC:n arvioimiseen lapsilla, joilla on spastinen CP.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
sisältää painon (mitattu kalibroidulla digitaalisella vaa'alla ja pituuden (mitattu Harpenden Stadiometer -laitteella).
Painoindeksi (BMI) laskettiin painona (kg)/pituus (m2).
korkeammat pisteet viittaavat liikalihavuuteen
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Wee Functional Independence Measure (Wee-FIM)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
on työkalu, jota käytetään arvioimaan päivittäisen elämän (ADL) toimintaa lapsilla, joilla on aivohalvaus.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Spastisuusasteen arvioimiseen.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmä, laajennettu ja tarkistettu 6-12-vuotiaille CP-lapsille:
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Gross Motor Function Classification System (GMFCS E&R) on luokitusjärjestelmä, joka kuvaa CP-lasten bruttomotorisen toiminnan tason kykyjen ja rajoitusten mukaan.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Faculty OP Therapy, lecturer, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003833
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .