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Correlazione tra indice di massa corporea, controllo motorio selettivo e capacità funzionale nei bambini con PC

13 febbraio 2023 aggiornato da: Alaa Fahmy Hassan Al Nemr, Cairo University

Correlazione tra indice di massa corporea, controllo motorio selettivo, spasticità e capacità funzionale nei bambini con paralisi cerebrale diplegica

SCOPO:

Indagare le correlazioni tra indice di massa corporea, spasticità, capacità funzionale e controllo motorio isolato nei bambini con diplegia spastica.

SFONDO:

La paralisi cerebrale è principalmente un disturbo del movimento e della postura

IPOTESI:

Non vi è alcuna correlazione tra indice di massa corporea, spasticità, capacità funzionale e controllo motorio isolato nei bambini con diplegia spastica.

DOMANDA DI RICERCA:

Esiste una correlazione tra indice di massa corporea, spasticità, capacità funzionale e controllo motorio isolato nei bambini con diplegia spastica?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di correlazione osservazionale. SCALE sarà utilizzato per valutare il controllo motorio selettivo degli arti inferiori. GMFM-88 e WEE FIM saranno utilizzati per valutare l'abilità funzionale. MAS sarà utilizzato per valutare il grado di spasticità

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

84

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Faculty of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 9 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

bambini con paralisi cerebrale diplegica spastica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • PC diplegico spastico, età da 6 a 9 anni, in grado di seguire comandi o istruzioni verbali durante le procedure di test, 1+ e 2 secondo la scala Ashworth modificata (MAS), (GMFCS E&R) selezionato Livello II, III.

Criteri di esclusione:

  • pazienti che hanno avuto contratture o deformità fisse relative alle articolazioni degli arti inferiori, iniezione di tossina botulinica o qualsiasi intervento di chirurgia ortopedica agli arti inferiori entro un anno prima dello studio,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La valutazione del controllo selettivo degli arti inferiori (SCALE)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
è uno strumento utilizzato per la valutazione della SVMC nei bambini con CP spastica.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Misure antropometriche
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
includere il peso (misurato utilizzando una bilancia digitale calibrata e l'altezza (misurata utilizzando Harpenden Stadiometer). L'indice di massa corporea (BMI) è stato calcolato come peso (kg)/altezza (m2). punteggi più alti indicano obesità
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Misura dell'indipendenza funzionale Wee (Wee-FIM)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
è uno strumento utilizzato per valutare le attività della vita quotidiana (ADL) nei bambini con paralisi cerebrale.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Per la classificazione del grado di spasticità.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Sistema di classificazione della funzione motoria lorda ampliato e rivisto per i bambini con PCI tra il 6° e il 12° compleanno:
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Il sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS E&R) è un sistema di classificazione che descrive il livello della funzione motoria grossolana dei bambini con PC in base alle capacità e ai limiti
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Faculty OP Therapy, lecturer, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

24 gennaio 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

24 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/003833

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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