- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05428865
Korelacja między wskaźnikiem masy ciała, selektywną kontrolą motoryczną a zdolnościami funkcjonalnymi u dzieci z MPD
Korelacja między wskaźnikiem masy ciała, selektywną kontrolą motoryczną, spastycznością a sprawnością funkcjonalną u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym diplegicznym
ZAMIAR:
Zbadanie korelacji między wskaźnikiem masy ciała, spastycznością, sprawnością funkcjonalną i izolowaną kontrolą motoryczną u dzieci z diplegią spastyczną.
TŁO:
Mózgowe porażenie dziecięce to przede wszystkim zaburzenie ruchu i postawy
HIPOTEZY:
Nie ma korelacji między wskaźnikiem masy ciała, spastycznością, sprawnością funkcjonalną i izolowaną kontrolą motoryczną u dzieci z diplegią spastyczną.
PYTANIE BADAWCZE:
Czy istnieje korelacja między wskaźnikiem masy ciała, spastycznością, sprawnością funkcjonalną i izolowaną kontrolą motoryczną u dzieci z diplegią spastyczną?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- spastyczny diplegiczny MPD, wiek od 6 do 9 lat, zdolny do wykonywania poleceń słownych lub instrukcji podczas badań, 1+ i 2 według zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS), (GMFCS E&R) wybrany poziom II, III.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci, którzy mieli przykurcze lub utrwalone deformacje stawów kończyn dolnych, iniekcje toksyny botulinowej lub jakiekolwiek operacje ortopedyczne kończyn dolnych w ciągu roku przed badaniem,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Selektywna kontrola kontrolna oceny kończyn dolnych (SKALA)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
jest narzędziem służącym do oceny SVMC u dzieci ze spastycznym CP.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Pomiary antropometryczne
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
obejmują wagę (mierzoną za pomocą skalibrowanej wagi cyfrowej i wzrost (mierzony za pomocą stadiometru Harpendena).
Wskaźnik masy ciała (BMI) obliczono jako masę (kg)/wzrost (m2).
wyższe wyniki wskazują na otyłość
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Miara niezależności funkcjonalnej Wee (Wee-FIM)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
jest narzędziem służącym do oceny czynności życia codziennego (ADL) u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Do oceny stopnia spastyczności.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Rozszerzony i poprawiony system klasyfikacji funkcji motoryki dużej dla dzieci z porażeniem mózgowym w wieku od 6 do 12 lat:
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS E&R) to system klasyfikacji, który opisuje poziom funkcji motoryki dużej dzieci z MPD według możliwości i ograniczeń
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Faculty OP Therapy, lecturer, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/003833
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .