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CPの小児におけるボディマス指数、選択的運動制御および機能的能力の間の相関

2023年2月13日 更新者:Alaa Fahmy Hassan Al Nemr、Cairo University

両麻痺性脳性麻痺児におけるBMI、選択的運動制御、痙性および機能的能力の間の相関

目的:

痙性両麻痺の小児におけるBMI、痙性、機能的能力、および孤立した運動制御の間の相関関係を調査すること。

バックグラウンド:

脳性麻痺は、主に運動と姿勢の障害です

仮説:

痙性両麻痺の小児では、BMI、痙性、機能的能力、および孤立した運動制御の間に相関関係はありません。

リサーチクエスチョン:

痙性両麻痺の子供の体格指数、痙性、機能的能力、および孤立した運動制御の間に相関関係はありますか?

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

これは観察相関研究です。 SCALE は、下肢の選択的な運動制御を評価するために使用されます。 GMFM-88 と WEE FIM を使用して、機能的能力を評価します。 MASは、痙縮の程度を評価するために使用されます

研究の種類

観察的

入学 (実際)

84

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Faculty of Physical Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~9年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

痙性両麻痺性脳性麻痺の子供

説明

包含基準:

  • 痙性両麻痺のCP、6歳から9歳までの年齢、テスト手順中に口頭のコマンドまたは指示に従うことができる、修正アッシュワーススケール(MAS)によると1+および2、(GMFCS E&R)はレベルII、IIIを選択しました。

除外基準:

  • -下肢の関節に関連する拘縮または固定奇形、ボツリヌス毒素の注射、または研究の1年以内に下肢の整形外科手術を受けた患者、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下肢の選択的制御評価(SCALE)
時間枠:研究完了まで、平均1年
痙性 CP の子供の SVMC の評価に使用されるツールです。
研究完了まで、平均1年
人体測定
時間枠:研究完了まで、平均1年
重量 (校正済みのデジタル スケールを使用して測定) と高さ (ハーペンデン スタディオメーターを使用して測定) を含みます。 体格指数 (BMI) は、体重 (kg)/身長 (m2) として計算されました。 より高いスコアは肥満を示します
研究完了まで、平均1年
Wee Functional Independent Measure (Wee-FIM)
時間枠:研究完了まで、平均1年
は、脳性麻痺児の日常生活動作 (ADL) を評価するために使用されるツールです。
研究完了まで、平均1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正アッシュワース尺度 (MAS)
時間枠:研究完了まで、平均1年
痙縮の程度を等級分けするため。
研究完了まで、平均1年
総運動機能分類システムは、6 歳から 12 歳までの CP の子供向けに拡張および改訂されています。
時間枠:研究完了まで、平均1年
粗大運動機能分類システム (GMFCS E&R) は、CP 児の粗大運動機能のレベルを能力と制限に従って説明する分類システムです。
研究完了まで、平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Faculty OP Therapy, lecturer、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月24日

一次修了 (実際)

2022年6月1日

研究の完了 (実際)

2022年7月24日

試験登録日

最初に提出

2022年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月17日

最初の投稿 (実際)

2022年6月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月13日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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