- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05428865
Correlação entre Índice de Massa Corporal, Controle Motor Seletivo e Habilidade Funcional em Crianças com PC
Correlação entre Índice de Massa Corporal, Controle Motor Seletivo, Espasticidade e Capacidade Funcional em Crianças com Paralisia Cerebral Diplégica
PROPÓSITO:
Investigar as correlações entre índice de massa corporal, espasticidade, capacidade funcional e controle motor isolado em crianças com diplegia espástica.
FUNDO:
A paralisia cerebral é principalmente um distúrbio do movimento e da postura
HIPÓTESES:
Não há correlação entre índice de massa corporal, espasticidade, capacidade funcional e controle motor isolado em crianças com diplegia espástica.
QUESTÃO DE PESQUISA:
Existe correlação entre índice de massa corporal, espasticidade, capacidade funcional e controle motor isolado em crianças com diplegia espástica?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Faculty of Physical Therapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- PC diplégica espástica, idade de 6 a 9 anos, capaz de seguir comandos ou instruções verbais durante os procedimentos de teste, 1+ e 2 de acordo com a escala Modified Ashworth (MAS), (GMFCS E&R) Nível II selecionado, III.
Critério de exclusão:
- pacientes que tiveram contraturas ou deformidades fixas relacionadas às articulações dos membros inferiores, injeção com toxina botulínica ou qualquer cirurgia ortopédica em membros inferiores no período de um ano antes do estudo,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A avaliação de controle seletivo da extremidade inferior (ESCALA)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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é uma ferramenta utilizada para avaliação de SVMC em crianças com PC espástica.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas antropométricas
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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incluem peso (medido usando uma balança digital calibrada e altura (medida usando o Estadiômetro Harpenden).
O índice de massa corporal (IMC) foi calculado como peso (kg)/altura (m2).
pontuações mais altas indicam obesidade
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medida de Independência Funcional Wee (Wee-FIM)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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é uma ferramenta utilizada para avaliar as atividades da vida diária (AVD) em crianças com paralisia cerebral.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Para graduar o grau de espasticidade.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Sistema de Classificação da Função Motora Grossa Expandido e Revisado para crianças com PC entre 6 e 12 anos:
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O Gross Motor Function Classification System (GMFCS E&R) é um sistema de classificação que descreve o nível da função motora grossa de crianças com PC de acordo com habilidades e limitações
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Faculty OP Therapy, lecturer, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003833
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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