Корреляция между индексом массы тела, селективным моторным контролем и функциональными способностями у детей с ДЦП
13 февраля 2023 г. обновлено: Alaa Fahmy Hassan Al Nemr, Cairo University
Корреляция между индексом массы тела, селективным моторным контролем, спастичностью и функциональной способностью у детей с диплегическим церебральным параличом
ЦЕЛЬ:
Изучить корреляционные связи между индексом массы тела, спастичностью, функциональной способностью и изолированным моторным контролем у детей со спастической диплегией.
ФОН:
Детский церебральный паралич – это, прежде всего, нарушение движения и осанки.
ГИПОТЕЗЫ:
Между индексом массы тела, спастичностью, функциональной способностью и изолированным моторным контролем у детей со спастической диплегией корреляции нет.
ИССЛЕДОВАТЬ ВОПРОС:
Есть ли связь между индексом массы тела, спастичностью, функциональной способностью и изолированным моторным контролем у детей со спастической диплегией?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это наблюдательное корреляционное исследование.
SCALE будет использоваться для оценки избирательного контроля движений нижних конечностей.
GMFM-88 и WEE FIM будут использоваться для оценки функциональных способностей.
MAS будет использоваться для оценки степени спастичности
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
84
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 9 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
спастический диплегический детский церебральный паралич
Описание
Критерии включения:
- спастический диплегический ДЦП, возраст от 6 до 9 лет, способный выполнять словесные команды или инструкции во время процедур тестирования, 1+ и 2 по модифицированной шкале Эшворта (MAS), (GMFCS E&R), выбранный уровень II, III.
Критерий исключения:
- пациенты, у которых были контрактуры или фиксированные деформации, связанные с суставами нижних конечностей, инъекции ботулотоксина или любые ортопедические операции на нижних конечностях в течение одного года до исследования,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выборочная контрольная оценка нижних конечностей (SCALE)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
инструмент, используемый для оценки SVMC у детей со спастической ХП.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Антропометрические измерения
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
включают вес (измеряется с помощью калиброванных цифровых весов) и рост (измеряется с помощью стадиометра Харпендена).
Индекс массы тела (ИМТ) рассчитывали как вес (кг)/рост (м2).
более высокие баллы указывают на ожирение
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Мера функциональной независимости Wee (Wee-FIM)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
это инструмент, используемый для оценки повседневной активности (ADL) у детей с церебральным параличом.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала Эшворта (MAS)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Для оценки степени спастичности.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Расширенная и пересмотренная система классификации функций крупной моторики для детей с ДЦП в возрасте от 6 до 12 лет:
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Система классификации общей двигательной функции (GMFCS E&R) представляет собой систему классификации, которая описывает уровень общей моторной функции детей с ДЦП в соответствии со способностями и ограничениями.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Faculty OP Therapy, lecturer, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 января 2022 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
14 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/003833
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .