Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem kropsmasseindeks, selektiv motorisk kontrol og funktionsevne hos børn med CP

13. februar 2023 opdateret af: Alaa Fahmy Hassan Al Nemr, Cairo University

Korrelation mellem kropsmasseindeks, selektiv motorisk kontrol, spasticitet og funktionsevne hos børn med diplegisk cerebral parese

FORMÅL:

At undersøge sammenhænge mellem kropsmasseindeks, spasticitet, funktionsevne og isoleret motorisk kontrol hos børn med spastisk diplegi.

BAGGRUND:

Cerebral parese er primært en forstyrrelse af bevægelse og kropsholdning

HYPOTESER:

Der er ingen sammenhæng mellem kropsmasseindeks, spasticitet, funktionsevne og isoleret motorisk kontrol hos børn med spastisk diplegi.

FORSKNINGSSPØRGSMÅL:

Er der en sammenhæng mellem body mass index, spasticitet, funktionsevne og isoleret motorisk kontrol hos børn med spastisk diplegi?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et observationelt korrelationsstudie. SCALE vil blive brugt til at vurdere selektiv motorisk kontrol af underekstremiteter. GMFM-88 og WEE FIM vil blive brugt til at vurdere funktionsevne. MAS vil blive brugt til at vurdere graden af ​​spasticitet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 9 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

spastiske diplegiske cerebral parese børn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • spastisk diplegisk CP, alder fra 6 til 9 år, i stand til at følge verbale kommandoer eller instruktioner under testprocedurer, 1+ og 2 i henhold til Modified Ashworth-skalaen (MAS), (GMFCS E&R) valgt Level II , III.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der havde kontrakturer eller fikserede deformiteter relateret til leddene i underekstremiteterne, injektion med botuliniumtoksin eller enhver ortopædisk operation i underekstremiteterne inden for et år før undersøgelsen,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den selektive kontrolvurdering af nedre ekstremiteter (SCALE)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
er et værktøj, der bruges til vurdering af SVMC hos børn med spastisk CP.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Antropometriske målinger
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
inkludere vægt (målt ved hjælp af en kalibreret digital vægt og højde (målt med Harpenden Stadiometer). Body mass index (BMI) blev beregnet som vægt (kg)/højde (m2). højere score indikerer fedme
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Wee Functional Independence Measure (Wee-FIM)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
er et værktøj, der bruges til at vurdere aktiviteter i dagligdagen (ADL) hos børn med cerebral parese.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Til graduering af spasticitetsgrad.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Grossmotorisk funktionsklassifikationssystem udvidet og revideret for CP-børn mellem 6 og 12 års fødselsdag:
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Gross Motor Function Classification System (GMFCS E&R) er et klassifikationssystem, der beskriver niveauet af grovmotorisk funktion hos CP børn i henhold til evner og begrænsninger
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Faculty OP Therapy, lecturer, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. januar 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

24. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

23. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diplegisk cerebral parese

Kliniske forsøg med korrelationsundersøgelse

3
Abonner