- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05428865
Korrelation mellem kropsmasseindeks, selektiv motorisk kontrol og funktionsevne hos børn med CP
Korrelation mellem kropsmasseindeks, selektiv motorisk kontrol, spasticitet og funktionsevne hos børn med diplegisk cerebral parese
FORMÅL:
At undersøge sammenhænge mellem kropsmasseindeks, spasticitet, funktionsevne og isoleret motorisk kontrol hos børn med spastisk diplegi.
BAGGRUND:
Cerebral parese er primært en forstyrrelse af bevægelse og kropsholdning
HYPOTESER:
Der er ingen sammenhæng mellem kropsmasseindeks, spasticitet, funktionsevne og isoleret motorisk kontrol hos børn med spastisk diplegi.
FORSKNINGSSPØRGSMÅL:
Er der en sammenhæng mellem body mass index, spasticitet, funktionsevne og isoleret motorisk kontrol hos børn med spastisk diplegi?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- spastisk diplegisk CP, alder fra 6 til 9 år, i stand til at følge verbale kommandoer eller instruktioner under testprocedurer, 1+ og 2 i henhold til Modified Ashworth-skalaen (MAS), (GMFCS E&R) valgt Level II , III.
Ekskluderingskriterier:
- patienter, der havde kontrakturer eller fikserede deformiteter relateret til leddene i underekstremiteterne, injektion med botuliniumtoksin eller enhver ortopædisk operation i underekstremiteterne inden for et år før undersøgelsen,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den selektive kontrolvurdering af nedre ekstremiteter (SCALE)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
er et værktøj, der bruges til vurdering af SVMC hos børn med spastisk CP.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Antropometriske målinger
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
inkludere vægt (målt ved hjælp af en kalibreret digital vægt og højde (målt med Harpenden Stadiometer).
Body mass index (BMI) blev beregnet som vægt (kg)/højde (m2).
højere score indikerer fedme
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Wee Functional Independence Measure (Wee-FIM)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
er et værktøj, der bruges til at vurdere aktiviteter i dagligdagen (ADL) hos børn med cerebral parese.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Til graduering af spasticitetsgrad.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Grossmotorisk funktionsklassifikationssystem udvidet og revideret for CP-børn mellem 6 og 12 års fødselsdag:
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Gross Motor Function Classification System (GMFCS E&R) er et klassifikationssystem, der beskriver niveauet af grovmotorisk funktion hos CP børn i henhold til evner og begrænsninger
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Faculty OP Therapy, lecturer, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/003833
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diplegisk cerebral parese
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodgennemstrømningKorea, Republikken
-
University of MichiganAfsluttetCerebral hypoperfusionForenede Stater
-
Seoul National University HospitalAfsluttetCerebral iltmætningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkendtCerebral iltning
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oxygendesaturationForenede Stater
-
Poznan University of Medical SciencesAfsluttetCerebral iltningPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustIkke rekrutterer endnuCerebral blodgennemstrømning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrig
-
Boston Children's HospitalRekrutteringCerebral hæmodynamikForenede Stater
Kliniske forsøg med korrelationsundersøgelse
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv funktionForenede Stater
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
Radicle ScienceRekrutteringSmerte | Neuropatisk smerte | Nociceptiv smerteForenede Stater
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeStress | AngstForenede Stater
-
Scion NeuroStimTilmelding efter invitationParkinsons sygdom | Parkinsons sygdom og ParkinsonismeForenede Stater
-
Apple Inc.Stanford UniversityAfsluttetAtrieflimren | Arytmier, hjerte | AtrieflimrenForenede Stater
-
National Eye Institute (NEI)AfsluttetMakuladegeneration | Diabetisk retinopati | Mitokondrier | Hippel-Landaus sygdomForenede Stater