- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05428865
Correlatie tussen Body Mass Index, selectieve motorische controle en functioneel vermogen bij kinderen met CP
Correlatie tussen Body Mass Index, selectieve motorische controle, spasticiteit en functioneel vermogen bij kinderen met diplegische cerebrale parese
DOEL:
Onderzoek naar de correlaties tussen body mass index, spasticiteit, functioneel vermogen en geïsoleerde motorische controle bij kinderen met spastische diplegie.
ACHTERGROND:
Cerebrale parese is in de eerste plaats een aandoening van beweging en houding
HYPOTHESEN:
Er is geen correlatie tussen body mass index, spasticiteit, functioneel vermogen en geïsoleerde motorische controle bij kinderen met spastische diplegie.
ONDERZOEKSVRAAG:
Is er een correlatie tussen body mass index, spasticiteit, functioneel vermogen en geïsoleerde motorische controle bij kinderen met spastische diplegie?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of physical therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- spastische diplegische CP, leeftijd van 6 tot 9 jaar, in staat verbale commando's of instructies op te volgen tijdens testprocedures, 1+ en 2 volgens Modified Ashworth scale (MAS), (GMFCS E&R) geselecteerd niveau II, III.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met contracturen of vaste misvormingen die verband houden met de gewrichten van de onderste ledematen, injectie met botuliniumtoxine of een orthopedische operatie in de onderste ledematen binnen een jaar vóór de studie,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De selectieve controlebeoordeling van de onderste extremiteit (SCALE)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
is een hulpmiddel dat wordt gebruikt voor de beoordeling van SVMC bij kinderen met spastische CP.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Antropometrische metingen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
inclusief gewicht (gemeten met een gekalibreerde digitale weegschaal en lengte (gemeten met Harpenden Stadiometer).
Body mass index (BMI) werd berekend als gewicht (kg)/lengte (m2).
hogere scores duiden op obesitas
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Wee Functionele Onafhankelijkheidsmaatregel (Wee-FIM)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om activiteiten van het dagelijks leven (ADL) bij kinderen met hersenverlamming te beoordelen.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Voor het beoordelen van de mate van spasticiteit.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Classificatiesysteem voor grove motorische functies uitgebreid en herzien voor CP-kinderen tussen de 6e en 12e verjaardag:
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Het grove motorische functieclassificatiesysteem (GMFCS E&R) is een classificatiesysteem dat het niveau van de grove motorische functie van CP-kinderen beschrijft op basis van capaciteiten en beperkingen
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Faculty OP Therapy, lecturer, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/003833
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diplegische hersenverlamming
-
Stanford UniversityVoltooidAnesthesie, lokaal | Letsel aan bovenste extremiteit | Verlamming van de nervus phrenicus | Phrenic Nerve Palsy aan de linkerkant | Phrenic Nerve Palsy aan de rechterkantVerenigde Staten
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
South Valley UniversityOnbekendHEMIPLEGISCHE CEREBRALE PALSYEgypte
-
Shriners Hospitals for ChildrenActief, niet wervendPasgeboren | Blessure | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetraumaVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op correlatie studie
-
University of MichiganVoltooid
-
University of MichiganVoltooid
-
Radicle ScienceWervingCognitieve functieVerenigde Staten
-
Radicle ScienceVoltooidCognitieve functieVerenigde Staten
-
Apple Inc.Stanford UniversityVoltooidBoezemfibrilleren | Aritmieën, hart | Atriale flutterVerenigde Staten
-
Click Therapeutics, Inc.VoltooidReumatoïde artritis | Prikkelbare Darm Syndroom | Fibromyalgie | Diabetische neuropathieVerenigde Staten
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureVoltooidCompleet hartblok | AV-blok | AV-blok voltooid | 3e graads hartblokVerenigde Staten, Hongkong
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonGeschorst
-
Fonds de la Recherche en Santé du QuébecUniversité de MontréalVoltooidHypertensie | Diabetes mellitus, type 2 | Dyslipidemie | Cholesterol, LDL | ComorbititeitCanada
-
Nexilis AGBeëindigdOsteoporotische breuk van de wervelOostenrijk