Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie tussen Body Mass Index, selectieve motorische controle en functioneel vermogen bij kinderen met CP

13 februari 2023 bijgewerkt door: Alaa Fahmy Hassan Al Nemr, Cairo University

Correlatie tussen Body Mass Index, selectieve motorische controle, spasticiteit en functioneel vermogen bij kinderen met diplegische cerebrale parese

DOEL:

Onderzoek naar de correlaties tussen body mass index, spasticiteit, functioneel vermogen en geïsoleerde motorische controle bij kinderen met spastische diplegie.

ACHTERGROND:

Cerebrale parese is in de eerste plaats een aandoening van beweging en houding

HYPOTHESEN:

Er is geen correlatie tussen body mass index, spasticiteit, functioneel vermogen en geïsoleerde motorische controle bij kinderen met spastische diplegie.

ONDERZOEKSVRAAG:

Is er een correlatie tussen body mass index, spasticiteit, functioneel vermogen en geïsoleerde motorische controle bij kinderen met spastische diplegie?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een observationele correlationele studie. SCALE zal worden gebruikt om selectieve motorische controle van de onderste extremiteit te beoordelen. GMFM-88 en WEE FIM zullen worden gebruikt om het functionele vermogen te beoordelen. MAS zal worden gebruikt om de mate van spasticiteit te beoordelen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

84

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Faculty of physical therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 9 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

spastische diplegische cerebrale parese kinderen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • spastische diplegische CP, leeftijd van 6 tot 9 jaar, in staat verbale commando's of instructies op te volgen tijdens testprocedures, 1+ en 2 volgens Modified Ashworth scale (MAS), (GMFCS E&R) geselecteerd niveau II, III.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met contracturen of vaste misvormingen die verband houden met de gewrichten van de onderste ledematen, injectie met botuliniumtoxine of een orthopedische operatie in de onderste ledematen binnen een jaar vóór de studie,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De selectieve controlebeoordeling van de onderste extremiteit (SCALE)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
is een hulpmiddel dat wordt gebruikt voor de beoordeling van SVMC bij kinderen met spastische CP.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Antropometrische metingen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
inclusief gewicht (gemeten met een gekalibreerde digitale weegschaal en lengte (gemeten met Harpenden Stadiometer). Body mass index (BMI) werd berekend als gewicht (kg)/lengte (m2). hogere scores duiden op obesitas
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Wee Functionele Onafhankelijkheidsmaatregel (Wee-FIM)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om activiteiten van het dagelijks leven (ADL) bij kinderen met hersenverlamming te beoordelen.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Voor het beoordelen van de mate van spasticiteit.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Classificatiesysteem voor grove motorische functies uitgebreid en herzien voor CP-kinderen tussen de 6e en 12e verjaardag:
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Het grove motorische functieclassificatiesysteem (GMFCS E&R) is een classificatiesysteem dat het niveau van de grove motorische functie van CP-kinderen beschrijft op basis van capaciteiten en beperkingen
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Faculty OP Therapy, lecturer, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

24 januari 2022

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

24 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diplegische hersenverlamming

Klinische onderzoeken op correlatie studie

3
Abonneren