Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi indexem tělesné hmotnosti, selektivní motorickou kontrolou a funkční schopností u dětí s CP

13. února 2023 aktualizováno: Alaa Fahmy Hassan Al Nemr, Cairo University

Korelace mezi indexem tělesné hmotnosti, selektivní motorickou kontrolou, spasticitou a funkční schopností u dětí s diplegickou mozkovou obrnou

ÚČEL:

Zkoumat korelace mezi body mass indexem, spasticitou, funkční schopností a izolovanou motorickou kontrolou u dětí se spastickou diplegií.

POZADÍ:

Dětská mozková obrna je především porucha hybnosti a držení těla

HYPOTÉZY:

U dětí se spastickou diplegií neexistuje žádná korelace mezi body mass indexem, spasticitou, funkční schopností a izolovanou motorickou kontrolou.

VÝZKUMNÁ OTÁZKA:

Existuje korelace mezi body mass indexem, spasticitou, funkční schopností a izolovanou motorickou kontrolou u dětí se spastickou diplegií?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je observační korelační studie. SCALE bude použita k posouzení selektivního řízení motoriky dolní končetiny. K posouzení funkční schopnosti budou použity GMFM-88 a WEE FIM. MAS bude použit k posouzení stupně spasticity

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 9 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

spastická diplegická dětská mozková obrna

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • spastická diplegická CP, věk od 6 do 9 let, schopný dodržovat verbální příkazy nebo pokyny při testovacích procedurách, 1+ a 2 podle Modified Ashworth scale (MAS), (GMFCS E&R) zvolen Level II, III.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti, kteří měli kontraktury nebo fixované deformity související s klouby dolních končetin, injekci botulotoxinu nebo jakýkoli ortopedický chirurgický zákrok na dolních končetinách během jednoho roku před studií,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Selektivní kontrolní hodnocení dolních končetin (SCALE)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
je nástroj používaný pro hodnocení SVMC u dětí se spastickou CP.
ukončením studia v průměru 1 rok
Antropometrická měření
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
zahrnují hmotnost (měřenou pomocí kalibrované digitální váhy a výšku (měřenou pomocí Harpenden Stadiometer). Index tělesné hmotnosti (BMI) byl vypočten jako hmotnost (kg)/výška (m2). vyšší skóre ukazuje na obezitu
ukončením studia v průměru 1 rok
Měření funkční nezávislosti Wee (Wee-FIM)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
je nástroj používaný k hodnocení aktivit denního života (ADL) u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Pro hodnocení stupně spasticity.
ukončením studia v průměru 1 rok
Rozšířený a revidovaný systém klasifikace funkce hrubé motoriky pro děti s CP mezi 6. a 12. narozeninami:
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Systém klasifikace hrubé motoriky (GMFCS E&R) je klasifikační systém, který popisuje úroveň hrubé motorické funkce dětí s CP podle schopností a omezení.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Faculty OP Therapy, lecturer, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

24. ledna 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

24. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diplegická mozková obrna

Klinické studie na korelační studie

Předplatit