Korelace mezi indexem tělesné hmotnosti, selektivní motorickou kontrolou a funkční schopností u dětí s CP
13. února 2023 aktualizováno: Alaa Fahmy Hassan Al Nemr, Cairo University
Korelace mezi indexem tělesné hmotnosti, selektivní motorickou kontrolou, spasticitou a funkční schopností u dětí s diplegickou mozkovou obrnou
ÚČEL:
Zkoumat korelace mezi body mass indexem, spasticitou, funkční schopností a izolovanou motorickou kontrolou u dětí se spastickou diplegií.
POZADÍ:
Dětská mozková obrna je především porucha hybnosti a držení těla
HYPOTÉZY:
U dětí se spastickou diplegií neexistuje žádná korelace mezi body mass indexem, spasticitou, funkční schopností a izolovanou motorickou kontrolou.
VÝZKUMNÁ OTÁZKA:
Existuje korelace mezi body mass indexem, spasticitou, funkční schopností a izolovanou motorickou kontrolou u dětí se spastickou diplegií?
Přehled studie
Detailní popis
Toto je observační korelační studie.
SCALE bude použita k posouzení selektivního řízení motoriky dolní končetiny.
K posouzení funkční schopnosti budou použity GMFM-88 a WEE FIM.
MAS bude použit k posouzení stupně spasticity
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
84
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 9 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
spastická diplegická dětská mozková obrna
Popis
Kritéria pro zařazení:
- spastická diplegická CP, věk od 6 do 9 let, schopný dodržovat verbální příkazy nebo pokyny při testovacích procedurách, 1+ a 2 podle Modified Ashworth scale (MAS), (GMFCS E&R) zvolen Level II, III.
Kritéria vyloučení:
- pacienti, kteří měli kontraktury nebo fixované deformity související s klouby dolních končetin, injekci botulotoxinu nebo jakýkoli ortopedický chirurgický zákrok na dolních končetinách během jednoho roku před studií,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Selektivní kontrolní hodnocení dolních končetin (SCALE)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
je nástroj používaný pro hodnocení SVMC u dětí se spastickou CP.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Antropometrická měření
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
zahrnují hmotnost (měřenou pomocí kalibrované digitální váhy a výšku (měřenou pomocí Harpenden Stadiometer).
Index tělesné hmotnosti (BMI) byl vypočten jako hmotnost (kg)/výška (m2).
vyšší skóre ukazuje na obezitu
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Měření funkční nezávislosti Wee (Wee-FIM)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
je nástroj používaný k hodnocení aktivit denního života (ADL) u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Pro hodnocení stupně spasticity.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Rozšířený a revidovaný systém klasifikace funkce hrubé motoriky pro děti s CP mezi 6. a 12. narozeninami:
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Systém klasifikace hrubé motoriky (GMFCS E&R) je klasifikační systém, který popisuje úroveň hrubé motorické funkce dětí s CP podle schopností a omezení.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Faculty OP Therapy, lecturer, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
24. ledna 2022
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
24. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
23. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
14. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003833
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .