- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05428865
Korelace mezi indexem tělesné hmotnosti, selektivní motorickou kontrolou a funkční schopností u dětí s CP
Korelace mezi indexem tělesné hmotnosti, selektivní motorickou kontrolou, spasticitou a funkční schopností u dětí s diplegickou mozkovou obrnou
ÚČEL:
Zkoumat korelace mezi body mass indexem, spasticitou, funkční schopností a izolovanou motorickou kontrolou u dětí se spastickou diplegií.
POZADÍ:
Dětská mozková obrna je především porucha hybnosti a držení těla
HYPOTÉZY:
U dětí se spastickou diplegií neexistuje žádná korelace mezi body mass indexem, spasticitou, funkční schopností a izolovanou motorickou kontrolou.
VÝZKUMNÁ OTÁZKA:
Existuje korelace mezi body mass indexem, spasticitou, funkční schopností a izolovanou motorickou kontrolou u dětí se spastickou diplegií?
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- spastická diplegická CP, věk od 6 do 9 let, schopný dodržovat verbální příkazy nebo pokyny při testovacích procedurách, 1+ a 2 podle Modified Ashworth scale (MAS), (GMFCS E&R) zvolen Level II, III.
Kritéria vyloučení:
- pacienti, kteří měli kontraktury nebo fixované deformity související s klouby dolních končetin, injekci botulotoxinu nebo jakýkoli ortopedický chirurgický zákrok na dolních končetinách během jednoho roku před studií,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Selektivní kontrolní hodnocení dolních končetin (SCALE)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
je nástroj používaný pro hodnocení SVMC u dětí se spastickou CP.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Antropometrická měření
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
zahrnují hmotnost (měřenou pomocí kalibrované digitální váhy a výšku (měřenou pomocí Harpenden Stadiometer).
Index tělesné hmotnosti (BMI) byl vypočten jako hmotnost (kg)/výška (m2).
vyšší skóre ukazuje na obezitu
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Měření funkční nezávislosti Wee (Wee-FIM)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
je nástroj používaný k hodnocení aktivit denního života (ADL) u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Pro hodnocení stupně spasticity.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Rozšířený a revidovaný systém klasifikace funkce hrubé motoriky pro děti s CP mezi 6. a 12. narozeninami:
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Systém klasifikace hrubé motoriky (GMFCS E&R) je klasifikační systém, který popisuje úroveň hrubé motorické funkce dětí s CP podle schopností a omezení.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Faculty OP Therapy, lecturer, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/003833
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diplegická mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy
Klinické studie na korelační studie
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
Peking UniversityPeking University Sixth HospitalNáborSebevražedné myšlenky | Sebevražedné chování | Ostuda | Sebevražda dospívajícíchČína
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for Implantology... a další spolupracovníciAktivní, ne náborZubatá ústa | Ztráta zubů | Kompletní zubní protéza | Kompletní spodní zubní protézaKanada