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CP 患儿身体质量指数、选择性运动控制和功能能力之间的相关性

2023年2月13日 更新者:Alaa Fahmy Hassan Al Nemr、Cairo University

双侧脑瘫患儿体重指数、选择性运动控制、痉挛状态和功能能力的相关性

目的:

调查痉挛性双瘫儿童体重指数、痉挛状态、功能能力和孤立运动控制之间的相关性。

背景:

脑瘫主要是运动和姿势障碍

假设:

痉挛性双瘫儿童的体重指数、痉挛状态、功能能力和孤立运动控制之间没有相关性。

研究问题:

痉挛性双瘫儿童的体重指数、痉挛状态、功能能力和孤立运动控制之间是否存在相关性?

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这是一项观察性相关研究。 SCALE 将用于评估下肢的选择性运动控制。 GMFM-88 和 WEE FIM 将用于评估功能能力。 MAS 将用于评估痉挛程度

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

84

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Faculty of Physical Therapy

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 9年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

痉挛性双瘫脑瘫儿童

描述

纳入标准:

  • 痉挛性双瘫 CP,年龄从 6 到 9 岁,能够在测试过程中遵循口头命令或指示,1+ 和 2 根据改良的 Ashworth 量表 (MAS),(GMFCS E&R) 选择的 II 级、III 级。

排除标准:

  • 研究前一年内有下肢关节挛缩或固定畸形、肉毒杆菌毒素注射或任何下肢骨科手术的患者,

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
下肢选择性控制评估(SCALE)
大体时间:通过学习完成,平均1年
是一种用于评估痉挛性 CP 儿童 SVMC 的工具。
通过学习完成,平均1年
人体测量
大体时间:通过学习完成,平均1年
包括体重(使用校准的数字秤测量)和身高(使用 Harpenden Stadiometer 测量)。 体重指数 (BMI) 计算为体重 (kg)/身高 (m2)。 较高的分数表示肥胖
通过学习完成,平均1年
Wee 功能独立性度量 (Wee-FIM)
大体时间:通过学习完成,平均1年
是一种用于评估脑瘫儿童日常生活活动 (ADL) 的工具。
通过学习完成,平均1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改良的 Ashworth 量表 (MAS)
大体时间:通过学习完成,平均1年
用于分级痉挛程度。
通过学习完成,平均1年
针对 6 岁至 12 岁生日的 CP 儿童扩展和修订的粗大运动功能分类系统:
大体时间:通过学习完成,平均1年
Gross Motor Function Classification System (GMFCS E&R) 是一种分类系统,根据能力和限制描述 CP 儿童的粗大运动功能水平
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Faculty OP Therapy, lecturer、Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月24日

初级完成 (实际的)

2022年6月1日

研究完成 (实际的)

2022年7月24日

研究注册日期

首次提交

2022年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月17日

首次发布 (实际的)

2022年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月13日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • P.T.REC/012/003833

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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