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Korrelation zwischen Body-Mass-Index, selektiver motorischer Kontrolle und funktioneller Fähigkeit bei Kindern mit CP

13. Februar 2023 aktualisiert von: Alaa Fahmy Hassan Al Nemr, Cairo University

Korrelation zwischen Body-Mass-Index, selektiver motorischer Kontrolle, Spastik und Funktionsfähigkeit bei Kindern mit diplegischer Zerebralparese

ZWECK:

Es sollten die Zusammenhänge zwischen Body-Mass-Index, Spastik, Funktionsfähigkeit und isolierter motorischer Kontrolle bei Kindern mit spastischer Diplegie untersucht werden.

HINTERGRUND:

Zerebralparese ist in erster Linie eine Bewegungs- und Haltungsstörung

HYPOTHESEN:

Bei Kindern mit spastischer Diplegie besteht kein Zusammenhang zwischen Body-Mass-Index, Spastik, Funktionsfähigkeit und isolierter motorischer Kontrolle.

FRAGESTELLUNG:

Gibt es einen Zusammenhang zwischen Body-Mass-Index, Spastik, Funktionsfähigkeit und isolierter motorischer Kontrolle bei Kindern mit spastischer Diplegie?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine beobachtende Korrelationsstudie. SCALE wird verwendet, um die selektive motorische Kontrolle der unteren Extremität zu beurteilen. GMFM-88 und WEE FIM werden verwendet, um die Funktionsfähigkeit zu beurteilen. MAS wird verwendet, um den Grad der Spastik zu beurteilen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Faculty of physical therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 9 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder mit spastischer diplegischer Zerebralparese

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • spastisch-diplegischer CP, Alter von 6 bis 9 Jahren, in der Lage, verbalen Befehlen oder Anweisungen während der Testverfahren zu folgen, 1+ und 2 gemäß modifizierter Ashworth-Skala (MAS), (GMFCS E&R) ausgewählt Level II, III.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die innerhalb eines Jahres vor der Studie Kontrakturen oder fixierte Deformitäten im Zusammenhang mit den Gelenken der unteren Gliedmaßen, Injektionen mit Botulinumtoxin oder eine orthopädische Operation an den unteren Gliedmaßen hatten,

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die selektive Kontrollbewertung der unteren Extremität (SCALE)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
ist ein Instrument zur Beurteilung von SVMC bei Kindern mit spastischer CP.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Anthropometrische Messungen
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Gewicht (gemessen mit einer kalibrierten Digitalwaage) und Körpergröße (gemessen mit Harpenden Stadiometer). Der Body-Mass-Index (BMI) wurde als Gewicht (kg)/Größe (m2) berechnet. höhere Werte weisen auf Fettleibigkeit hin
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Wee Functional Independence Measure (Wee-FIM)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
ist ein Instrument zur Beurteilung der Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) bei Kindern mit Zerebralparese.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Zur Graduierung der Spastik.
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Grobmotorisches Klassifizierungssystem erweitert und überarbeitet für CP-Kinder zwischen dem 6. und 12. Geburtstag:
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Das Grobmotorik-Klassifikationssystem (GMFCS E&R) ist ein Klassifikationssystem, das das Niveau der Grobmotorik von CP-Kindern nach Fähigkeiten und Einschränkungen beschreibt
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Faculty OP Therapy, lecturer, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

24. Januar 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

24. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/003833

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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