- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05428865
Correlación entre Índice de Masa Corporal, Control Motor Selectivo y Habilidad Funcional en Niños con PC
Correlación entre índice de masa corporal, control motor selectivo, espasticidad y capacidad funcional en niños con parálisis cerebral dipléjica
OBJETIVO:
Investigar las correlaciones entre índice de masa corporal, espasticidad, capacidad funcional y control motor aislado en niños con diplejía espástica.
FONDO:
La parálisis cerebral es principalmente un trastorno del movimiento y la postura.
HIPÓTESIS:
No existe correlación entre el índice de masa corporal, la espasticidad, la capacidad funcional y el control motor aislado en niños con diplejía espástica.
PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN:
¿Existe correlación entre el índice de masa corporal, la espasticidad, la capacidad funcional y el control motor aislado en niños con diplejía espástica?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Faculty of Physical Therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- CP dipléjico espástico, edad de 6 a 9 años, capaz de seguir órdenes o instrucciones verbales durante los procedimientos de prueba, 1+ y 2 según la escala de Ashworth Modificada (MAS), (GMFCS E&R) seleccionado Nivel II, III.
Criterio de exclusión:
- pacientes que tuvieron contracturas o deformidades fijas relacionadas con las articulaciones de las extremidades inferiores, inyección con toxina botulínica o cualquier cirugía ortopédica en las extremidades inferiores dentro de un año antes del estudio,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La evaluación de control selectivo de las extremidades inferiores (SCALE)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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es una herramienta utilizada para la evaluación de SVMC en niños con parálisis cerebral espástica.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas antropométricas
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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incluyen el peso (medido con una báscula digital calibrada) y la altura (medida con el estadiómetro Harpenden).
El índice de masa corporal (IMC) se calculó como peso (kg)/talla (m2).
las puntuaciones más altas indican obesidad
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medida de Independencia Funcional Wee (Wee-FIM)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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es una herramienta utilizada para evaluar las actividades de la vida diaria (AVD) en niños con parálisis cerebral.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Para clasificar el grado de espasticidad.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Sistema de clasificación de la función motora gruesa ampliado y revisado para niños con PC de entre 6 y 12 años:
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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El Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS E&R) es un sistema de clasificación que describe el nivel de función motora gruesa de los niños con PC según sus habilidades y limitaciones
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Faculty OP Therapy, lecturer, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/003833
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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