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Correlación entre Índice de Masa Corporal, Control Motor Selectivo y Habilidad Funcional en Niños con PC

13 de febrero de 2023 actualizado por: Alaa Fahmy Hassan Al Nemr, Cairo University

Correlación entre índice de masa corporal, control motor selectivo, espasticidad y capacidad funcional en niños con parálisis cerebral dipléjica

OBJETIVO:

Investigar las correlaciones entre índice de masa corporal, espasticidad, capacidad funcional y control motor aislado en niños con diplejía espástica.

FONDO:

La parálisis cerebral es principalmente un trastorno del movimiento y la postura.

HIPÓTESIS:

No existe correlación entre el índice de masa corporal, la espasticidad, la capacidad funcional y el control motor aislado en niños con diplejía espástica.

PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN:

¿Existe correlación entre el índice de masa corporal, la espasticidad, la capacidad funcional y el control motor aislado en niños con diplejía espástica?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio correlacional observacional. SCALE se utilizará para evaluar el control motor selectivo de las extremidades inferiores. Se utilizarán GMFM-88 y WEE FIM para evaluar la capacidad funcional. MAS se utilizará para evaluar el grado de espasticidad

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

84

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Faculty of Physical Therapy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 9 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

niños con parálisis cerebral dipléjica espástica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • CP dipléjico espástico, edad de 6 a 9 años, capaz de seguir órdenes o instrucciones verbales durante los procedimientos de prueba, 1+ y 2 según la escala de Ashworth Modificada (MAS), (GMFCS E&R) seleccionado Nivel II, III.

Criterio de exclusión:

  • pacientes que tuvieron contracturas o deformidades fijas relacionadas con las articulaciones de las extremidades inferiores, inyección con toxina botulínica o cualquier cirugía ortopédica en las extremidades inferiores dentro de un año antes del estudio,

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La evaluación de control selectivo de las extremidades inferiores (SCALE)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
es una herramienta utilizada para la evaluación de SVMC en niños con parálisis cerebral espástica.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Medidas antropométricas
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
incluyen el peso (medido con una báscula digital calibrada) y la altura (medida con el estadiómetro Harpenden). El índice de masa corporal (IMC) se calculó como peso (kg)/talla (m2). las puntuaciones más altas indican obesidad
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Medida de Independencia Funcional Wee (Wee-FIM)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
es una herramienta utilizada para evaluar las actividades de la vida diaria (AVD) en niños con parálisis cerebral.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Para clasificar el grado de espasticidad.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Sistema de clasificación de la función motora gruesa ampliado y revisado para niños con PC de entre 6 y 12 años:
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
El Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS E&R) es un sistema de clasificación que describe el nivel de función motora gruesa de los niños con PC según sus habilidades y limitaciones
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Faculty OP Therapy, lecturer, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

24 de enero de 2022

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

24 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

14 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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