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Corrélation entre l'indice de masse corporelle, le contrôle moteur sélectif et la capacité fonctionnelle chez les enfants atteints de PC

13 février 2023 mis à jour par: Alaa Fahmy Hassan Al Nemr, Cairo University

Corrélation entre l'indice de masse corporelle, le contrôle moteur sélectif, la spasticité et la capacité fonctionnelle chez les enfants atteints de paralysie cérébrale diplégique

BUT:

Étudier les corrélations entre l'indice de masse corporelle, la spasticité, la capacité fonctionnelle et le contrôle moteur isolé chez les enfants atteints de diplégie spastique.

ARRIÈRE-PLAN:

La paralysie cérébrale est avant tout un trouble du mouvement et de la posture

HYPOTHÈSES:

Il n'y a pas de corrélation entre l'indice de masse corporelle, la spasticité, la capacité fonctionnelle et le contrôle moteur isolé chez les enfants atteints de diplégie spastique.

QUESTION DE RECHERCHE:

Existe-t-il une corrélation entre l'indice de masse corporelle, la spasticité, la capacité fonctionnelle et le contrôle moteur isolé chez les enfants atteints de diplégie spastique ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude corrélationnelle observationnelle. SCALE sera utilisé pour évaluer le contrôle moteur sélectif des membres inférieurs. GMFM-88 et WEE FIM seront utilisés pour évaluer la capacité fonctionnelle. Le MAS sera utilisé pour évaluer le degré de spasticité

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

84

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Faculty of Physical Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 9 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

enfants paralysés cérébraux diplégiques spastiques

La description

Critère d'intégration:

  • CP diplégique spastique, âgé de 6 à 9 ans, capable de suivre des commandes ou des instructions verbales pendant les procédures de test, 1+ et 2 selon l'échelle d'Ashworth modifiée (MAS), (GMFCS E&R) sélectionné Niveau II , III.

Critère d'exclusion:

  • patients ayant eu des contractures ou des déformations fixes liées aux articulations des membres inférieurs, injection de toxine botulique ou toute chirurgie orthopédique des membres inférieurs dans l'année précédant l'étude,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'évaluation de contrôle sélectif des membres inférieurs (SCALE)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
est un outil utilisé pour l'évaluation de la SVMC chez les enfants atteints de PC spastique.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Mesures anthropométriques
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
inclure le poids (mesuré à l'aide d'une échelle numérique calibrée et la taille (mesurée à l'aide du stadiomètre Harpenden). L'indice de masse corporelle (IMC) a été calculé en poids (kg)/taille (m2). des scores plus élevés indiquent l'obésité
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Mesure de l'indépendance fonctionnelle Wee (Wee-FIM)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
est un outil utilisé pour évaluer les activités de la vie quotidienne (AVQ) chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Pour évaluer le degré de spasticité.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Système de classification des fonctions motrices globales élargi et révisé pour les enfants PC entre le 6e et le 12e anniversaire :
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Le système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS E&R) est un système de classification qui décrit le niveau de la fonction motrice globale des enfants PC en fonction de leurs capacités et limitations.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Faculty OP Therapy, lecturer, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

24 janvier 2022

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

24 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2022

Première publication (RÉEL)

23 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/003833

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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