- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05428865
Korrelation mellan kroppsmassaindex, selektiv motorisk kontroll och funktionell förmåga hos barn med CP
Korrelation mellan kroppsmassaindex, selektiv motorisk kontroll, spasticitet och funktionell förmåga hos barn med diplegisk cerebral pares
SYFTE:
Att undersöka sambanden mellan body mass index, spasticitet, funktionsförmåga och isolerad motorisk kontroll hos barn med spastisk diplegi.
BAKGRUND:
Cerebral pares är främst en störning av rörelse och hållning
HYPOTESER:
Det finns ingen korrelation mellan body mass index, spasticitet, funktionsförmåga och isolerad motorisk kontroll hos barn med spastisk diplegi.
FORSKNINGSFRÅGA:
Finns det ett samband mellan body mass index, spasticitet, funktionsförmåga och isolerad motorisk kontroll hos barn med spastisk diplegi?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- spastisk diplegisk CP, ålder från 6 till 9 år, kan följa verbala kommandon eller instruktioner under testprocedurer, 1+ och 2 enligt Modified Ashworth-skala (MAS), (GMFCS E&R) vald nivå II , III.
Exklusions kriterier:
- patienter som hade kontrakturer eller fixerade deformiteter relaterade till lederna i de nedre extremiteterna, injektion med botuliniumtoxin eller någon ortopedisk operation i nedre extremiteterna inom ett år före studien,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den selektiva kontrollbedömningen av nedre extremiteter (SCALE)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
är ett verktyg som används för bedömning av SVMC hos barn med spastisk CP.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Antropometriska mått
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
inkluderar vikt (mätt med en kalibrerad digital våg och höjd (mätt med Harpenden Stadiometer).
Body mass index (BMI) beräknades som vikt (kg)/höjd (m2).
högre poäng indikerar fetma
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Wee Functional Independence Measure (Wee-FIM)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
är ett verktyg som används för att bedöma aktiviteter i det dagliga livet (ADL) hos barn med cerebral pares.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad Ashworth-skala (MAS)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
För att gradera graden av spasticitet.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Klassificeringssystem för grovmotorisk funktion utökat och reviderat för CP-barn mellan 6 och 12 år:
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Gross Motor Function Classification System (GMFCS E&R) är ett klassificeringssystem som beskriver nivån av grovmotorisk funktion hos CP-barn enligt förmågor och begränsningar
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Faculty OP Therapy, lecturer, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/003833
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .