생식기 헤르페스 감염을 치료하여 심각한 모성 이환 위험의 인종적 격차를 줄입니다. (PCORISMM)

CDC에서 정의한 SMM(중증 산모 이환율)은 산모 사망, 태아 위험 및 장기적인 산모 위험과 반복적으로 연관되어 왔습니다. SMM은 PCORI의 연구 우선 순위 중 하나입니다(특별 강조 영역, SAE). SMM의 인종적 불균형도 잘 확립되어 있으며 아프리카계 미국인(AA) 여성은 백인 여성보다 SMM의 위험이 두 배 이상 높습니다. 그러나 SMM의 인종적 불균형에 기여하는 요인은 거의 알려져 있지 않습니다. 일반적으로 알려진 사회 경제적 요인으로는 이러한 인종적 격차를 설명할 수 없습니다. SMM의 인종적 불균형에 기여하는 요인에 대한 이해 부족으로 인해 이를 줄이기 위한 전략이 거의 없습니다.

최근 연구에 따르면 생식기 단순 포진 바이러스(GHSV) 감염이 있는 임산부는 SMM을 포함한 임신 합병증의 위험이 더 높은 것으로 나타났습니다. 이 보고된 연관성은 강력한 생물학적 타당성에 의해 뒷받침됩니다. 일단 감염되면 바이러스는 체내에 영구적으로 남아 주기적으로 바이러스를 배출하고 생식관에 염증을 일으킵니다. 이 바이러스는 임신 중 스트레스, 호르몬 변화, 면역력 약화 등으로 재활성화돼 기존 염증을 악화시키고 SMM을 비롯한 임신 합병증을 유발하는 경우가 많다. 동시에 CDC 보고서는 GHSV 감염률이 백인 여성보다 AA 여성에서 4배 더 높다는 것을 반복해서 보여주었습니다. 따라서, (a) GHSV 감염과 관련된 SMM의 증가된 위험과 (b) AA에서의 높은 GHSV 감염률의 조합은 GHSV를 SMM에서 지속적으로 관찰되는 인종적 불균형에 기여할 가능성이 있는 요인으로 만든다. 더 중요한 것은 조사관이 수행한 파일럿 연구를 포함한 최근 연구에서 기존 항헤르페스 약물을 사용하여 GHSV 감염 여성을 치료하면 SMM의 위험이 감소할 수 있음이 밝혀졌습니다. GHSV 감염률이 높기 때문에 AA 여성에게 더 도움이 될 것이라는 점을 감안할 때 치료는 결과적으로 SMM의 인종적 불균형을 감소시킬 수 있습니다. 현재 SMM의 위험과 인종적 격차를 줄이기 위해 GHSV 감염을 치료하는 이점에 관한 상당한 지식 격차가 있습니다. 따라서 많은 AA 여성을 포함하여 GHSV 감염이 있는 임산부는 임신 중에 치료를 받지 않습니다. 임신 36주에 GHSV 감염을 치료하기 위한 현재 CDC 지침은 신생아에 대한 수직 감염을 줄이는 데 초점을 맞추고 있습니다. 따라서 SMM을 예방하기에는 치료 시기가 너무 늦습니다. 따라서 SMM의 인종적 격차를 줄이는 데 잠재적으로 효과적인 치료법은 시급히 해결해야 할 증거 부족과 지식 격차로 인해 시행되지 않고 있습니다.

SMM의 인종적 격차를 줄이기 위해 너무 늦게 치료하거나 치료하지 않는 것과 비교하여 GHSV 감염 여성 치료의 비교 효과를 조사하기 위해 조사관은 임신 중 GHSV 감염 연구에 대한 경험과 전문 지식을 활용하여 대규모 코호트 연구를 수행할 것입니다. 연구는 4개의 코호트에서 임산부로 구성될 것입니다: (1) 임신 초기(임신 3기 이전)에 치료를 받은 GHSV 감염 여성; (2) 임신 후기(3분기 동안)에 치료를 받은 GHSV 감염 여성; (3) 임신 중 치료를 받지 않은(치료받지 ​​않은) GHSV 감염 여성; 및 (4) GHSV 감염이 없는 여성(노출되지 않은 대조군). GHSV 감염 및 치료, SMM 진단 및 잠재적 교란 요인에 대한 데이터는 전자 의료 기록(EMR)에서 포함된 모든 여성에게 제공됩니다. 또한 이 연구는 4개의 코호트에서 각각 선택된 1,200명의 참가자로 구성된 하위 코호트로 구성되며, 이들은 EMR에서 사용할 수 없는 추가 혼란 요인에 대한 데이터를 수집하기 위해 인터뷰를 할 것입니다. 이 데이터를 통해 조사자는 측정되지 않은 교란 요인의 존재와 결과에 영향을 미칠지 여부를 평가할 수 있습니다.

구체적인 목표는 다음과 같은 질문을 다룰 것입니다.

목표 1: 임신 중 GHSV 감염을 치료하는 것이 SMM의 인종적 격차를 완화하는 데 효과적입니까? 목표 2: 임신 초기에 GHSV 감염을 치료하는 것이 임신 후기보다 SMM의 인종적 불균형을 완화하는 데 더 효과적입니까? 목표 3: GHSV 감염을 치료하지 않으면 SMM 위험의 인종적 불균형에 기여합니까?

제안된 연구는 심각한 산모 이환율과 관련된 PCORI 연구 우선순위(SAE) 중 하나뿐만 아니라 다른 PCORI 우선순위인 건강 결과의 인종적 불균형 감소를 다룰 것입니다. 이 연구는 또한 유망한 예비 결과와 생물학적 타당성(과학적 전제)이 있는 신흥 문헌에 뿌리를 두고 뒷받침합니다. 수정하기 매우 어려운 인종 불균형에 기여할 수 있는 다른 요인(예: 사회인구학적 요인) 또는 수정이 불가능한 경우(예: 유전적 요인) 파일럿 연구 결과가 확인되면 GHSV 감염은 기존 항헤르페스 치료제로 치료할 수 있는 수정 가능한 요인이다. 따라서 이 연구는 임신부 사이에서 GHSV 감염을 치료하는 방법에 대한 임상 실습의 변화를 통해 SMM의 인종적 격차를 줄일 수 있는 지식 격차를 메울 것입니다.