유연한 방광경 검사 중 통증과 불안에 대한 음악의 영향
굴곡성 방광경 검사 중 음악이 통증과 불안에 미치는 영향: 환자가 선호하는 음악, 클래식 음악 및 음악 부재의 비교
배경: 방광경 검사는 종종 외래 비뇨기과 환경에서 수행되는 일상적인 진단 테스트입니다. 그러나 환자는 이 과정에서 때때로 고통과 불안을 느낄 수 있습니다. 환자가 선호하는 음악과 클래식 음악을 포함한 산만 요법은 방광경 검사와 관련된 통증과 불안을 줄일 수 있습니다. 그러나 환자가 선호하는 음악이 클래식 음악보다 환자에게 더 긍정적인 결과를 가져오는지는 확실하지 않습니다.
가설: 우리는 유연한 방광경 검사 동안 환자가 선호하는 음악이 클래식 음악 및 음악 부재와 비교할 때 환자가 보고한 통증 및 불안 점수를 감소시킬 것이라는 가설을 세웁니다.
목적: 환자가 선호하는 음악이 클래식 음악 및 음악 부재와 비교하여 방광경 검사 중 통증과 불안을 감소시키는지 평가 방법: 이것은 외래 환자 비뇨기과 클리닉에서 굴곡성 방광경 검사를 받는 환자를 무작위로 배정하는 전향적 무작위 대조 연구입니다. 선호하는 음악, 클래식 음악 또는 음악 없음. 고통과 불안의 차이는 Visual Analog Scale 및 State-Trait Anxiety Inventory scale을 사용하여 그룹간에 평가됩니다.
잠재적 이점: 방광경 검사 중 통증과 불안을 줄일 수 있는 비약물적 개입을 식별하고 이해하는 것은 비뇨기과 전문의가 이러한 환자를 더 잘 관리할 수 있도록 하는 중요한 작업입니다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서는 음악을 비약물적 개입으로 사용하는 것이 방광경 검사 중 환자의 통증과 불안을 해결하는 효과적이고 안전하며 저렴한 방법임을 보여주었습니다. 그러나 선호하는 음악 그룹과 클래식 음악 그룹 간의 환자 결과를 비교한 연구는 거의 없으며 북미 표본 모집단에서 이러한 그룹을 비교한 연구도 없습니다. 이 프로젝트의 목적은 방광경 검사 중에 선호하는 음악, 클래식 음악을 듣는 사람들과 음악을 듣지 않는 사람들의 고통과 불안을 비교하여 이 비약물적 개입을 제공하는 최적의 방법이 무엇인지 평가하는 것입니다. 방광경 검사 중 통증과 불안을 줄일 수 있는 비약물적 개입을 식별하고 이해하는 것은 비뇨기과 전문의가 이러한 환자를 더 잘 관리할 수 있도록 하는 중요한 작업입니다. 이 연구의 목적은 클래식 음악 및 음악 부재와 비교할 때 환자가 선호하는 음악 선택이 통증 및 불안에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 설계에는 남성과 여성 모두에 대해 동일한 그룹 구성원이 수행된 1:1:1 무작위화가 포함됩니다. 그룹 1은 방광경 검사 중에 환자가 선호하는 음악을 들을 수 있도록 하고, 그룹 2는 저작권이 없는 표준화된 클래식 음악 재생 목록을 듣게 하고, 그룹 3은 음악을 듣지 않고 통제 그룹 역할을 합니다. STAI(State Trait Anxiety Inventory) 설문지를 작성하기 전에 절차 당일 환자를 모집하고 동의합니다. 시술 후 환자는 STAI 설문지를 작성합니다. 통증, 만족 및 불편에 대한 VAS(Visual Analog Scales); 그리고 Likert는 환자가 자신의 음악 경험을 평가할 수 있도록 조정합니다.
음악이 있는 경우 절차 중에 비뇨기과 의사와 환자 간의 통신을 허용하는 스피커 시스템을 통해 음악이 전달됩니다. 한 명의 비뇨기과 전문의만이 모든 유연한 방광경 검사를 수행합니다. 그룹 1과 2에 음악 요법을 추가하는 것 외에 표준 치료에는 영향을 미치지 않습니다.
통계 분석은 세 음악 그룹과 성별 간의 정량적 결과 변수의 평균을 비교하는 양방향 ANCOVA로 수행됩니다. 음악과 성별 변수 사이에 중요한 상호 작용이 있는 경우, 각 성별 내에서 단방향 ANCOVA가 수행되고 Bonferroni 보정 사후 테스트가 이어집니다.
모든 데이터는 기관 정책과 TCPS2의 관련 장 및 섹션에 따라 적절하게 수집되고 저장됩니다.
제안된 ANCOVA 분석을 수행하는 데 필요한 최소 샘플 크기를 추정하기 위해 검정력 분석을 수행했습니다. 관련 문헌을 검토한 결과 VAS 및 STAI 점수 모두에 대해 작은 것부터 큰 것까지의 효과 크기가 나타났습니다. 따라서 우리는 중간 효과 크기를 사용하여 표본 크기를 추정하여 문헌의 결과 사이에 합리적인 공통 기반을 제공했습니다. 남녀 모두를 위한 1:1:1 설계로 인해 그룹당 27명의 참가자를 동등하게 할당할 수 있도록 162명의 표본 크기를 목표로 삼을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gavin M Langille, MD
- 전화번호: 506-636-8818
- 이메일: Gavin.Langille@Dal.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Ali A Sherazi, BMSc
- 전화번호: 506-271-1199
- 이메일: Ali.Sherazi@Dal.ca
연구 장소
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New Brunswick
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Saint John, New Brunswick, 캐나다, E2L 4L2
- 모병
- Saint John Regional Hospital
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연락하다:
- Gavin M Langille, MD
- 전화번호: 506-636-8818
- 이메일: Gavin.Langille@Dal.ca
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연락하다:
- Ali A Sherazi, BMSc
- 전화번호: 506-271-1199
- 이메일: Ali.Sherazi@Dal.ca
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수석 연구원:
- Gavin M Langille, MD
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부수사관:
- Ali A Sherazi, BMSc
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부수사관:
- Landan MacDonald, MD
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부수사관:
- Danielle Jenkins, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 진단 또는 감시 유연성 방광경 검사가 필요한 모든 외래환자 남녀.
- 40세 이상
- 외래 비뇨기과 진료실에 내원합니다.
제외 기준:
- 지난 24시간 이내의 마약/진통제
- 협착/해부학적 요도 문제
- 현재 UTI
- 설문 조사를 완료하거나 실험 방법을 준수할 수 없음,
- 참여 거부
- 경직성 방광경
- 방광경 검사 중 조작(스텐트 제거, 확장 종양 등)
- 기존의 만성 골반 통증 상태/진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 선호하는 음악 부문
이 팔을 사용하면 방광경 검사 중에 환자가 선호하는 음악을 들을 수 있습니다.
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환자는 방광경 검사 중에 선호하는 음악을 선택합니다.
굴곡성 방광경 검사 시술 전이나 직후에는 음악이 재생되지 않습니다.
절차 중에 비뇨기과 의사와 환자 간의 의사 소통을 위해 스피커를 통해 음악이 전달됩니다.
음악을 추가하는 것 외에 치료 표준에는 영향을 미치지 않습니다.
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실험적: 클래식 음악 암
환자는 저작권이 없는 클래식 음악의 표준 재생 목록을 듣게 됩니다.
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방광경 검사 중에 저작권이 없는 클래식 음악의 표준화된 재생 목록이 재생됩니다.
굴곡성 방광경 검사 시술 전이나 직후에는 음악이 재생되지 않습니다.
절차 중에 비뇨기과 의사와 환자 간의 의사 소통을 위해 스피커를 통해 음악이 전달됩니다.
음악을 추가하는 것 외에 치료 표준에는 영향을 미치지 않습니다.
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간섭 없음: 음악 없음 팔
환자는 방광경 검사 중에 음악을 듣지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방광경 검사 후 불안 점수
기간: 시술 직후
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불안 점수는 STAI(State Trait Anxiety Inventory)를 사용하여 측정됩니다.
STAI는 환자의 불안을 20에서 80까지의 척도에서 세 그룹으로 분류하는 두 개의 설문지로 구성됩니다.
STAI에는 상태 불안과 특성 불안으로 알려진 두 가지 구성 요소 설문지가 포함되어 있습니다.
특성 불안은 안정적인 개인 불안 척도에 해당하는 반면 상태 불안은 개인이 주어진 특정 순간에 경험하는 불안을 나타냅니다.
성인을 위한 상태-특성 불안 인벤토리 매뉴얼에 설명된 대로 특성 불안 측정치가 높은 사람은 특성 불안이 낮은 사람에 비해 상태 불안 측정치가 높을 수 있습니다.
우리의 연구에서는 특성 불안의 차이가 관련 없는 이유로 인해 개인이 자연스럽게 더 불안해지기 때문에 특성 불안의 차이가 상태 불안 측정을 혼동할 수 있기 때문에 특성 불안이 통제될 것입니다.
더 높은 STAI 불안 점수는 더 높은 불안을 나타냅니다.
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시술 직후
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방광경 검사 직전에서 직후로의 불안 점수 변화(delta STAI)
기간: 시술 직전에서 시술 직후로 변경
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델타 STAI(delta State Trait Anxiety Inventory)는 방광경 검사 직후 STAI 불안 점수의 변화에서 방광경 검사 직전의 STAI 불안 점수를 뺀 값입니다.
델타 STAI의 범위는 -60에서 양수 60까지입니다.
긍정적인 델타 STAI 점수는 시술 직전에 비해 시술 직후 STAI 불안 점수가 더 높았음을 나타냅니다.
델타 STAI 점수가 높을수록 델타 STAI 점수가 낮을 때보다 불안이 더 많이 증가한다는 의미입니다.
음수 델타 STAI 점수는 시술 직전에 비해 시술 직후 STAI 불안 점수가 더 낮았다는 것을 나타냅니다.
더 부정적인 델타 STAI 점수는 덜 부정적인 델타 STAI 점수에 비해 불안이 더 많이 감소했음을 나타냅니다.
델타 STAI 점수 0은 시술 직전부터 시술 직후까지 STAI 불안 점수에 변화가 없음을 나타냅니다.
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시술 직전에서 시술 직후로 변경
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골반 통증 점수
기간: 시술 직후
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골반 통증은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다.
VAS 점수는 환자가 자신의 통증 강도를 10cm 라인에 순위를 매기고 0에서 100까지의 점수 범위를 제공함으로써 완성됩니다.
그런 다음 이 척도는 점수 10으로 변환됩니다(예: 10진수로).
8.2/10).
이 연구에서 VAS 척도는 방광경 검사 직후 환자가 작성합니다.
VAS 점수가 높을수록 자가 보고된 골반 통증이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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시술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반 불편 점수
기간: 시술 직후
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골반의 불편함은 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 측정됩니다.
VAS 점수는 환자가 자신의 불편함을 10cm 라인에 순위를 매기고 0에서 100까지의 점수 범위를 제공함으로써 완성됩니다.
그런 다음 이 척도는 점수 10으로 변환됩니다(예: 10진수로).
8.2/10).
이 연구의 경우 VAS 척도는 방광경 검사 직후 환자가 시술 후 설문지에 작성합니다.
VAS 점수가 높을수록 자가 보고된 골반 불편함이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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시술 직후
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환자 만족도 점수
기간: 시술 직후
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방광경 검사에 대한 환자 만족도는 Visual Analog Scale(VAS)을 사용하여 측정됩니다.
VAS 점수는 환자가 만족도를 10cm 라인으로 평가하고 0에서 100까지의 점수 범위를 제공함으로써 완성됩니다.
그런 다음 이 척도는 점수 10으로 변환됩니다(예: 10진수로).
8.2/10).
이 연구의 경우 VAS 척도는 방광경 검사 직후 환자가 시술 후 설문지에 작성합니다.
VAS 점수가 높을수록 자가보고 환자 만족도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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시술 직후
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방광경 검사 점수를 반복할 의향
기간: 시술 직후
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방광경 검사를 반복하려는 의지는 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 측정됩니다.
VAS 점수는 환자가 10cm 선에서 방광경 검사를 반복할 의향이 있는지 순위를 매기고 0에서 100까지의 점수 범위를 제공하여 완성됩니다.
그런 다음 이 척도는 점수 10으로 변환됩니다(예: 10진수로).
8.2/10).
이 연구의 경우 VAS 척도는 방광경 검사 직후 환자가 시술 후 설문지에 작성합니다.
VAS 점수가 높을수록 방광경 검사를 반복할 의향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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시술 직후
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음악 중재 그룹의 환자가 음악을 찾은 방법
기간: 시술 직후
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환자가 방광경 검사 동안 음악을 얼마나 즐겁게 찾았는지는 환자가 "즐거운 음악을 찾았습니다"라는 문장에 대한 동의를 평가하는 5점 리커트 척도를 사용하여 측정됩니다.
등급은 "전적으로 동의함, 동의함, 동의하지도 동의하지도 않음, 동의하지 않음, 매우 동의하지 않음"을 포함합니다.
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시술 직후
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음악 개입 그룹의 진정 환자가 음악을 찾은 방법
기간: 시술 직후
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방광경 검사 동안 환자가 음악을 얼마나 진정시켰는지에 대해 5점 리커트 척도를 사용하여 환자가 "음악이 차분함을 찾았습니다"라는 문장에 동의하는 정도를 평가합니다.
등급은 "전적으로 동의함, 동의함, 동의하지도 동의하지도 않음, 동의하지 않음, 매우 동의하지 않음"을 포함합니다.
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시술 직후
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음악 개입 그룹의 환자들이 음악이 방광경 검사 절차에서 주의를 분산시키는 데 도움이 되었음을 발견한 정도
기간: 시술 직후
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환자가 방광경 검사 중에 음악을 얼마나 주의를 산만하게 하는지는 환자가 "음악이 방광경 검사 절차에서 주의를 분산시키는 데 도움이 되었습니다"라는 진술에 대한 동의를 평가하는 5점 리커트 척도를 사용하여 측정됩니다.
등급은 "전적으로 동의함, 동의함, 동의하지도 동의하지도 않음, 동의하지 않음, 매우 동의하지 않음"을 포함합니다.
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시술 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gavin M Langille, MD, Horizon Health Network, Dalhousie University Department of Urology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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